КАРДИОДАРОН-ЗДОРОВЬЯ

Инструкция для медицинского применения препарата КАРДИОДАРОН-ЗДОРОВЬЯ

КАРДИОДАРОН-ЗДОРОВЬЯ – это антиаритмический препарат III класса. Его действующее вещество – амиодарона гидрохлорид.

Препарат применяется в кардиологии для лечения различных нарушений ритма сердца, а также обладает антиангинальным действием. Он предназначен для внутривенного введения в условиях стационара под медицинским наблюдением.

Общая характеристика

Международное и химическое названия:

amiodarone (амиодарон); {2-бутил-3-бензофуранил 4-(2-диэтил-аминоэтокси)-3,5-дийодофенил кетона гидрохлорид};

Основные физико-химические свойства:

Прозрачный раствор от желтоватого до зеленовато-желтоватого цвета;

Состав

1 ампула (3 мл) содержит:

• амиодарона гидрохлорида 150 мг (в пересчете на 100% вещество);

Вспомогательные вещества:

• полисорбат-80 (твин-80),
• спирт бензиловый,
• 0,1 М раствор кислоты хлористоводородной,
• вода для инъекций.

Форма выпуска

Раствор для инъекций.

Фармакотерапевтическая группа

Антиаритмические препараты III класса.

Код АТС

C01BD01.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Антиаритмическое и антиангинальное средство. Блокирует ионные каналы клеточных мембран кардиомиоцитов, в наибольшей степени – калиевые и в меньшей степени – кальциевые и натриевые, тормозит возбуждение альфа- и бета-адренорецепторов.

Увеличивает 3-ю фазу потенциала действия, снижает автоматизм синусового узла, замедляет синоатриальную, предсердную и узловую проводимость, не влияет на внутрижелудочковую проводимость, увеличивает рефрактерный период и уменьшает возбудимость миокарда. Замедляет проведение возбуждения и удлиняет рефрактерный период дополнительных предсердно-желудочковых путей.

Антиангинальное действие также обусловлено снижением потребления кислорода миокардом за счет уменьшения частоты сердечных сокращений и общего периферического сосудистого сопротивления, увеличением коронарного кровотока путем прямого воздействия на гладкую мускулатуру артерий, поддержанием сердечного выброса за счет снижения давления в аорте. Не оказывает значимого отрицательного инотропного эффекта.

Амиодарон содержит 37% йода, может влиять на метаболизм гормонов щитовидной железы с развитием явлений гипо- или гипертиреоза.

Фармакокинетика

• После внутривенного введения концентрация амиодарона в крови быстро снижается, при этом наблюдается его распределение и накопление почти во всех тканях, особенно жировой и мышечной тканях миокарда.
• Элиминация из организма начинается через несколько дней. Период полувыведения составляет 20 - 100 дней.
• Амиодарон выводится с желчью и калом, почечная экскреция незначительна.
• Выведение препарата продолжается в течение нескольких месяцев.

Показания для применения

• Пароксизмальные аритмии;
• синдром Вольфа – Паркинсона – Уайта;
• дрожание и мерцание предсердий;
• желудочковая тахикардия;
• предсердная и желудочковая экстрасистолия.

Способ применения и дозы

Назначают в виде внутривенных инфузий. Введение можно повторять 2 - 3 раза в течение 24 часов. Максимальная суточная доза - 1200 мг. С первого дня инфузии следует начинать постепенный переход на пероральный прием.

• Начальная инфузия: обычно 5 мг/кг в 250 мл 5% раствора глюкозы в течение 20 - 120 мин. Скорость вливания следует корректировать в соответствии с результатами. Терапевтический эффект препарата проявляется в течение первых минут введения и исчезает постепенно.
• Поддерживающая инфузия: 10 - 20 мг/кг/сутки (в среднем 600 - 800 мг/сутки) в 250 мл 5% раствора глюкозы в течение нескольких дней.

Побочное действие

• Сердечно-сосудистая система: брадикардия, в единичных случаях - асистолия; атриовентрикулярная блокада; аритмогенное действие; снижение АД (обычно умеренное и преходящее).
• Дыхательная система: бронхоспазм, апноэ (у больных с тяжелой дыхательной недостаточностью).
• Печень: нарушение функции печени.
• Кожа: аллергические кожные реакции.
• Нервно-мышечная система: мышечная слабость, тремор, бессонница.
• Прочее: ощущение жара, тошнота, потливость; местно - флебит.
• При струйном внутривенном введении: возможен анафилактический шок и повышение внутричерепного давления.

Противопоказания

• Атриовентрикулярная блокада, выраженные нарушения проводимости, синусовая брадикардия, синдром слабости синусового узла;
• кардиогенный шок, коллапс, выраженная артериальная гипотензия;
• дисфункция щитовидной железы;
• гиперчувствительность к йоду;
• беременность, период лактации.

Передозировка

Симптомы:

• брадикардия, гипотензия, атриовентрикулярная блокада;
• кардиогенный шок, асистолия;
• пароксизмальная желудочковая тахикардия, в том числе типа "пируэт";
• нарушения кровообращения, нарушения функции печени.

Лечение - симптоматическое. Диализ - неэффективен.

Меры предосторожности (при передозировке или для ее предотвращения): медленное введение, использование минимально эффективных доз препарата и тщательный выбор комбинированной терапии.

Особенности применения

• Кардиодарон-Здоровья должен применяться только в специализированных отделениях стационаров под постоянным контролем артериального давления, частоты сердечных сокращений и показателей ЭКГ.
• Возможные изменения ЭКГ (особенно заметны в отведениях V1 и V5): умеренное удлинение интервала Q-T (при неизменной продолжительности комплекса QRS), расширение зубца Т, снижение его амплитуды, уплощение вершины или двугорбость, появление зубца U. Указанные явления возникают примерно на 4-й день от начала лечения у 75% больных, сохраняются в течение недели после его прекращения и рассматриваются как признаки насыщения препаратом.
• С осторожностью назначают препарат при нарушениях электролитного баланса.
• В связи с высоким содержанием йода в препарате следует соблюдать осторожность при назначении Кардиодарона-Здоровья больным, которые имеют наследственную предрасположенность к заболеваниям щитовидной железы.
• Во избежание развития фотосенсибилизации пациентам следует избегать пребывания на солнце.
• При уменьшении дозы и отмене препарата возможна регрессия проявлений побочных эффектов.

Применение у детей

Безопасность и эффективность применения амиодарона для лечения у детей не изучена.

Применение в период беременности или кормления грудью

Применение при беременности и в период лактации противопоказано. Беременным и женщинам, кормящим грудью, назначают только по жизненным показаниям (что противоречит основному противопоказанию и требует уточнения у врача).

Применение у пациентов пожилого возраста

У людей пожилого возраста, особенно с дисфункцией щитовидной железы, может быть повышенная чувствительность к амиодарону.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами

Информация о влиянии на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами в предоставленном тексте отсутствует.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

• Кардиодарон-Здоровья несовместим с антиаритмическими препаратами (включая бепридил, препараты I класса, соталол), а также с лидофлазином, сультопридом, прениламином, винкамином и эритромицином для внутривенного введения.
• Не рекомендуется совместное применение Кардиодарона-Здоровья с верапамилом, дилтиаземом, ингибиторами МАО, бета-адреноблокаторами, повышающими риск возникновения гипотензии и брадикардии, а также со слабительными стимулирующего типа.
• Кардиодарон-Здоровья усиливает эффект фенитоина, непрямых антикоагулянтов, гликозидов, значительно повышая их концентрацию в крови.
• Холестирамин уменьшает период полувыведения и уровень амиодарона в плазме, циметидин – увеличивает.
• Особой осторожности требует совместное применение Кардиодарона-Здоровья и препаратов, имеющих гипокалиемическое действие (диуретики, глюко- и минералокортикоиды, тетракозактид, амфотерицин В при внутривенном введении), а также его назначение больным с тяжелой диареей. Совместное назначение указанных препаратов требует контроля ЭКГ и оптимизации дозировок препаратов.
• Описаны случаи возникновения брадикардии, артериальной гипотензии, нарушения проводимости и снижения сердечного выброса у пациентов, которым назначались...

... (информация о взаимодействии в тексте обрывается).

Условия хранения

Информация об условиях хранения в предоставленном тексте отсутствует.

Срок годности

Информация о сроке годности в предоставленном тексте отсутствует.

Ключевые слова

Кардиодарон-Здоровья инструкция, амиодарон, антиаритмический препарат, лечение аритмии, стенокардия, Кардиодарон-Здоровья дозировка, Кардиодарон-Здоровья побочные действия, Кардиодарон-Здоровья противопоказания, препарат Кардиодарон-Здоровья, амиодарон цена.

Часто задаваемые вопросы (FAQ)

Что такое препарат КАРДИОДАРОН-ЗДОРОВЬЯ?

КАРДИОДАРОН-ЗДОРОВЬЯ – это антиаритмический препарат III класса, содержащий амиодарона гидрохлорид, который применяется для лечения нарушений ритма сердца и стенокардии.

Для чего применяется препарат?

Применяется при различных пароксизмальных аритмиях, синдроме Вольфа-Паркинсона-Уайта, трепетании и мерцании предсердий, желудочковой тахикардии, экстрасистолии.

Как действует амиодарон?

Амиодарон блокирует ионные каналы в сердце и влияет на адренорецепторы, изменяя электрическую активность миокарда, замедляя проводимость и увеличивая рефрактерный период. Также оказывает антиангинальное действие.

В какой форме выпускается препарат?

Препарат выпускается в форме раствора для инъекций.

Как вводится препарат?

Препарат вводится внутривенно капельно в виде инфузий в условиях стационара.

Какова начальная доза для внутривенного введения?

Обычно начальная доза составляет 5 мг на килограмм массы тела, введенная в 250 мл 5% раствора глюкозы в течение 20-120 минут.

Какова максимальная суточная доза?

Максимальная суточная доза составляет 1200 мг.

Какие побочные действия возможны?

Возможны брадикардия, атриовентрикулярная блокада, снижение артериального давления, нарушения функции печени, аллергические реакции, бронхоспазм, а также анафилактический шок при струйном введении.

Кому противопоказан препарат?

Противопоказан при выраженных нарушениях проводимости сердца, синдроме слабости синусового узла, кардиогенном шоке, выраженной гипотензии, дисфункции щитовидной железы, гиперчувствительности к йоду, беременности и лактации.

Можно ли применять при беременности или кормлении грудью?

Применение при беременности и в период лактации противопоказано.

Можно ли применять препарат детям?

Безопасность и эффективность применения у детей не изучена.

Что делать в случае передозировки?

При передозировке возможны выраженная брадикардия, гипотензия, нарушения проводимости, шок, асистолия. Лечение симптоматическое, диализ неэффективен.

Какие особые указания следует учитывать?

Применение возможно только в специализированных стационарах под постоянным контролем ЭКГ, АД и ЧСС. Следует остерегаться нарушений электролитного баланса, избегать солнца из-за фотосенсибилизации.

Взаимодействует ли препарат с другими лекарствами?

Да, амиодарон взаимодействует с множеством других препаратов, усиливая их действие или повышая риск побочных эффектов. Несовместим с некоторыми антиаритмиками и другими средствами. Полный перечень взаимодействий в тексте не представлен.

Есть ли информация об условиях хранения и сроке годности?

Информация об условиях хранения и сроке годности в предоставленном тексте отсутствует.

Отказ от ответственности: Данная информация предназначена исключительно для ознакомительных целей и не является заменой консультации врача или профессиональной медицинской помощи. Всегда консультируйтесь с вашим лечащим врачом перед началом, изменением или прекращением приема любых лекарственных препаратов. Информация, представленная здесь, может быть неполной или устаревшей.