Инструкция для медицинского применения препарата МИРАЗЕП (MIRTAZEP)
МИРАЗЕП является антидепрессантом, основным действующим веществом которого выступает миртазапин. Миртазапин относится к группе антагонистов α2-адренорецепторов центральной нервной системы и способствует усилению норадренергической и серотонинергической передачи нервных импульсов. Препарат применяется для лечения депрессивных состояний различной степени тяжести у взрослых. Благодаря своему механизму действия, МИРАЗЕП обладает антидепрессивным, седативным и анксиолитическим эффектами. Применение препарата требует соблюдения рекомендаций врача относительно дозировки и продолжительности лечения для достижения оптимального терапевтического эффекта и минимизации возможных побочных реакций.
На этой странице
- Состав
- Лекарственная форма
- Фармакотерапевтическая группа
- Код АТС
- Клинические характеристики
- Показания
- Противопоказания
- Способ применения и дозы
- Побочные реакции
- Передозировка
- Применение в период беременности или кормления грудью
- Дети
- Особенности применения
- Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
- Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие формы взаимодействия
- Фармакологические свойства
- Ключевые слова
Состав
- Действующее вещество: 1 таблетка, покрытая оболочкой, содержит 15 мг или 30 мг миртазапина;
- Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, натрия кроскармеллоза (примелоза), крахмал прежелатинизированный, тальк, магния стеарат, гидроксипропилметилцеллюлоза, титана диоксид, пропиленгликоль, железа оксид желтый (таблетки 15 мг), железа оксид красный (таблетки 30 мг).
Лекарственная форма
Таблетки, покрытые оболочкой.
Фармакотерапевтическая группа
Антидепрессанты.
Код АТС
N06AX11.
Клинические характеристики
Показания
Депрессивные состояния.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к миртазапину или любому другому веществу, входящему в состав этого препарата.
Способ применения и дозы
Таблетку следует глотать целой, запивая небольшим количеством жидкости.
Лечение следует начинать с суточной дозы 15 мг. Обычно для достижения оптимального терапевтического эффекта необходимо повышать дозу. Эффективная терапевтическая доза колеблется в пределах 15 – 45 мг. Обычно суточная доза составляет 30 мг.
Распад и выведение миртазапина могут быть замедлены у больных с почечной и печеночной недостаточностью. Это надо иметь в виду при назначении миртазапина вышеперечисленным категориям пациентов (необходимо применять как можно меньшие дозы).
Этот препарат следует применять однократно вечером перед сном. Миразеп также можно принимать в меньших дозах, равномерно распределенных в течение суток (утром и вечером).
Лечение необходимо продолжать до полного исчезновения симптомов – в течение 4 – 6 месяцев.
В дальнейшем прекращение употребления препарата следует проводить постепенно.
В случае правильного подбора дозы препарата положительный эффект достигается через 2 – 4 недели. В случае недостаточной эффективности доза может быть повышена до максимальной. При отсутствии эффекта в течение последующих 2 – 4 недель лечение должно быть прекращено.
Побочные реакции
Во время лечения чаще всего отмечались такие побочные эффекты: увеличение аппетита и массы тела, головокружение, сонливость, которые чаще возникают в первые недели лечения (снижение дозы, как правило, не приводит к уменьшению сонливости, но может ослабить действие антидепрессанта).
Редко могут возникать такие побочные эффекты: ортостатическая гипотензия, мания, судороги (инсульт), тремор, миоклонус, отеки и увеличение массы тела, угнетение функции костного мозга (гранулоцитопения, апластическая анемия и тромбоцитопения), увеличение концентрации трансаминаз в сыворотке крови, экзантема.
Передозировка
При передозировке может появиться сонливость, заторможенность. Рекомендуется сделать промывание желудка, провести симптоматическое лечение.
Применение в период беременности или кормления грудью
Препарат не рекомендуется применять во время беременности, несмотря на то, что в исследованиях не было выявлено тератогенного или эмбриотоксического действия. Препарат разрешается применять беременным только в неотложных случаях.
Препарат попадает в грудное молоко, поэтому кормление грудью во время лечения следует прекратить.
Дети
Безопасность и эффективность миртазапина у детей не изучали, поэтому препарат не рекомендуется применять в педиатрии.
Особенности применения
При применении Миразепа, как и всех других антидепрессантов, может наблюдаться угнетение функции костного мозга, что проявляется гранулоцитопенией или агранулоцитозом. В большинстве случаев эти явления появляются через 4 – 6 недель лечения, они являются транзиторными и в основном исчезают после прекращения лечения. Следует обращать внимание на такие симптомы, как повышение температуры тела, боль в горле, стоматит и другие признаки инфекции. При появлении таких симптомов лечение следует прекратить и сделать анализ крови.
Осторожное дозирование и регулярные тщательные обследования также необходимы при лечении пациентов с такой патологией: эпилепсия и органическое поражение мозга (в отдельных случаях может развиться инсульт), печеночная и почечная недостаточность, заболевания сердца (например, нарушение проводимости, стенокардия, недавний инфаркт миокарда), гипотензия, нарушения мочеиспускания при гипертрофии простаты, острая закрытоугольная глаукома и повышение внутриглазного давления, сахарный диабет. При развитии желтухи лечение следует сразу же прекратить.
Во время лечения миртазапином, как и при применении других депрессантов, необходимо принимать во внимание следующее:
- При применении антидепрессантов пациентам с шизофренией или другими психическими расстройствами могут усиливаться психотические симптомы и бредовые идеи;
- Во время лечения депрессивной фазы маниакально-депрессивного психоза может произойти прогрессирование депрессивной фазы до маниакальной;
- Через существующий риск суицида, особенно в начальную фазу лечения дается начальная доза препарата 15 мг в сутки;
- Антидепрессанты не вызывают привыкания, но внезапное прекращение лечения может привести к появлению тошноты, головной боли и недомогания;
- Пациенты пожилого возраста в большинстве своем имеют повышенную чувствительность к препарату, особенно в отношении появления побочных эффектов антидепрессантов.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
Миразеп может снижать внимание и концентрацию, поэтому во время лечения антидепрессантами пациентам не рекомендуется управлять автомобилем и использовать другие механические средства.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие формы взаимодействия
При одновременном применении миртазапин может усиливать седативный эффект бензодиазепинов, угнетающее действие алкоголя на центральную нервную систему.
Миразеп не рекомендуется применять одновременно с ингибиторами МАО или ранее, чем через две недели после прекращения введения ингибиторов МАО.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Миртазапин – это антагонист α2-рецепторов ЦНС, увеличивает норадренергическую и серотонинергическую передачу. Усиление серотонинергической передачи осуществляется через 5-НТ1-рецепторы, поскольку миртазапин блокирует 5-НТ2 - и 5-НТ3-рецепторы. Антидепрессивная активность препарата обусловлена действием обоих его энантиомеров: L (+)энантиомер блокирует α2 - и 5-НТ2-рецепторы, а D(-)энантиомер блокирует 5-НТ3-рецепторы.
Миртазипин является сильным антагонистом гистаминовых рецепторов, что объясняет выраженное седативное действие. Кроме того, миртазапин является антагонистом мускариновым рецепторам средней силы, что может объяснить относительно низкую частоту антихолинергических побочных эффектов у пациентов, применяющих этот препарат.
Фармакокинетика
После перорального применения миртазапин быстро и хорошо всасывается (биодоступность составляет 50%), при этом максимальная концентрация в плазме крови достигается приблизительно через 2 часа. С белками плазмы связывается примерно 85% миртазапина. Период полувыведения составляет приблизительно 20-40 часов, поэтому препарат достаточно принимать один раз в сутки.
Часто задаваемые вопросы (FAQ)
Что такое МИРАЗЕП?
МИРАЗЕП - это лекарственный препарат, антидепрессант, содержащий в качестве активного вещества миртазапин.
Для чего применяется МИРАЗЕП?
МИРАЗЕП применяется для лечения депрессивных состояний различной этиологии и степени тяжести у взрослых.
Как следует принимать МИРАЗЕП?
Таблетки следует глотать целиком, запивая небольшим количеством жидкости. Обычно препарат принимают один раз в сутки перед сном.
Каковы обычные дозы МИРАЗЕПА?
Лечение обычно начинают с дозы 15 мг в сутки, которую затем постепенно увеличивают до эффективной терапевтической дозы, обычно составляющей 15-45 мг в сутки.
Какие побочные эффекты могут возникнуть при применении МИРАЗЕПА?
Наиболее частыми побочными эффектами являются увеличение аппетита и веса, головокружение и сонливость, особенно в начале лечения.
Кому противопоказан МИРАЗЕП?
Препарат противопоказан пациентам с повышенной чувствительностью к миртазапину или любому другому компоненту препарата.
Можно ли применять МИРАЗЕП во время беременности и кормления грудью?
Применение препарата во время беременности не рекомендуется, за исключением случаев крайней необходимости. Кормление грудью следует прекратить на период лечения.
Разрешено ли применение МИРАЗЕПА у детей?
Нет, безопасность и эффективность миртазапина у детей не изучались, поэтому препарат не рекомендуется для применения в педиатрии.
Влияет ли МИРАЗЕП на способность управлять автомобилем?
Да, МИРАЗЕП может снижать внимание и концентрацию, поэтому во время лечения не рекомендуется управлять автомобилем и другими механизмами.
Может ли внезапное прекращение приема МИРАЗЕПА вызвать нежелательные эффекты?
Да, внезапное прекращение лечения может привести к появлению тошноты, головной боли и недомогания, поэтому отмену препарата следует проводить постепенно.
Как долго следует принимать МИРАЗЕП?
Лечение необходимо продолжать до полного исчезновения симптомов, обычно в течение 4-6 месяцев. Дальнейшая продолжительность лечения определяется врачом.
Что делать при пропуске приема дозы МИРАЗЕПА?
Если вы пропустили прием дозы и принимаете препарат один раз в день перед сном, не принимайте пропущенную дозу утром, чтобы избежать сонливости в течение дня. Примите следующую дозу в обычное время.
Ключевые слова
миразеп инструкция, миразеп применение, миразеп состав, миразеп отзывы, миразеп аналоги, миразеп дозировка, лекарство миразеп, миразеп цена, миразеп инструкция по применению, миртазапин, антидепрессант
Отказ от ответственности: Данная инструкция по медицинскому применению препарата МИРАЗЕП (MIRTAZEP) приведена в ознакомительных целях и не может служить основанием для самолечения. Перед применением препарата необходимо проконсультироваться с врачом.