Инструкция для медицинского применения препарата КЕТОРОЛАК-ЗДОРОВЬЕ
КЕТОРОЛАК-ЗДОРОВЬЕ представляет собой нестероидное противовоспалительное средство (НПВС) с выраженным обезболивающим, противовоспалительным и жаропонижающим действием. Механизм действия препарата основан на ингибировании фермента циклооксигеназы, что приводит к снижению синтеза простагландинов – основных медиаторов боли и воспаления. Кеторолак не оказывает влияния на опиоидные рецепторы и не вызывает угнетения дыхания или седативного эффекта. Препарат предназначен для кратковременного купирования умеренной и сильной боли, преимущественно в послеоперационном и посттравматическом периодах. Перед применением необходимо ознакомиться с данной инструкцией и проконсультироваться с врачом для определения оптимального режима дозирования и продолжительности лечения.
На этой странице
- Общая характеристика
- Состав
- Форма выпуска
- Фармакотерапевтическая группа
- Код АТС
- Фармакологические свойства
- Показания для применения
- Способ применения и дозы
- Побочное действие
- Противопоказания
- Передозировка
- Особенности применения
- Взаимодействие с другими лекарственными средствами
- Условия хранения
- Срок годности
- Ключевые слова
Общая характеристика
- Международное и химическое названия: ketorolac, трометаминова соль (±)-5-бензоил-2,3-дигидро-1Н-пиролизин-1-карбоновой кислоты;
- Основные физико-химические свойства: прозрачный бесцветный или зеленовато-желтоватый раствор;
Состав
1 мл раствора содержит кеторолака трометамина (в пересчете на 100% вещество) 30 мг;
Вспомогательные вещества: натрия хлорид, натрия метабисульфит, динатрия эдетат (трилон Б), спирт бензиловый, 0,1 М раствор натрия гидроксида, вода для инъекций.
Форма выпуска
Раствор для инъекций.
Фармакотерапевтическая группа
Нестероидные противовоспалительные и противоревматические средства. Кеторолак.
Код АТС
М01А В15.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Обезболивающее, противовоспалительное, жаропонижающее средство. Механизм действия кеторолака обусловлен торможением биосинтеза простагландинов путем ингибирования циклооксигеназы-1, а также уменьшением образования других медиаторов боли и воспаления. Не влияет на опиоидные рецепторы, не вызывает угнетения дыхательного центра, не оказывает седативного и анксиолитического действия. Препарат не вызывает лекарственной зависимости и симптомов отмены. Тормозит агрегацию тромбоцитов и может увеличивать время кровотечения.
Обезболивающее действие после внутривенного и внутримышечного введения наступает примерно через 30 минут, максимальный эффект развивается через 1-2 ч, продолжительность действия 4-6 часов.
Фармакокинетика
После внутримышечного введения максимальная концентрация кеторолака в крови достигается через 40-50 мин. Связывание с белками плазмы составляет более 99%. Кеторолак метаболизируется в организме в основном путем конъюгации с глюкуроновой кислотой. Выведение кеторолака осуществляется почками (до 90%), в т. ч. в неизменном состоянии (~ 58%), в состоянии практически неактивного метаболита – р-гидроксикеторолаку (~ 11%) и других метаболитов, возможно, конъюгатов (~ 31%). Период полувыведения составляет 4-6 час. У пациентов пожилого возраста (старше 65 лет), а также при почечной недостаточности плазменный клиренс кеторолака уменьшается, а период полувыведения увеличивается. Препарат не кумулирует в организме.
Показания для применения
Купирование боли средней и сильной интенсивности, преимущественно в послеоперационном и посттравматическом периодах.
Способ применения и дозы
Препарат предназначен для кратковременного применения. Препарат вводят внутривенно струйно или внутримышечно медленно, глубоко в ягодичную мышцу. Режим дозирования устанавливают индивидуально с учетом выраженности болевого синдрома.
Взрослым до 65 лет вводят внутримышечно 10-30 мг (0,3–1 мл), затем по 10-30 мг каждые 4-6 час. При внутривенном струйном введении (в течение не менее 15 сек) начальная доза составляет 10-30 мг, затем в случае необходимости по 10-30 мг каждые 6 часов. Высшая разовая доза при внутривенном введении – 30 мг, при однократном внутримышечном введении – 60 мг, при многократном внутримышечном введении – 30 мг.
Высшая суточная доза при любом пути введения не должна превышать 90 мг. Максимальная продолжительность терапии – 5 суток.
Больным старше 65 лет или пациентам с нарушением функции почек (креатинин сыворотки 170-442 мкмоль/л) внутримышечно или внутривенно струйно вводят по 10-15 мг (0,3–0,5 мл), при необходимости инъекции повторяют каждые 4-6 час. Высшая суточная доза при обоих путях введения у этой категории больных не должна превышать 60 мг.
Побочное действие
У отдельных больных возможны:
- Со стороны желудочно-кишечного тракта: диспепсия, тошнота, боль в эпигастрии, редко - метеоризм, отрыжка, рвота, запор, эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта, нарушения функции печени.
- Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение, сонливость, бессонница, депрессия, нервозность, нарушения сна, возбуждение, нарушение концентрации внимания, сухость во рту.
- Со стороны мочевыделительной системы: ускорение мочеиспускания, олигурия, гематурия, описаны случаи острой почечной недостаточности.
- Со стороны системы свертывания крови: образование гематом, послеоперационные кровотечения, носовые кровотечения, увеличение времени кровотечения.
- Аллергические реакции: кожный зуд, крапивница, анафилаксия, отек гортани, бронхоспазм.
Противопоказания
Эрозивно-язвенные повреждения желудочно-кишечного тракта в фазе обострения или в анамнезе, нарушение функции почек (креатинин сыворотки выше 442 мкмоль/л), гиповолемия, дегидратация, бронхиальная астма, бронхоспазм, нарушения свертывания крови, высокий риск послеоперационного кровотечения, возможность или наличие желудочно-кишечных и/или черепно-мозговых кровотечений и нарушений гемостаза, беременность, кормление грудью, возраст до 16 лет, повышенная индивидуальная чувствительность к кеторолаку и другим нестероидным противовоспалительным средствам.
Передозировка
Симптомы: боль в животе, тошнота, рвота, эрозивно-язвенные поражения желудка, гипервентиляция, нарушения функции почек. Лечение: прекращение приема препарата, симптоматическая терапия.
Особенности применения
Необходимо с осторожностью назначать препарат больным в возрасте старше 65 лет, пациентам с нарушением функции печени и почек, хронической сердечной недостаточностью, артериальной гипертонией, бронхиальной астмой и бронхообструктивным синдромом, лицам во время деятельности, требующей повышенного внимания и скорости психомоторных реакций.
При необходимости препарат можно назначать в комбинации с наркотическими анальгетиками, при этом их доза может быть уменьшена.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Одновременный прием с пентоксифиллином, антикоагулянтами и декстранами повышает риск кровотечения. Одновременное применение с ингибиторами АПФ может повысить риск развития нарушений функции почек (особенно у больных с гиповолемией). Повышает токсичность метотрексата, циклоспорина, гастротоксичность нестероидных противовоспалительных средств и глюкокортикоидов. При одновременном применении с солями лития возможно уменьшение экскреции лития с мочой и повышение его концентрации в плазме крови. Пробенецид повышает концентрацию кеторолака в плазме крови и удлиняет период его полувыведения.
Препарат Кеторолак-Здоровье не следует смешивать в одном шприце с другими лекарственными средствами.
Условия хранения
Хранить в защищенном от света месте при температуре от 15 ºС до 25 ºС. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности – 2 года.
Часто задаваемые вопросы (FAQ)
Для чего применяется препарат КЕТОРОЛАК-ЗДОРОВЬЕ?
Препарат КЕТОРОЛАК-ЗДОРОВЬЕ применяется для кратковременного купирования умеренной и сильной боли, преимущественно в послеоперационном и посттравматическом периодах.
Как вводится препарат КЕТОРОЛАК-ЗДОРОВЬЕ?
Препарат вводится внутривенно струйно (не менее 15 секунд) или внутримышечно медленно и глубоко в ягодичную мышцу.
Какова разовая доза КЕТОРОЛАК-ЗДОРОВЬЕ для взрослых до 65 лет?
Разовая доза для взрослых до 65 лет составляет 10-30 мг внутримышечно или внутривенно.
Какова максимальная суточная доза КЕТОРОЛАК-ЗДОРОВЬЕ?
Максимальная суточная доза при любом пути введения не должна превышать 90 мг.
Какова максимальная продолжительность лечения препаратом КЕТОРОЛАК-ЗДОРОВЬЕ?
Максимальная продолжительность терапии составляет 5 суток.
Какие побочные эффекты могут возникнуть при применении КЕТОРОЛАК-ЗДОРОВЬЕ?
Возможны диспепсия, тошнота, боль в животе, головная боль, головокружение, сонливость, а также аллергические реакции.
Имеются ли противопоказания к применению КЕТОРОЛАК-ЗДОРОВЬЕ?
Да, противопоказаниями являются эрозивно-язвенные поражения ЖКТ, нарушение функции почек, бронхиальная астма, нарушения свертывания крови, беременность, кормление грудью и возраст до 16 лет.
Можно ли применять КЕТОРОЛАК-ЗДОРОВЬЕ одновременно с другими обезболивающими средствами?
При необходимости препарат можно назначать в комбинации с наркотическими анальгетиками, при этом их доза может быть уменьшена.
Взаимодействует ли КЕТОРОЛАК-ЗДОРОВЬЕ с другими лекарственными препаратами?
Следует избегать одновременного применения с пентоксифиллином, антикоагулянтами, ингибиторами АПФ, метотрексатом, циклоспорином, препаратами лития и другими НПВС.
Что делать в случае передозировки КЕТОРОЛАК-ЗДОРОВЬЕ?
При передозировке возможны боль в животе, тошнота, рвота, эрозивно-язвенные поражения желудка и нарушения функции почек. Лечение симптоматическое.
Можно ли применять КЕТОРОЛАК-ЗДОРОВЬЕ пациентам старше 65 лет?
Пациентам старше 65 лет препарат следует назначать с осторожностью в уменьшенных дозах.
Влияет ли КЕТОРОЛАК-ЗДОРОВЬЕ на способность управлять автомобилем?
Следует соблюдать осторожность при управлении транспортом и выполнении работ, требующих повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций, так как препарат может вызывать побочные эффекты со стороны ЦНС.
Ключевые слова
кеторолак-здоровье инструкция, кеторолак-здоровье применение, кеторолак-здоровье состав, кеторолак-здоровье отзывы, кеторолак-здоровье аналоги, кеторолак-здоровье дозировка, лекарство кеторолак-здоровье, кеторолак-здоровье цена, кеторолак-здоровье инструкция по применению.
Отказ от ответственности: Данная инструкция по медицинскому применению препарата КЕТОРОЛАК-ЗДОРОВЬЕ приведена исключительно в ознакомительных целях и не является руководством к самостоятельному лечению. Перед применением препарата необходимо проконсультироваться с врачом.