Энциклопедия здоровья МОСЛОР

МИФОЛИАН

Инструкция для медицинского применения препарата МИФОЛИАН

МИФОЛИАН является антигестагенным препаратом, основным действующим веществом которого выступает мифепристон. Мифепристон обладает способностью блокировать действие прогестерона на уровне рецепторов, что приводит к нарушению децидуальной оболочки матки и отторжению эндометрия. На ранних сроках беременности препарат повышает чувствительность миометрия к простагландинам, что в сочетании с их применением стимулирует сокращение матки и способствует прерыванию беременности. МИФОЛИАН применяется для медикаментозного прерывания беременности на ранних сроках (до 49 дней) в комбинации с мизопростолом. Применение препарата должно осуществляться под строгим контролем врача в специализированных медицинских учреждениях.

На этой странице

Состав

Действующее вещество: мифепристон;

1 таблетка содержит мифепристона 0,2 г;

Вспомогательные вещества

  • Кремния диоксид коллоидный безводный;
  • Крахмал;
  • Повидон;
  • Целлюлоза микрокристаллическая;
  • Магния стеарат.

Лекарственная форма

Таблетки.

Фармакотерапевтическая группа

Препараты женских половых гормонов и их аналоги. Антигестагены.

Код АТС

G03XВ01.

Клинические характеристики

Показания

Прерывание беременности в раннем периоде (до 49 дней) в комбинации с простагландином Е1 (мизопростолом).

Противопоказания

  • Заболевания коры надпочечников;
  • Сахарный диабет;
  • Эндокринопатии;
  • Дисфункция печени и почек;
  • Заболевания крови, связанные с нарушением ее свертываемости;
  • Эпилепсия;
  • Глаукома;
  • Артериальная гипертензия, начиная со IIБ степени;
  • Бронхиальная астма;
  • Выраженная гипотензия (артериальное давление ниже 80/50 мм рт. ст.);
  • Известная аллергия к мифепристону;
  • Случаи беременности в случае наличия внутриматочного противозачаточного средства;
  • Эктопическая беременность или подозрение на эктопическую беременность;
  • Анемия (уровень гемоглобина ниже 95 г/л).

Способ применения и дозы

Мифолиан следует применять, если после ультразвукового обследования было подтверждено наличие плодного яйца в полости матки.

Женщинам со сроком беременности до 49 дней включительно назначают 3 таблетки (600 мг) Мифолиана. Препарат принимают натощак или через 2 ч после еды. Через 36 - 48 ч после применения трех таблеток (600 мг) Мифолиана принимают 2 таблетки (400 мкг) мизопростола натощак.

Побочные реакции

После применения таблеток Мифолиана у некоторых женщин с ранним сроком беременности возможны тошнота, рвота, головокружение, усталость, гастралгия, кровотечение. В 4,5% случаев возможно развитие выраженного маточного кровотечения, которое в 2,5% случаев требует гемостатического кюретажа.

У некоторых женщин возможно появление кожной сыпи. После лечения простагландинами может возникнуть боль в животе. У некоторых женщин возможны рвота и понос. Редко – приливы, оцепенение.

Передозировка

В случае применения внутрь дозы лекарственного средства, которая значительно превышает рекомендованную, следует тщательно обследовать пациентку с целью предотвращения развития в ней почечной недостаточности.

Применение в период беременности или кормления грудью

В случае необходимости применения Мифолиана в период лактации следует прекратить кормление грудью на 1 неделю.

Особенности применения

После приема препарата почти всегда начинается влагалищное кровотечение. Через 14 дней после приема препарата пациентке необходимо пройти ультразвуковое обследование. При отсутствии эффекта на 14 день (неполный аборт или сохранена беременность) необходимо провести вакуум-аспирацию с следующим гистологическим контролем аспирата. С особой осторожностью следует применять Мифолиан в случае:

  • Тяжелой тошноты и рвоты в период предыдущей беременности;
  • Приема в течение длительного времени рифампицина, изониазида, противосудорожных препаратов, антидепрессантов, циметидина, ацетилсалициловой кислоты, индометацина и барбитуратов;
  • Выжигания более 10 сигарет в день и злоупотребления алкоголем.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами: сведений относительно влияния препарата на способность управлять автотранспортом или работать со сложными механизмами нет.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Не изучались.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Мифолиан (мифепристон) является антагонистом прогестерона по рецепторному уровне. Замещая прогестерон в связях с рецепторами, препарат предотвращает поддержке прогестероном децидуальной оболочки матки. Это приводит к дегенерации и некроза слизистой оболочки матки, повреждения ворсинчатых тканей, снижение уровня хорионического гонадотропина человека, атрофии желтого тела, что вызывает отторжение эндометрия. В ранние сроки беременности повышает чувствительность миометрия к действию простагландинов. При применении вместе с простагландинами стимулирует сокращение миометрия, способствует расширению и открытию шейки матки, в результате чего отторгнутый эндометрий и плодное яйцо легко выводятся из полости матки.

Подавляет поставки прогестерона до мышечного слоя матки и эндометрия.

Фармакокинетика

После приема внутрь препарат быстро всасывается. В случае перорального применения однократной дозы 200 мг препарат быстро всасывается из пищеварительного тракта. Максимальная концентрация вещества в плазме составляет 1,98 мг/л и наблюдается приблизительно через 90 минут. Абсолютная биоаккумуляция пероральной дозы 20 мг составляет 68%. Период полувыведения – приблизительно 34,3 ± 10,6 ч при условии, что через 3 дня после внутреннего применения 200 мг мифепристона антипрогестеронная активность все еще существует. Период полувсасывания составляет 0,31 ± 0,12 ч. Метаболитом мифепристона является N-моно-диметиловое соединение. Его концентрация и скорость метаболизации зависит от каждого индивидуального случая. Мифепристон и его метаболит имеют разную степень подобия к рецепторам прогестерона и разную абортивную активность. Разница в процессе метаболизации может влиять на клиническую эффективность мифепристона при прерывании беременности в раннем периоде.

Фармацевтические характеристики

Основные физико-химические свойства: таблетки бледно-желтого цвета.

Срок годности

3 года.

Условия хранения

Хранить в темном, сухом и недоступном для детей месте при температуре не выше 30 ºС.

Часто задаваемые вопросы (FAQ)

Что такое МИФОЛИАН?

МИФОЛИАН - это лекарственный препарат, содержащий мифепристон, который является антагонистом прогестерона.

Для чего применяется МИФОЛИАН?

МИФОЛИАН используется для медикаментозного прерывания беременности на ранних сроках (до 49 дней) в комбинации с простагландином Е1 (мизопростолом).

Как следует принимать МИФОЛИАН?

МИФОЛИАН принимается внутрь в дозе 600 мг (3 таблетки) натощак или через 2 часа после еды. Через 36-48 часов принимаются таблетки мизопростола.

Какие существуют противопоказания к применению МИФОЛИАНА?

Противопоказаниями являются заболевания коры надпочечников, сахарный диабет, эндокринопатии, нарушения функции печени и почек, заболевания крови, эпилепсия, глаукома, артериальная гипертензия, бронхиальная астма, гипотензия, аллергия на мифепристон, внематочная беременность, анемия.

Какие побочные эффекты могут возникнуть после приема МИФОЛИАНА?

Возможны тошнота, рвота, головокружение, усталость, боли в животе, кровотечение из влагалища, кожная сыпь.

Можно ли применять МИФОЛИАН в период беременности или кормления грудью?

Применение МИФОЛИАНА противопоказано в период беременности. В случае необходимости применения в период лактации следует прекратить грудное вскармливание на 1 неделю.

Что делать в случае передозировки МИФОЛИАНА?

В случае приема дозы, значительно превышающей рекомендованную, необходимо обратиться к врачу для обследования и предотвращения развития почечной недостаточности.

Как быстро после приема МИФОЛИАНА начинается кровотечение?

После приема препарата почти всегда начинается влагалищное кровотечение.

Нужно ли проходить обследование после приема МИФОЛИАНА?

Да, через 14 дней после приема препарата необходимо пройти ультразвуковое обследование для контроля эффективности процедуры.

Может ли МИФОЛИАН повлиять на способность управлять автомобилем?

Сведений о влиянии препарата на способность управлять автотранспортом или работать со сложными механизмами нет.

Ключевые слова

мифолиан инструкция, мифолиан применение, мифолиан состав, мифолиан отзывы, мифолиан аналоги, мифолиан дозировка, лекарство мифолиан, мифолиан цена, мифолиан инструкция по применению

Отказ от ответственности: Данная инструкция по медицинскому применению препарата МИФОЛИАН приведена в ознакомительных целях и не может служить основанием для самолечения. Перед применением препарата необходимо проконсультироваться с врачом.

Дата публикации: 18.04.25