Инструкция для медицинского применения препарата КЕТАЛЬГИН
КЕТАЛЬГИН® представляет собой нестероидное противовоспалительное средство (НПВС) с выраженным обезболивающим, противовоспалительным и жаропонижающим действием. Активным компонентом препарата является кеторолака трометамин, который воздействует на циклооксигеназный путь метаболизма арахидоновой кислоты, ингибируя синтез простагландинов – ключевых медиаторов боли, воспаления и лихорадки. Кеторолак также способен угнетать агрегацию тромбоцитов. Отличительной особенностью КЕТАЛЬГИНА является его сильный обезболивающий эффект, сравнимый с опиоидными анальгетиками, но без присущего им угнетения дыхательного центра и влияния на психомоторные функции. Препарат применяется для купирования болевого синдрома средней и сильной интенсивности различного происхождения, особенно в послеоперационном и посттравматическом периодах. Перед применением необходимо ознакомиться с данной инструкцией и проконсультироваться с врачом для определения оптимального режима дозирования и исключения возможных противопоказаний.
На этой странице
- Общая характеристика
- Состав
- Форма выпуска
- Фармакотерапевтическая группа
- Код АТС
- Фармакологические свойства
- Показания для применения
- Способ применения и дозы
- Побочное действие
- Противопоказания
- Передозировка
- Особенности применения
- Взаимодействие с другими лекарственными средствами
- Условия хранения
- Срок годности
- Ключевые слова
Общая характеристика
- Международное и химическое названия: кеторолак; (+)-5-бензоил-2,3-дигидро-1Н-пиролизин-1-карбоновая кислота, соединенная с 2-амино-2-(гидроксиметил)-1,3-пропандиолом (1: 1);
- Основные физико-химические свойства: таблетки белого или белого с желтоватым оттенком цвета, с ровной гладкой поверхностью, плоскоцилиндрической формы с фаской;
Состав
1 таблетка содержит по 0,01 г кеторолака трометамина;
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал картофельный, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный (аэросил).
Форма выпуска
Таблетки.
Фармакотерапевтическая группа
Противовоспалительные и противоревматические средства.
Код АТС
М01А В15.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Препарат оказывает выраженное обезболивающее, а также противовоспалительное и жаропонижающее действие. Кеторолак действует на циклооксигеназный путь обмена арахидоновой кислоты, ингибируя биосинтез простагландинов. Угнетает агрегацию тромбоцитов, вызываемой арахидоновой кислотой и коллагеном, и не влияет на АТФ-индуцированную агрегацию тромбоцитов. Кеторолак удлиняет среднее время кровотечения, но не влияет на количество тромбоцитов, протромбиновое время или активированное частичное тромбопластиновое время. В отличие от наркотических анальгетиков, кеторолак не угнетает дыхательный центр и не способствует повышению рСО2, не влияет на состояние миокарда и не вызывает гемодинамических нарушений. Кеторолак не влияет на психомоторные функции, в отличие от анальгетиков центрального действия – морфина, бупренорфина и др.
Фармакокинетика
Кеторолак быстро и полностью всасывается, биодоступность при приеме внутрь от 80-100%. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 60 мин. Обезболивающий эффект развивается через 30-40 минут после перорального введения и продолжается в течение 6 часов. Более 99% кеторолака связывается с белками плазмы крови. 10% введенного препарата выводится с калом, 90% экскретируется с мочой. Средний период полувыведения составляет около 4-6 часов. У лиц пожилого возраста скорость элиминации снижается, период полувыведения увеличивается до 7 часов. У больных на почечную недостаточность удаление кеторолака замедленное, о чем свидетельствует снижение общего клиренса креатинина, период полувыведения увеличивается до 9,62–9,91 часов. Кеторолак способен проникать сквозь плаценту и в грудное молоко.
Показания для применения
Боли средней и сильной интенсивности в послеоперационном и посттравматическом периодах:
- после гинекологических, ортопедических, отоларингологических, стоматологических, урологических и других операций;
- при травмах мышц, костей и мягких тканей, в том числе при растяжениях, вывихах, переломах;
- острый болевой синдром при остеохондрозе, артралгии, радикулите, миалгиях, ишиалгиях, отите;
- хроническая патология тканей и онкологические заболевания;
- зубная боль;
- почечная и печеночная колики (в сочетании со спазмолитиками);
- послеродовые боли;
- болевой синдром отмены наркотиков.
Способ применения и дозы
Режим дозирования устанавливают индивидуально с учетом интенсивности болевого синдрома. Взрослым обычно назначают по 1 таблетке (10 мг) 3-4 раза в день. Курс лечения – не более 7 дней.
Больным старше 65 лет, с массой тела меньше 50 кг и пациентам с нарушением функции почек кратность приема препарата уменьшают до 1-2 раз в день.
При клиренсе креатинина 0,2–0,7 мл/мин/кг и его уровне в плазме 1,9–5 мг/100 мл дозу препарата уменьшают в 2 раза. Максимальная суточная доза препарата не должна превышать 4 таблетки (40 мг).
Побочное действие
Со стороны желудочно-кишечного тракта: диспепсия, тошнота, боль в животе, сухость во рту, реже – метеоризм, отрыжка, рвота, запор, стоматит, эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта, ректальные кровотечения, нарушения функций печени. Со стороны центральной нервной системы: головная боль, головокружение, сонливость, депрессия, нервозность, нарушения сна, возбуждение. Со стороны мочевыделительной системы: ускорение мочеиспускания, олигурия, гематурия (описаны также отдельные случаи острой почечной недостаточности). Аллергические реакции: кожный зуд, крапивница, бронхоспазм.
Противопоказания
- Эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта (в фазе обострения или в анамнезе);
- Выраженное нарушение функции почек;
- Бронхиальная астма, бронхоспазм;
- Высокий риск послеоперационного кровотечения;
- Гиповолемия;
- Беременность, период лактации;
- Возраст до 16 лет;
- Полипоз носовой полости;
- Геморрагический инсульт;
- Повышенная чувствительность к кеторолаку и другим компонентам препарата или к другим нестероидным противовоспалительным средствам.
Передозировка
Данные о случаях острой передозировки препарата отсутствуют.
Особенности применения
С осторожностью назначают препарат пациентам с нарушениями функции почек и печени, хронической сердечной недостаточностью, артериальной гипертензией. Не рекомендуется применять как средство для премедикации и поддерживающей анестезии. С осторожностью применяют препарат для обезболивания в акушерской практике.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
При необходимости возможно назначение препарата в комбинации с наркотическими анальгетиками. Не следует сочетать препарат с другими нестероидными противовоспалительными средствами, пентоксифиллином, пробенецидом, препаратами лития, алендронатом. Кетальгин® снижает диуретический эффект фуросемида. Увеличивает возможность поражения почек при одновременном применении с ингибиторами ангиотензин-превращающего фермента.
Условия хранения
Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре от 15ºС до 25ºС. Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности – 3 года.
Часто задаваемые вопросы (FAQ)
Для чего применяют таблетки КЕТАЛЬГИН?
Таблетки КЕТАЛЬГИН применяют для купирования болевого синдрома средней и сильной интенсивности, такого как послеоперационная и посттравматическая боль, зубная боль, боли при остеохондрозе, радикулите, а также почечные и печеночные колики.
Как следует принимать КЕТАЛЬГИН?
Взрослым обычно назначают по 1 таблетке (10 мг) 3-4 раза в день. Дозировка и длительность лечения зависят от интенсивности боли и состояния пациента.
Какова максимальная суточная доза КЕТАЛЬГИНА?
Максимальная суточная доза препарата не должна превышать 4 таблетки (40 мг).
Можно ли применять КЕТАЛЬГИН длительное время?
Курс лечения препаратом КЕТАЛЬГИН обычно не превышает 7 дней.
Какие побочные эффекты могут возникнуть при приеме КЕТАЛЬГИНА?
Возможны побочные эффекты со стороны желудочно-кишечного тракта (тошнота, боль в животе), центральной нервной системы (головная боль, головокружение), мочевыделительной системы, а также аллергические реакции.
Кому противопоказан КЕТАЛЬГИН?
Препарат противопоказан при эрозивно-язвенных поражениях ЖКТ, выраженном нарушении функции почек, бронхиальной астме, беременности, лактации и детям до 16 лет.
Что делать при передозировке КЕТАЛЬГИНА?
Данные о случаях острой передозировки отсутствуют. При подозрении на передозировку следует обратиться к врачу.
Влияет ли КЕТАЛЬГИН на способность управлять автомобилем?
В период лечения следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и выполнении работ, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, так как возможно развитие сонливости и головокружения.
Можно ли сочетать КЕТАЛЬГИН с другими обезболивающими препаратами?
Не рекомендуется сочетать КЕТАЛЬГИН с другими нестероидными противовоспалительными средствами.
Как следует хранить препарат КЕТАЛЬГИН?
Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре от 15ºС до 25ºС, в недоступном для детей месте.
Ключевые слова
кетальгин инструкция, кетальгин применение, кетальгин состав, кетальгин отзывы, кетальгин аналоги, кетальгин дозировка, лекарство кетальгин, кетальгин цена, кетальгин инструкция по применению.
Отказ от ответственности: Данная инструкция по медицинскому применению препарата КЕТАЛЬГИН® приведена исключительно в ознакомительных целях и не является руководством к самостоятельному лечению. Перед применением препарата необходимо проконсультироваться с врачом.