ИЗОТРЕКСИН

Инструкция для медицинского применения препарата ИЗОТРЕКСИН

ИЗОТРЕКСИН представляет собой комбинированный препарат для местного лечения акне. В его состав входят изотретиноин, относящийся к группе витамина А и регулирующий процессы роста и дифференциации клеток эпителия, а также эритромицин – макролидный антибиотик, обладающий антибактериальным и противовоспалительным действием. Комбинация этих двух активных веществ позволяет эффективно воздействовать как на комедоны, так и на воспалительные элементы акне. Препарат способствует уменьшению выработки кожного сала, ингибированию фолликулярной кератинизации и подавлению роста Propionibacterium acnes. ИЗОТРЕКСИН показан для лечения как воспалительных, так и невоспалительных форм акне у взрослых. Перед началом применения необходимо ознакомиться с инструкцией.

На этой странице

• Состав
• Лекарственная форма
• Фармакотерапевтическая группа
• Код АТС
• Клинические характеристики
• Показания для применения
• Противопоказания
• Способ применения и дозы
• Побочное действие
• Передозировка
• Применение в период беременности или кормления грудью
• Особенности применения
• Дети
• Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
• Фармакологические свойства
• Фармацевтические характеристики
• Срок годности
• Условия хранения
• Ключевые слова

Состав

Действующие вещества: изотретиноин, эритромицин.

1 г геля содержит изотретиноина – 0,5 мг, эритромицина - 20 мг.

Вспомогательные вещества: гидроксипропилцеллюлоза, бутилгидрокситолуол, этанол безводный.

Лекарственная форма

Гель для наружного применения.

Фармакотерапевтическая группа

Местные средства для лечения акне.

Код АТС

D10AX30.

Клинические характеристики

Показания для применения

Местное лечение акне (acne vulgaris) как воспалительных, так и невоспалительных (кистозно-узелковых) очагов.

Противопоказания

Изотрексин противопоказан пациентам с известной гиперчувствительностью к любому ингредиенту препарата; пациентам с острой формой экземы, а также при розовых угрях и периоральному дерматите.

Изотрексин противопоказан в период беременности и лактации.

Не предназначен для применения у детей, которые не достигли половой зрелости.

Способ применения и дозы

Взрослые

Перед нанесением геля необходимо тщательно вымыть руки, снять макияж.

Небольшое количество геля Изотрексин (0,1 – 0,2 г) тонким слоем наносят на предварительно очищенный пораженный участок кожи, а не только на элементы поражения, 1 или 2 раза в сутки.

Для достижения полного терапевтического эффекта, как правило, требуется 6-8 недель лечения.

Макияж можно наносить после аппликации Изотрексина.

Побочное действие

Возможно появление ощущения жжения или раздражения в месте нанесения геля, может отмечаться эритема и шелушение. Эти местные реакции обычно проходят при продолжении лечения. В случае развития чрезмерного раздражения лечение следует прекратить и продолжить после исчезновения реакции. Если раздражение сохраняется, лечение следует прекратить. Реакции обычно исчезают после прекращения лечения.

Во время лечения Изотрексином сообщалось о повышенной чувствительности к солнечному свету или другим источникам ультрафиолетового света.

В отдельных случаях длительное применение препаратов, содержащих эритромицин, может привести к фолликулитам, вызванным грамположительными микроорганизмами. В таком случае препарат следует отменить и продолжить лечение монотерапией без антибиотика.

В случае появления любых нежелательных явлений необходимо обратиться к Вашего врача!

Передозировка

О случаях острой передозировки Изотрексином до сих пор не сообщалось.

Нанесение Изотрексина на кожу в избыточном количестве может вызвать выраженное покраснение кожи, раздражение, зуд, шелушение или дискомфорт. В таком случае применение препарата следует на несколько дней приостановить.

Применение в период беременности или кормления грудью

Препарат не предназначен для применения при беременности и лактации.

Особенности применения

Безопасность применения Изотрексина у женщин в период беременности не установлена.

Изотрексин противопоказан женщинам в период беременности, а также женщинам, которые планируют забеременеть. Лечение препаратом следует прекратить за один цикл до предполагаемой беременности.

Чрескожная абсорбция изотретиноина незначительна. Однако, неизвестно, экскретируется ли изотретиноин в молоко матери. Поэтому Изотрексин нельзя применять в период лактации.

Влияние на скоростные реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами не описано.

Дети

Не показан для применения у детей, которые не достигли половой зрелости.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

При совместном применении местных антибиотиков, медицинского или абразивного мыла и очистительных средств, обычного мыла и косметических средств, которые имеют сильный пидсушувальний эффект, а также средств с высокой концентрацией спирта и/или вяжущих агентов может наблюдаться кумулятивный раздражающий эффект. Особую осторожность следует соблюдать при применении препаратов, которые содержат вещества, способствующие шелушению кожи (например, бензоил пероксид).

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Изотретиноин по своей структуре и фармакологическому действию относится к витамину А, который регулирует рост и дифференциацию клеток эпителия. При систематическом применении он подавляет активность сальных желез и уменьшает продукцию кожного сала; он также влияет на процесс образования комедонов, ингибирует фолликулярную кератинизацию, угнетает *Propionibacterium acnes* и снижает воспалительный процесс.

Эритромицин – макролидный антибиотик, который блокирует синтез белков микроорганизмов, обратимо связываясь с субъединицами рибосом, тормозя таким образом транслокацию пептидов из акцепторного участка рибосомы к донорской, и предотвращая дальнейший синтез полипептида. В лечении акне он эффективен благодаря уменьшению популяции *Propionibacterium acnes* и предотвращению высвобождения медиаторов воспаления микроорганизмами. К местно применяемого эритромицину может развиваться стойкость *P. acnes*, но существуют данные, что эритромицин в комбинации с изотретиноином является эффективным как раз по эритромицин-резистентных штаммов *P. Acnes*.

Исходя из того, что большинство случаев акне состоит из комедонов и воспалительных участков одновременно, местная терапия комбинированным препаратом, который содержит изотретиноин и эритромицин, является наиболее логичным и патогенетически обоснованной.

Изотрексин является эффективным в лечении как воспалительных, так и не воспалительных поражений кожи. Изотретиноиновый компонент эффективен в лечении комедоновой фазы заболевания, в то же время эритромициновый компонент эффективен в лечении воспалительных очагов среднего и умеренной степени тяжести.

Фармакокинетика

Чрескожная абсорбция изотретиноина и эритромицина минимальна.

Фармацевтические характеристики

Основные физико-химические свойства

Мягкий гель бледно-желтого цвета.

Срок годности

2 года.

Не применять после окончания срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 ºС в недоступном для детей месте.

Часто задаваемые вопросы (FAQ)

Для чего применяется препарат ИЗОТРЕКСИН?

ИЗОТРЕКСИН применяется для местного лечения акне (acne vulgaris) как воспалительных, так и невоспалительных (кистозно-узелковых) очагов у взрослых.

Как следует наносить гель ИЗОТРЕКСИН?

Небольшое количество геля (0,1 – 0,2 г) тонким слоем наносят на предварительно очищенный пораженный участок кожи 1 или 2 раза в сутки.

Как долго обычно длится курс лечения ИЗОТРЕКСИНОМ?

Для достижения полного терапевтического эффекта обычно требуется 6-8 недель лечения.

Какие побочные эффекты могут возникнуть при применении ИЗОТРЕКСИНА?

Возможно появление ощущения жжения или раздражения, покраснения и шелушения в месте нанесения геля. В редких случаях может наблюдаться повышенная чувствительность к солнечному свету.

Что делать при появлении сильного раздражения после нанесения ИЗОТРЕКСИНА?

В случае развития чрезмерного раздражения лечение следует прекратить и продолжить после исчезновения реакции. Если раздражение сохраняется, лечение следует прекратить.

Можно ли использовать макияж во время лечения ИЗОТРЕКСИНОМ?

Да, макияж можно наносить после аппликации ИЗОТРЕКСИНА.

Противопоказан ли ИЗОТРЕКСИН при беременности и кормлении грудью?

Да, ИЗОТРЕКСИН противопоказан в период беременности и лактации.

Можно ли применять ИЗОТРЕКСИН детям?

Нет, ИЗОТРЕКСИН не предназначен для применения у детей, не достигших половой зрелости.

Следует ли избегать солнечного света во время лечения ИЗОТРЕКСИНОМ?

Во время лечения ИЗОТРЕКСИНОМ сообщалось о повышенной чувствительности к солнечному свету, поэтому рекомендуется избегать длительного пребывания на солнце или использовать солнцезащитные средства.

Можно ли одновременно использовать другие местные средства для лечения акне с ИЗОТРЕКСИНОМ?

При совместном применении с другими местными средствами, обладающими сильным подсушивающим или раздражающим эффектом, может наблюдаться кумулятивный раздражающий эффект. Следует соблюдать осторожность при использовании препаратов, содержащих бензоил пероксид.

Что делать в случае случайного проглатывания геля ИЗОТРЕКСИН?

О случаях острой передозировки при наружном применении ИЗОТРЕКСИНА не сообщалось. При случайном проглатывании следует обратиться к врачу для получения консультации.

Как следует хранить препарат ИЗОТРЕКСИН?

Препарат следует хранить при температуре не выше 25 ºС в недоступном для детей месте.

Ключевые слова

изотрексин инструкция, изотрексин применение, изотрексин состав, изотрексин отзывы, изотрексин аналоги, изотрексин дозировка, лекарство изотрексин, изотрексин цена, изотрексин инструкция по применению, акне, угри, изотретиноин, эритромицин.

Отказ от ответственности: Данная инструкция по медицинскому применению препарата ИЗОТРЕКСИН приведена в ознакомительных целях и не заменяет консультацию врача. Перед применением препарата необходимо проконсультироваться со специалистом и ознакомиться с полной инструкцией, прилагаемой к лекарственному средству.