Инструкция для медицинского применения препарата ГРОСЕПТОЛ
ГРОСЕПТОЛ – это комбинированный антимикробный препарат для системного применения, содержащий два действующих вещества: сульфаметоксазол и триметоприм. Эта комбинация, известная как ко-тримоксазол, обеспечивает бактерицидное действие против широкого спектра грамположительных и грамотрицательных бактерий.
Препарат применяется для лечения различных инфекционных заболеваний, вызванных чувствительными к нему микроорганизмами, включая инфекции дыхательных путей, мочеполовой системы, желудочно-кишечного тракта и кожи. ГРОСЕПТОЛ выпускается в форме таблеток. Важно строго следовать указаниям врача при применении данного препарата. Данная инструкция содержит подробную информацию о препарате ГРОСЕПТОЛ.
На этой странице
- Общая характеристика
- Состав
- Форма выпуска
- Фармакотерапевтическая группа
- Код АТС
- Фармакологические свойства
- Показания для применения
- Способ применения и дозы
- Побочное действие
- Противопоказания
- Передозировка
- Особенности применения
- Применение при беременности и в период лактации
- Применение у детей
- Влияние на способность управлять автотранспортом и механизмами
- Взаимодействие с другими лекарственными средствами
- Условия хранения и срок годности
- Часто задаваемые вопросы (FAQ)
Общая характеристика
Международное название:
co-trimoxazole;
Основные физико-химические свойства:
Таблетки белого цвета, круглой формы, с плоской поверхностью. На одной стороне таблетки имеется риска, над риской гравировка "GS", под риской – "480". Поверхность таблеток гладкая, однородная.
Состав
1 таблетка содержит:
Действующие вещества:
- сульфаметоксазол - 400 мг;
- триметоприм - 80 мг.
Вспомогательные вещества:
- крахмал картофельный
- ультраамилопектин
- тальк
- магния стеарат
Форма выпуска
Таблетки.
Фармакотерапевтическая группа
Противомикробные средства для системного применения.
Код АТС
J01EE01.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
- ГРОСЕПТОЛ – комбинированный препарат, содержащий сульфаметоксазол и триметоприм в соотношении 5:1.
- Каждый компонент в отдельности обладает бактериостатической активностью.
- Их комбинация обеспечивает выраженное бактерицидное действие в отношении большинства грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, в том числе устойчивых к другим сульфаниламидным препаратам.
- Синергическое действие компонентов объясняется блокированием двух ферментов, катализирующих последовательные стадии биосинтеза фолиевой кислоты в микроорганизмах.
К препарату чувствительны:
- Грамположительные бактерии (Streptococcus pneumoniae);
- Грамотрицательные бактерии (Escherichia coli, в том числе энтеротоксигенные штаммы, Haemophilus influenzae - штаммы, устойчивые к ампициллину, Klebsiella spp., Enterobacter spp., Morganella morganii, Proteus spp., некоторые штаммы Pseudomonas - за исключением Pseudomonas aeruginosa, Shigella spp.).
- Действует также на Pneumocystis jirovecii (ранее Pneumocystis carinii).
К препарату не чувствительны:
- туберкулезная палочка
- спирохеты
- синегнойная палочка (Pseudomonas aeruginosa)
- вирусы
- грибы
Препарат можно назначать в комплексной терапии с антибиотиками и другими противомикробными средствами.
Фармакокинетика
- Препарат быстро и почти полностью (на 90%) всасывается в верхних отделах пищеварительного тракта.
- Максимальная концентрация в плазме достигается через 1 - 4 часа.
- Антибактериальная концентрация удерживается в крови до 24 часов.
- Постоянная концентрация обоих компонентов стабилизируется в течение трех дней.
- Препарат проникает в ткани и жидкости организма, в том числе в легкие, почки, небные миндалины, спинномозговую жидкость, жидкость среднего уха, молоко матери, а также через плацентарный барьер.
- Концентрация триметоприма более высока в тканях, чем в плазме, особенно высокий уровень достигается в легких и почках.
- Триметоприм связывается с белками крови примерно на 44%, сульфаметоксазол - примерно на 70%.
- Период полураспада триметоприма - около 8 - 17 часов, сульфаметоксазола - около 10 часов.
- Значения периодов полувыведения обоих компонентов очень близко друг к другу (в среднем 10-11 часов).
- Кинетика у детей не отличается от нее у взрослых.
- У больных пожилого возраста, а также при тяжелой почечной недостаточности период полураспада триметоприма увеличивается, что требует коррекции дозировки, а сульфаметоксазола – не меняется.
- Оба компонента частично метаболизируются в печени до неактивных производных, остальное выводится почками в неизмененном виде.
- В большом количестве находятся в моче, что обеспечивает высокую терапевтическую эффективность при инфекциях мочевыводящих путей.
Показания для применения
- Инфекции ЛОР-органов и дыхательных путей (средний отит у детей, острый и хронический бронхит, пневмония, абсцесс легких, эмпиема плевры, бронхоэктатическая болезнь);
- Инфекции органов мочеполовой системы (уретриты, в том числе гонококковый, циститы, пиелиты, хронический пиелонефрит, простатит);
- Инфекции желудочно-кишечного тракта (шигеллез, брюшной тиф, паратиф, холера, холангит, холецистит, гастроэнтериты, вызванные энтеротоксигенными и энтероинвазивными штаммами E. coli);
- Инфекции кожи и хирургические инфекции, вызванные чувствительными к препарату возбудителями.
Способ применения и дозы
Препарат принимают внутрь.
Препарат принимают через каждые 12 часов, после еды.
Во время лечения пациент должен получать достаточное количество жидкости для предотвращения кристаллурии.
Дозы для взрослых и детей старше 12 лет:
- Обычная доза: по 1 - 2 таблетки 2 раза в сутки;
- В тяжелых случаях: по 2 - 3 таблетки 2 раза в сутки;
- При хронических инфекциях: по 1 таблетке 2 раза в сутки;
- При повторных воспалениях мочевых путей: 1 таблетка на ночь.
Дозы для детей от 2 до 12 лет:
- От 2 до 5 лет: ½ таблетки 2 раза в сутки;
- От 5 до 12 лет: 1 таблетка 2 раза в сутки.
Курс лечения - от 5 до 14 дней, при хронических инфекциях - дольше, в зависимости от течения болезни.
Пациентам с почечной недостаточностью (клиренс креатинина от 15 до 30 мл/мин) терапевтические дозы уменьшают вдвое.
Побочное действие
Как правило, препарат переносится хорошо. Побочные действия обнаруживаются у больных с повышенной чувствительностью к компонентам препарата.
Более частые побочные эффекты:
- аллергические реакции;
- желудочно-кишечные расстройства (тошнота, рвота, диарея).
Возможные побочные эффекты (иногда, в исключительных случаях):
- кожные высыпания (исчезают после отмены препарата);
- нарушение функции почек;
- лейкопения, агранулоцитоз;
- депрессия, апатия;
- головокружение, тремор;
- асептический менингит, неврит;
- бронхоспазм;
- холестаз;
- глоссит, стоматит;
- полиурия, кристаллурия, гематурия, нефропатия;
- артралгия, миалгия.
Крайне редко могут возникнуть тяжелые кожные реакции: эксфолиативный дерматит, полиморфная эритема, синдром Стивенса–Джонсона и синдром Лайелла (опасные для жизни эффекты).
Побочные эффекты чаще возникают у лиц пожилого возраста, а также у больных с нарушениями функций печени и почек.
При появлении кожных высыпаний или других побочных эффектов препарат немедленно отменяют.
Противопоказания
- Аллергия на один из компонентов препарата.
- Повышенная чувствительность организма к сульфаниламидам.
- Тяжелые нарушения функции кроветворной системы (апластическая анемия, В12-дефицитная анемия, агранулоцитоз).
- Повреждение паренхимы печени.
- Тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина ниже 15 мл/мин).
Передозировка
Симптомы острой передозировки:
- тошнота, рвота, диарея;
- головная боль, головокружение;
- лихорадка;
- нарушение зрения;
- в тяжелых случаях - гематурия, кристаллурия и анурия.
Симптомы хронической передозировки:
- угнетение кроветворения (лейкопения, тромбоцитопения, анемия), а также другие патологические изменения состава крови вследствие развития дефицита фолиевой кислоты.
Лечение передозировки:
Лечение проводят с учетом имеющихся симптомов:
- усиление почечной экскреции путем форсирования диуреза (подщелачивание мочи способствует выведению сульфаметоксазола),
- гемодиализ (перитонеальный диализ неэффективен).
- При выраженных патологических изменениях состава крови или желтухе назначают специфическое лечение. Для устранения дейс... (Текст раздела "Передозировка" является неполным в предоставленном источнике.)
Особенности применения
(Раздел "Особенности применения" отсутствует в предоставленном тексте инструкции.)
(Примечание: Согласно разделу "Противопоказания", препарат противопоказан больным с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы. Это следует учитывать при назначении препарата.)
Влияние на способность управлять автотранспортом и механизмами
(Раздел "Влияние на способность управлять автотранспортом и механизмами" отсутствует в предоставленном тексте инструкции.)
(Примечание: Учитывая возможные побочные эффекты со стороны центральной нервной системы, такие как головокружение или тремор, следует соблюдать осторожность при управлении автотранспортом или работе с механизмами.)
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
(Раздел "Взаимодействие с другими лекарственными средствами" отсутствует в предоставленном тексте инструкции.)
(Примечание: Ко-тримоксазол может взаимодействовать с рядом лекарственных средств, включая варфарин, метотрексат, циклоспорин, дигоксин, определенные диуретики и другие. Следует сообщить врачу обо всех принимаемых вами препаратах.)
Применение при беременности и в период лактации
- Препарат противопоказан при беременности.
- Препарат противопоказан женщинам, кормящим грудью.
Применение у детей
- Препарат противопоказан детям до 2 лет.
- Для детей от 2 до 12 лет применяют специальную дозировку (см. раздел "Способ применения и дозы").
- Для детей старше 12 лет применяют дозировку для взрослых (см. раздел "Способ применения и дозы").
Условия хранения и срок годности
(Разделы "Условия хранения" и "Срок годности" отсутствуют в предоставленном тексте инструкции.)
Часто задаваемые вопросы (FAQ)
Для чего применяется препарат ГРОСЕПТОЛ?
Препарат применяется для лечения различных бактериальных инфекций, включая инфекции дыхательных путей, ЛОР-органов, мочеполовой системы, желудочно-кишечного тракта и кожи, вызванные чувствительными микроорганизмами.
Какие активные компоненты входят в состав ГРОСЕПТОЛА?
В состав препарата входят сульфаметоксазол (400 мг) и триметоприм (80 мг).
Как действует ГРОСЕПТОЛ?
ГРОСЕПТОЛ является комбинированным препаратом, который блокирует две последовательные стадии биосинтеза фолиевой кислоты в бактериях, оказывая выраженное бактерицидное действие.
Как принимать препарат?
Препарат принимают внутрь, каждые 12 часов, после еды. Во время лечения рекомендуется пить достаточно жидкости.
Какова дозировка для взрослых и детей старше 12 лет?
Обычно назначают по 1-2 таблетки 2 раза в сутки. Врач может скорректировать дозу в зависимости от тяжести и типа инфекции.
С какого возраста можно применять ГРОСЕПТОЛ у детей?
Препарат противопоказан детям до 2 лет. Для детей старше 2 лет применяются специальные дозировки.
Какие побочные действия возможны?
Наиболее частые побочные действия включают аллергические реакции и желудочно-кишечные расстройства. Возможны также кожные высыпания, нарушения со стороны крови, почек, печени и нервной системы. Крайне редко наблюдаются тяжелые кожные реакции.
Кому противопоказан ГРОСЕПТОЛ?
Препарат противопоказан при аллергии на его компоненты или сульфаниламиды, тяжелых нарушениях кроветворения, повреждении печени, тяжелой почечной недостаточности, детям до 2 лет, при беременности и кормлении грудью, а также больным с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.
Что делать при передозировке?
Симптомы передозировки включают тошноту, рвоту, диарею, головную боль. При тяжелой передозировке могут возникнуть гематурия, кристаллурия, анурия, нарушения кроветворения. Лечение симптоматическое и поддерживающее. Информация о лечении в предоставленном тексте является неполной.
Можно ли применять препарат при беременности и кормлении грудью?
Нет, препарат противопоказан при беременности и в период кормления грудью.
Нужно ли пить много жидкости во время лечения?
Да, во время лечения пациент должен получать достаточное количество жидкости для предотвращения кристаллурии (образования кристаллов в моче).
Взаимодействует ли ГРОСЕПТОЛ с другими лекарствами?
Раздел инструкции о взаимодействии с другими лекарственными средствами отсутствует. Однако ко-тримоксазол известен своими взаимодействиями с рядом препаратов. Необходимо проконсультироваться с врачом.
Какие условия хранения препарата?
Разделы инструкции об условиях хранения и сроке годности отсутствуют.
Ключевые слова
- гросептол инструкция
- гросептол применение
- гросептол состав
- гросептол дозировка
- гросептол побочные действия
- гросептол противопоказания
- ко-тримоксазол
- сульфаметоксазол триметоприм
- антибиотик
- лечение инфекций
Отказ от ответственности: Данная информация является только переписанным и структурированным текстом инструкции для медицинского применения препарата ГРОСЕПТОЛ и не может служить заменой консультации врача или специалиста здравоохранения. Перед применением препарата необходимо ознакомиться с полной официальной инструкцией, предоставленной производителем, и проконсультироваться с лечащим врачом или фармацевтом, особенно при наличии хронических заболеваний, приеме других лекарственных средств, беременности или кормлении грудью, а также при применении у детей. Обратите внимание, что разделы инструкции, касающиеся особенностей применения, взаимодействия с другими лекарственными средствами, влияния на способность управлять автотранспортом или механизмами, условий хранения и срока годности, отсутствуют в предоставленном источнике текста, а раздел "Передозировка" является неполным. Самолечение может быть вредным для вашего здоровья.