Инструкция для медицинского применения препарата МИДОКАЛМ (MYDOCALM)
МИДОКАЛМ – это лекарственное средство, относящееся к группе миорелаксантов центрального действия. В его состав входят два активных компонента: толперизона гидрохлорид и лидокаина гидрохлорид. Препарат оказывает комплексное действие, включая мембраностабилизирующее, местноанестезирующее и угнетающее влияние на проводимость нервных импульсов, что приводит к снижению патологически усиленного тонуса и спазмов скелетной мускулатуры. МИДОКАЛМ также способствует усилению периферического кровотока. Препарат выпускается в форме раствора для инъекций и применяется при различных неврологических и ортопедических заболеваниях, сопровождающихся мышечной спастичностью или гипертонией, а также для восстановительного лечения. Применение препарата требует строгого соблюдения указаний врача.
На этой странице
- Общая характеристика
- Состав
- Форма выпуска
- Фармакотерапевтическая группа
- Код АТС
- Фармакологические свойства
- Показания для применения
- Способ применения и дозы
- Побочное действие
- Противопоказания
- Передозировка
- Особенности применения
- Взаимодействие с другими лекарственными средствами
- Условия хранения
- Часто задаваемые вопросы (FAQ)
Общая характеристика
Основные физико-химические свойства
Бесцветный или слегка зеленоватый, прозрачный, практически не содержащий частиц раствор.
Состав
1 ампула (1 мл) содержит: 100 мг толперизона гидрохлорида и 2,5 мг лидокаина гидрохлорида.
Вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат, диэтиленгликоля моноэтиловый эфир, вода дистиллированная для инъекций.
Форма выпуска
Раствор для инъекций.
Фармакотерапевтическая группа
Миорелаксант центрального действия.
Код АТС
M03BX04
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Миорелаксант центрального действия. Имеет мембраностабилизирующее, местноанестезирующее действие, тормозит проводимость импульсов первичных афферентных волокон и двигательных нейронов, что приводит к блокированию спинномозговых моно- и полисинаптических рефлексов. С другой стороны, вероятно, вторично тормозит выход медиаторов путем торможения поступления Са²⁺ в синапсы. В стволе мозга тормозит проведение возбуждения по ретикулоспинальному пути.
Усиливает периферический кровоток независимо от влияния центральной нервной системы. В развитии этого эффекта может играть роль слабый спазмолитический и антиадренергический эффект толперизона.
Фармакокинетика
Биологическая доступность через выраженный метаболизм составляет около 20%.
Толперизон экстенсивно метаболизируется в печени и почках. Удаляется через почки, почти всегда (более чем в 99%) в виде метаболитов.
Фармакологическая активность метаболитов неизвестна. Время полувыведения после внутривенного введения составляет примерно 1,5 часа.
Показания для применения
- Лечение патологически усиленного тонуса, спазмов скелетной мускулатуры, которое возникает вследствие органического неврологического заболевания (поражения пирамидных путей, рассеянный склероз, цереброваскулярный инсульт, миелопатия, энцефаломиелит и т.п.).
- Лечение мышечной гипертонии, мышечных спазмов, мышечных контрактур, сопровождающих заболевания органов движения (например, спондилез, спондилоартроз, цервикальные и люмбальные синдромы, артрозы крупных суставов).
- Восстановительное лечение после ортопедических и травматологических операций.
- Облитерирующие заболевания сосудов (облитерирующий артериосклероз, диабетическая ангиопатия, облитерирующий тромбангит, болезнь Рейно, диффузная склеродермия), также заболевания, возникающие на основе расстройства иннервации сосудов (акроцианоз, интермиттирующая ангионевротическая дисбазия).
Способ применения и дозы
Взрослым: парентерально два раза в сутки внутримышечно по 100 мг или по 100 мг один раз в сутки в виде медленного внутривенного введения.
Для детей: инъекционный раствор нельзя вводить в детском возрасте.
Побочное действие
Мышечная слабость, головная боль, гипотензия, тошнота, рвота, ощущение дискомфорта в животе. При уменьшении дозы побочные явления, обычно, исчезают.
В некоторых случаях встречается реакция гиперчувствительности:
- Кожный зуд.
- Эритема.
- Крапивница.
- Ангионевротический отек.
- Анафилактический шок.
- Одышка.
Противопоказания
- Сверхчувствительность к любому из компонентов препарата.
- Тяжелая миастения.
- Беременность (прежде всего первый триместр) – относительное противопоказание.
- Период кормления грудью (не рекомендуется) – относительное противопоказание.
Передозировка
Данных о передозировке Мидокалма мало. Специфического антидота нет.
При передозировке препарата рекомендуется общее симптоматическое лечение.
Особенности применения
Инъекционный раствор нельзя вводить детям.
Беременность, кормление грудью. Поскольку данных об исследованиях препарата на людях пока нет, во время беременности Мидокалм может применяться (особенно в первом триместре беременности) лишь в случае, если ожидаемая польза однозначно превышает риск потенциального поражения плода. Поскольку данных о проникновении толперизона в материнское молоко нет, во время кормления грудью применение препарата не рекомендуется.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Данных о взаимодействиях, ограничивающих применение Мидокалма, нет. Хотя толперизон оказывает влияние на центральную нервную систему, он не вызывает седативного эффекта, поэтому может применяться в комбинации с седативными, снотворными, транквилизирующими средствами. Не влияет на действие алкоголя в отношении центральной нервной системы.
Усиливает действие нифлуминовой кислоты, поэтому при одновременном применении необходимо снижение дозы нифлуминовой кислоты.
Условия хранения
Хранить при температуре 8–15°С, в защищенном от света месте.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности – 3 года.
Часто задаваемые вопросы (FAQ)
Что такое МИДОКАЛМ и для чего он применяется?
МИДОКАЛМ – это миорелаксант центрального действия. Применяется для снижения патологически высокого мышечного тонуса и спазмов при неврологических заболеваниях (например, рассеянный склероз, инсульт), заболеваниях опорно-двигательного аппарата (например, спондилез, артрозы), после операций, а также при некоторых сосудистых заболеваниях.
Какие активные вещества входят в состав препарата?
В состав входят толперизона гидрохлорид (100 мг/мл) и лидокаина гидрохлорид (2,5 мг/мл).
В какой форме выпускается МИДОКАЛМ?
МИДОКАЛМ выпускается в форме раствора для инъекций.
Как действует МИДОКАЛМ?
Препарат влияет на нервную систему, снижая передачу нервных импульсов, вызывающих мышечные спазмы и повышенный тонус. Он также улучшает периферический кровоток.
Как применять МИДОКАЛМ взрослым?
Взрослым назначают парентерально: внутримышечно по 100 мг два раза в сутки или внутривенно по 100 мг один раз в сутки (медленно).
Можно ли применять инъекционный раствор МИДОКАЛМ у детей?
Нет, инъекционный раствор МИДОКАЛМ нельзя вводить в детском возрасте.
Какие побочные действия возможны при применении препарата?
Возможны мышечная слабость, головная боль, гипотензия, тошнота, рвота, дискомфорт в животе. В некоторых случаях встречаются реакции гиперчувствительности, включая кожный зуд, крапивницу, отек Квинке, анафилактический шок.
Кому противопоказан МИДОКАЛМ?
Препарат противопоказан при гиперчувствительности к компонентам и тяжелой миастении. Беременность (особенно первый триместр) и период лактации являются относительными противопоказаниями.
Можно ли применять МИДОКАЛМ при беременности?
Применение при беременности, особенно в первом триместре, возможно только по строгим показаниям, если польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Адекватных исследований на людях не проводилось.
Можно ли применять МИДОКАЛМ в период кормления грудью?
Применение препарата в период кормления грудью не рекомендуется, так как нет данных о проникновении толперизона в грудное молоко.
Что делать при передозировке?
Данных о передозировке мало, специфического антидота нет. При передозировке рекомендуется симптоматическое лечение.
Взаимодействует ли МИДОКАЛМ с другими лекарствами?
МИДОКАЛМ совместим с седативными, снотворными и транквилизаторами, не усиливая их угнетающее действие на ЦНС и не влияя на действие алкоголя. Однако он усиливает действие нифлуминовой кислоты, при их совместном применении требуется снижение дозы нифлуминовой кислоты.
Как хранить препарат?
Хранить при температуре от 8°С до 15°С, в защищенном от света и недоступном для детей месте.
Какой срок годности у МИДОКАЛМ?
Срок годности препарата составляет 3 года.
Ключевые слова
мидокалм инструкция, мидокалм применение, мидокалм состав, мидокалм отзывы, мидокалм аналоги, мидокалм дозировка, лекарство мидокалм, мидокалм цена, мидокалм инструкция по применению.
Отказ от ответственности: Данная инструкция предназначена исключительно для информационных целей и не является руководством по самолечению. Перед применением препарата МИДОКАЛМ необходимо проконсультироваться с врачом и ознакомиться с полной официальной инструкцией производителя. Информация в данном тексте не может служить заменой профессиональной медицинской консультации. Производитель и распространитель не несут ответственности за любые последствия, возникшие в результате использования информации, содержащейся в данном документе.