Энциклопедия здоровья МОСЛОР

КЕТОТИФЕН

Инструкция для медицинского применения препарата КЕТОТИФЕН

КЕТОТИФЕН – это лекарственный препарат для системного применения, выпускаемый в форме сиропа. Активным веществом препарата является кетотифен, который обладает выраженным противоаллергическим действием. Кетотифен относится к группе антигистаминных средств и стабилизаторов мембран тучных клеток.

Основное назначение препарата – профилактическое лечение различных аллергических заболеваний, включая бронхиальную астму, аллергические бронхиты, сезонные аллергические состояния (поллиноз с астматическими осложнениями), аллергические дерматозы, ринит и конъюнктивит, а также крапивницу. Важно помнить, что КЕТОТИФЕН не применяется для купирования острых аллергических реакций, а используется для предотвращения их развития при регулярном приеме. Данная инструкция содержит подробную информацию о препарате КЕТОТИФЕН в форме сиропа.

На этой странице

Общая характеристика

Международное и химическое названия:

ketotifen; 4-(1-метилпиперидин-4-илиден)-4,9-дигидро-10Н-бензо-[4,5]-циклогепта-[1,2-b]-тиофен-10-он фумарат;

Основные физико-химические свойства:

Прозрачная, бесцветная или со слегка желтоватым оттенком жидкость, со специфическим запахом.

Состав

5 мл сиропа содержат:

Действующее вещество:

  • кетотифена - 1 мг;

Вспомогательные вещества:

  • метилпарагидроксибензоат
  • пропилпарагидроксибензоат
  • сорбитол
  • динатрия фосфата додекагидрат
  • кислота лимонная моногидрат
  • спирт этиловый
  • ароматизатор пищевой малиновый
  • вода очищенная

Форма выпуска

Сироп.

Фармакотерапевтическая группа

Антигистаминные средства для системного применения.

Код АТС

R06AX17.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Кетотифен оказывает мембраностабилизирующее, противоаллергическое, антигистаминное действие.

  • Механизм действия обусловлен угнетением высвобождения биологически активных веществ тучными клетками и базофилами (гистамина, лейкотриенов и др.).
  • Угнетает сенсибилизацию эозинофильных гранулоцитов цитокинами, блокируя их миграцию в очаги воспаления.
  • Сдерживает развитие гиперреактивности дыхательных путей, обусловленной активацией тромбоцитов под влиянием фактора активации тромбоцитов (ФАТ) или аллергенов.
  • Ингибирует фосфодиэстеразу, повышает уровень цАМФ в клетках.
  • Вызывает неконкурентную блокаду Н1-гистаминовых рецепторов.
  • Эффективно предупреждает бронхоспазм, уменьшает потребность в применении кортикостероидов и бронходилататоров.

Бронхолитическим действием не обладает.

Терапевтический эффект после приема препарата развивается медленно, в течение 1-2 месяцев.

Фармакокинетика

  • При приеме внутрь кетотифен всасывается практически полностью.
  • Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 2-4 часа.
  • Связывание с белками составляет около 75 %.
  • Выведение из организма носит двухфазный характер: первый период полувыведения составляет 3-5 часов, второй – 21 час.
  • Основной метаболит кетотифена – N-глюкуронид – практически нетоксичен.
  • 60-70 % препарата экскретируется почками и 20-30 % – печенью в виде метаболитов.
  • 10 % препарата выводится в неизмененном виде.
  • В течение 48 часов с мочой выводится основная часть принятой разовой дозы.

Характер метаболизма у детей такой же, как у взрослых, однако клиренс (скорость выведения) выше. Поэтому детям старше 3 лет, по данным фармакокинетики, может требоваться такая же суточная доза, как и взрослым (см. раздел "Способ применения и дозы" для фактических рекомендаций).

Показания для применения

  • Профилактика приступов бронхиальной астмы.
  • Профилактика аллергических бронхитов.
  • Профилактика астматических осложнений при сенной лихорадке (поллинозе).
  • Профилактика аллергических дерматозов.
  • Симптоматическое лечение аллергического ринита и конъюнктивита.
  • Симптоматическое лечение крапивницы.

Способ применения и дозы

Препарат принимают внутрь.

Необходимую дозу отмеряют с помощью дозирующего устройства с ценой деления 0,1 мл.

Дозировка:

  • Взрослые и дети старше 14 лет: по 1 - 2 мг (5 - 10 мл сиропа) 2 раза в сутки (утром и вечером).
  • Дети от 6 месяцев до 3-х лет: по 0,0125 мг кетотифена на 1 кг массы тела (эквивалентно 0,0625 мл сиропа на 1 кг массы тела) 2 раза в сутки (утром и вечером).
  • Дети старше 3-х лет: по 0,025 мг кетотифена на 1 кг массы тела (эквивалентно 0,125 мл сиропа на 1 кг массы тела) 2 раза в сутки (утром и вечером).

(Примечание: Существует некоторая несогласованность в рекомендуемой дозировке для детей старше 3 лет между разделом "Фармакокинетика" и разделом "Способ применения и дозы". Следует строго придерживаться рекомендаций, указанных лечащим врачом, или уточнить дозировку в полной официальной инструкции производителя.)

Побочное действие

При применении препарата могут возникнуть:

  • Со стороны нервной системы: сонливость, сухость во рту, легкое головокружение, замедление психических реакций (обычно исчезают после нескольких дней приема).
  • Прочие: изредка наблюдается увеличение массы тела, обусловленное повышением аппетита; диспепсические расстройства (нарушения пищеварения), тромбоцитопения (снижение количества тромбоцитов в крови), дизурия (нарушение мочеиспускания), цистит (воспаление мочевого пузыря).

Противопоказания

  • Повышенная чувствительность к препарату или его компонентам.

Передозировка

Симптомы передозировки:

  • Сонливость, спутанность сознания, нарушение ориентации.
  • Тахикардия (учащенное сердцебиение), артериальная гипотензия (снижение артериального давления).
  • Повышенная возбудимость, судороги (особенно у детей), коматозное состояние.

Лечение при передозировке:

  • Рекомендуется назначение рвотных средств, промывание желудка.
  • Назначение активированного угля, солевых слабительных.
  • В случае необходимости проводят симптоматическое лечение и контроль за состоянием сердечно-сосудистой системы.
  • При возбуждении или судорогах назначают барбитураты короткого действия или бензодиазепины.

Особенности применения

  • Больные, принимающие Кетотифен, должны воздерживаться от потенциально опасных видов деятельности, связанных с необходимостью повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (например, работа с механизмами, управление транспортными средствами), особенно в начале лечения.
  • В начале лечения Кетотифеном не следует резко отменять противоастматические средства, особенно системные глюкокортикостероиды (ГКС), в связи с возможным развитием недостаточности коры надпочечников.
  • Во время лечения кетотифеном необходимо избегать употребления алкоголя.
  • Следует соблюдать осторожность при одновременном применении кетотифена с седативными средствами, снотворными, другими антигистаминными препаратами.

Беременность и лактация

  • Препарат противопоказан при беременности.
  • Препарат противопоказан в период лактации (грудного вскармливания).

Применение у детей

  • Препарат противопоказан детям в возрасте до 6 месяцев.
  • Применяется у детей от 6 месяцев согласно рекомендациям по дозировке в разделе "Способ применения и дозы".

Влияние на способность управлять автотранспортом и механизмами

Во время лечения препаратом необходимо отказаться от управления транспортными средствами и выполнения работы, требующей повышенной концентрации внимания и быстрой реакции, в связи с возможным появлением сонливости, головокружения, замедления психических реакций.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

  • Кетотифен может усиливать действие седативных, снотворных, антигистаминных средств и алкоголя.
  • При применении Кетотифена у больных бронхиальной астмой может снижаться потребность в глюкокортикостероидах и бронхолитиках.
  • Одновременный прием кетотифена с пероральными противодиабетическими средствами может вызывать развитие тромбоцитопении (необходимо контролировать количество тромбоцитов).

Условия хранения и срок годности

  • Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
  • Хранить в недоступном для детей месте.
  • Срок годности - 3 года.

Часто задаваемые вопросы (FAQ)

Для чего применяется препарат КЕТОТИФЕН?

КЕТОТИФЕН применяется для профилактики приступов бронхиальной астмы, аллергических бронхитов, аллергических осложнений при поллинозе, аллергических дерматозов, а также для лечения аллергического ринита, конъюнктивита и крапивницы.

Как действует КЕТОТИФЕН?

КЕТОТИФЕН обладает противоаллергическим действием, стабилизируя мембраны тучных клеток и базофилов, тем самым угнетая высвобождение гистамина и других веществ, вызывающих аллергическую реакцию. Он также блокирует H1-гистаминовые рецепторы.

Можно ли использовать КЕТОТИФЕН для купирования острого приступа аллергии или астмы?

Нет, КЕТОТИФЕН предназначен для профилактического приема и развития его терапевтического эффекта требуется время (1-2 месяца). Он не используется для снятия острого приступа аллергии или астмы.

Как быстро начинает действовать КЕТОТИФЕН?

Терапевтический эффект препарата развивается постепенно, в течение 1-2 месяцев регулярного приема.

Как принимать сироп КЕТОТИФЕН?

Сироп принимают внутрь. Дозировка зависит от возраста и веса пациента и указана в разделе "Способ применения и дозы". Дозу следует отмерять с помощью прилагаемого дозирующего устройства.

Какая дозировка КЕТОТИФЕНА для детей?

Для детей от 6 месяцев до 3 лет доза составляет 0,0125 мг/кг 2 раза в сутки. Для детей старше 3 лет – 0,025 мг/кг 2 раза в сутки. Детям старше 14 лет назначают дозировку для взрослых (1-2 мг 2 раза в сутки).

Может ли КЕТОТИФЕН вызывать сонливость?

Да, в начале лечения может возникнуть сонливость, головокружение и замедление реакций, которые обычно проходят через несколько дней. Следует быть осторожным при занятиях, требующих внимания.

Кому противопоказан КЕТОТИФЕН?

Препарат противопоказан при повышенной чувствительности к компонентам, при беременности и в период лактации, а также детям до 6 месяцев.

Можно ли резко отменять противоастматические препараты (например, гормональные) при начале приема КЕТОТИФЕНА?

Нет, в начале лечения КЕТОТИФЕНОМ нельзя резко отменять другие противоастматические средства, особенно системные глюкокортикостероиды, из-за риска развития недостаточности надпочечников. Отмена проводится постепенно под контролем врача.

Можно ли употреблять алкоголь во время лечения КЕТОТИФЕНОМ?

Во время лечения кетотифеном необходимо избегать употребления алкоголя, так как он может усиливать действие препарата и вызывать усиление побочных эффектов.

Взаимодействует ли КЕТОТИФЕН с другими лекарствами?

Да, КЕТОТИФЕН может усиливать действие седативных, снотворных и других антигистаминных препаратов. Также он может взаимодействовать с пероральными противодиабетическими средствами, вызывая тромбоцитопению.

Можно ли применять КЕТОТИФЕН при беременности или кормлении грудью?

Нет, КЕТОТИФЕН противопоказан как при беременности, так и в период грудного вскармливания.

Что делать при передозировке?

Симптомы передозировки включают сонливость, спутанность сознания, судороги, изменения пульса и давления. При передозировке следует вызвать рвоту, промыть желудок, принять активированный уголь и обратиться за медицинской помощью. Лечение симптоматическое.

Как хранить сироп КЕТОТИФЕН?

Сироп следует хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С. Срок годности – 3 года.

Ключевые слова

  • кетотифен инструкция
  • кетотифен применение
  • кетотифен состав
  • кетотифен отзывы
  • кетотифен аналоги
  • кетотифен дозировка
  • лекарство кетотифен
  • кетотифен цена
  • кетотифен инструкция по применению

Отказ от ответственности: Данная информация является только переписанным и структурированным текстом инструкции для медицинского применения препарата КЕТОТИФЕН и не может служить заменой консультации врача или специалиста здравоохранения. Перед применением препарата необходимо ознакомиться с полной официальной инструкцией, предоставленной производителем, и проконсультироваться с лечащим врачом или фармацевтом, особенно при наличии хронических заболеваний, приеме других лекарственных средств, беременности или кормлении грудью, а также при применении у детей. Обратите внимание, что существует потенциальная несогласованность в рекомендациях по дозировке для детей старше 3 лет между разделами фармакокинетики и способа применения. Самолечение может быть вредным для вашего здоровья.

Дата публикации: 29.04.25