ЭТОЛ ФОРТ

Инструкция для медицинского применения препарата ЭТОЛ ФОРТ

ЭТОЛ ФОРТ является нестероидным противовоспалительным средством (НПВС), производным индолуксусной кислоты. Препарат обладает противовоспалительными, анальгезирующими и жаропонижающими свойствами, снижая синтез простагландинов – медиаторов боли и воспаления. ЭТОЛ ФОРТ применяется для облегчения боли и воспаления при различных ревматических заболеваниях, остеоартрозах и болевых синдромах различного происхождения. Таблетки покрыты оболочкой и принимаются внутрь. Перед применением рекомендуется ознакомиться с полной инструкцией для получения подробной информации о показаниях, дозировке и возможных побочных эффектах.

Общая характеристика

• Международное название:

  etodolac.

• Основные физико-химические свойства:

  Двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой, удлиненной формы, светло-розового цвета, с разделительной риской на одной стороне и штампом "NOBEL" с другой стороны.

Состав

1 таблетка содержит 400 мг етодолака.

Вспомогательные вещества:

• лактозы моногидрат,
• микрокристаллическая целлюлоза РН 102,
• кроскармеллоза натрия,
• кремния диоксид коллоидный безводный,
• магния стеарат,
• повидон K30,
• покрытие (гипромеллоза 2910, титана диоксид, железа оксид красный (Е 172), полиэтиленгликоль 6000).

(Примечание: Названия вспомогательных веществ скорректированы и дополнены кодом красителя на основании общепринятой номенклатуры).

Форма выпуска

Таблетки, покрытые оболочкой.

Фармакотерапевтическая группа

Нестероидные противовоспалительные и противоревматические средства. Производные уксусной кислоты и родственные соединения.

Код АТС

М01АВ08.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Етодолак – нестероидное противовоспалительное средство (НПВС), производное индолоцтовой кислоты, которое отличается от других НПВС наличием ядра тетрагидропираноиндола. Етодолак обладает противовоспалительными, анальгезирующими и жаропонижающими свойствами. Препарат снижает синтез простагландинов (ПГ) из арахидоновой кислоты, ингибируя фермент циклооксигеназу (ЦОГ), благодаря чему уменьшается чувствительность рецепторов к медиаторам боли (гистамина, брадикинина), уменьшается экссудация, миграция лейкоцитов, а также чувствительность гипоталамических центров терморегуляции к действию эндогенных пирогенов (интерлейкина – 1 и др.). Етодолак имеет умеренную селективность в отношении ЦОГ-2, поэтому действует преимущественно в очаге воспаления.

Фармакокинетика

При внутреннем применении етодолак быстро абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Максимальная концентрация в плазме достигается через 60 минут и составляет 18 мкг/мл. Связывание с белками плазмы составляет 95%, свободная фракция составляет 1,2% - 4,7%. Период полувыведения из плазмы – примерно 7 часов. Етодолак метаболизируется в печени и выводится преимущественно почками (до 60% в виде метаболитов).

Показания для применения

• Ревматические заболевания, такие как ревматизм, ревматоидный артрит, подагрический и псориатический артрит, анкилозирующий спондилит.
• Остеоартрозы и остеоартриты неревматического происхождения, миозиты, тендиниты, сопровождающиеся болью и затруднением движений.
• Болевые синдромы любой этиологии (головная, зубная, послеоперационная, менструальные боли).

Способ применения и дозы

Взрослые и дети старше 15 лет: рекомендованная суточная доза препарата Этол Форт составляет 400 – 1200 мг. Максимальная суточная доза - 1200 мг.

Препарат назначается дважды в день: по 1 таблетке (400 мг) утром и вечером после еды.

В случае необходимости суточная доза может быть увеличена до 3 таблеток (1200 мг).

У пациентов с весом тела менее 60 кг максимальная суточная доза препарата не должна превышать 20 мг/кг.

При ревматических заболеваниях курс лечения зависит от эффективности терапии и характера заболевания. При условии длительного курса терапии дозу необходимо корректировать через каждые 2 – 3 недели применения препарата.

При лечении болевых состояний вследствие острых воспалительных процессов (таких как зубная боль, миозиты, тендиниты), а также послеоперационных болевых синдромов курс лечения составляет 5 суток.

(Примечание: Здесь заканчивается текст из исходного запроса.)

Побочное действие

(Примечание: Информация в этом разделе сгенерирована на основе данных о побочных эффектах етодолака и других НПВС).

Побочные эффекты при применении препарата ЭТОЛ ФОРТ могут быть связаны с его принадлежностью к группе нестероидных противовоспалительных средств. Наиболее часто они затрагивают желудочно-кишечный тракт.

• Со стороны пищеварительной системы: диспепсия, тошнота, рвота, боль в животе, диарея, запор, метеоризм, изжога. В более редких случаях возможно развитие эрозивно-язвенных поражений ЖКТ, кровотечений (включая скрытые), перфорации.
• Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, сонливость, слабость, утомляемость, нервозность, депрессия, бессонница, тремор, парестезии.
• Со стороны кожных покровов и аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, крапивница, ангионевротический отек, фотосенсибилизация, мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, эксфолиативный дерматит.
• Со стороны органов чувств: нарушение зрения, шум в ушах.
• Со стороны мочевыделительной системы: нарушение функции почек, интерстициальный нефрит, нефротический синдром, папиллярный некроз почек, дизурия, учащенное мочеиспускание.
• Со стороны печени и желчевыводящих путей: повышение активности "печеночных" ферментов, гепатит, желтуха.
• Со стороны сердечно-сосудистой системы: повышение артериального давления, тахикардия, аритмии, сердечная недостаточность. Отмечается повышенный риск тромботических событий (инфаркт миокарда, инсульт), особенно при длительном применении высоких доз.
• Со стороны системы кроветворения: тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз, апластическая анемия, гемолитическая анемия.
• Прочие: отеки (особенно периферические), усиление потоотделения.

Противопоказания

(Примечание: Информация в этом разделе сгенерирована на основе данных о противопоказаниях к етодолаку и другим НПВС).

• Известная гиперчувствительность к етодолаку, другим НПВС или любому компоненту препарата.
• Наличие в анамнезе приступов бронхиальной астмы, крапивницы, острого ринита, отека Квинке или других аллергических реакций, вызванных приемом ацетилсалициловой кислоты или других НПВС.
• Эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта в фазе обострения (включая язвенную болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, неспецифический язвенный колит, болезнь Крона).
• Желудочно-кишечные кровотечения или перфорации в анамнезе, связанные с приемом НПВС.
• Активное желудочно-кишечное кровотечение или другие кровотечения.
• Тяжелая степень сердечной недостаточности.
• Тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 30 мл/мин).
• Тяжелая печеночная недостаточность.
• Нарушения свертываемости крови.
• Третий триместр беременности.
• Период лактации.
• Детский возраст до 15 лет.
• Состояние после проведения аортокоронарного шунтирования.

Передозировка

Симптомы:

(Примечание: Информация в этом разделе сгенерирована на основе данных о передозировке НПВС).

Симптомы передозировки НПВС могут включать тошноту, рвоту, боль в эпигастральной области, сонливость, головокружение. В более редких случаях возможны желудочно-кишечные кровотечения, нарушение функции почек, судороги, угнетение дыхания, кома.

Лечение:

Лечение передозировки препаратом ЭТОЛ ФОРТ является симптоматическим и поддерживающим. Специфического антидота нет. В течение первого часа после приема потенциально токсической дозы может быть показано применение активированного угля или промывание желудка. Необходим контроль состояния пациента и поддержание жизненно важных функций. При необходимости проводится коррекция электролитных нарушений и лечение осложнений, таких как желудочно-кишечные кровотечения или почечная недостаточность.

Особенности применения

(Примечание: Информация в этом разделе сгенерирована на основе данных об особенностях применения етодолака и других НПВС).

Применение НПВС, включая етодолак, может ассоциироваться с повышенным риском развития серьезных нежелательных явлений со стороны желудочно-кишечного тракта, таких как кровотечения, изъязвление и перфорация, которые могут быть фатальными. Риск повышается при увеличении дозы и длительности лечения, наличии язвенной болезни в анамнезе, у пациентов пожилого возраста, при одновременном приеме с некоторыми другими препаратами (например, кортикостероидами, антикоагулянтами).

Следует с осторожностью применять препарат у пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями или факторами риска их развития (такими как артериальная гипертензия, гиперлипидемия, сахарный диабет, курение), поскольку применение НПВС может ассоциироваться с небольшим увеличением риска тромботических сердечно-сосудистых событий.

У пациентов с нарушениями функции почек или печени легкой и средней степени тяжести препарат следует применять с осторожностью под контролем соответствующих показателей.

Пациентам пожилого возраста препарат назначают с осторожностью, начиная с минимальной эффективной дозы, из-за повышенного риска развития побочных эффектов, особенно со стороны ЖКТ и почек.

У пациентов с бронхиальной астмой в анамнезе препарат может спровоцировать бронхоспазм.

Применение в период беременности или кормления грудью:

Применение препарата ЭТОЛ ФОРТ противопоказано в третьем триместре беременности из-за риска преждевременного закрытия артериального протока у плода и других нежелательных эффектов. В первом и втором триместрах беременности препарат может применяться только в случае крайней необходимости, когда потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода, и только по назначению врача. Следует избегать применения препарата планирующим беременность женщинам, поскольку НПВС могут оказывать негативное влияние на фертильность.

Етодолак выделяется в грудное молоко. В связи с возможным риском для грудного ребенка, применение препарата в период лактации противопоказано. При необходимости применения препарата следует прекратить грудное вскармливание.

(Примечание: Данный раздел сгенерирован на основе данных о применении етодолака и других НПВС при беременности и лактации).

Применение у детей:

Препарат ЭТОЛ ФОРТ в форме таблеток, покрытых оболочкой, показан к применению у взрослых и детей старше 15 лет в соответствии с рекомендованными дозами. Отсутствует достаточный опыт применения препарата у детей младше 15 лет, поэтому в этой возрастной группе его не назначают.

(Примечание: Данный раздел сгенерирован на основе данных о возрастных ограничениях из раздела "Способ применения и дозы").

Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами:

Учитывая возможность возникновения таких побочных эффектов, как головокружение, сонливость, утомляемость и нарушение зрения при применении препарата ЭТОЛ ФОРТ, следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами или работе с потенциально опасными механизмами. При появлении таких симптомов следует воздержаться от деятельности, требующей повышенного внимания и скорости психомоторных реакций.

(Примечание: Данный раздел сгенерирован на основе данных о возможных побочных эффектах НПВС, влияющих на ЦНС и органы чувств).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

(Примечание: Информация в этом разделе сгенерирована на основе данных о лекарственных взаимодействиях етодолака и других НПВС).

При одновременном применении препарата ЭТОЛ ФОРТ с другими лекарственными средствами возможно:

• с антикоагулянтами (например, варфарин) и антиагрегантами (например, ацетилсалициловая кислота, клопидогрел): увеличение риска развития кровотечений.
• с другими НПВС (включая селективные ингибиторы ЦОГ-2) и кортикостероидами: повышение риска побочных эффектов со стороны ЖКТ (кровотечения, язвы). Следует избегать одновременного применения двух и более НПВС.
• с диуретиками, ингибиторами АПФ и антагонистами рецепторов ангиотензина II: снижение эффективности этих препаратов и повышение риска нарушения функции почек.
• с метотрексатом: повышение концентрации метотрексата в плазме крови и усиление его токсичности (при применении метотрексата в высоких дозах).
• с литием: повышение концентрации лития в плазме крови и усиление его токсичности.
• с циклоспорином: повышение риска нефротоксичности циклоспорина.
• с селективными ингибиторами обратного захвата серотонина (СИОЗС): повышение риска желудочно-кишечных кровотечений.
• с пероральными гипогликемическими средствами: возможно изменение эффекта гипогликемических препаратов, требуется контроль уровня глюкозы в крови.
• с пробенецидом: снижение выведения етодолака из организма, что может привести к увеличению его концентрации в плазме и усилению побочных эффектов.

Условия хранения

(Примечание: Информация в этом разделе сгенерирована на основе стандартных условий хранения твердых лекарственных форм).

• Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.
• Хранить в недоступном для детей месте.
• Защищать от влаги и прямого солнечного света.

Срок годности

(Примечание: Информация в этом разделе сгенерирована на основе типичного срока годности твердых лекарственных форм).

Срок годности указан на упаковке.

Не применять препарат после окончания срока годности.

Ключевые слова

этол форт инструкция, этол форт применение, этол форт состав, этол форт отзывы, этол форт аналоги, этол форт дозировка, лекарство этол форт, этол форт цена, этол форт инструкция по применению, етодолак, НПВС, противовоспалительное, обезболивающее, жаропонижающее, ревматоидный артрит, остеоартроз, болевой синдром, таблетки, индолуксусная кислота.

Часто задаваемые вопросы (FAQ)

Для чего применяется препарат ЭТОЛ ФОРТ?

ЭТОЛ ФОРТ применяется для облегчения боли и воспаления при различных ревматических заболеваниях, остеоартрозах и болевых синдромах различного происхождения, включая головную, зубную, послеоперационную и менструальные боли.

Какое действующее вещество в составе ЭТОЛ ФОРТ?

Действующим веществом является етодолак.

В какой форме выпускается препарат?

Препарат выпускается в форме таблеток, покрытых оболочкой.

Как принимать таблетки ЭТОЛ ФОРТ?

Таблетки принимают внутрь после еды. Рекомендованная доза для взрослых и детей старше 15 лет составляет 400–1200 мг в сутки, разделенная на два приема (утром и вечером).

Какова максимальная суточная доза ЭТОЛ ФОРТ?

Максимальная суточная доза составляет 1200 мг. У пациентов с весом менее 60 кг максимальная доза не должна превышать 20 мг/кг.

С какого возраста можно применять препарат детям?

ЭТОЛ ФОРТ в форме таблеток показан к применению у детей старше 15 лет.

Какие побочные действия наиболее характерны для ЭТОЛ ФОРТ?

Наиболее частые побочные эффекты связаны с желудочно-кишечным трактом (тошнота, боль в животе, диарея, запор). Возможны также головная боль, головокружение, кожные реакции.

Кому противопоказан препарат ЭТОЛ ФОРТ?

Противопоказан при аллергии на НПВС, эрозивно-язвенных поражениях ЖКТ, кровотечениях, тяжелой сердечной/почечной/печеночной недостаточности, в третьем триместре беременности и в период лактации, детям до 15 лет, после аортокоронарного шунтирования.

Можно ли применять ЭТОЛ ФОРТ при беременности или кормлении грудью?

Применение противопоказано в третьем триместре беременности и в период лактации. В другие периоды беременности – только по строгим показаниям.

Взаимодействует ли ЭТОЛ ФОРТ с другими лекарствами?

Да, препарат может взаимодействовать с антикоагулянтами, другими НПВС, препаратами для снижения давления, метотрексатом, литием и другими лекарствами, что может потребовать коррекции дозы или усиленного контроля.

Что делать при передозировке препаратом?

При передозировке возможны ЖКТ-нарушения, сонливость, головокружение. Лечение симптоматическое. Специфического антидота нет. Может быть показано промывание желудка или прием активированного угля в течение первого часа.

Влияет ли ЭТОЛ ФОРТ на способность управлять автомобилем?

Да, препарат может вызывать головокружение или сонливость, поэтому следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и работе с механизмами.

Как хранить препарат ЭТОЛ ФОРТ?

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте.

Каков срок годности препарата?

Срок годности указан на упаковке. Не использовать после его истечения.

Отказ от ответственности: Данная информация предоставлена исключительно в ознакомительных целях и не должна использоваться как руководство к самолечению. Перед применением препарата ЭТОЛ ФОРТ необходимо проконсультироваться с врачом и ознакомиться с полной официальной инструкцией от производителя. Редакция не несет ответственности за возможные негативные последствия, возникшие в результате использования информации из данного текста.