Энциклопедия здоровья МОСЛОР

МЕДОФЛЮКОН

Инструкция для медицинского применения препарата МЕДОФЛЮКОН

Медофлюкон является противогрибковым препаратом для системного применения, содержащим в качестве активного вещества флуконазол. Флуконазол относится к группе триазольных антимикотиков и обладает широким спектром действия против различных видов грибов, вызывающих инфекции у человека. Препарат эффективно подавляет рост и размножение грибов, нарушая синтез их клеточных мембран. Медофлюкон применяется для лечения и профилактики грибковых инфекций различной локализации, включая кандидоз слизистых оболочек, инвазивные кандидозные инфекции, криптококкоз, микозы кожи и ногтей. Препарат выпускается в форме капсул для приема внутрь. Применение Медофлюкона должно осуществляться по назначению врача. Перед использованием необходимо внимательно ознакомиться с данной инструкцией.

На этой странице

Общая характеристика:

Международное и химическое названия:

Флуконазол; 2 - (2,4 - дифторфенил) - 1,3 -бис(1Н - 1,2,4 – триазол – 1 - ил) – 2 – пропанол;

Основные физико-химические свойства:

Капсулы 50 мг: твердая желатиновая капсула размером 3, с белой основой и голубой крышечкой, которая содержит порошок белого цвета.

Капсулы 150 мг: твердая желатиновая капсула размером 1, с голубой основой и голубой крышечкой, которая содержит порошок белого цвета.

Состав:

1 капсула содержит флуконазола 50 мг.

Вспомогательные вещества (порошок для наполнения капсулы): лактозы моногидрат, крахмал кукурузный прежелатинизированный, кремния диоксид коллоидный безводный, натрия лаурилсульфат, магния стеарат.

Оболочка капсулы 50 мг: кармоизин (E122), патентованный синий V (E131), титана диоксид (Е171), желатин.

1 капсула содержит флуконазола 150 мг.

Вспомогательные вещества (порошок для наполнения капсулы): лактозы моногидрат, крахмал кукурузный прежелатинизированный, кремния диоксид коллоидный безводный, натрия лаурилсульфат, магния стеарат.

Оболочка капсулы 150 мг: патентованный синий V (E131), титана диоксид (Е171), желатин.

Форма выпуска.

Капсулы.

Фармакотерапевтическая группа.

Противогрибковые средства для системного применения.

Код АТС J02A C01.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Флуконазол – представитель триазолсодержащих препаратов с выраженным противогрибковым эффектом. Препарат оказывает селективное ингибирующее действие на грибковые ферменты, которые способствуют синтезу эргостерола. Активен при оппортунистических микозах, в том числе вызванных:

  • Candida spp., включая генерализованный кандидоз с подавленным иммунитетом.
  • Cryptococcus neoformans, включая внутричерепные инфекции.
  • Microsporum spp., Trichophyton spp.
  • Epidermophyton sp.

Активен при эндемических микозах, включая инфекции, вызванные Blastomyces dermatitidis, Coccidiodes immitis и Histoplasma capsulatum с нормальным и подавленным иммунитетом.

Может развиться суперинфекция, вызванная некоторыми грибами рода Candida spp., не чувствительными к флуконазолу (например Candida krusei).

Медофлюкон оказывает высокоспецифичное действие на грибковые ферменты, зависимые от цитохрома Р450.

Фармакокинетика.

Флуконазол хорошо всасывается и его биодоступность составляет приблизительно 90%. Низкая степень связи с белками плазмы и гидрофильные качества препарата обусловливают быстрое всасывание в слюну, в связи с чем он эффективен при лечении ротоглоточных кандидозов. Препарат выводится в основном с мочой, примерно 80 % - в неизмененном состоянии. Клиренс флуконазола пропорционален клиренсу креатинина. Продолжительность периода полувыведения 30 часов дает возможность применять его один раз в сутки при лечении орофарингеальных и вагинальных кандидозов.

Показания для применения.

  • Доза 50 мг: Кандидоз слизистых оболочек, в том числе полости рта и глотки, пищевода, неинвазивные бронхолегочные инфекции, кандидурия, кожно-слизистый и хронический оральный атрофический кандидоз (связанный с ношением зубных протезов).
  • Доза 50 мг: Микозы кожи, в том числе стопы, тела, паховой области, чешуйчатый лишай, онихомикозы и кожные кандидозные инфекции.
  • Доза 50 мг: Генерализованный кандидоз, в том числе кандидемия, диссеминированный кандидоз и другие формы инвазивной кандидозной инфекции (брюшины, эндокарда, глаз, дыхательных и мочевых путей).
  • Доза 50 мг: Криптококкоз, включая криптококковый менингит, сепсис, криптококковые инфекции легких и кожи.
  • Доза 50 мг: Профилактика грибковых заболеваний у больных со злокачественными опухолями, больных СПИДом и со сниженным иммунитетом.
  • Доза 150 мг: Острый или рецидивирующий вагинальный кандидоз.
  • Доза 150 мг: Профилактическое применение с целью снижения частоты рецидивов вагинального кандидоза.
  • Доза 150 мг: Кандидозный баланит.

Способ применения и дозы.

Суточная доза зависит от характера и тяжести грибковой инфекции. При инфекциях, требующих повторного приема препарата, лечение следует проводить до исчезновения клинических или лабораторных признаков активной грибковой инфекции.

  • При вагинальном кандидозе препарат принимают однократно в дозе 150 мг. Для снижения частоты рецидивов препарат принимают 1 раз в месяц в дозе 150 мг. Продолжительность лечения может быть от 4 до 12 мес.
  • При кандидозном баланите препарат принимают однократно в дозе 150 мг.
  • При криптококковых инфекциях у взрослых: в 1 день назначают 400 мг, затем применяют в дозе 200 - 400 мг 1 раз в сутки. Продолжительность лечения 6 - 8 недель. Для профилактики криптококкового менингита у больных СПИДом терапию препаратом в дозе 200 мг/сутки можно продолжать длительное время.
  • При кандидемии, диссеминированном кандидозе, других инвазивных кандидозных инфекциях у взрослых: в первые сутки доза составляет 400 мг, затем 200 мг в сутки. Длительность лечения зависит от клинической и микологической эффективности.
  • При орофарингеальном кандидозе у взрослых: 50 - 100 мг раз в сутки в течение 7 - 14 дней, у больных со сниженным иммунитетом лечение более продолжительное.
  • При атрофическом оральном кандидозе, связанном с ношением зубных протезов у взрослых: – 50 мг один раз в сутки в течение 14 дней.
  • При других кандидозных инфекциях слизистых оболочек у взрослых: доза составляет 50 - 100 мг в сутки, продолжительность лечения 14 - 30 дней.
  • При инфекциях кожи, включая микозы стопы, паховой области и кандидозных инфекциях у взрослых: – 150 мг 1 раз в неделю или 50 мг 1 раз в сутки, продолжительность лечения 2 - 4 недели (при микозах стоп - до 6 недель).
  • При чешуйчатом лишае у взрослых: - 300 мг раз в неделю в течение 2 – 3 недель. По альтернативной схеме может быть назначено 50 мг раз в сутки в течение 2 - 4 недель.
  • При онихомикозе у взрослых: препарат принимают 150 мг раз в неделю. Лечение продолжается до полного замещения больного ногтя здоровым.

В зависимости от показаний следует применять препарат в соответствующей дозе.

Дети.

Целую капсулу препарата "Медофлюкон" 50 мг детям можно принимать с минимальной массой тела 16,7 кг. Дозировка для детей зависит от массы тела и характера инфекции:

  • При кандидозе слизистых оболочек: 3 мг/кг в сутки, в первый день может быть назначена ударная доза 6 мг/кг.
  • При лечении генерализованного кандидоза и криптококковой инфекции: – 6 - 12 мг/кг в сутки.
  • Для профилактики грибковых инфекций: – по 3 - 12 мг/кг в сутки.

Применение у детей должно проводиться под контролем специалиста.

Побочное действие.

Возможно возникновение:

  • Со стороны нервной системы: головная боль, судороги, алопеция.
  • Со стороны пищеварительной системы: тошнота, диарея, метеоризм, боли в животе.
  • Со стороны печени и желчевыводящих путей: нарушения функции печени (повышение уровня трансаминаз, билирубина), желтуха.
  • Со стороны почек и мочевыводящих путей: нарушения функции почек.
  • Со стороны кожи и подкожной клетчатки: кожные высыпания, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз.
  • Со стороны крови и лимфатической системы: изменение показателей крови, лейкопения, тромбоцитопения.
  • Аллергические реакции: анафилактические реакции.

Противопоказания.

  • Гиперчувствительность к препарату или другим производным азола.
  • Одновременное применение с терфенадином или цизапридом, если суточная доза флуконазола составляет 400 мг или выше.
  • Одновременное применение с лекарственными средствами, которые удлиняют интервал QT и метаболизируются ферментом CYP3A4, такими как астемизол, цизаприд, пимозид, хинидин, эритромицин.

Передозировка.

Симптомы: галлюцинации, параноидальное поведение.

Лечение симптоматическое, промывание желудка. Медофлюкон выводится в основном с мочой, поэтому вероятно выведение препарата при форсированном диурезе. Гемодиализ может снизить концентрацию флуконазола в плазме крови приблизительно на 50%.

Особенности применения.

  • Следует соблюдать осторожность при назначении Медофлюкона пациентам с нарушениями функции печени. Рекомендован мониторинг печеночных ферментов. В случае развития клинических признаков поражения печени лечение следует прекратить.
  • Следует соблюдать осторожность при назначении Медофлюкона пациентам с нарушениями функции почек. Может потребоваться коррекция дозы (см. раздел "Способ применения и дозы").
  • При применении флуконазола редко сообщалось о развитии серьезных кожных реакций (синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз). При появлении кожной сыпи, которая может быть связана с флуконазолом, лечение следует прекратить.
  • Некоторые азолы, включая флуконазол, ассоциируются с удлинением интервала QT на электрокардиограмме. Следует соблюдать осторожность при назначении флуконазола пациентам с факторами риска развития аритмий, такими как врожденное или приобретенное удлинение интервала QT, электролитные нарушения (гипокалиемия, гипомагниемия), клинически значимая брадикардия, существующие симптоматические аритмии.
  • Следует соблюдать осторожность при одновременном применении флуконазола с лекарственными средствами, метаболизирующимися ферментом CYP3A4 или удлиняющими интервал QT.
  • Перед началом лечения рекомендуется провести культуральное исследование и определить чувствительность возбудителя.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Применение Медофлюкона в период беременности противопоказано, за исключением случаев тяжелых или угрожающих жизни грибковых инфекций, когда потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода. Флуконазол проникает в грудное молоко. При необходимости применения Медофлюкона в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Влияние на способность управлять автотранспортными средствами или работать с другими механизмами.

Учитывая возможность развития побочных эффектов со стороны нервной системы, таких как головокружение или судороги, следует соблюдать осторожность при управлении автотранспортными средствами или работе с другими механизмами.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами.

Флуконазол является мощным ингибитором изоферментов CYP2C9 и CYP2C19, а также умеренным ингибитором CYP3A4. Это может привести к повышению концентрации в плазме крови лекарственных средств, метаболизирующихся этими ферментами.

  • Противопоказанные комбинации: терфенадин, цизаприд, астемизол, пимозид, хинидин, эритромицин (см. раздел "Противопоказания").
  • Комбинации, требующие осторожности:
    • Варфарин и другие кумариновые антикоагулянты: повышение протромбинового времени, риск кровотечений.
    • Производные сульфонилмочевины (например, глибенкламид): повышение концентрации в плазме, риск гипогликемии.
    • Фенитоин: повышение концентрации в плазме, риск токсичности.
    • Рифампицин: снижение концентрации флуконазола в плазме.
    • Циклоспорин: повышение концентрации в плазме.
    • Теофиллин: повышение концентрации в плазме, риск токсичности.
    • Зидовудин: повышение концентрации в плазме.
    • Гидрохлоротиазид: повышение концентрации флуконазола в плазме.
    • Пероральные контрацептивы: возможно изменение уровня гормонов в плазме.
    • Лекарственные средства, которые удлиняют интервал QT: повышение риска развития аритмий.
    • Статины (метаболизирующиеся CYP3A4): повышение концентрации в плазме, риск миопатии/рабдомиолиза.

Условия хранения.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности.

3 года.

Часто задаваемые вопросы (FAQ)

Что такое Медофлюкон?

Медофлюкон - это противогрибковый препарат в форме капсул, содержащий флуконазол.

Для чего применяется Медофлюкон?

Препарат применяется для лечения и профилактики различных грибковых инфекций, включая кандидоз, криптококкоз, микозы кожи и ногтей.

Как принимать Медофлюкон?

Медофлюкон принимают внутрь. Дозировка и продолжительность лечения зависят от типа и тяжести инфекции и устанавливаются врачом.

Какова дозировка Медофлюкона при вагинальном кандидозе?

При остром вагинальном кандидозе принимают однократно 150 мг. Для профилактики рецидивов - 150 мг один раз в месяц.

Можно ли применять Медофлюкон детям?

Применение у детей возможно по назначению врача. Дозировка рассчитывается по массе тела.

Какие побочные действия могут возникнуть при приеме Медофлюкона?

Возможны головная боль, тошнота, диарея, боли в животе. Редко - нарушения функции печени и почек, судороги, кожные реакции, изменения показателей крови.

Кому противопоказан Медофлюкон?

Препарат противопоказан при повышенной чувствительности к флуконазолу или другим азолам, а также при одновременном применении с некоторыми препаратами, удлиняющими интервал QT (терфенадин, цизаприд, астемизол, пимозид, хинидин, эритромицин) при определенных дозах флуконазола.

Можно ли применять Медофлюкон при беременности и кормлении грудью?

Противопоказан, за исключением тяжелых или угрожающих жизни инфекций. Требует прекращения грудного вскармливания при применении в период лактации.

Влияет ли Медофлюкон на функцию печени и почек?

Да, может влиять. Следует соблюдать осторожность и проводить мониторинг функции печени и почек.

Взаимодействует ли Медофлюкон с другими лекарствами?

Да, флуконазол может взаимодействовать со многими лекарственными средствами, влияя на их концентрацию в крови. Важные взаимодействия с антикоагулянтами, препаратами для лечения диабета, некоторыми сердечными препаратами, статинами.

Что делать в случае передозировки Медофлюкона?

Лечение симптоматическое. Может потребоваться промывание желудка или гемодиализ.

Как хранить Медофлюкон?

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С, в недоступном для детей месте.

Какой срок годности у Медофлюкона?

Срок годности препарата составляет 3 года.

Ключевые слова

медофлюкон инструкция, медофлюкон применение, медофлюкон состав, медофлюкон отзывы, медофлюкон аналоги, медофлюкон дозировка, лекарство медофлюкон, медофлюкон цена, медофлюкон инструкция по применению, флуконазол, противогрибковое, кандидоз, криптококкоз, микозы, системные микозы, грибковые инфекции.

Отказ от ответственности: Данная инструкция для медицинского применения препарата МЕДОФЛЮКОН приведена в ознакомительных целях и не может служить основанием для самолечения. Перед применением препарата необходимо проконсультироваться с врачом.

Дата публикации: 18.04.25