Энциклопедия здоровья МОСЛОР

ЕРМИТАЛЬ 36 000

Инструкция для медицинского применения препарата ЕРМИТАЛЬ 36 000 (ERMITAL 36 000)

ЕРМИТАЛЬ представляет собой ферментный препарат, содержащий панкреатин высокой активности, полученный из поджелудочной железы свиньи. Препарат выпускается в форме капсул, содержащих микрогранулы, устойчивые к действию желудочного сока. Ферменты, входящие в состав ЕРМИТАЛЯ, такие как липаза, амилаза и протеаза, способствуют расщеплению жиров, углеводов и белков в пищеварительном тракте, улучшая тем самым процессы пищеварения. ЕРМИТАЛЬ применяется для заместительной терапии при недостаточности экзокринной функции поджелудочной железы различной этиологии у взрослых и детей. Правильное применение препарата способствует нормализации пищеварения и улучшению всасывания питательных веществ. Дозировка препарата подбирается индивидуально в зависимости от степени выраженности ферментной недостаточности и характера питания пациента.

На этой странице

Общая характеристика

Основные физико-химические свойства:

  • Ермиталь 10 000: двояковыпуклая твердая продолговатая желатиновая капсула, размера 2, верхняя часть капсулы коричневого цвета, непрозрачная, нижняя часть капсулы бесцветная, прозрачная; капсула содержит беловато-серые двояковыпуклые покрытые пленочной оболочкой микротаблетки; допускается наличие специфического запаха;
  • Ермиталь 25 000: двояковыпуклая твердая продолговатая желатиновая капсула, размера 0, верхняя часть капсулы коричневого цвета, непрозрачная, нижняя часть капсулы бесцветная, прозрачная; капсула содержит беловато-серые двояковыпуклые покрытые пленочной оболочкой микротаблетки; допускается наличие специфического запаха;
  • Ермиталь 36 000: двояковыпуклая твердая продолговатая желатиновая капсула, размера 00, верхняя часть капсулы коричневого цвета, непрозрачная, нижняя часть капсулы бесцветная, прозрачная; капсула содержит беловато-серые двояковыпуклые покрытые пленочной оболочкой микротаблетки; допускается наличие специфического запаха.

Состав

  • 1 капсула 10 000 ЕД содержит панкреатина из поджелудочной железы свиньи с активностью липазы 10 000 ЕД, активностью амилазы минимально 9 000 ЕД, активностью протеазы минимально 500 ЕД;
  • 1 капсула 25 000 ЕД содержит панкреатина из поджелудочной железы свиньи с активностью липазы 25 000 ЕД, активностью амилазы минимально 22 500 ЕД, активностью протеазы минимально 1 250 ЕД;
  • 1 капсула 36 000 ЕД содержит панкреатина из поджелудочной железы свиньи с активностью липазы 10 000 ЕД, активностью амилазы минимально 18 000 ЕД, активностью протеазы минимально 1 200 ЕД.

Вспомогательные вещества: микрокристаллическая целлюлоза, кросповидон, коллоидный безводный диоксид кремния, стеарат магния, сополимер метакриловой кислоты и етилакрилата (1: 1), триетилцитрат, тальк, симетикон, 20% эмульсия, монтан-гликолевый воск, желатин, красный оксид железа (Е 172), черный оксид железа (Е 172), диоксид титана (Е 171), лаурилсульфат натрия.

Форма выпуска

Капсулы.

Фармакотерапевтическая группа

Средства заместительной терапии, применяемые при нарушениях пищеварения. Полиферментные препараты.

Код АТС

А09АА02.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Ермиталь содержит стандартный высокоактивный панкреатин, полученный из поджелудочной железы свиньи в виде микрогранул, резистентных к воздействию желудочного сока. Препарат является ферментным средством, восполняет дефицит ферментов поджелудочной железы, оказывает протеолитическое, амилолитическое и липолитическое действие. Ферменты, входящие в состав препарата (липаза, альфа-амилаза, трипсин, химотрипсин) способствуют расщеплению белков до аминокислот, жиров - до глицерина и жирных кислот, крахмала - до декстринов и моносахаридов, улучшает функциональное состояние желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), нормализует процессы пищеварения.

Форма выпуска лекарственного средства обеспечивает полное высвобождение резистентных к действию желудочного сока микрогранул из капсулы в желудке с последующим мелкодисперсным перемешиванием микрогранул с химусом, а также быстрым выделением ферментов из микрогранул в двенадцатиперстной кишке при рН >5. Продукты расщепления панкреатическими ферментами всасываются в кишечнике непосредственно, либо после расщепления кишечными ферментами.

Фармакокинетика

Ферменты поджелудочной железы, входящие в состав препарата, не всасываются в пищеварительном тракте, инактивируются и перевариваются в кишечнике.

Показания для применения

Недостаточность экзокринной функции поджелудочной железы у взрослых и детей, которую вызывают: муковисцидоз, хронический панкреатит, панкреатектомия, тотальная гастрэктомия, рак поджелудочной железы, операции с наложением желудочно-кишечного анастомоза (например, резекция желудка по Бильротом II), обструкция панкреатического или общего желчного протока (например опухолью), синдром Швахмана-Даймонда и другие заболевания, сопровождающиеся экзокринной недостаточностью поджелудочной железы.

Способ применения и дозы

Капсулы проглатывают целиком во время приема пищи, запивая достаточным количеством жидкости (вода, соки); при затруднении глотания капсулы можно вскрыть и их содержимое добавить к жидкой пище. Размельчение или разжевывание микрогранул или добавление их к пище с рН <5,5 приводит к разрушению оболочки, защищающей гранулы от действия желудочного сока.

Дозы препарата подбирают индивидуально в зависимости от тяжести и течения заболевания. Обычно рекомендуется принимать 2-4 капсулы Ермиталя 10 000, или 1-2 капсулы Ермиталя 25 000, или 1 капсулу Ермиталя 36 000 во время каждого приема пищи. При необходимости доза может быть увеличена. Увеличение дозы должно контролироваться врачом. Нельзя превышать суточную дозу ферментов в пределах 15-20 тыс. единиц на кг массы тела. Терапия должна проводиться на фоне приема большого количества жидкости.

Дозирование при муковисцидозе

Начальная доза для детей с массой тела от 10 кг и возрастом до четырех лет составляет 1000 ЕД липазы на килограмм массы тела на каждый прием пищи и для детей в возрасте от четырех лет – 500 ЕД липазы на килограмм массы тела на каждый прием пищи.

Дозу следует подбирать индивидуально, в зависимости от тяжести заболевания, контроля стеатореи и поддержки должного нутритивного статуса.

Поддерживающая доза для большинства пациентов не должна превышать 10000 ЕД липазы на килограмм массы тела в сутки.

Побочное действие

Желудочно-кишечные расстройства: боль в животе, реже – запор, изменение характера испражнений, диарея, рвота и тошнота.

Кожа и подкожные ткани: редко могут возникать кожные аллергические реакции или реакции гиперчувствительности.

У больных муковисцидозом, которые принимали высокие дозы других препаратов панкреатина, могут наблюдаться сужение илеоцекального отдела кишечника и толстой кишки (фиброзующая колонопатия), а также колит, но нет доказательств связи между приемом препарата и возникновением фиброзующей колонопатии. Однако в качестве меры предосторожности рекомендуется в случае появления непривычных абдоминальных симптомов или изменения характера симптомов основного заболевания исключить возможность поражения толстой кишки, особенно если пациент принимает более 10000 ЕД липазы/кг/сутки.

Противопоказания

  • известная гиперчувствительность к ферментам поджелудочной железы,
  • острый панкреатит,
  • обострение хронического панкреатита
  • период беременности.

Передозировка

Симптомы: гиперурикозурия, гиперурикемия.

Лечение: отмена приема препарата, симптоматическая терапия.

Особенности применения

Часто задаваемые вопросы (FAQ)

Что такое ЕРМИТАЛЬ?

ЕРМИТАЛЬ - это ферментный препарат, содержащий панкреатин, который помогает переваривать жиры, белки и углеводы.

Для чего применяется ЕРМИТАЛЬ?

ЕРМИТАЛЬ применяется для лечения недостаточности экзокринной функции поджелудочной железы, вызванной различными заболеваниями.

Как следует принимать ЕРМИТАЛЬ?

Капсулы следует проглатывать целиком во время приема пищи, запивая достаточным количеством жидкости.

Можно ли открывать капсулы ЕРМИТАЛЬ?

При затруднении глотания капсулы можно вскрыть и добавить их содержимое к жидкой пище с нейтральным или слабокислым pH.

Какова обычная доза ЕРМИТАЛЯ?

Обычно рекомендуется принимать 1-2 капсулы ЕРМИТАЛЬ 25 000 или 1 капсулу ЕРМИТАЛЬ 36 000 во время каждого приема пищи, но доза может быть скорректирована врачом.

Существуют ли побочные эффекты при приеме ЕРМИТАЛЯ?

Возможны желудочно-кишечные расстройства, такие как боль в животе, запор, диарея, тошнота и рвота, а также аллергические реакции.

Кому противопоказан ЕРМИТАЛЬ?

ЕРМИТАЛЬ противопоказан при известной гиперчувствительности к ферментам поджелудочной железы, остром панкреатите и обострении хронического панкреатита, а также в период беременности.

Что делать при передозировке ЕРМИТАЛЯ?

При передозировке могут наблюдаться гиперурикозурия и гиперурикемия. Лечение включает отмену препарата и симптоматическую терапию.

Можно ли принимать ЕРМИТАЛЬ во время беременности?

Применение ЕРМИТАЛЯ в период беременности противопоказано.

Как следует хранить ЕРМИТАЛЬ?

ЕРМИТАЛЬ следует хранить в сухом месте при температуре не выше 25°C.

Какова начальная доза ЕРМИТАЛЯ для детей с муковисцидозом?

Начальная доза для детей с массой тела от 10 кг и возрастом до четырех лет составляет 1000 ЕД липазы на килограмм массы тела на каждый прием пищи.

Какова максимальная суточная доза ЕРМИТАЛЯ?

Нельзя превышать суточную дозу ферментов в пределах 15-20 тыс. единиц липазы на килограмм массы тела.

Ключевые слова

ЕРМИТАЛЬ, панкреатин, ферменты поджелудочной железы, недостаточность экзокринной функции, муковисцидоз, хронический панкреатит, пищеварение, инструкция, применение, дозировка, побочные эффекты, противопоказания.

Отказ от ответственности: Данная инструкция по медицинскому применению препарата ЕРМИТАЛЬ 36 000 приведена в ознакомительных целях и не заменяет консультацию врача. Перед применением препарата необходимо проконсультироваться со специалистом и ознакомиться с полной инструкцией, прилагаемой к лекарственному средству.

Дата публикации: 19.04.25