Энциклопедия здоровья МОСЛОР

МЕТАСПРЕЙ

Инструкция для медицинского применения препарата МЕТАСПРЕЙ®

МЕТАСПРЕЙ® является дозированным назальным спреем, содержащим мометазона фуроат – синтетический кортикостероид для местного применения. Препарат обладает выраженным противовоспалительным и антиаллергическим действием, механизм которого связан с его способностью снижать выделение медиаторов аллергических реакций. МЕТАСПРЕЙ® применяется для лечения и профилактики сезонного и круглогодичного аллергического ринита. Благодаря интраназальному способу введения, системная биодоступность препарата минимальна, что снижает риск развития системных побочных эффектов. Перед применением МЕТАСПРЕЙ® необходимо внимательно ознакомиться с данной инструкцией.

На этой странице

Общая характеристика:

Международное и химическое названия:

Мометазон; 9,21-дихлоро-17[(2-фуранилкарбонил)окси]-11β-гидрокси-16α-метилпрегна-1,4-диене-3,20-дионе моногидрат;

Основные физико-химические свойства:

Однородная суспензия белого или почти белого цвета;

Состав:

1 доза содержит мометазона фуроата моногидрата эквивалентно 50 мкг мометазона фуроата;

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая и натрия карбоксиметилцеллюлоза, глицерин, полисорбат 80, бензалкония хлорид, спирт фенилэтиловый, кислота хлористоводородная, вода очищенная.

Форма выпуска.

Спрей назальный, дозированный.

Фармакотерапевтическая группа.

Препараты для лечения заболеваний полости носа. Кортикостероиды.

Код АТС R01AD09.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Мометазона фуроат – синтетический кортикостероид для местного применения с выраженным противовоспалительным действием. Локальное противовоспалительное действие мометазона фуроата проявляется в таких дозах, при которых не возникает системных эффектов.

Механизм противовоспалительного и антиаллергического действия мометазона фуроата связан с его способностью снижать выделение медиаторов аллергических реакций. Мометазона фуроат значительно уменьшает синтез/высвобождение лейкотриенов из лейкоцитов у пациентов, которые страдают на аллергические заболевания. Мометазона фуроат продемонстрировал на культуре клеток высокий потенциал (по крайней мере в 10 раз большую активность, чем другие стероиды, включая беклометазон дипропионат, бетаметазон, гидрокортизон и дексаметазон) угнетения синтеза/высвобождения:

  • IL-1
  • IL-6
  • TNFα

Он также значительно подавляет синтез Th2 цитокинов:

  • IL-4
  • IL-5 из человеческих CD4+ Т-клеток.

Мометазона фуроат также по крайней мере в 6 раз активнее беклометазон дипропионата и бетаметазона относительно угнетения продукции IL-5.

Фармакокинетика.

При интраназальном применении системная биодоступность препарата составляет меньше 0,1%, и он практически не определяется в плазме крови, даже при использовании чувствительного метода определения с порогом чувствительности, который равен 50 пг/мл. Поэтому соответствующих фармакокинетических данных для данной лекарственной формы нет. Мометазона фуроат очень мало абсорбируется из желудочно-кишечного тракта, и небольшое его количество, которое может попасть в желудочно-кишечный тракт после проглатывания, еще до экскреции с мочой или желчью подвергается активному первичному метаболизму.

Показания для применения.

  • Лечение сезонного или круглогодичного аллергического ринита у взрослых и детей старше 2-х лет.
  • Профилактика сезонного аллергического ринита у взрослых и детей старше 12 лет.

Способ применения и дозы.

Лечение сезонного или круглогодичного аллергического ринита:

  • Взрослым и детям старше 12 лет: рекомендуемая профилактическая и терапевтическая доза препарата составляет 2 впрыскивания (по 50 мкг каждое) в каждую ноздрю 1 раз в сутки (общая суточная доза 200 мкг). После достижения стойкого терапевтического эффекта для поддерживающей терапии дозу уменьшают до 1 впрыскивания в каждую ноздрю 1 раз в сутки (общая суточная доза 100 мкг).
  • В случае, если уменьшения симптомов заболевания не удается достичь применением препарата в рекомендуемой терапевтической дозе, суточная доза может быть увеличена до максимальной по 4 впрыскивания в каждую ноздрю 1 раз в сутки (общая суточная доза 400 мкг). После уменьшения выраженности симптомов заболевания рекомендуется снижение дозы.
  • Для детей от 2 до 12 лет: рекомендуемая терапевтическая доза составляет 1 впрыскивание (50 мкг) в каждую ноздрю 1 раз в сутки (общая суточная доза 100 мкг).

Положительная динамика клинических симптомов отмечается, как правило, через 12 час. после первого применения препарата.

Профилактика сезонного аллергического ринита:

  • Взрослым и детям старше 12 лет: профилактическая доза составляет 2 впрыскивания (по 50 мкг каждое) в каждую ноздрю 1 раз в сутки (общая суточная доза 200 мкг). Профилактическое лечение рекомендуется начинать за 2-4 недели до начала сезона цветения растения-аллергена.

Побочное действие.

  • Со стороны дыхательной системы: носовые кровотечения, фарингит, ощущения жжения в носу, раздражение слизистой носа. Как правило, носовые кровотечения прекращаются самостоятельно и являются умеренными.
  • Аллергические реакции: в единичных случаях может возникать аллергическая реакция немедленного типа (бронхоспазм, диспноэ).
  • Со стороны нервной системы: головная боль.

Противопоказания.

  • Повышенная чувствительность к активному веществу или любому неактивному компоненту препарата.
  • Туберкулез легких.
  • Наличие местной инфекции слизистой оболочки носа (нелеченной).
  • Состояние после недавних оперативных вмешательств на носу и после травм лица до полного заживления раны.

Передозировка.

Вследствие низкой системной биодоступности препарата возможность возникновения передозировки маловероятна. При длительном применении высоких доз возможно угнетение гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы.

Лечение: симптоматическое. При подозрении на хроническую передозировку следует провести соответствующие тесты для оценки функции надпочечников.

Особенности применения.

  • Метаспрей следует с осторожностью назначать больным с грибковой, бактериальной, системной вирусной инфекцией или герпетической инфекцией с поражением глаз.
  • Пациенты, которые применяют препарат Метаспрей в течение нескольких месяцев и дольше, должны периодически проходить обследование на предмет возможных изменений слизистой носа. В случае развития локальной грибковой инфекции носа или глотки рекомендуется прекратить применение препарата и назначить специальное лечение.
  • При длительном применении интраназальных кортикостероидов у детей существует риск задержки роста. Рекомендуется регулярно контролировать рост детей, получающих длительную терапию.
  • При применении кортикостероидов, включая назальные, могут возникать системные побочные эффекты, особенно при длительном применении высоких доз.
  • При появлении нечеткости зрения или других нарушений зрения следует обратиться к офтальмологу.

Применение в период беременности и кормления грудью.

Данные о применении мометазона фуроата у беременных женщин ограничены. Исследования на животных показали репродуктивную токсичность. МЕТАСПРЕЙ® следует применять при беременности только в случае крайней необходимости, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Неизвестно, выделяется ли мометазона фуроат в грудное молоко. Следует соблюдать осторожность при назначении препарата в период лактации. Необходимо оценить соотношение польза/риск и, при необходимости, прекратить грудное вскармливание на период лечения.

Дети.

Лечение сезонного или круглогодичного аллергического ринита: для детей от 2 до 12 лет рекомендуемая терапевтическая доза составляет 1 впрыскивание (50 мкг) в каждую ноздрю 1 раз в сутки (общая суточная доза 100 мкг).

Профилактика сезонного аллергического ринита: препарат показан взрослым и детям старше 12 лет.

Препарат противопоказан детям младше 2 лет.

При длительном применении интраназальных кортикостероидов у детей существует риск задержки роста. Рекомендуется регулярно контролировать рост детей, получающих длительную терапию.

Влияние на способность управлять автотранспортными средствами или работу с другими механизмами.

Данные о влиянии препарата на способность управлять автотранспортными средствами или работать с механизмами отсутствуют. Учитывая низкую системную абсорбцию, влияние маловероятно.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами.

Исследования по взаимодействию МЕТАСПРЕЙ® с другими лекарственными средствами не проводились. В связи с низкой системной абсорбцией препарата при интраназальном применении, клинически значимые взаимодействия маловероятны. Однако следует соблюдать осторожность при одновременном применении с ингибиторами цитохрома P450 3A4 (например, кетоконазол), поскольку возможно повышение концентрации мометазона в плазме крови.

Условия хранения.

Хранить при температуре не выше 25 °С. Не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности.

2 года.

Часто задаваемые вопросы (FAQ)

Что такое МЕТАСПРЕЙ®?

МЕТАСПРЕЙ® - это дозированный назальный спрей, содержащий мометазона фуроат, который является кортикостероидом для местного применения.

Для чего применяется МЕТАСПРЕЙ®?

Препарат применяется для лечения и профилактики сезонного и круглогодичного аллергического ринита.

Как применять МЕТАСПРЕЙ®?

Спрей впрыскивают в каждую ноздрю 1 раз в сутки. Количество впрыскиваний зависит от возраста и показаний.

Какова дозировка МЕТАСПРЕЙ® для взрослых при лечении аллергического ринита?

Обычно 2 впрыскивания в каждую ноздрю 1 раз в сутки (200 мкг). При поддерживающей терапии доза может быть уменьшена до 1 впрыскивания в каждую ноздрю.

Можно ли применять МЕТАСПРЕЙ® детям?

МЕТАСПРЕЙ® показан для лечения сезонного или круглогодичного аллергического ринита у детей старше 2 лет. Для профилактики сезонного аллергического ринита - у детей старше 12 лет.

Какие побочные действия могут возникнуть при применении МЕТАСПРЕЙ®?

Возможны головная боль, носовые кровотечения, фарингит, жжение или раздражение в носу. Редко - аллергические реакции немедленного типа.

Кому противопоказан МЕТАСПРЕЙ®?

Препарат противопоказан при повышенной чувствительности к компонентам, туберкулезе легких, местной инфекции слизистой носа, после операций или травм носа до заживления, детям младше 2 лет.

Можно ли применять МЕТАСПРЕЙ® при беременности?

МЕТАСПРЕЙ® следует применять при беременности только в случае крайней необходимости по назначению врача.

Можно ли применять МЕТАСПРЕЙ® в период кормления грудью?

Следует соблюдать осторожность. При необходимости применения следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Что делать при длительном применении МЕТАСПРЕЙ®?

При длительном применении необходимо периодически проходить обследование слизистой носа. У детей следует контролировать рост.

Как хранить МЕТАСПРЕЙ®?

Хранить при температуре не выше 25 °С, не замораживать, в недоступном для детей месте.

Какой срок годности у МЕТАСПРЕЙ®?

Срок годности препарата составляет 2 года.

Через какое время наступает эффект от применения МЕТАСПРЕЙ®?

Положительная динамика клинических симптомов отмечается, как правило, через 12 часов после первого применения.

Ключевые слова

метаспрей инструкция, метаспрей применение, метаспрей состав, метаспрей отзывы, метаспрей аналоги, метаспрей дозировка, лекарство метаспрей, метаспрей цена, метаспрей инструкция по применению, мометазон, назальный спрей, аллергический ринит, насморк, поллиноз, аллергия.

Отказ от ответственности: Данная инструкция для медицинского применения препарата МЕТАСПРЕЙ® приведена в ознакомительных целях и не может служить основанием для самолечения. Перед применением препарата необходимо проконсультироваться с врачом.

Дата публикации: 18.04.25