КЛОФЕЛИН

Инструкция для медицинского применения препарата КЛОФРАНИЛ (CLOFRANIL)

КЛОФРАНИЛ является трициклическим антидепрессантом, который эффективно применяется для лечения депрессивных состояний различной этиологии, а также обсессивно-компульсивных расстройств и фобий. Его действие связано с угнетением обратного нейронального захвата серотонина, что способствует контролю над навязчивыми мыслями и компульсивным поведением. После приема внутрь кломипрамин хорошо всасывается и метаболизируется в печени. Дозировка препарата подбирается индивидуально врачом, начиная с малых доз с последующим осторожным увеличением, особенно у пожилых пациентов и подростков. КЛОФРАНИЛ применяется при депрессивных синдромах, обсессивно-компульсивных расстройствах, фобиях, дистимических состояниях, каталепсии при нарколепсии, ночном недержании мочи у детей старше 5 лет и болевых синдромах нейрогенного генеза.

На этой странице

• Общая характеристика
• Состав
• Форма выпуска
• Фармакотерапевтическая группа
• Код АТС
• Фармакологические свойства
• Показания для применения
• Способ применения и дозы
• Побочное действие
• Противопоказания
• Передозировка
• Особенности применения
• Ключевые слова

Общая характеристика

• международное название: clomipramine;
• Основные физико-химические свойства: круглые таблетки, покрытые оболочкой, голубого цвета с линией разлома с одной стороны и гладкие с другой;

Состав

1 таблетка содержит кломипрамина гидрохлорида 25 мг;

• вспомогательные вещества: лактоза, крахмал кукурузный, целлюлоза микрокристаллическая, тальк очищенный, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный, натрия крахмалгликолят, гипромеллоза, титана диоксид (Е171), полиэтиленгликоль 6000, лак бриллиантовый синий (Е133).

Форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Фармакотерапевтическая группа

Антидепрессанты. Неселективные ингибиторы обратного нейронального захвата моноаминов.

Код АТС

N06A A04.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Кломипрамин – трициклический антидепрессант, эффективное средство для лечения обсессивно-компульсивных заболеваний и состояний фобий. Эффективность действия кломипрамина при обсессивно-компульсивных заболеваниях связана с угнетением нейронального захвата серотонина (5-гидрокситриптамина). Он контролирует навязчивые мысли, которые без конца повторяются (обсессии), ложное ритуальное поведение (компульсивность).

Фармакокинетика

После применения внутрь кломипрамина гидрохлорид хорошо всасывается, максимальная его концентрация в плазме достигает 56 - 154 нг/мл (в среднем 92 нг/мл) при перорально принятой разовой дозе 50 мг. После приема в течение нескольких дней по 150 мг кломипрамина гидрохлорида его концентрация в плазме варьирует от 94 - 339 нг/мл (в среднем 218 нг/мл), а его главного активного метаболита диметилкломипрамина от 134 до 532 нг/мл (в среднем 274 нг/мл). Связывание кломипрамина с белками плазмы, преимущественно с альбумином, имеет долю до 97%. Период полувыведения кломипрамина гидрохлорида составляет 12 - 29 часов. 70% выводится с мочой (в виде неактивных метаболитов – водорастворимых конъюгатов) и 30% – с калом. Кломипрамина гидрохлорид практически полностью биотрансформируется в печени, только 1 - 2 % выводится с мочой в неизмененном виде.

Показания для применения

Депрессивный синдром различной этиологии: эндогенный, реактивный, невротический, органический, ларвированный, инволюционный; при психопатии, шизофрении; обсессивно-компульсивные расстройства; фобии, навязчивые состояния; дистимические состояния в рамках психопатических нарушений у детей и подростков; каталепсия при нарколепсии; ночное недержание мочи (у детей старше 5 лет и после исключения органической патологии); болевой синдром нейрогенного генеза: эссенциальная невралгия тройничного нерва, невралгия тройничного нерва при рассеянном склерозе, эссенциальная глософарингеальная невралгия; диабетическая нейропатия; несахарный диабет.

Способ применения и дозы

Дозу препарата подбирают индивидуально, с учетом состояния пациента. Тактика лечения состоит в достижении оптимального эффекта на фоне применения маленьких доз препарата, а также в осторожном их увеличении, особенно для пациентов пожилого возраста и подростков, которые более чувствительны к Клофранилу, чем пациенты промежуточных возрастных групп.

Депрессия, обсессивно-компульсивные синдромы и фобии. Лечение начинают с назначения 1 таблетки, покрытой оболочкой, содержащей 25 мг кломипрамина, 2 - 3 раза в день. Затем, в течение первой недели лечения дозу препарата постепенно повышают на 25 мг через каждые несколько дней (в зависимости от переносимости) до достижения суточной дозы, которая составляет 4 - 6 таблеток по 25 мг. В тяжелых случаях суточная доза может быть повышена до максимальной, равной 250 мг. После того как будет достигнуто четко выраженное улучшение, подбирают поддерживающую дозу препарата, что составляет 2 - 4 таблетки по 25 мг.

Панические расстройства, агорафобия. Лечение начинают с применения 10 мг кломипрамина в день, возможно в комбинации с препаратом группы бензодиазепинов. Затем, в зависимости от переносимости Клофранилу, его дозу повышают до достижения желаемого эффекта; после этого постепенно отменяют препарат группы бензодиазепинов. Требуемая в этих случаях суточная доза Клофранилу в значительной степени варьирует у разных пациентов и находится в диапазоне 25 - 100 мг. При необходимости она может быть увеличена до 150 мг. Рекомендуется не прекращать лечение в течение 6 месяцев, медленно снижая при этом поддерживающую дозу препарата.

Каталепсия, сопутствующая нарколепсии. Суточная доза Клофранилу составляет 25 - 75 мг.

Хронические болевые синдромы. Доза Клофранилу должна подбираться индивидуально (10 - 150 мг в день), с учетом сопутствующего приема анальгетических средств (а также с учетом возможности уменьшения их применения).

Пациенты пожилого возраста. Лечение начинают с назначения 10 мг в день. Затем постепенно, примерно в течение 10 дней, суточную дозу препарата повышают до оптимального уровня, что составляет 30 - 50 мг, и сохраняют ее на этом уровне до окончания лечения.

Дети и подростки. Начальная доза – 25 мг в день с увеличением по индивидуальному графику до 3 мг/кг или 100 мг в течение первых 2 недель. Доза может быть увеличена в течение следующих нескольких недель до 3 мг/кг или 200 мг.

Ночное недержание мочи. Начальная доза Клофранилу у детей 5 - 8 лет равна 20 - 30 мг; для детей 9 - 12 лет – 1 - 2 таблетки по 25 мг; для детей старше 12 лет – 1 - 3 таблетки по 25 мг. Применение более высоких доз показано тем пациентам, у которых отсутствует клинический эффект после 1-й недели лечения. Обычно вся суточная доза препарата назначается в один прием после ужина, но в тех случаях, когда непроизвольное мочеиспускание отмечается в ранние ночные часы, часть дозы Клофранилу применяют ранее, в 16 часов. После достижения желаемого эффекта лечение следует продолжить в течение 1 - 3 месяцев, постепенно снижая дозу Клофранилу.

Побочное действие

При применении Клофранилу возможно возникновение умеренной ортостатической гипотензии, тахикардии, малые и клинически незначительные изменения электрокардиограммы. В некоторых случаях препарат вызывает бред, психотические состояния, спутанность сознания, паранойю, гипоманию или манию и сексуальные расстройства у мужчин. Очень редко при применении Клофранилу наблюдались агранулоцитоз и гипертермия. У больных с обсессивно-компульсивными заболеваниями может появиться тенденция к самоубийству.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к кломипрамина гидрохлориду и другим трициклическим антидепрессантам. Недавно перенесенный инфаркт миокарда.

Применение совместно с ингибиторами МАО и в течение 14 дней после отмены последних.

Передозировка

В случае передозировки наблюдаются такие симптомы, как сухость во рту, расширение зрачков, кома, судороги, изменения частоты сердечных сокращений, аритмии. Показаны промыть желудок, вызвать рвоту. При судорогах показано внутривенное введение диазепама. По показаниям проводят интубацию и искусственную вентиляцию легких. При тяжелых антихолинергических симптомах со стороны центральной нервной системы показано внутримышечное или внутривенное введение 0,5 - 2 мг физостигмина. При возникновении аритмии показано введение антиаритмических препаратов. В сложных случаях передозировки наблюдения за больным показано минимум 2 - 3 суток.

Особенности применения

Больным, страдающим гипертиреозом и принимающим тиреоидные препараты, следует с осторожностью назначать Клофранил, кроме того, необходимо с особой осторожностью назначать препарат пациентам с повышенным глазным давлением, закрытоугольной глаукомой, задержкой мочи, опухолью мозгового вещества надпочечников и нарушением функции почек.

Резкая отмена препарата Клофранилу может вызвать синдром отмены препарата, характеризующийся головокружением, тошнотой, рвотой, головной болью, недомоганием, беспокойным сном, гипертермией, раздражительностью и возможным ухудшением физического состояния. При отмене препарата доза должна снижаться постепенно, под наблюдением врача.

При приеме Клофранилу надо с осторожностью управлять транспортом.

Опыта применения препарата у детей до 5 лет нет.

Ключевые слова

клофранил инструкция, клофранил применение, клофранил состав, клофранил отзывы, клофранил аналоги, клофранил дозировка, лекарство клофранил, клофранил цена, клофранил инструкция по применению.

Отказ от ответственности: Данная инструкция по медицинскому применению препарата КЛОФРАНИЛ приведена в ознакомительных целях и не заменяет консультацию врача. Перед применением препарата ознакомьтесь с полной инструкцией производителя и проконсультируйтесь со специалистом.