Энциклопедия здоровья МОСЛОР

КОАКСИЛ

Инструкция для медицинского применения препарата КОАКСИЛ® (COAXIL®)

КОАКСИЛ® представляет собой антидепрессант, механизм действия которого обусловлен его способностью повышать спонтанную активность пирамидных клеток гиппокампа и ускорять их восстановление после функционального подавления. Также препарат усиливает обратный захват серотонина нейронами коры головного мозга и гиппокампа. Клинические исследования показали, что тианептин, активное вещество КОАКСИЛА®, оказывает влияние на настроение, занимая промежуточное положение между седативными и стимулирующими антидепрессантами. Препарат также воздействует на соматические проявления депрессии, особенно на желудочно-кишечные расстройства, связанные с тревогой и изменениями настроения, а также на расстройства характера и поведения у алкоголиков в период абстиненции. Важно отметить, что КОАКСИЛ® не оказывает значительного влияния на сон, внимательность, сердечно-сосудистую и холинергическую системы, а также не вызывает привыкания. Тианептин быстро и полностью всасывается в желудочно-кишечном тракте, активно метаболизируется в печени и выводится преимущественно с мочой.

На этой странице

Общая характеристика

  • международное и химическое названия: тианептин (tianeptine), 7-[(3-хлоро-6,11-дигидро-5,5-диоксо-6-метилдибензо-[с,f][1 ,2]тианепин-1 1-ил) амино] гептановая кислота, натриевая соль;
  • Основные физико-химические свойства: таблетки, покрытые оболочкой белого цвета, овальной формы;

Состав

1 таблетка содержит 12,5 мг натрия тианептина;

  • вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, маннитол, тальк, магния стеарат, этилцеллюлоза, глицерина олеат, натрия кармелоза, кремния диоксид коллоидный безводный, повидон, полисорбат 80, сахароза, титана диоксид, натрия гидрокарбонат, воск пчелиный белый.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые оболочкой.

Фармакотерапевтическая группа

Антидепрессанты.

Код АТС

N06AX14.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Механизм действия препарата Коаксил® обусловлен его свойствами, что было доказано в экспериментальных исследованиях:

  • Тианептин повышает спонтанную активность пирамидных клеток гиппокампа и ускоряет их восстановление после функционального подавления;
  • Тианептин повышает обратный захват серотонина нейронами коры головного мозга и гиппокампа.

Клинические исследования показали, что тианептин влияет:

  • на изменения настроения, занимая промежуточную позицию между седативными антидепрессантами и стимулирующими антидепрессантами по биполярной классификации;
  • на соматические явления, особенно желудочно-кишечные расстройства, связанные с тревогой и изменениями настроения;
  • на расстройства характера и поведения алкоголиков в период абстиненции.

Более того, тианептин не влияет на:

  • сон и внимательность;
  • сердечно-сосудистую систему;
  • холинергическую систему (отсутствие антихолинергических симптомов).

Тианептин не приводит к привыканию.

Фармакокинетика

Тианептин быстро и полностью всасывается в желудочно-кишечном тракте.

Быстро распределяется в организме, связывание с протеинами плазмы - около 94%. Экстенсивно метаболизируется в печени путем бета-окисления и N-деметилирования.

Период полувыведения составляет 2,5 часа.

Тианептин выводится из организма с мочой: основная часть в виде метаболитов, 8% - в неизмененном виде.

У больных старше 70 лет, которые постоянно получают лекарственные средства, и у больных с почечной недостаточностью период полувыведения увеличивается на час.

Клинические исследования продемонстрировали, что фармакокинетические параметры тианептина остаются практически неизмененными даже при наличии цирроза печени у больных хроническим алкоголизмом.

Показания для применения

Лечение незначительных, умеренных или серьезных депрессивных состояний.

Способ применения и дозы

Для перорального применения.

Назначается взрослым.

Обычная рекомендуемая терапевтическая доза - 3 таблетки в сутки в три приема: утром, днем и вечером, перед едой.

Для больных пожилого возраста и для больных с тяжелой почечной недостаточностью доза составляет 2 таблетки в сутки в два приема перед едой.

Больные хроническим алкоголизмом (с циррозом печени или без) не нуждаются в коррекции дозы.

Продолжительность лечения зависит от тяжести и течения заболевания.

Побочное действие

Нежелательные эффекты возникают редко.

  • Со стороны желудочно-кишечного тракта: боль в эпигастральной области и в животе, сухость во рту, анорексия, тошнота, рвота, запор, метеоризм.
  • Со стороны ЦНС: бессонница, сонливость, кошмарные сновидения, астения, головокружение, головная боль, тремор, покраснение лица.
  • Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, экстрасистолия, боль в области сердца.
  • Со стороны респираторной системы: респираторный дискомфорт, ощущение "кома" в горле.
  • Прочие: боль в мышцах, боль в спине.

Противопоказания

  • Дети и подростки до 15 лет.
  • Одновременное применение с ингибиторами МАО.
  • Период беременности и кормления грудью.

Передозировка

В случае передозировки необходимо промыть желудок и контролировать состояние сердечно-сосудистой системы, показатели метаболизма и функцию почек. При необходимости провести симптоматическую терапию, ИВЛ (искусственную вентиляцию легких) и коррекцию нарушений функции почек и метаболизма.

Особенности применения

Больные депрессией должны находиться под наблюдением врача, особенно в начале лечения.

Если пациенту, принимающему Коаксил®, планируют проводить общую анестезию, необходимо предупредить анестезиолога о применении Коаксила® и отменить его применение за 24-48 часов до операции. При необходимости неотложного операционного вмешательства операцию можно проводить без предварительной отмены препарата, под строгим медицинским наблюдением во время операции.

Отмена препарата Коаксил® осуществляется в соответствии с общими принципами отмены антидепрессантов, а именно: необходимо постепенно, в течение 7-14 дней, уменьшать дозу препарата.

При переходе с ингибиторов МАО на тианептин (Коаксил®) необходимо сделать двухнедельный перерыв между прекращением применения ингибиторов МАО и началом применения препарата Коаксил® . В случае перехода с тианептина (Коаксила®) на ингибиторы МАО надо сделать 24-часовой перерыв между прекращением применения препарата Коаксил® и началом применения ингибиторов МАО.

Влияние на способность управлять автомобилем и работать с точными механизмами:

Некоторые пациенты могут испытывать снижение внимательности. Водители и операторы машин должны учитывать возможность возникновения сонливости при применении препарата Коаксил®.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Одновременное применение тианептина с ингибиторами МАО противопоказано.

Одновременное применение с неселективными ингибиторами МАО может вызвать коллапс, повышение артериального давления, повышение температуры тела, конвульсии и даже смерть.

Условия хранения

Хранить в недоступном для детей месте при температуре до 30 º c.

Срок годности – 3 года.

Не применять препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке.

Часто задаваемые вопросы (FAQ)

Что такое КОАКСИЛ®?

КОАКСИЛ® - это антидепрессант, действующим веществом которого является тианептин.

Для чего применяется КОАКСИЛ®?

КОАКСИЛ® применяется для лечения депрессивных состояний различной степени тяжести.

Как следует принимать КОАКСИЛ®?

Обычно взрослым назначают по 1 таблетке 3 раза в сутки перед едой.

Какова доза КОАКСИЛА® для пожилых пациентов?

Пожилым пациентам и пациентам с тяжелой почечной недостаточностью обычно назначают по 1 таблетке 2 раза в сутки перед едой.

Нужно ли корректировать дозу КОАКСИЛА® пациентам с хроническим алкоголизмом?

Нет, пациенты с хроническим алкоголизмом не нуждаются в коррекции дозы.

Как долго длится лечение КОАКСИЛОМ®?

Продолжительность лечения определяется врачом в зависимости от тяжести и течения заболевания.

Какие побочные эффекты могут возникнуть при приеме КОАКСИЛА®?

Возможны боль в животе, сухость во рту, тошнота, запор, бессонница, сонливость, головокружение, головная боль, тахикардия и другие.

Кому противопоказан КОАКСИЛ®?

КОАКСИЛ® противопоказан детям и подросткам до 15 лет, при одновременном применении с ингибиторами МАО, а также в период беременности и кормления грудью.

Что делать в случае передозировки КОАКСИЛОМ®?

В случае передозировки необходимо промыть желудок и обратиться к врачу для контроля состояния и проведения симптоматического лечения.

Как следует отменять КОАКСИЛ®?

Отмену препарата следует проводить постепенно, в течение 7-14 дней, снижая дозу.

Когда можно начинать прием КОАКСИЛА® после отмены ингибиторов МАО?

При переходе с ингибиторов МАО на КОАКСИЛ® необходимо сделать двухнедельный перерыв.

Когда можно начинать прием ингибиторов МАО после отмены КОАКСИЛА®?

При переходе с КОАКСИЛА® на ингибиторы МАО необходимо сделать 24-часовой перерыв.

Может ли КОАКСИЛ® влиять на способность управлять автомобилем?

Некоторые пациенты могут испытывать снижение внимательности, поэтому следует соблюдать осторожность при управлении транспортом и работе с механизмами.

Ключевые слова

коаксил инструкция, коаксил применение, коаксил состав, коаксил отзывы, коаксил аналоги, коаксил дозировка, лекарство коаксил, коаксил цена, коаксил инструкция по применению.

Отказ от ответственности: Данная инструкция по медицинскому применению препарата КОАКСИЛ® приведена в ознакомительных целях и не заменяет консультацию врача. Перед применением препарата ознакомьтесь с полной инструкцией производителя и проконсультируйтесь со специалистом.

Дата публикации: 19.04.25