Инструкция по применению препарата КЕТОНАЛ РЕТАРД
КЕТОНАЛ РЕТАРД — это нестероидный противовоспалительный препарат (НПВС) на основе кетопрофена, предназначенный для лечения воспалительных и болевых состояний. Препарат обладает анальгезирующим, противовоспалительным и жаропонижающим действием, эффективен при суставных синдромах, болях в позвоночнике и посттравматических состояниях. Выпускается в форме таблеток пролонгированного действия, что обеспечивает длительный терапевтический эффект. Препарат применяется взрослыми и детьми старше 15 лет. Перед использованием необходимо ознакомиться с инструкцией для правильного дозирования и минимизации рисков побочных эффектов.
На этой странице
- Регистрационная информация
- Состав
- Форма выпуска и упаковка
- Клинико-фармакологическая группа
- Фармакологическое действие
- Фармакокинетика
- Показания
- Режим дозирования
- Побочные действия
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Применение при нарушениях функции печени
- Применение при нарушениях функции почек
- Применение у детей
- Особые указания
- Лекарственное взаимодействие
- Часто задаваемые вопросы (FAQ)
Регистрационная информация
Владелец регистрационного удостоверения: LEK, d.d. (Словения).
Регистрационный номер: 7548/94/2000/05/10 от 26.10.2010 — Действующее.
Состав
Действующее вещество
Кетопрофен — 150 мг в 1 таблетке.
Вспомогательные вещества
- Магния стеарат
- Кремния диоксид коллоидный безводный
- Повидон
- Целлюлоза микрокристаллическая
- Метилгидроксипропилцеллюлоза
Форма выпуска и упаковка
Таблетки пролонгированного действия 150 мг, белого цвета, круглые, двояковыпуклые.
Упаковка: 20 таблеток во флаконе из темного стекла, 1 флакон в картонной пачке.
Клинико-фармакологическая группа
Нестероидный противовоспалительный препарат (НПВС).
Код АТХ: M01AE03 (Кетопрофен).
Фармакологическое действие
КЕТОНАЛ РЕТАРД — НПВС, производное пропионовой кислоты. Оказывает анальгезирующее, противовоспалительное и жаропонижающее действие. Механизм действия связан с угнетением активности циклооксигеназы (ЦОГ), основного фермента метаболизма арахидоновой кислоты, предшественника простагландинов, которые играют ключевую роль в патогенезе воспаления, боли и лихорадки.
Анальгезирующее действие обусловлено:
- Периферическим механизмом (подавление синтеза простагландинов)
- Центральным механизмом (ингибирование синтеза простагландинов в ЦНС и периферической нервной системе, воздействие на нейротропные субстанции, участвующие в высвобождении медиаторов боли в спинном мозге)
Кетопрофен обладает антибрадикининовой активностью, стабилизирует лизосомальные мембраны, значительно подавляет активность нейтрофилов у пациентов с ревматоидным артритом и ингибирует агрегацию тромбоцитов.
Фармакокинетика
При приеме внутрь кетопрофен хорошо абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Максимальная концентрация в плазме (Cmax) достигается через 1–5 часов (в зависимости от формы выпуска). Связывание с белками плазмы — 99%. Благодаря высокой липофильности кетопрофен быстро проникает через гематоэнцефалический барьер. Стабильная концентрация (Css) в плазме и спинномозговой жидкости сохраняется от 2 до 18 часов.
Кетопрофен хорошо проникает в синовиальную жидкость, где его концентрация через 4 часа после приема превышает плазменную. Метаболизируется путем связывания с глюкуроновой кислотой и в меньшей степени за счет гидроксилирования. Выводится преимущественно почками, в меньшей степени — через кишечник. Период полувыведения (T1/2) составляет 1,5–2 часа при приеме внутрь.
Показания
- Суставной синдром (ревматоидный артрит, остеоартрит, анкилозирующий спондилит, подагра)
- Симптоматическое лечение воспалительно-дегенеративных заболеваний опорно-двигательного аппарата (периартрит, артросиновит, тендинит, тендосиновит, бурсит, люмбаго)
- Боли в позвоночнике
- Невралгии
- Миалгии
- Неосложненные травмы (спортивные, вывихи, растяжения или разрывы связок и сухожилий, ушибы, посттравматические боли)
- В составе комбинированной терапии воспалительных заболеваний вен, лимфатических сосудов, лимфоузлов (флебит, перифлебит, лимфангиит, поверхностный лимфаденит)
Режим дозирования
Дозу устанавливают индивидуально в зависимости от тяжести заболевания.
Для приема внутрь
Взрослым: начальная суточная доза — 300 мг, разделенная на 2–3 приема. Для поддерживающего лечения доза зависит от формы препарата.
Наружное применение
Наносят на пораженную поверхность 2 раза в сутки.
Максимальная доза
При приеме внутрь — 300 мг/сут.
Побочные действия
- Пищеварительная система: боли в эпигастральной области, тошнота, рвота, запор или диарея, анорексия, гастралгии, нарушения функции печени; редко — эрозивно-язвенные поражения ЖКТ, кровотечения и перфорации ЖКТ
- ЦНС: головная боль, головокружение, шум в ушах, сонливость
- Мочевыделительная система: нарушения функции почек
- Аллергические реакции: кожная сыпь; редко — бронхоспазм
- Местные реакции: при применении геля — зуд, кожная сыпь в месте нанесения
Противопоказания
Для приема внутрь
- Эрозивно-язвенные поражения ЖКТ в фазе обострения
- «Аспириновая триада»
- Выраженные нарушения функции печени и/или почек
- III триместр беременности
- Возраст до 15 лет (для таблеток ретард)
- Повышенная чувствительность к кетопрофену и салицилатам
Для наружного применения
- Мокнущие дерматозы
- Экзема
- Инфицированные ссадины
- Раны
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказан в III триместре беременности. В I и II триместрах применение возможно, если потенциальная польза для матери превышает риск для плода. При необходимости применения в период лактации рекомендуется прекратить грудное вскармливание.
Применение при нарушениях функции печени
Противопоказан при выраженных нарушениях функции печени. Применять с осторожностью у пациентов с заболеваниями печени, контролируя функцию печени в процессе лечения.
Применение при нарушениях функции почек
Противопоказан при выраженных нарушениях функции почек. Применять с осторожностью у пациентов с заболеваниями почек, контролируя функцию почек в процессе лечения.
Применение у детей
Противопоказан детям до 15 лет (для таблеток ретард).
Особые указания
С осторожностью применять у пациентов с:
- Заболеваниями печени и почек
- Заболеваниями ЖКТ в анамнезе
- Диспептическими симптомами
- Состояниями после серьезных хирургических вмешательств
В процессе лечения необходим систематический контроль функции печени и почек.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении кетопрофена с:
- Другими НПВС — повышается риск эрозивно-язвенных поражений ЖКТ и кровотечений
- Антигипертензивными средствами (бета-адреноблокаторы, ингибиторы АПФ, диуретики) — возможно снижение их действия
- Тромболитиками — увеличивается риск кровотечений
- Ацетилсалициловой кислотой — уменьшается связывание кетопрофена с белками плазмы и увеличивается его плазменный клиренс
- Гепарином, тиклопидином — повышается риск кровотечений
- Препаратами лития — возможно повышение концентрации лития в плазме до токсического уровня
- Диуретиками — повышается риск почечной недостаточности
- Пробенецидом — уменьшается клиренс кетопрофена и его связывание с белками плазмы
- Метотрексатом — усиливаются побочные эффекты метотрексата
- Варфарином — возможно развитие тяжелых, иногда фатальных кровотечений
Часто задаваемые вопросы (FAQ)
Для чего применяется КЕТОНАЛ РЕТАРД?
Препарат применяется для лечения суставных синдромов, болей в позвоночнике, невралгий, миалгий, посттравматических болей и воспалительных заболеваний вен и лимфатических сосудов.
Можно ли давать КЕТОНАЛ РЕТАРД детям?
Препарат противопоказан детям до 15 лет для таблеток ретард.
Как правильно принимать КЕТОНАЛ РЕТАРД?
Взрослым назначают до 300 мг в сутки в 2–3 приема внутрь. Наружно наносят гель 2 раза в сутки на пораженную поверхность.
Можно ли применять КЕТОНАЛ РЕТАРД во время беременности?
Противопоказан в III триместре. В I и II триместрах возможен прием, если польза для матери превышает риск для плода.
Какие побочные эффекты вызывает КЕТОНАЛ РЕТАРД?
Возможны боли в желудке, тошнота, рвота, головная боль, головокружение, кожная сыпь, нарушения функции почек и печени.
Можно ли сочетать КЕТОНАЛ РЕТАРД с другими НПВС?
Одновременный прием с другими НПВС увеличивает риск язвенных поражений ЖКТ и кровотечений.
Как хранить КЕТОНАЛ РЕТАРД?
Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °С.
Что делать при передозировке?
При передозировке немедленно обратиться к врачу. Возможны усиление побочных эффектов, включая желудочно-кишечные кровотечения.
Можно ли применять КЕТОНАЛ РЕТАРД при заболеваниях печени?
Противопоказан при выраженных нарушениях функции печени. Применять с осторожностью с контролем функции печени.
Влияет ли КЕТОНАЛ РЕТАРД на управление автомобилем?
Может вызывать головокружение и сонливость, поэтому следует соблюдать осторожность при управлении транспортом.
Можно ли применять КЕТОНАЛ РЕТАРД при язве желудка?
Противопоказан при эрозивно-язвенных поражениях ЖКТ в фазе обострения.
Как долго можно принимать КЕТОНАЛ РЕТАРД?
Длительность лечения определяется врачом в зависимости от состояния пациента и тяжести заболевания.
Ключевые слова
КЕТОНАЛ РЕТАРД, кетопрофен, НПВС, суставной синдром, ревматоидный артрит, остеоартрит, боли в позвоночнике, посттравматические боли, противовоспалительное, анальгезирующее, фармакокинетика, побочные эффекты, дозировка.
Отказ от ответственности
Информация, представленная в данной статье, предназначена исключительно для ознакомления и не заменяет консультацию врача. Перед применением препарата КЕТОНАЛ РЕТАРД обязательно проконсультируйтесь с квалифицированным медицинским специалистом. Производитель и автор статьи не несут ответственности за любые последствия, связанные с неправильным использованием препарата.