Инструкция для медицинского применения препарата МЕБИФОН® (MEBIFON®)
Мебифон® является препаратом из группы бисфосфонатов, структурным аналогом природного пирофосфата. Он эффективно подавляет разрушение костной ткани и обладает противоопухолевым и выраженным обезболивающим действием, особенно при болях в костях. Препарат способствует улучшению общего состояния и физической активности у пациентов. Мебифон® помогает нормализовать уровень ионизированного кальция в крови при злокачественных новообразованиях с метастазами в кости. Он не оказывает угнетающего действия на систему кроветворения и иммунитет, а в некоторых случаях может стимулировать кроветворение. Препарат предназначен для внутривенного капельного введения и применяется по назначению врача.
На этой странице
- Общая характеристика
- Состав
- Форма выпуска
- Фармакотерапевтическая группа
- Код АТС
- Фармакологические свойства
- Показания для применения
- Способ применения и дозы
- Побочное действие
- Противопоказания
- Передозировка
- Особенности применения
- Взаимодействие с другими лекарственными средствами
- Условия хранения
- Срок годности
- Ключевые слова
Общая характеристика
- Химическое название: динатриевая соль метиленбисфосфоновой кислоты, дигидрат;
- Основные физико-химические свойства: прозрачная, бесцветная жидкость;
Состав
1 мл раствора содержит мебифона 15 мг;
Вспомогательные вещества: натрия хлорид, вода для инъекций.
Форма выпуска
Раствор для инъекций.
Фармакотерапевтическая группа
Антинеопластические средства.
Средства, влияющие на опорно-двигательный аппарат.
Код АТС
L01XX32.
М05ВА.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Препарат из группы бисфосфонатов, структурный аналог естественного пирофосфата. Мебифон® эффективно подавляет деструкцию костей и имеет противоопухолевое действие, выраженное анальгезирующее действие (боль в костях уменьшается или исчезает), улучшает общее состояние и физическую активность больных. Мебифон® нормализирует уровень ионизированного кальция в сыворотке крови больных раком молочной железы и других локализаций – почек, легких, предстательной железы, меланомой с метастазами в кости и лимфопролиферативные заболевания с поражением костей.
Мебифон® не угнетает систему кроветворения, иммуногенез и иммунный ответ. У части больных имеет место стимуляция белого и красного ростков кроветворения. Может незначительно изменять показатели системы свертывания и противосвертывания крови. В процессе лечения могут иметь место незначительные диффузные изменения миокарда. Мебифон® не влияет на состояние органов дыхания и функцию печени.
Фармакокинетика
Препарат не метаболизируется в организме; выводится практически в неизмененном виде с мочой и калом, имеет способность накапливаться в иммунокомпетентных тканях (тимус, селезенка). Период полувыведения – 6 часов.
Показания для применения
Злокачественные опухоли молочной, предстательной желез и легких с метастазами в кости; гиперкальциемия, обусловленная злокачественными опухолями; меланома, лимфопролиферативные заболевания с поражением костей.
Способ применения и дозы
В зависимости от показаний Мебифон® может быть назначен в виде монотерапии и в составе схем противоопухолевой химиотерапии при злокачественных опухолях, при этом разовая и курсовая дозы Мебифона® не меняются.
Мебифон® вводят взрослым внутривенно капельно в дозе 300 мг (1 ампула) в 200 мл изотонического (0,9%) раствора натрия хлорида один раз в сутки. Этот раствор вводят в течение 30-40 мин. Курс лечения – 5 дней, курсовая доза - 1,5 г. Количество курсов от 1 до 6 в зависимости от течения заболевания, схемы и эффективности лечения. Интервал между курсами не менее 3 недель.
Побочное действие
В единичных случаях – экстрасистолия, повышение свертывания крови, снижение содержания тромбоцитов на протяжении суток после первого введения препарата, в некоторых случаях – незначительное повышение содержания креатинина в сыворотке крови.
Противопоказания
Инсульт, инфаркт миокарда в анамнезе (не ранее чем за 6 месяцев до начала терапии), декомпенсированная сердечная недостаточность, активный туберкулез, тяжелые нарушения функции печени и почек, уровень тромбоцитов в крови ниже 100х109/л, беременность, период кормления грудью, индивидуальная повышенная чувствительность к бисфосфонатам.
Передозировка
Внутривенное введение препарата в дозах, превышающих рекомендуемые, особенно в случае быстрого введения, может привести к острой почечной недостаточности, гипокальциемии. В таком случае вводят 10 – 40 мл 10% раствора кальция глюконата или кальция хлорида (в зависимости от тяжести передозировки), проводят мероприятия по поддержанию дыхания и гемодинамики, симптоматическую терапию. В случае тяжелого отравления при недостаточной эффективности перечисленных мероприятий показано проведение гемодиализа.
Особенности применения
Во время лечения Мебифоном® необходимо поддерживать должный уровень гидратации организма, контролировать содержание кальция и креатинина в сыворотке крови. Мебифон® нельзя смешивать с инфузионными растворами, содержащими ионы кальция, например раствор Рингера. Применение Мебифона® в послеоперационном периоде с адъювантной целью не утяжеляет общего состояния больного и уменьшает гематотоксичность химиотерапии. Нет опыта применения препарата у детей.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Нельзя применять Мебифон® одновременно с другими бисфосфонатами.
При совместном применении в схемах лечения Мебифона® с производными платины из-за возможности потенцирования нефротоксического действия необходим контроль функции почек (уровень креатинина в сыворотке крови и т.д.).
Условия хранения
Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 ºС.
Срок годности
2 года.
Часто задаваемые вопросы (FAQ)
Что такое МЕБИФОН®?
Мебифон® - это лекарственный препарат из группы бисфосфонатов, который используется для подавления разрушения костной ткани и обладает противоопухолевым действием.
Как вводится препарат МЕБИФОН®?
Мебифон® вводится внутривенно капельно.
Какова стандартная доза препарата МЕБИФОН®?
Стандартная доза для взрослых составляет 300 мг (1 ампула), растворенная в 200 мл изотонического раствора натрия хлорида, один раз в сутки.
Сколько длится курс лечения препаратом МЕБИФОН®?
Курс лечения обычно составляет 5 дней, а количество курсов может варьироваться от 1 до 6 с интервалом не менее 3 недель между ними.
При каких заболеваниях применяется МЕБИФОН®?
Мебифон® применяется при злокачественных опухолях молочной, предстательной желез и легких с метастазами в кости, гиперкальциемии, обусловленной злокачественными опухолями, меланоме и лимфопролиферативных заболеваниях с поражением костей.
Какие побочные эффекты могут возникнуть при применении МЕБИФОНА®?
В единичных случаях могут наблюдаться экстрасистолия, повышение свертываемости крови, снижение уровня тромбоцитов и незначительное повышение уровня креатинина в сыворотке крови.
Какие существуют противопоказания к применению МЕБИФОНА®?
Противопоказаниями являются инсульт или инфаркт миокарда в анамнезе (менее 6 месяцев), декомпенсированная сердечная недостаточность, активный туберкулез, тяжелые нарушения функции печени и почек, низкий уровень тромбоцитов, беременность, период кормления грудью и повышенная чувствительность к бисфосфонатам.
Что делать в случае передозировки препаратом МЕБИФОН®?
При передозировке возможно развитие острой почечной недостаточности и гипокальциемии. Лечение включает введение растворов кальция, поддержание дыхания и гемодинамики, симптоматическую терапию, а в тяжелых случаях - гемодиализ.
Нужно ли контролировать какие-либо показатели во время лечения МЕБИФОНОМ®?
Во время лечения необходимо поддерживать адекватную гидратацию организма и контролировать уровни кальция и креатинина в сыворотке крови.
Можно ли смешивать МЕБИФОН® с другими инфузионными растворами?
Нет, Мебифон® нельзя смешивать с инфузионными растворами, содержащими ионы кальция, такими как раствор Рингера.
Можно ли применять МЕБИФОН® одновременно с другими бисфосфонатами?
Нет, одновременное применение Мебифона® с другими бисфосфонатами противопоказано.
Есть ли опыт применения МЕБИФОНА® у детей?
Нет опыта применения препарата у детей.
Ключевые слова
мебифон инструкция, мебифон применение, мебифон состав, мебифон отзывы, мебифон аналоги, мебифон дозировка, лекарство мебифон, мебифон цена, мебифон инструкция по применению
Отказ от ответственности: Данная инструкция по медицинскому применению препарата МЕБИФОН® (MEBIFON®) приведена в ознакомительных целях и не может служить основанием для самолечения. Перед применением препарата необходимо проконсультироваться с врачом.