Инструкция для медицинского применения препарата ИЗОМОНИТ
ИЗОМОНИТ является вазодилататором, применяемым в кардиологии. Его действующее вещество, изосорбида-5-мононитрат, представляет собой метаболит изосорбида динитрата и оказывает расслабляющее действие на гладкую мускулатуру сосудов, вызывая их расширение. Препарат способствует уменьшению преднагрузки и постнагрузки на сердце, снижает потребность миокарда в кислороде и улучшает кровоток в субэндокардиальных слоях при ишемии. ИЗОМОНИТ применяется для профилактики стенокардии и в комплексном лечении застойной сердечной недостаточности. Эффект препарата обычно проявляется в течение 20 минут после приема и длится до 8 часов. Перед применением необходимо ознакомиться с данной инструкцией.
На этой странице
- Общая характеристика
- Состав
- Форма выпуска
- Фармакотерапевтическая группа
- Код АТС
- Фармакологические свойства
- Показания для применения
- Способ применения и дозы
- Побочное действие
- Противопоказания
- Передозировка
- Особенности применения
- Дети
- Беременность и кормление грудью
- Ключевые слова
Общая характеристика
- Международное и химическое названия: isosorbide 5-mononitrate;
- Основные физико-химические свойства: белые или почти белые, круглые, двояковыпуклые таблетки с оттиском "СОХ" с одной стороны, и "IO" (для таблеток по 10 мг) и "IV" (для таблеток по 40 мг) с другой;
Состав
1 таблетка содержит изосорбида-5-мононитрата 10 мг или 40 мг.
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, повидон, кросповидон, целлюлоза микрокристаллическая (101), магния стеарат, крахмал кукурузный.
Форма выпуска
Таблетки.
Фармакотерапевтическая группа
Вазодилататоры, применяемые в кардиологии.
Код АТС
С01DA14.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Изосорбида-5-мононитрат является метаболитом изосорбида динитрата и вызывает релаксацию гладкой мускулатуры сосудов и вазодилатацию, но его эффект наступает быстрее, чем у изосорбида мононитрата. Он расширяет одновременно периферические вены и артерии. Это приводит к увеличению емкости венозных сосудов и уменьшению обратного венозного возврата в сердце, и, как следствие, к редуцированию желудочкового конечного диастолического давления и преднагрузки. Влияние на артериальные сосуды вызывает снижение их системного сопротивления (постнагрузки), облегчая работу сердца. Одновременное воздействие на пред- и постнагрузку приводит к уменьшению потребления кислорода миокардом. Кроме того, изосорбида мононитрат вызывает перераспределение кровотока к субэндокардиальным слоям, когда венечный кровоток частично уменьшен благодаря наличию атеросклеротических бляшек. Дилатация вызванная нитратами, улучшает перфузию постстенозной участка миокарда. Нитраты устраняют эксцентричный коронарный стеноз и могут уменьшить венозные спазмы. Нитраты улучшают гемодинамику в состоянии покоя и при нагрузке у пациентов с застойной сердечной недостаточностью. Путем снижения потребности в кислороде и увеличение его доставки ограничивается площадь поврежденного миокарда. Поэтому изосорбида мононитрат показан больным с инфарктом миокарда. Изосорбида мононитрат оказывает действие и на другие органы и системы, расслабляет бронхиальную мускулатуру, мышцы желудочно-кишечной системы, билиарного и мочевого трактов. Эффект препарата проявляется через 20 мин и длится в течение 8 часов.
Фармакокинетика
Абсорбция изосорбида мононитрата после перорального приема почти полная (100 %). Максимальная плазменная концентрация достигается через 1 час после приема.
Препарат метаболизируется в неактивные метаболиты. Только 2 % препарата экскретируется с мочой. Период полувыведения препарата составляет 4 - 5 часов.
Показания для применения
- Профилактика стенокардии;
- застойная сердечная недостаточность.
Способ применения и дозы
Взрослые применяют внутрь перед приемом пищи, запивая достаточным количеством жидкости.
Для профилактики стенокардии обычная доза составляет 20 мг 2 - 3 раза в сутки. Суточная доза может варьировать от 20 до 120 мг (максимальная суточная доза), распределенная на 3 приема в зависимости от тяжести течения заболевания.
С целью достижения максимального терапевтического эффекта рекомендуется индивидуальное дозирование препарата в зависимости от состояния пациента, его реакции и переносимости. При проведении любого дозировочного режима для предотвращения развития нитратной толерантности необходимо обеспечить 10 - 12 часов безнитратного интервала (обычно ночью, когда больной спит).
При сопутствующем лечении застойной сердечной недостаточности доза препарата подбирается индивидуально, в зависимости от реакции пациента. Начальная доза составляет 20 мг 2 - 3 раза в сутки. У этих пациентов для определения индивидуального дозирования важное значение имеет мониторинг гемодинамики.
Побочное действие
Чаще всего головная боль. Этот симптом в большинстве случаев постепенно уменьшается на протяжении нескольких суток, но может быть сильным и устойчивым. Данный эффект можно контролировать, уменьшая дозу.
В начале лечения, а также при увеличении дозы не часто – артериальная гипотензия и/или невнимательность. Эти симптомы могут сопровождаться головокружением, сонливостью, рефлекторной тахикардией и слабостью.
Редко – тошнота, рвота, дилатация сосудов кожи с покраснением, кожные аллергические реакции.
Могут возникнуть рефлекторная тахикардия и симптоматическая пальпитация в результате симпатомиметического действия вследствие уменьшения системного артериального давления. В единичных случаях может развиться коллапс с нарушением ритма и брадикардией.
Противопоказания
Гиперчувствительность к активному веществу или к любому компоненту препарата; острая циркуляторная недостаточность, тяжелая артериальная гипотензия или гиповолемия, состояние коллапса, шока; острый инфаркт миокарда с низким давлением желудочкового наполнения; выраженная анемия; недавно перенесенная черепно-мозговая травма или кровоизлияние в мозг; глаукома; беременность, период кормления грудью, детский возраст.
Передозировка
Вследствие передозировки при приеме препарата в дозах, значительно превышающих терапевтические, возможно появление таких симптомов: снижение артериального давления ниже 90 мм рт. ст., бледность, потоотделение, слабый пульс, тахикардия, головокружение при вставании, головная боль, потеря сил, тошнота, рвота, метгемоглобинемия, судороги, зрительные расстройства, повышение внутричерепного давления.
Лечение включает в себя промывание желудка. Пациента необходимо положить на кровать, назначить кислород, при низком давлении – ввести физиологический раствор или плазму. При тяжелых случаях вводят допамин и симпатомиметики. При развитии метгемоглобинемии назначают 1 % метиленовый синий внутривенно, искусственную вентиляцию легких, при необходимости проводят заместительное переливание крови. Препарат выводится с помощью гемодиализа.
Особенности применения
Необходимо с осторожностью назначать препарат при состояниях повышенного внутричерепного давления и глаукоме, склонности к артериальной гипотензии.
При приеме высоких доз возможно появление метгемоглобинемии.
Прием изосорбида мононитрата может повлиять на результаты колориметрического определения холестерола.
После длительной терапии с применением высоких доз отмену лечения нужно проводить постепенно с целью предотвращения возобновления симптоматики стенокардии.
При несоблюдении рекомендованного интервала между дозами возможно появление нитратной толерантности.
При длительном приеме изосорбида мононитрата и при приеме более высоких доз развивается толерантность к препарату. Этого можно избежать, соблюдая режим приема с образованием промежутков времени, когда нитратов нет в организме. Длительное применение высоких доз нитратов приводит к истощению тканевых запасов сульфгидрильных групп и может стать причиной развития толерантности. Другим методом предотвращения толерантности является введение в организм сульфгидрильных групп с помощью, например, ацетилцистеина, метионина или каптоприла.
Препарат содержит лактозу как вспомогательное вещество. Поэтому его нельзя назначать больным с лактозной недостаточностью, галактоземией или глюкозно-галактозным синдромом мальабсорбции.
Дети
Безопасность и эффективность применения препарата в детском возрасте не доказаны.
Беременность и кормление грудью
Препарат влияет на гемодинамику плода, поэтому применение препарата противопоказано в период беременности. При необходимости применения препарата в период лактации кормление грудью следует прекратить.
Часто задаваемые вопросы (FAQ)
Для чего применяется препарат ИЗОМОНИТ?
ИЗОМОНИТ применяется для профилактики приступов стенокардии и в составе комплексного лечения хронической сердечной недостаточности.
Как следует принимать ИЗОМОНИТ?
Препарат принимают внутрь перед приемом пищи, запивая достаточным количеством жидкости. Дозировка и режим приема определяются врачом.
Какова обычная доза ИЗОМОНИТА для профилактики стенокардии?
Обычная доза составляет 20 мг 2-3 раза в сутки. Суточная доза может варьировать от 20 до 120 мг.
Как избежать развития толерантности к нитратам при приеме ИЗОМОНИТА?
Для предотвращения развития нитратной толерантности необходимо соблюдать 10-12 часовой безнитратный интервал, обычно ночью.
Какие побочные эффекты наиболее часто возникают при приеме ИЗОМОНИТА?
Наиболее частым побочным эффектом является головная боль, которая обычно уменьшается в течение нескольких дней лечения.
Какие еще побочные эффекты могут возникнуть при приеме ИЗОМОНИТА?
Возможны артериальная гипотензия, головокружение, сонливость, рефлекторная тахикардия, слабость, тошнота, рвота, кожные аллергические реакции.
Кому противопоказан прием препарата ИЗОМОНИТ?
Препарат противопоказан при гиперчувствительности к компонентам, острой циркуляторной недостаточности, тяжелой артериальной гипотензии, кардиогенном шоке, остром инфаркте миокарда с низким давлением наполнения желудочков, выраженной анемии, глаукоме, беременности и в период кормления грудью, а также детям.
Что делать в случае передозировки ИЗОМОНИТОМ?
При передозировке возможны снижение артериального давления, бледность, потливость, тахикардия, головокружение, головная боль, тошнота, рвота, метгемоглобинемия. Лечение включает промывание желудка, обеспечение кислородом, введение физиологического раствора или плазмы, при необходимости – допамина и симпатомиметиков, а также лечение метгемоглобинемии.
Можно ли принимать ИЗОМОНИТ во время беременности и кормления грудью?
Нет, применение препарата ИЗОМОНИТ противопоказано в период беременности и кормления грудью.
Следует ли соблюдать какие-либо особые меры предосторожности при приеме ИЗОМОНИТА?
С осторожностью следует назначать препарат при повышенном внутричерепном давлении, глаукоме и склонности к артериальной гипотензии. Необходимо соблюдать рекомендованный режим дозирования и интервалы между приемами для предотвращения развития толерантности.
Может ли ИЗОМОНИТ повлиять на результаты анализов?
Прием изосорбида мононитрата может повлиять на результаты колориметрического определения холестерола.
Что делать, если головная боль от приема ИЗОМОНИТА становится сильной и не проходит?
В таком случае следует обратиться к врачу для коррекции дозы препарата или назначения симптоматического лечения.
Ключевые слова
изомонит инструкция, изомонит применение, изомонит состав, изомонит отзывы, изомонит аналоги, изомонит дозировка, лекарство изомонит, изомонит цена, изомонит инструкция по применению, изосорбида мононитрат, стенокардия, сердечная недостаточность, вазодилататор.
Отказ от ответственности: Данная инструкция по медицинскому применению препарата ИЗОМОНИТ приведена в ознакомительных целях и не заменяет консультацию врача. Перед применением препарата необходимо проконсультироваться со специалистом и ознакомиться с полной инструкцией, прилагаемой к лекарственному средству.