Инструкция для медицинского применения препарата КОЛД-ИКС
Колд-Икс – это комбинированный лекарственный препарат, предназначенный для симптоматического лечения простудных заболеваний и гриппа. В его состав входят четыре активных компонента: парацетамол (обезболивающее и жаропонижающее), кофеин (стимулирующее ЦНС), фенилэфрина гидрохлорид (сосудосуживающее, уменьшает отек слизистых) и хлорфенирамина малеат (антигистаминное). Благодаря такому сочетанию, препарат оказывает комплексное действие, направленное на облегчение основных симптомов простуды и гриппа, таких как головная боль, лихорадка и заложенность носа. Колд-Икс выпускается в форме таблеток. Применение препарата должно осуществляться в соответствии с данной инструкцией и рекомендациями врача.
На этой странице
- Состав
- Лекарственная форма
- Фармакотерапевтическая группа
- Код АТС
- Фармакологические свойства
- Показания для применения
- Противопоказания
- Надлежащие меры безопасности при применении
- Особые указания
- Применение в период беременности или кормления грудью
- Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортными средствами или работе с другими механизмами
- Дети
- Способ применения и дозы
- Передозировка
- Побочные эффекты
- Взаимодействие с другими лекарственными средствами
- Условия хранения
- Срок годности
- Ключевые слова
Состав:
Действующие вещества: 1 таблетка содержит:
- Парацетамола 500 мг.
- Кофеина 30 мг.
- Фенилэфрина гидрохлорида 25 мг.
- Хлорфенирамина малеата 2 мг.
Вспомогательные вещества: кальция гидрофосфат, желатин, тальк, метилпарабен (Е 218), пропилпарабен (Е 216), натрия крахмалгликолят, магния стеарат, краситель эритрозин (Е 127).
Лекарственная форма.
Таблетки.
Основные физико-химические свойства:
Плоская, круглая розовая таблетка с фаской и двумя перпендикулярными рисками на одной стороне.
Фармакотерапевтическая группа.
Анальгетики-антипиретики.
Код АТС N02BE51.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика.
Комбинированный препарат. Колд-Икс оказывает:
- Болеутоляющее действие.
- Противокашлевое действие (указано в общем описании, хотя компоненты в составе напрямую не являются противокашлевыми, возможно эффект связан с устранением раздражения).
- Противовоспалительную активность.
- Сосудосуживающее действие, уменьшает отек и гиперемию слизистых оболочек верхних дыхательных путей и придаточных пазух носа.
- Противоаллергическое действие, уменьшает проницаемость сосудов слизистой оболочки верхних отделов дыхательных путей, предотвращает чрезмерное слезоотделение, зуд в глазах и носу.
Действие отдельных компонентов:
- Парацетамол действует как обезболивающее и жаропонижающее средство. Анальгезирующее и жаропонижающее действие парацетамола связано с влиянием препарата на центр терморегуляции в гипоталамусе и способностью ингибировать синтез простагландинов.
- Кофеин – центральный стимулятор нервной системы. Стимулирует дыхательный центр, увеличивает скорость и глубину насыщения легких кислородом; повышает тонус скелетных мышц, уменьшает порог гиперкапнии. Для получения такого же анальгезирующего эффекта средства без кофеина необходима его доза, которая примерно на 40 % выше, чем одна доза в сочетании с кофеином. Таким образом, кофеин усиливает эффект парацетамола.
- Фенилэфрина гидрохлорид стимулирует постсинаптические альфа-адренорецепторы. Он суживает легочные сосуды и повышает давление в легочной артерии. Как сосудосуживающее средство, уменьшает отек и гиперемию слизистой оболочки носа, восстанавливает свободное дыхание.
- Хлорфенирамина малеат является Н1-блокатором, который задерживает реакцию гладкой мускулатуры на гистамин. Он оказывает противоаллергическое действие, уменьшает слезотечение, зуд в носу.
Фармакокинетика.
- Парацетамол быстро и почти полностью адсорбируется из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ). Максимальная концентрация в плазме достигается через 30-60 минут. Метаболизируется в печени и выводится с мочой в виде глюкуронидных, сульфатных и цистеиновых соединений. Период полувыведения – около 2 часов.
- Кофеин хорошо всасывается из пищеварительной системы. Распределяется в организме равномерно. Легко проникает сквозь гематоэнцефалический барьер. Биотрансформация: деметилирование и окисление. Выводится с мочой в виде метаболитов, около 8% - в неизмененном состоянии. Период полувыведения составляет 3,9-5,3 ч, полностью выводится через 24 часа.
- Фенилэфрина гидрохлорид быстро и полностью абсорбируется из ЖКТ. Максимальная концентрация в плазме достигается через 1-2 часа. Не подвергается пресистемному метаболизму, поэтому биодоступность составляет около 100%. Период полураспада 3-5 час. Около 90-100% выводится в неизмененном виде с мочой в течение 24 ч после приема.
- Хлорфенирамина малеат хорошо адсорбируется из ЖКТ, действие его начинается через 30 мин после приема и продолжается в течение 3-6 часов. Подвергается метаболизму при "первом прохождении" через печень и, возможно, внутрипеченочной рециркуляции. Прием хлорфенирамина с пищей значительно уменьшает его биодоступность. Незначительное количество препарата выделяется в неизмененном состоянии с мочой. Большая часть выводится из организма в виде продуктов метаболизма.
Показания для применения.
Симптоматическое лечение простуды и гриппа, которые сопровождаются:
- Заложенностью носа.
- Головной болью.
- Лихорадкой.
Противопоказания.
- Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата.
- Гипертиреоз.
- Артериальная гипертензия, атеросклероз коронарных артерий, ишемическая болезнь сердца, декомпенсированная сердечная недостаточность.
- Сахарный диабет (тяжелое течение).
- Генетически обусловленный дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.
- Острый панкреатит, гепатит.
- Нарушение функции почек.
- Закрытоугольная глаукома.
- Алкоголизм.
- Беременность, кормление грудью.
- Детский возраст до 12 лет.
- Препарат противопоказан больным, которые получают терапию ингибиторами МАО (например, изокарбоксазидом и ниаламидом), или если не прошло 2 недели после прекращения такой терапии.
Надлежащие меры безопасности при применении.
Если высокая температура сохраняется в течение 3-х дней и более или возникает снова, необходимо немедленно обратиться к врачу.
Особые указания.
- Назначают с осторожностью пациентам с нарушениями функции печени, гипертрофией предстательной железы с задержкой мочи, обструктивными состояниями желудочно-кишечного тракта, эпилепсией и лицам пожилого возраста.
- С осторожностью применять при тиреотоксикозе (кроме случаев тяжелого течения, являющихся противопоказанием), феохромоцитоме, сахарном диабете (кроме случаев тяжелого течения, являющихся противопоказанием), бронхиальной астме, хроническом обструктивном заболевании легких, дефиците глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы (кроме генетически обусловленного дефицита, являющегося противопоказанием), заболеваниях крови, врожденной гипербилирубинемии (синдромы Жильбера, Дубина-Джонсона и Ротора).
- В период лечения следует воздерживаться от приема алкоголя, снотворных и анксиолитических лекарственных средств (транквилизаторы).
- Не принимать вместе с другими лекарственными средствами, которые содержат парацетамол.
Применение в период беременности или кормления грудью.
При беременности препарат противопоказан. В период лечения следует прекратить кормление грудью.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортными средствами или работе с другими механизмами.
Следует соблюдать осторожность при выполнении работы, которая требует внимания, повышенной скорости психических и двигательных реакций.
Дети.
Применяют детям возрастом от 12 лет.
Способ применения и дозы.
Взрослым и детям старше 12 лет назначают внутрь по 1 таблетке 1-2 раза в сутки.
Курс лечения – не более 3 дней.
Передозировка.
Симптомы острой передозировки развиваются через 6 – 14 часов после приема препарата:
- Диарея, снижение аппетита, тошнота и рвота, дискомфорт в брюшной полости и/или боль в животе, повышение потоотделения.
- Учащенное сердцебиение, тремор, аритмия, головная боль, головокружение, нарушения сна, возбуждение.
Большие дозы кофеина могут вызывать головную боль, тремор, раздражительность.
Лечение симптоматическое.
При значительном превышении дозы (более 6 г парацетамола) – введение метионина через 8 – 9 часов и ацетилцистеина – через 12 часов после передозировки.
Побочные эффекты.
Побочные эффекты, обусловленные присутствием парацетамола, обычно выражены слабо.
У некоторых больных возможны:
- Аллергические реакции: кожный зуд, сыпь на коже и слизистых оболочках (обычно эритематозная, крапивница), ангионевротический отек, мультиформная экссудативная эритема (в т. ч. синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла).
- Со стороны центральной нервной системы (обычно при приеме высоких доз): головокружение, психомоторное возбуждение и нарушение ориентации.
- Со стороны системы пищеварения: тошнота, боль в эпигастрии, повышение активности "печеночных" ферментов, как правило, без развития желтухи, гепатонекроз (дозозависимый эффект).
- Со стороны органов кроветворения: анемия, сульфгемоглобинемия и метгемоглобинемия (цианоз, одышка, боли в сердце), гемолитическая анемия (особенно для больных с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы), апластическая анемия, панцитопения, агранулоцитоз, нейтропения, лейкопения, тромбоцитопения.
- Со стороны мочевыделительной системы: (при приеме высоких доз) – нефротоксичность (почечная колика, интерстициальный нефрит, папиллярный некроз).
Побочные эффекты могут включать также другие реакции, связанные с действием отдельных компонентов препарата, например, сонливость или бессонница.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами.
Взаимодействие с парацетамолом:
- Усиливает эффект непрямых антикоагулянтов (например, варфарина) при длительном регулярном применении, увеличивая риск кровотечения.
- Скорость всасывания парацетамола может увеличиваться при применении метоклопрамида и домперидона, а уменьшаться - при применении холестирамина.
- Риск гепатотоксичности парацетамола повышается при одновременном применении с алкоголем и другими гепатотоксическими средствами.
Взаимодействие с фенилэфрином:
- Взаимодействие с ингибиторами моноаминооксидазы (МАО) может вызвать гипертензивный криз (применение препарата противопоказано пациентам, получающим ингибиторы МАО, или в течение 2 недель после их отмены).
- Может снижать эффективность бета-блокаторов и других антигипертензивных препаратов.
- Одновременное применение с другими симпатомиметиками повышает риск побочных эффектов со стороны сердечно-сосудистой системы.
Взаимодействие с хлорфенирамином:
- Усиливает действие препаратов, угнетающих центральную нервную систему (алкоголь, снотворные, седативные средства, анксиолитики, опиоидные анальгетики).
- Усиливает антихолинергические эффекты других препаратов с подобным действием (например, трициклических антидепрессантов, атропина).
При одновременном применении любых других лекарственных средств следует проинформировать врача.
Условия хранения.
Хранить при температуре не выше 25 ºС. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности.
Срок годности не указан в предоставленном тексте. При необходимости уточните информацию на упаковке препарата или у специалиста.
Часто задаваемые вопросы (FAQ)
Что такое Колд-Икс?
Колд-Икс - это комбинированный препарат в форме таблеток, содержащий парацетамол, кофеин, фенилэфрин и хлорфенирамин.
Для чего применяется Колд-Икс?
Применяется для симптоматического лечения простуды и гриппа, сопровождающихся заложенностью носа, головной болью и лихорадкой.
Как принимать Колд-Икс?
Принимают внутрь.
Какова дозировка Колд-Икс?
Взрослым и детям старше 12 лет назначают по 1 таблетке 1-2 раза в сутки.
Можно ли применять Колд-Икс детям?
Применяют детям в возрасте от 12 лет.
Сколько дней можно принимать Колд-Икс?
Курс лечения - не более 3 дней.
Какие побочные эффекты могут возникнуть при приеме Колд-Икс?
Возможны аллергические реакции, головокружение, тошнота, боль в животе, повышение активности печеночных ферментов, изменения в анализах крови, нефротоксичность.
Кому противопоказан Колд-Икс?
Противопоказан при гиперчувствительности к компонентам, гипертиреозе, тяжелых сердечно-сосудистых заболеваниях, тяжелом диабете, дефиците Г6ФД, остром панкреатите/гепатите, нарушении функции почек, глаукоме, алкоголизме, беременности, кормлении грудью, детям до 12 лет, приеме ингибиторов МАО.
Можно ли применять Колд-Икс при беременности и кормлении грудью?
Противопоказан при беременности и кормлении грудью. В период лечения следует прекратить кормление грудью.
Влияет ли Колд-Икс на способность управлять автомобилем?
Следует соблюдать осторожность при выполнении работы, требующей внимания и быстроты реакции.
Взаимодействует ли Колд-Икс с другими лекарствами?
Взаимодействует с ингибиторами МАО, бета-блокаторами, антигипертензивными, непрямыми антикоагулянтами, препаратами, угнетающими ЦНС, другими симпатомиметиками, антихолинергическими средствами.
Что делать в случае передозировки Колд-Икс?
При передозировке возможны расстройства ЖКТ, учащенное сердцебиение, тремор, аритмия, головная боль, головокружение, возбуждение. При значительной передозировке парацетамола - введение антидотов. Лечение симптоматическое.
Как хранить Колд-Икс?
Хранить при температуре не выше 25 ºС, в недоступном для детей месте.
Ключевые слова
колд-икс инструкция, колд-икс применение, колд-икс состав, колд-икс отзывы, колд-икс аналоги, колд-икс дозировка, лекарство колд-икс, колд-икс цена, колд-икс инструкция по применению, парацетамол, кофеин, фенилэфрин, хлорфенирамин, простуда, грипп, симптоматическое лечение, от температуры, от насморка, от головной боли.
Отказ от ответственности: Данная инструкция для медицинского применения препарата КОЛД-ИКС приведена в ознакомительных целях и не может служить основанием для самолечения. Перед применением препарата необходимо проконсультироваться с врачом.