ИНДАПАМИД-РЕТАРД

Инструкция для медицинского применения препарата ИНДАПАМИД-РЕТАРД (INDAPAMIDE-RETARD)

ИНДАПАМИД-РЕТАРД (INDAPAMIDE-RETARD) — это лекарственное средство, применяемое для лечения эссенциальной артериальной гипертензии (повышенного кровяного давления). Действующим веществом препарата является индапамид, который относится к группе нетиазидных диуретиков с умеренно выраженной активностью. Препарат выпускается в форме таблеток пролонгированного действия, что обеспечивает постепенное высвобождение активного вещества и его действие в течение 24 часов. Индапамид снижает артериальное давление за счет увеличения выведения из организма натрия, хлора и воды, а также оказывает влияние на тонус кровеносных сосудов. ИНДАПАМИД-РЕТАРД помогает контролировать кровяное давление при длительном применении.

На этой странице:

• Общая характеристика
• Форма выпуска
• Фармакотерапевтическая группа
• Код АТХ
• Фармакологические свойства
• Показания для применения
• Противопоказания
• Особенности применения
• Применение в период беременности
• Применение в период кормления грудью
• Применение у детей
• Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами
• Способ применения и дозы
• Побочное действие
• Передозировка
• Взаимодействие с другими лекарственными средствами
• Условия хранения
• Срок годности
• Часто задаваемые вопросы (FAQ)

Общая характеристика

Международное и химическое названия:

Индапамид (indapamide); 4-хлор-N-[(2RS)-2-метил-2,3-дигидро-1Н-индол-1-ил]-3-сульфамоил-бензамид.

Основные физико-химические свойства:

Таблетки белого или белого с кремоватым оттенком цвета с двояковыпуклой поверхностью.

Состав:

1 таблетка содержит индапамида 0,0015 г (1,5 мг).

Вспомогательные вещества: лактоза фармацевтическая, метолоза 60SH4000 (гипромеллоза), поливинилпирролидон низкомолекулярный медицинский (повидон), магния стеарат.

Форма выпуска

Таблетки пролонгированного действия.

Фармакотерапевтическая группа

Сердечно-сосудистые средства. Диуретики. Нетиазидные диуретики с умеренно выраженной активностью. Сульфамиды.

Код АТХ

С03ВА11.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика:

Антигипертензивное, диуретическое средство. Представляет собой производное сульфонамида с индолиновым ядром.

Имеет умеренный диуретический и салуретический эффекты, обусловленные ингибированием реабсорбции ионов натрия в кортикальном сегменте петли нефрона и повышением выведения с мочой ионов натрия, хлора и, в меньшей степени, калия и магния, что в конечном итоге обуславливает гипотензивное действие.

Вместе с этим важное место в механизме антигипертензивного эффекта занимает влияние на трансмембранный транспорт ионов (в первую очередь, кальция) в гладкомышечные клетки сосудов, что приводит к их расслаблению и снижению общего периферического сопротивления сосудов.

Уменьшает также чувствительность сосудистой стенки к норадреналину и ангиотензину II, способствует увеличению синтеза вазодилатирующих (расширяющих сосуды) и антиагрегационных простагландинов (ПГЕ₂, ПГИ₂).

Снижает гипертрофию левого желудочка сердца (утолщение стенки).

В дозе 1,5 мг в сутки оказывает пролонгированный антигипертензивный эффект в течение 24 часов и слабое диуретическое действие.

При повышении дозы антигипертензивный эффект значительно не увеличивается, диуретический эффект возрастает.

В терапевтических дозах практически не влияет на липидный (холестерин, триглицериды) и углеводный (глюкоза) обмен.

Фармакокинетика:

Лекарственная форма обеспечивает постепенное равномерное высвобождение индапамида в желудочно-кишечном тракте, где он быстро и полностью всасывается.

Максимальная концентрация в крови достигается примерно через 12 часов после приема внутрь однократной дозы 1,5 мг. При повторных приемах препарата колебания концентрации индапамида в плазме крови в интервале между приемом очередных доз уменьшается.

Прием пищи замедляет скорость абсорбции, но не снижает ее полноту. Биодоступность составляет 93%.

Связывание с белками плазмы около 79%, может сорбироваться эритроцитами.

Равновесное состояние (стабильная концентрация в крови) устанавливается через 7 дней регулярного приема.

Проникает через гистогематические барьеры (в том числе плацентарный) и в грудное молоко.

Подвергается биотрансформации (метаболизму) в печени и выводится в виде неактивных метаболитов, в основном почками – 70% и через кишечник – 22%.

Период полувыведения составляет 14 - 24 часа (в среднем 18 часов).

Фармакокинетические параметры не изменяются у пациентов с почечной недостаточностью (легкой и умеренной степени).

У пожилых больных не наблюдается кумуляции препарата (накопления в организме).

Показания для применения

Эссенциальная артериальная гипертензия (первичная гипертония).

Противопоказания

• Гиперчувствительность к индапамиду, другим сульфонамидам или любому компоненту препарата.
• Тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 30 мл/мин).
• Тяжелая печеночная недостаточность.
• Печеночная энцефалопатия.
• Гипокалиемия (низкий уровень калия в крови).
• Беременность.
• Лактация (период кормления грудью).
• Детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

Особенности применения

Контроль электролитов:

До начала и во время лечения необходимо регулярно контролировать уровень калия, натрия, кальция в сыворотке крови, особенно у пожилых пациентов, пациентов с циррозом печени, асцитом, хронической сердечной недостаточностью, а также у пациентов, принимающих другие препараты, влияющие на уровень калия в крови.

Гипокалиемия (снижение уровня калия в крови) является основным риском при применении тиазидных и тиазидоподобных диуретиков, включая индапамид. Уровень калия следует контролировать в течение первой недели лечения.

Гипонатриемия (снижение уровня натрия в крови) может развиться у любого пациента, получающего диуретики. Начальные симптомы могут быть слабо выражены. Регулярный контроль уровня натрия важен, особенно у пожилых пациентов и пациентов с циррозом печени.

Индапамид может уменьшать выведение кальция с мочой, что приводит к небольшому транзиторному повышению уровня кальция в плазме. Значительное повышение уровня кальция может свидетельствовать о ранее не диагностированном гиперпаратиреозе.

У особых групп пациентов:

• Пациенты с нарушением функции почек: При тяжелой почечной недостаточности препарат противопоказан. При почечной недостаточности легкой и умеренной степени следует соблюдать осторожность и регулярно контролировать функцию почек.
• Пациенты с нарушением функции печени: При тяжелой печеночной недостаточности препарат противопоказан. При печеночной энцефалопатии препарат противопоказан. У пациентов с легкой и умеренной печеночной недостаточностью следует соблюдать осторожность.
• Пожилые пациенты: У пожилых больных не наблюдается кумуляции препарата, но они более подвержены риску нарушений водно-электролитного баланса, поэтому требуется тщательный контроль.
• Пациенты с сахарным диабетом: Требуется тщательный контроль уровня глюкозы в крови, особенно при наличии гипокалиемии.
• Пациенты с подагрой: Индапамид может повышать уровень мочевой кислоты в крови, что может спровоцировать приступы подагры. Следует соблюдать осторожность.

(Примечание: Исходный текст раздела "Особенности применения" обрывается. В полной инструкции могут быть упомянуты и другие особенности применения).

Применение в период беременности

Применение препарата ИНДАПАМИД-РЕТАРД в период беременности противопоказано.

Диуретики могут вызывать фетоплацентарную ишемию с риском задержки роста плода.

Применение тиазидных диуретиков в третьем триместре беременности может вызвать гипонатриемию у матери и плода, тромбоцитопению у новорожденного.

При планировании беременности или ее наступлении следует прекратить прием препарата и проконсультироваться с врачом для назначения альтернативной гипотензивной терапии.

Применение в период кормления грудью

Применение препарата ИНДАПАМИД-РЕТАРД в период кормления грудью противопоказано.

Индапамид проникает в грудное молоко. Диуретики могут уменьшать лактацию.

При необходимости применения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Применение у детей

Эффективность и безопасность применения препарата ИНДАПАМИД-РЕТАРД у детей и подростков в возрасте до 18 лет не установлены.

Препарат противопоказан для применения в детском возрасте до 18 лет.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами

(Примечание: Данный раздел отсутствует в предоставленном исходном тексте инструкции).

Индапамид, как правило, не влияет на скорость реакции. Однако, в некоторых случаях, особенно в начале лечения или при одновременном применении с другими гипотензивными средствами, могут возникать такие побочные эффекты, как головокружение или утомляемость, что может влиять на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами. Следует соблюдать осторожность.

Способ применения и дозы

Для взрослых:

Назначают по 1 таблетке (1,5 мг) 1 раз в сутки.

Принимать предпочтительно в утренние часы.

Таблетку следует принимать целиком, не измельчая и не разжевывая.

Запивать ½ стаканом (около 100 мл) воды.

Максимальная суточная доза:

Максимальная суточная доза составляет 1 таблетка (1,5 мг).

Увеличение дозы не приводит к усилению антигипертензивного эффекта, но повышает риск развития побочных эффектов.

Побочное действие

Возможны следующие побочные эффекты:

• Со стороны водно-электролитного баланса: очень редко – возможно развитие гипокалиемии (снижение калия) и гипонатриемии (снижение натрия), сопровождающихся гиповолемией (снижение объема крови), дегидратацией организма и ортостатической гипотензией (снижение АД при вставании). Одновременная потеря хлора может в отдельных случаях привести к компенсаторному метаболическому алкалозу. Крайне редко – повышение уровня кальция (гиперкальциемия).
• Со стороны обмена веществ: повышение содержания мочевины и глюкозы в плазме крови. У пациентов с сахарным диабетом может потребоваться коррекция дозы инсулина или гипогликемических средств.
• Со стороны крови: редко – тромбоцитопения (снижение тромбоцитов), лейкопения (снижение лейкоцитов), агранулоцитоз (резкое снижение гранулоцитов), гемолитическая анемия (очень редко).
• Со стороны пищеварения: редко – тошнота, запор, сухость во рту; исключительно редко – панкреатит (воспаление поджелудочной железы). У пациентов с печеночной недостаточностью возможно развитие печеночной энцефалопатии.
• Со стороны центральной нервной системы: редко – головная боль, головокружение, утомляемость, астения (слабость), парестезии (нарушение чувствительности в конечностях - обычно проходят при уменьшении дозы).
• Аллергические реакции: у больных, склонных к аллергическим реакциям и развитию приступов бронхиальной астмы (например, при наличии аллергии на сульфонамиды), возможны кожные высыпания, зуд, крапивница, фоточувствительность; редко – геморрагический васкулит (воспаление мелких сосудов), обострение диссеминированной красной волчанки, ангионевротический отек (очень редко), синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (крайне редко).
• Со стороны сердечно-сосудистой системы: очень редко - аритмия (нарушение сердечного ритма), гипотензия (снижение артериального давления).

Передозировка

Симптомы:

Симптомы передозировки обусловлены, главным образом, значительным диуретическим эффектом и нарушением водно-электролитного баланса (гипонатриемия, гипокалиемия). Могут наблюдаться:

• тошнота, рвота;
• артериальная гипотензия (значительное снижение АД);
• судороги;
• головокружение, сонливость, спутанность сознания;
• полиурия (увеличение объема мочи) или олигурия вплоть до анурии (отсутствие мочеиспускания).

Лечение:

Промывание желудка, назначение активированного угля.

Последующая регидратационная терапия (восстановление объема жидкости) и коррекция электролитных нарушений (введение растворов, содержащих натрий и калий).

Проводится симптоматическое лечение.

Специфического антидота не существует.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

(Примечание: Раздел "Взаимодействие с другими лекарственными средствами" полностью отсутствовал в предоставленном исходном тексте инструкции. Ниже приведена общая информация о взаимодействиях индапамида).

• Не рекомендованные комбинации:
  • Препараты лития: повышается концентрация лития в крови с риском токсичности (из-за снижения почечного клиренса лития).
  • Препараты, способные вызывать torsades de pointes (полиморфная желудочковая тахикардия): антиаритмические препараты класса IА (хинидин, гидрохинидин, дизопирамид), антиаритмические препараты класса III (амиодарон, соталол, дофетилид, ибутилид), некоторые нейролептики, некоторые антидепрессанты, некоторые антигистаминные препараты и другие. Риск torsades de pointes увеличивается при гипокалиемии.
• Комбинации, требующие осторожности:
  • Препараты, снижающие уровень калия в крови: амфотерицин В (в/в), глюкокортикостероиды и минералокортикостероиды (системные), тетракозактид, слабительные средства, стимулирующие перистальтику. Повышается риск гипокалиемии.
  • Сердечные гликозиды: гипокалиемия повышает токсичность сердечных гликозидов.
  • Метформин: риск лактатацидоза при одновременном применении с индапамидом при нарушении функции почек.
  • Контрастные средства, содержащие йод: риск острой почечной недостаточности, особенно при обезвоживании.
  • Калийсберегающие диуретики: возможны гипокалиемия или гиперкалиемия. Требуется контроль калия.
  • Ингибиторы АПФ и антагонисты рецепторов ангиотензина II: риск внезапной гипотензии и/или острой почечной недостаточности в начале лечения, особенно при предшествующем обезвоживании.
  • Нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП, включая селективные ингибиторы ЦОГ-2) и салицилаты в высоких дозах: ослабление гипотензивного эффекта, риск острой почечной недостаточности.
  • Циклоспорин, такролимус: риск повышения уровня креатинина в плазме.
• Другие возможные взаимодействия: кальцийсодержащие препараты, аллопуринол, цитостатики.

Условия хранения

(Примечание: Данный раздел отсутствует в предоставленном исходном тексте инструкции. Ниже приведены типичные условия хранения для таблеток.)

Хранить при температуре не выше 25 °С.

Хранить в сухом, защищенном от света месте.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

(Примечание: Данный раздел отсутствует в предоставленном исходном тексте инструкции.)

Указан на упаковке.

Часто задаваемые вопросы (FAQ)

Что такое ИНДАПАМИД-РЕТАРД и для чего он используется?

ИНДАПАМИД-РЕТАРД — это препарат для лечения эссенциальной артериальной гипертензии (высокого давления). Он содержит индапамид и относится к диуретикам.

Какой активный компонент в составе препарата?

Активное вещество — индапамид (1,5 мг в таблетке).

Как действует препарат?

Он увеличивает выведение натрия, хлора и воды из организма, снижая объем крови и артериальное давление. Также влияет на сосуды.

В какой форме выпускается препарат?

ИНДАПАМИД-РЕТАРД выпускается в форме таблеток пролонгированного действия.

Как принимать таблетки ИНДАПАМИД-РЕТАРД?

Принимать по 1 таблетке 1 раз в сутки, утром, целиком (не измельчая и не разжевывая), запивая водой.

Какая максимальная суточная доза?

Максимальная суточная доза составляет 1,5 мг (1 таблетка).

Могут ли быть побочные действия?

Да, возможны побочные эффекты, в основном связанные с нарушением водно-электролитного баланса (снижение калия, натрия). Также возможны изменения в анализах крови, со стороны пищеварения, ЦНС, аллергические реакции.

Когда ИНДАПАМИД-РЕТАРД противопоказан?

Противопоказания включают тяжелые нарушения функции почек или печени, печеночную энцефалопатию, низкий уровень калия, беременность, лактацию, возраст до 18 лет, гиперчувствительность к препарату или сульфонамидам.

Можно ли применять препарат при беременности или кормлении грудью?

Нет, препарат противопоказан при беременности и в период кормления грудью.

Нужно ли контролировать уровень калия во время лечения?

Да, необходимо регулярно контролировать уровень калия, натрия и кальция в крови, особенно в начале лечения и у пациентов из группы риска (пожилые, с заболеваниями печени, сердца, почек).

Взаимодействует ли препарат с другими лекарствами?

Да, индапамид может взаимодействовать с рядом препаратов, особенно теми, которые влияют на уровень калия, сердечный ритм или артериальное давление.

Влияет ли препарат на способность управлять автомобилем?

Как правило, нет, но возможно головокружение или утомляемость, особенно в начале лечения. В таких случаях следует соблюдать осторожность.

Ключевые слова

индапамид ретард инструкция, индапамид ретард применение, индапамид ретард состав, индапамид ретард отзывы, индапамид ретард аналоги, индапамид ретард дозировка, лекарство индапамид ретард, индапамид ретард цена, индапамид ретард инструкция по применению, индапамид, indapamide, диуретик, гипертония, высокое давление, антигипертензивное средство, таблетки ретард, пролонгированного действия, АТХ С03ВА11.

Отказ от ответственности

Информация, представленная в данной статье, носит исключительно ознакомительный характер и не должна использоваться для самодиагностики или самолечения. Препарат ИНДАПАМИД-РЕТАРД является рецептурным лекарственным средством, применяемым для лечения артериальной гипертензии. Его назначение, дозировка, длительность курса и контроль лечения (включая мониторинг водно-электролитного баланса и функции почек) осуществляются только врачом. Неправильное применение препарата или отсутствие необходимого контроля может привести к серьезным побочным эффектам и осложнениям. Препарат имеет ряд строгих противопоказаний, включая беременность и лактацию. Перед применением препарата ИНДАПАМИД-РЕТАРД необходимо проконсультироваться с врачом и ознакомиться с полной официальной инструкцией по медицинскому применению, утвержденной производителем. Администрация сайта не несет ответственности за возможные негативные последствия, возникшие в результате использования информации из данной статьи без консультации специалиста.