Энциклопедия здоровья МОСЛОР

МЕНОПУР

Инструкция для медицинского применения препарата МЕНОПУР

Менопур является высокоочищенным препаратом человеческого менопаузального гонадотропина (лМГ), предназначенным для лечения бесплодия у женщин. Препарат содержит равные соотношения фолликулостимулирующего гормона (ФСГ) и лютеинизирующего гормона (ЛГ), которые играют ключевую роль в регуляции менструального цикла и стимуляции функции яичников. Менопур применяется для индукции роста фолликулов у женщин с гипо- или нормогонадотропной недостаточностью яичников, а также для контролируемой гиперстимуляции яичников в программах вспомогательных репродуктивных технологий (ВРТ). Препарат выпускается в форме лиофилизированного порошка для приготовления раствора для инъекций. Лечение Менопуром требует тщательного контроля со стороны специалиста. Перед применением необходимо внимательно ознакомиться с данной инструкцией.

На этой странице

Общая характеристика:

Основные физико-химические свойства:

Лиофилизат в виде лепешки от бесцветного до белого цвета;

Растворитель - прозрачная, бесцветная жидкость;

Состав:

1 флакон с сухим препаратом включает действующее вещество менотропин (человеческий менопаузальный гонадотропин высокоочищенный, лМГ), что соответствует 75 МЕ ФСГ (фолликулостимулирующий гормон) + 75 МЕ ЛГ (лютеинизирующий гормон);

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, полисорбат 20, натрия гидроксид, кислота хлористоводородная;

Растворитель: натрия хлорида изотонический раствор, хлористоводородная кислота, вода для инъекций.

Форма выпуска.

Порошок лиофилизированный для приготовления раствора для инъекций.

Фармакотерапевтическая группа.

Гонадотропины и другие стимуляторы овуляции. Человеческий менопаузальный гонадотропин.

Код АТС G03GA02.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Действующее вещество препарата - человеческий менопаузальный гонадотропин высокоочищенный. Препарат содержит фолликулостимулирующего и лютеинизирующего в соотношении 1:1, по 75 МЕ ФСГ и ЛГ гормонов, которые вырабатываются гипофизом человека. Действующее вещество получают из мочи женщин в постменопаузальном периоде. Менопур у женщин вызывает повышение уровня эстрогенов в крови, рост и созревание фолликулов.

Фармакокинетика.

Максимальный уровень ФСГ в плазме крови достигается через 6-24 ч после внутримышечного введения препарата. После этого концентрация ФСГ в крови постепенно снижается. Период полувыведения гонадотропинов - 4-12 час.

Показания для применения.

  • Женское бесплодие с гипо- или нормогонадотропной недостаточностью яичников: стимуляция роста фолликулов.
  • Контролируемая гиперстимуляция яичников с целью индукции множественного роста фолликулов при проведении вспомогательных репродуктивных технологий (ВРТ), оплодотворении in vitro, а также интраплазматической инъекции сперматозоидов.

Способ применения и дозы.

Препарат Менопур вводят внутримышечно или подкожно. Раствор для инъекций готовят непосредственно перед введением, используя растворитель, который прилагается.

Продолжительность лечения в каждом отдельном случае зависит от индивидуальных особенностей пациентки (уровень эстрадиола и данные ультразвукового исследования).

Рекомендуется такая схема лечения:

  • С целью стимуляции роста фолликулов доза препарата Менопур подбирается индивидуально, в зависимости от реакции яичников, и корректируется по результатам УЗИ и уровню эстрогенов в крови. При завышенной дозе препарата чМГ наблюдается одно- или двусторонний рост яичников. Лечение, как правило, начинают с дозы 75-150 МЕ (1-2 ампулы препарата Менопур) в сутки. При отсутствии реакции яичников, доза постепенно увеличивается до регистрации повышения уровня эстрогенов в крови или роста фолликулов. Эта доза сохраняется до момента, когда концентрация эстрогенов достигнет преовуляторного уровня. При быстром росте уровня эстрогенов в начале стимуляции дозу препарата следует снизить.
  • С целью индукции овуляции через 1-2 дня после последней инъекции чМГ однократно вводят 5 000-10 000 МЕ лХГ (внутримышечно).

При проведении контролируемой гиперстимуляции яичников в программах ВРТ дозировка также подбирается индивидуально и зависит от протокола стимуляции.

Побочное действие.

  • Со стороны пищеварительного тракта: иногда может наблюдаться тошнота и рвота.
  • Со стороны эндокринного и гинекологического статуса у женщин: лечение препаратами чМГ может вызвать гиперстимуляцию яичников, которая клинически проявляется после назначения, с целью овуляции, человеческого хорионического гонадотропина (лХГ). Это может приводить к образованию кист яичников больших размеров. Кроме того, при выраженной гиперстимуляции яичников могут наблюдаться асцит, гидроторакс, олигурия, гипотензия и явления тромбоэмболии.
  • Аллергические и иммунопатологические реакции: редко развиваются реакции гиперчувствительности (повышение температуры тела, сыпь на коже). В единичных случаях при длительном применении препарата возможно образование антител, что приводит к неэффективности проводимой терапии.
  • Местные реакции: отек, боль или зуд в месте инъекции.

Противопоказания.

Для женщин:

  • Беременность и период кормления грудью.
  • Кисты или увеличение размера яичников, не связанные с синдромом поликистозных яичников.
  • Метроррагии неопределенной этиологии.
  • Опухоли матки, яичников или молочных желез.
  • Первичная недостаточность яичников.
  • Врожденные аномалии репродуктивных органов, несовместимые с беременностью.
  • Фибромиома матки, несовместимая с беременностью.

Передозировка.

Возможно развитие синдрома гиперстимуляции яичников (СГЯ). Лечение симптоматическое.

  • В случае легкой степени гиперстимуляции (степень I), которая сопровождается незначительным увеличением яичников (размер яичников 5-7 см), избыточной секрецией стероидных гормонов и болью в животе, не нужно проводить специальные мероприятия. Необходимо проинформировать пациентку о причинах этого состояния и проводить за ней тщательное наблюдение.
  • При степени гиперстимуляции II с образованием кист яичников (размер яичников 8-10 см), которая сопровождается болью в животе, тошнотой и рвотой, необходимо провести тщательное клиническое обследование, а в случае высокого уровня гемоглобина возможно потребуется замещение циркулирующей крови с помощью внутривенных вливаний.
  • При степени гиперстимуляции III с образованием больших кист яичников (размер яичников более 10 см), которая сопровождается асцитом, гидротораксом, перикардиальным выпотом, олигурией, гипотензией и явлениями тромбоэмболии, требуется немедленная госпитализация и интенсивное симптоматическое лечение.

Особенности применения.

  • Лечение Менопуром должно проводиться под контролем врача, имеющего опыт в лечении бесплодия.
  • Необходимо проводить регулярный мониторинг реакции яичников с помощью ультразвукового исследования и определения уровня эстрадиола в крови.
  • Существует повышенный риск развития СГЯ, особенно при синдроме поликистозных яичников.
  • Применение гонадотропинов увеличивает риск многоплодной беременности.
  • Применение гонадотропинов может повысить риск внематочной беременности, особенно у женщин с заболеваниями маточных труб в анамнезе.
  • У женщин с недавно перенесенными или текущими тромбоэмболическими заболеваниями или при наличии факторов риска тромбоза следует учитывать соотношение польза/риск.
  • Перед началом лечения необходимо исключить наличие первичной недостаточности яичников.

Применение в период беременности и кормления грудью.

Менопур противопоказан в период беременности и кормления грудью.

Дети.

Препарат не предназначен для применения у детей и подростков, так как используется для лечения бесплодия у взрослых женщин.

Влияние на способность управлять автотранспортными средствами или работать с другими механизмами.

Данные о влиянии препарата на способность управлять автотранспортными средствами или работать с механизмами отсутствуют. Учитывая характер препарата и способ применения, прямое влияние маловероятно.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами.

При одновременном применении Менопура с другими препаратами для стимуляции овуляции (например, кломифена цитратом) может усиливаться фолликулярная реакция. При одновременном применении с агонистами гонадотропин-рилизинг гормона (ГнРГ) или антагонистами ГнРГ для достижения десенсибилизации гипофиза может потребоваться более высокая доза Менопура.

Условия хранения.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности.

2 года.

Часто задаваемые вопросы (FAQ)

Что такое Менопур?

Менопур - это препарат, содержащий высокоочищенный человеческий менопаузальный гонадотропин (лМГ), который включает ФСГ и ЛГ.

Для чего применяется Менопур?

Препарат применяется для стимуляции роста фолликулов у женщин с бесплодием и для контролируемой гиперстимуляции яичников в программах ВРТ.

Как вводится Менопур?

Менопур вводится внутримышечно или подкожно после приготовления раствора из лиофилизата с помощью прилагаемого растворителя.

Какова схема лечения Менопуром?

Дозировка и продолжительность лечения индивидуальны и зависят от реакции яичников, контролируемой УЗИ и уровнем эстрадиола. Лечение обычно начинают с дозы 75-150 МЕ в сутки.

Что такое лХГ и для чего его используют в схеме лечения?

лХГ (человеческий хорионический гонадотропин) используется для индукции овуляции после достижения преовуляторного уровня эстрогенов и роста фолликулов под действием Менопура.

Какие побочные действия могут возникнуть при применении Менопура?

Возможны побочные эффекты со стороны ЖКТ, эндокринной и гинекологической систем (например, СГЯ), аллергические реакции, образование антител, местные реакции в месте инъекции.

Что такое синдром гиперстимуляции яичников (СГЯ)?

СГЯ - это осложнение, которое может возникнуть при стимуляции яичников гонадотропинами, проявляющееся увеличением яичников и другими симптомами различной степени тяжести.

Кому противопоказан Менопур?

Препарат противопоказан при беременности и кормлении грудью, кистах или увеличении яичников (не связанных с СПКЯ), метроррагии неопределенной этиологии, опухолях репродуктивных органов и молочных желез, первичной недостаточности яичников, врожденных аномалиях, несовместимых с беременностью, фибромиоме, несовместимой с беременностью.

Можно ли применять Менопур при беременности и кормлении грудью?

Менопур противопоказан в период беременности и кормления грудью.

Влияет ли Менопур на способность управлять автомобилем?

Прямое влияние препарата на способность управлять автотранспортными средствами или работать с механизмами маловероятно.

Как хранить Менопур?

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С, в недоступном для детей месте.

Какой срок годности у Менопура?

Срок годности препарата составляет 2 года.

Может ли лечение Менопуром привести к многоплодной беременности?

Да, применение гонадотропинов, включая Менопур, увеличивает риск многоплодной беременности.

Ключевые слова

менопур инструкция, менопур применение, менопур состав, менопур отзывы, менопур аналоги, менопур дозировка, лекарство менопур, менопур цена, менопур инструкция по применению, менотропин, лмг, фсг, лг, бесплодие, стимуляция яичников, индукция овуляции, врт, эко.

Отказ от ответственности: Данная инструкция для медицинского применения препарата МЕНОПУР приведена в ознакомительных целях и не может служить основанием для самолечения. Перед применением препарата необходимо проконсультироваться с врачом.

Дата публикации: 18.04.25