Инструкция для медицинского применения препарата МЕДАКСОН
Медаксон является антибактериальным препаратом для системного применения, содержащим в качестве активного вещества цефтриаксон – антибиотик из группы цефалоспоринов III поколения. Препарат обладает широким спектром бактерицидного действия в отношении многих грамположительных и грамотрицательных бактерий. Цефтриаксон действует путем ингибирования синтеза клеточной стенки бактерий. Медаксон показан для лечения тяжелых инфекций различной локализации, вызванных чувствительными микроорганизмами. Препарат выпускается в форме порошка для приготовления раствора для инъекций и применяется парентерально (внутримышечно или внутривенно). Применение Медаксона должно осуществляться в условиях стационара под наблюдением врача. Перед применением необходимо внимательно ознакомиться с данной инструкцией.
На этой странице
- Состав
- Лекарственная форма
- Фармакотерапевтическая группа
- Код АТС
- Клинические характеристики
- Фармакологические свойства
- Показания
- Противопоказания
- Способ применения и дозы
- Дети
- Побочные реакции
- Передозировка
- Применение в период беременности или кормления грудью
- Особенности применения
- Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортными средствами или другими механизмами
- Взаимодействие с другими лекарственными средствами
- Условия хранения
- Срок годности
- Ключевые слова
Состав:
1 флакон содержит цефтриаксона натрия в пересчете на цефтриаксон 1 г.
Лекарственная форма.
Порошок для приготовления раствора для инъекций.
Фармакотерапевтическая группа.
Антибактериальные средства для системного применения.
Код АТС J01DA13.
Клинические характеристики.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика.
Информация о фармакодинамике цефтриаксона в предоставленном тексте отсутствует.
Фармакокинетика.
Информация о фармакокинетике цефтриаксона в предоставленном тексте отсутствует.
Показания.
Назначают для лечения инфекций, вызванных чувствительными к действию препарата микроорганизмами, таких как:
- Пневмонии.
- Инфекции мочевыводящих путей, почек, циститы и простатиты.
- Инфекции уха, горла, носа.
- Септицемия.
- Менингит бактериальный, включая профилактику менингококкового менингита.
- Инфекции кожи.
- Уретральная и цервикальная гонорея.
- Инфекционно-воспалительные заболевания органов брюшной полости и малого таза, перитониты.
- Инфекции у больных с ослабленным иммунитетом.
Противопоказания.
- Заболевания печени.
- Заболевания почек (требуется коррекция дозы при выраженной почечной недостаточности).
- Повышенная чувствительность к цефалоспоринам.
- Повышенная чувствительность к пенициллинам (возможна перекрестная аллергия).
- Беременность.
- Период кормления грудью.
- Новорожденные с гипербилирубинемией, особенно недоношенные (цефтриаксон может вытеснять билирубин из связи с альбумином сыворотки, увеличивая риск билирубиновой энцефалопатии).
- Одновременное применение с кальцийсодержащими растворами/продуктами у новорожденных (из-за риска преципитации цефтриаксона кальция).
Способ применения и дозы.
Применяют внутримышечно или внутривенно (в виде инфузии или медленной инъекции) исключительно в условиях стационара. Перед введением препарата необходимо провести кожный тест на чувствительность к антибиотику и лидокаину (при использовании в качестве растворителя).
Для внутримышечной инъекции: растворяют 1 г в 3,5 мл 1 % раствора лидокаина. Вводят глубоко в ягодичную мышцу. Рекомендуется вводить не более 1 г препарата в одно место. Не допускается раствор лидокаина вводить в вену.
Для внутривенной инъекции: 1 г препарата необходимо развести в 10 мл стерильной воды для инъекций и вводить медленно в течение 3-5 мин.
Для внутривенного капельного введения: 2 г препарата растворяют в 40 мл 0,9 % раствора натрия хлорида или 5-10 % раствора глюкозы. Инфузию выполняют в течение не менее чем 30 мин.
- Обычно взрослым и детям старше 12 лет вводят по 1-2 г Медаксона 1 раз в сутки.
- В тяжелых случаях дозу увеличивают до 4 г каждые 24 ч.
- Для лечения неосложненной гонореи: 250 мг однократно внутримышечно.
При выраженной почечной недостаточности с клиренсом креатинина ниже 10 мл/мин суточная доза не должна превышать 2 г. У больных с нарушением функций печени при условии сохранения функции почек дозу корректировать не нужно.
Продолжительность лечения зависит от характера и степени тяжести патологического процесса и определяется, кроме этого, данными бактериологического исследования. Применение препарата необходимо продолжать в течение 48 - 72 часов после исчезновения симптомов заболевания и подтверждения эффекта результатами бактериологического анализа.
Введение Медаксона в течение 14 суток в дозе 1 г каждые 6 час. не приводит к существенной кумуляции препарата в организме.
Дети.
- Новорожденным в возрасте до 2 недель препарат назначают в дозе 20-50 мг/кг в сутки. Суточная доза для недоношенных детей не должна превышать 50 мг/кг массы тела. (Примечание: препарат противопоказан новорожденным с гипербилирубинемией и недоношенным детям с нарушением связывания билирубина).
- Детям с 3 недели до 12 лет препарат назначают в дозе 20-80 мг/кг в сутки. При тяжелых формах инфекции рекомендуется доза до 80 мг/кг массы тела 1 раз в сутки.
- Применение препарата в дозе более 50 мг/кг массы тела следует назначать в виде инфузии.
- Для лечения бактериального менингита у детей начальная доза препарата составляет 100 мг/кг массы тела 1 раз в сутки (максимальная доза – 4 г в сутки).
- Для профилактики менингококкового менингита у детей: рекомендуемая доза – 125 мг однократно внутримышечно.
С осторожностью назначают препарат при гипербилирубинемии у новорожденных, недоношенным детям, с нарушением связывания билирубина.
Побочные реакции.
- Со стороны центральной нервной системы: головная боль, головокружение.
- Аллергические реакции: сыпь, аллергический дерматит, зуд, крапивница, отек, полиморфная эритема, анафилактические/анафилактоидные реакции (редко, могут быть тяжелыми).
- Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, снижение аппетита, стоматит, глоссит, дисфункция поджелудочной железы (редко).
- Со стороны мочевыделительной системы: олигурия, нефрит (интерстициальный), некроз канальцев почек (очень редко), увеличение креатинина сыворотки.
- Со стороны кроветворной системы: эозинофилия, гранулоцитопения, лейкопения, гемолитическая анемия, тромбоцитопения, нарушение свертываемости крови.
- Со стороны печени: дисфункция печени, повышение уровней печеночных трансаминаз, билирубина в сыворотке крови, затемнение на эхограмме желчного пузыря (редко, обратимо после отмены).
- Прочие: лихорадка, нарушение зрения, раздражение, боль или уплотнение в месте внутримышечной инъекции, флебит или боль по ходу вены при внутривенном введении.
Передозировка.
Симптомы: возможны лихорадка, лейкопения, тромбоцитопения, острая гемолитическая анемия, кожные, желудочно-кишечные реакции и реакции печени, одышка, почечная недостаточность, стоматит, анорексия, временная потеря слуха, потеря ориентации в пространстве.
Лечение: симптоматическое и поддерживающее. Гемо- и перитонеальный диализ неэффективны для выведения цефтриаксона.
Применение в период беременности или кормления грудью.
Не следует назначать Медаксон в период беременности и кормления грудью.
Особенности применения.
- Возможна перекрестная аллергия на пенициллины. Перед началом терапии необходимо тщательно собрать анамнез на предмет аллергических реакций на бета-лактамные антибиотики.
- С осторожностью следует назначать Медаксон больным с нарушениями функций печени, а также больным эпилепсией, при нарушениях деятельности центральной нервной системы.
- В период лечения необходимо регулярно проводить контроль картины крови.
- При возникновении анафилактического шока нужно срочно начать лечение: немедленно внутривенно ввести раствор адреналина, а после этого раствор любого глюкокортикоида.
- Медаксон вводят только в условиях стационара!
- Цефтриаксон может вызывать преципитацию цефтриаксона кальция в желчном пузыре (формирование "псевдолитиаза") и в почках. Чаще наблюдается при применении высоких доз и у детей. Как правило, обратимо после отмены препарата.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортными средствами или другими механизмами.
В период лечения Медаксоном может снижаться способность концентрировать внимание (например, из-за головокружения), что следует учитывать при управлении автомобилем или выполнении работы, которая требует усиленного внимания.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами.
- Не допускается смешивать цефтриаксон с кальцийсодержащими растворами (раствор Рингера, раствор Гартмана) в одной системе для внутривенного введения, а также одновременно вводить цефтриаксон и кальцийсодержащие растворы разными инфузионными линиями у новорожденных из-за риска образования преципитатов цефтриаксона кальция. У пациентов других возрастных групп возможно последовательное введение с тщательным промыванием инфузионной линии между введениями.
- Аминогликозиды: при одновременном применении с аминогликозидами возможно усиление антибактериального действия в отношении некоторых грамотрицательных бактерий.
- Пероральные антикоагулянты: цефтриаксон может усиливать антикоагулянтный эффект витамин К-зависимых антикоагулянтов. Рекомендуется контроль протромбинового времени/МНО.
- "Петлевые" диуретики (например, фуросемид): при одновременном применении высоких доз обоих препаратов возможно нарушение функции почек.
- Пробенецид: не влияет на выведение цефтриаксона.
- Алкоголь: при применении цефтриаксона после употребления алкоголя возможно развитие дисульфирамоподобных реакций (приливы крови к лицу, спазм в животе, тошнота, рвота, головная боль).
Условия хранения.
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности.
2 года.
Часто задаваемые вопросы (FAQ)
Что такое Медаксон?
Медаксон - это антибактериальный препарат из группы цефалоспоринов III поколения в форме порошка для приготовления раствора для инъекций, содержащий цефтриаксон.
Для чего применяется Медаксон?
Препарат применяется для лечения тяжелых бактериальных инфекций дыхательных путей, мочевыводящих путей, ЛОР-органов, кожи, органов брюшной полости и малого таза, септицемии, менингита, гонореи, а также инфекций у пациентов с ослабленным иммунитетом.
Как вводится Медаксон?
Медаксон вводят внутримышечно или внутривенно (в виде инфузии или медленной инъекции) исключительно в условиях стационара.
Какова дозировка Медаксона для взрослых?
Обычно 1-2 г один раз в сутки. В тяжелых случаях до 4 г в сутки. Дозировка для специфических инфекций и при почечной недостаточности указана в инструкции.
Можно ли применять Медаксон детям?
Медаксон применяется у детей, включая новорожденных, но с осторожностью у недоношенных детей и новорожденных с гипербилирубинемией. Дозировка зависит от возраста и массы тела.
Какие побочные реакции могут возникнуть при применении Медаксона?
Возможны головная боль, головокружение, аллергические реакции, нарушения со стороны ЖКТ, почек, крови, печени, реакции в месте введения.
Кому противопоказан Медаксон?
Препарат противопоказан при повышенной чувствительности к цефалоспоринам и пенициллинам, заболеваниях печени и почек, беременности, кормлении грудью, новорожденным с гипербилирубинемией и недоношенным, одновременном введении с кальцийсодержащими растворами у новорожденных.
Можно ли применять Медаксон при беременности и кормлении грудью?
Не следует назначать Медаксон в период беременности и кормления грудью.
Влияет ли Медаксон на способность управлять автомобилем?
Может снижаться концентрация внимания, поэтому следует соблюдать осторожность при управлении автотранспортом или работе с механизмами.
Как хранить Медаксон?
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С, в недоступном для детей месте.
Какой срок годности у Медаксона?
Срок годности препарата составляет 2 года.
Можно ли смешивать Медаксон с кальцийсодержащими растворами?
Не допускается смешивать или одновременно вводить с кальцийсодержащими растворами у новорожденных. У других возрастных групп возможно последовательное введение с промыванием системы.
Ключевые слова
медаксон инструкция, медаксон применение, медаксон состав, медаксон отзывы, медаксон аналоги, медаксон дозировка, лекарство медаксон, медаксон цена, медаксон инструкция по применению, цефтриаксон, антибиотик, цефалоспорин, инфекции, пневмония, менингит, сепсис, гонорея, внутримышечно, внутривенно.
Отказ от ответственности: Данная инструкция для медицинского применения препарата МЕДАКСОН приведена в ознакомительных целях и не может служить основанием для самолечения. Перед применением препарата необходимо проконсультироваться с врачом.