МИРЗАТЕН Q-TAB

Инструкция для медицинского применения препарата МИРЗАТЕН (MIRZATEN®)

МИРЗАТЕН® является антидепрессантом, активным веществом которого выступает миртазапин. Миртазапин представляет собой антагонист α2-адренорецепторов в центральной нервной системе, что приводит к усилению норадренергической и серотонинергической передачи нервных импульсов. Серотонинергическая активность усиливается через 5-НТ1-рецепторы, поскольку миртазапин блокирует 5-НТ2- и 5-НТ3-рецепторы. Антидепрессивный эффект препарата обусловлен действием обоих его энантиомеров. МИРЗАТЕН® также обладает седативным действием, связанным с его антагонизмом к гистаминовым Н1-рецепторам. В терапевтических дозах препарат практически не проявляет антихолинергической активности и незначительно влияет на сердечно-сосудистую систему. МИРЗАТЕН® применяется для лечения депрессивных состояний у взрослых.

На этой странице

• Общая характеристика
• Состав
• Форма выпуска
• Фармакотерапевтическая группа
• Код АТС
• Фармакологические свойства
• Показания для применения
• Способ применения и дозы
• Побочное действие
• Противопоказания
• Передозировка
• Особенности применения
• Дети
• Ключевые слова

Общая характеристика

• Международное название: mirtazapine;
• Основные физико-химические свойства:
  • Таблетки 30 мг: овальные, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой оранжево-коричневого цвета, с насечкой на одной стороне;
  • Таблетки 45 мг: овальные, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета;

Состав

1 таблетка содержит 30 мг или 45 мг миртазапина;

Вспомогательные вещества (для таблеток 30 мг)

Целактоза, натрия крахмалгликолят, крахмал предварительно желатинизированный, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат, гидромеллоза, титана диоксид (Е171), железа оксид красный (Е172), железа оксид желтый (Е172), тальк, макрогол 6000.

Вспомогательные вещества (для таблеток 45 мг)

Целактоза, натрия крахмалгликолят, крахмал предварительно желатинизированный, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат, гидромеллоза, титана диоксид (Е171), тальк, макрогол 6000.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Фармакотерапевтическая группа

Антидепрессанты.

Код АТС

N06A X11.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Миртазапин – это антагонист α2-рецепторов ЦНС, увеличивает норадренергическую и серотонинергическую передачу. Усиление серотонинергической передачи осуществляется через 5-НТ1-рецепторы, поскольку миртазапин блокирует 5-НТ2- и 5-НТ3-рецепторы. Антидепрессивная активность препарата обусловлена действием обоих его энантиомеров: L(+) энантиомер блокирует α2- и 5-НТ2-рецепторы, а D(-)энантиомер блокирует 5-НТ3-рецепторы.

Седативное действие миртазапина – это результат его антагонистического воздействия на гистаминовые Н1-рецепторы. При применении в терапевтических дозах миртазапин практически не оказывает антихолинергической активности и почти не оказывает негативного влияния на сердечно-сосудистую систему.

Фармакокинетика

После перорального применения миртазапин быстро и хорошо всасывается (биодоступность составляет 50 %), при этом максимальная концентрация в плазме крови достигается приблизительно через 2 часа. С белками плазмы связывается примерно 85 % миртазапина. Период полувыведения составляет приблизительно 20-40 ч; у молодых мужчин отмечали как увеличение периода полувыведения (до 65 ч), так и его уменьшение. Такой большой период полувыведения позволяет вводить препарат один раз в сутки. Постоянная концентрация в плазме достигается через 3-4 дня, после чего накопление не происходит. При применении миртазапина в рекомендованных дозах фармакокинетические параметры изменяются линейно.

Миртазапин активно метаболизируется и выводится с мочой и калом на протяжении нескольких дней. Основными метаболическими путями являются деметилирование и окисление с последующей конъюгацией. Деметилированный метаболит имеет фармакологическую активность и такой же фармакокинетический профиль, как и начальное соединение.

Выведение миртазапина может замедляться у пациентов с почечной или печеночной недостаточностью.

Показания для применения

Депрессивные состояния.

Способ применения и дозы

Таблетки следует глотать целыми, не разжевывая, и запивать небольшим количеством жидкости. Препарат рекомендуется принимать один раз в сутки перед сном, но суточную дозу можно разделить на два приема (один раз утром и один раз вечером).

Взрослые

Лечение начинают с дозы 15 мг в сутки. Затем эту дозу постепенно увеличивают до достижения оптимальной клинической ответной реакции. Средняя эффективная терапевтическая суточная доза составляет от 15 до 45 мг. При применении адекватной дозы положительную ответную реакцию на лечение можно ожидать через 2-4 недели. При отсутствии у пациента соответствующей реакции на лечение дозу можно увеличить до максимально допустимой суточной дозы 45 мг. Если через 2-4 недели после этого ответная реакция не появилась, то лечение следует прекратить. Рекомендуется продолжать лечение в течение еще 4-6 месяцев. После этого лечение можно прекратить при постепенном снижении дозы.

Пациенты пожилого возраста

Рекомендуемая доза такая же, как и для взрослых. С целью достижения удовлетворительного и безопасного результата увеличения дозы для пациентов пожилого возраста должно осуществляться под строгим наблюдением врача.

Пациенты с почечной или печеночной недостаточностью

У пациентов с почечной или печеночной недостаточностью клиренс миртазапина может уменьшаться.

Побочное действие

Во время лечения миртазапином чаще всего отмечались такие побочные эффекты: увеличение аппетита и массы тела, головокружение/сонливость, которые чаще возникают в первые недели лечения (снижение дозы, как правило, не приводит к уменьшению сонливости, но может ослабить антидепрессантное действие).

Редко могут возникать такие побочные эффекты: ортостатическая гипотензия, мании, судороги (инсульт), тремор, миоклонус, отеки и увеличение массы тела, угнетение функции костного мозга (эозинофилия, гранулоцитопения, апластическая анемия и тромбоцитопения), увеличение концентрации трансаминаз в сыворотке крови, экзантема.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к миртазапину или любому другому веществу, входящему в состав этого препарата.

Передозировка

При передозировке может появиться сонливость, заторможенность. Рекомендуется сделать промывание желудка, провести симптоматическое лечение.

Особенности применения

При применении миртазапина, как и всех других антидепрессантов, может наблюдаться угнетение функции костного мозга, что проявляется гранулоцитопенией или агранулоцитозом. В большинстве случаев эти явления появляются через 4-6 недель лечения, они являются транзиторными и в основном исчезают после прекращения лечения. Следует обращать внимание на такие симптомы, как повышение температуры тела, боль в горле, стоматит и другие признаки инфекции. При появлении таких симптомов лечение следует прекратить и сделать анализ крови.

Осторожное дозирование и регулярные тщательные обследования также необходимы при лечении пациентов с такой патологией: эпилепсия и органическое поражение мозга (в отдельных случаях может развиться инсульт), печеночная и почечная недостаточность, заболевания сердца (например, нарушение проводимости, стенокардия, недавний инфаркт миокарда), гипотензия, нарушения мочеиспускания при гипертрофии простаты, острая закрытоугольная глаукома и увеличение внутриглазного давления, сахарный диабет. При развитии желтухи лечение следует сразу же прекратить.

Во время лечения миртазапином, как и при применении других депрессантов, необходимо принимать во внимание следующее:

• При применении антидепрессантов пациентами с шизофренией или другими психическими расстройствами могут усиливаться психотические симптомы и бредовые идеи;
• Во время лечения депрессивной фазы маниакально-депрессивного психоза может произойти прогрессирование депрессивной фазы до маниакальной;
• Из-за существующего риска суицида, особенно в начальную фазу лечения, дается начальная доза препарата 15 мг в сутки;
• Антидепрессанты не вызывают привыкания, но внезапное прекращение лечения может привести к появлению тошноты, головной боли и недомогания;
• Пациенты пожилого возраста в большинстве своем имеют повышенную чувствительность к препарату, особенно в отношении появления побочных эффектов антидепрессантов.

Дети

Безопасность и эффективность миртазапина у детей не изучали, поэтому препарат не рекомендуется для применения в этой возрастной группе.

Часто задаваемые вопросы (FAQ)

Что такое МИРЗАТЕН®?

МИРЗАТЕН® - это антидепрессант, содержащий активное вещество миртазапин.

Как действует МИРЗАТЕН®?

МИРЗАТЕН® усиливает передачу нервных импульсов в головном мозге, что способствует улучшению настроения при депрессивных состояниях.

При каких состояниях применяется МИРЗАТЕН®?

МИРЗАТЕН® применяется для лечения депрессивных состояний у взрослых.

Как следует принимать МИРЗАТЕН®?

Обычно препарат принимают один раз в сутки перед сном, но врач может рекомендовать разделить суточную дозу на два приема.

Какова начальная доза МИРЗАТЕН® для взрослых?

Начальная доза составляет 15 мг в сутки.

Какова средняя эффективная доза МИРЗАТЕН®?

Средняя эффективная суточная доза составляет от 15 до 45 мг.

Какие побочные эффекты наиболее часто встречаются при приеме МИРЗАТЕН®?

Наиболее частыми побочными эффектами являются увеличение аппетита и массы тела, а также головокружение и сонливость.

Кому противопоказан МИРЗАТЕН®?

МИРЗАТЕН® противопоказан при повышенной чувствительности к миртазапину или любому другому компоненту препарата.

Что делать в случае передозировки МИРЗАТЕН®?

При передозировке возможны сонливость и заторможенность. Рекомендуется промывание желудка и симптоматическое лечение.

Следует ли соблюдать особые меры предосторожности при применении МИРЗАТЕН®?

Да, необходимо соблюдать осторожность при лечении пациентов с эпилепсией, органическим поражением мозга, печеночной или почечной недостаточностью, заболеваниями сердца, гипотензией, нарушениями мочеиспускания, глаукомой, сахарным диабетом.

Можно ли резко прекращать прием МИРЗАТЕН®?

Нет, прекращение лечения следует проводить постепенно, чтобы избежать возможных симптомов отмены.

Безопасен ли МИРЗАТЕН® для детей?

Безопасность и эффективность МИРЗАТЕН® у детей не изучались, поэтому препарат не рекомендуется для применения в этой возрастной группе.

Ключевые слова

мирзатен инструкция, мирзатен применение, мирзатен состав, мирзатен отзывы, мирзатен аналоги, мирзатен дозировка, лекарство мирзатен, мирзатен цена, мирзатен инструкция по применению, миртазапин, антидепрессант

Отказ от ответственности: Данная инструкция по медицинскому применению препарата МИРЗАТЕН® приведена в ознакомительных целях и не может служить основанием для самолечения. Перед применением препарата необходимо проконсультироваться с врачом.