Инструкция для медицинского применения препарата ЕНДОФАЛЬК
ЕНДОФАЛЬК® (ENDOFALK®) — это препарат в форме порошка для приготовления раствора для перорального применения, который используется для эффективного очищения кишечника перед проведением колоноскопии. Препарат представляет собой сбалансированную смесь макрогола 3350 и электролитов, которые при растворении в воде создают изотонический раствор. Этот раствор принимается внутрь в достаточно больших объемах, вызывая обильную диарею, что приводит к полному опорожнению и очищению кишечника. Благодаря сбалансированному составу электролитов, ЕНДОФАЛЬК® минимизирует изменения водно-электролитного баланса организма в процессе очищения. Препарат имеет приятный апельсиновый вкус и вкус маракуйи, что облегчает его прием.
На этой странице
- Общая характеристика
- Состав
- Форма выпуска
- Фармакотерапевтическая группа
- Фармакологические свойства
- Показания для применения
- Способ применения и дозы
- Побочное действие
- Противопоказания
- Передозировка
- Особенности применения
- Условия хранения
- Часто задаваемые вопросы (FAQ)
Общая характеристика
Основные физико-химические свойства
Белая порошкообразная смесь из различных кристаллических веществ с ароматом апельсина и маракуйи, слабосоленая.
Состав
1 пакетик содержит 55,318 г порошка, из которых действующие вещества:
- Калия хлорида – 0,185 г;
- Натрия хлорида – 1,400 г;
- Натрия гидрокарбоната – 0,715 г;
- Макрогола 3350 – 52,500 г.
Вспомогательные вещества: сахарин натрия, ароматизатор апельсиновый (Evogran 301768), ароматизатор маракуйи (Firmenich 502.116 АР), кремний коллоидный безводный (что входит в состав калия хлорида).
Форма выпуска
Порошок для приготовления раствора для перорального применения.
Фармакотерапевтическая группа
Осмотические слабительные средства, комбинации макрогола.
Код АТС А06 AD 65.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
ЕНДОФАЛЬК® является смесью различных электролитов и макрогола для получения изотонического раствора для очищения кишечника.
Фармакодинамический эффект заключается в индуцировании диареи. Кишечник опорожняется и очищается. Электролиты, содержащиеся в готовом для употреблении растворе, сбалансированы так, чтобы обеспечить прекращение обратного процесса абсорбции и секреции воды и электролитов в пищеварительном тракте и фактическое отсутствие чистого потока. Добавление высокомолекулярного макрогола обеспечивает изоосмолярную концентрацию, для которой характерна концентрация частиц, сопоставимая с таковой в плазме. Это предотвращает какое-либо существенное смещение жидкости между просветом кишки и сосудистым руслом. Благодаря такому типу балансирования и осмолярности влияние на баланс электролитов или жидкости в организме практически отсутствует.
Фармакокинетика
Макрогол 3350 является инертным соединением, которое подвергается лишь незначительной абсорбции при прохождении по желудочно-кишечному тракту и не метаболизируется. Минимальное количество макрогола 3350, менее 1% от введенной дозы, выводится с мочой.
Показания для применения
Для очищения кишечника перед колоноскопией.
Способ применения и дозы
Для полной очистки кишечника необходимо выпить до 3, максимум до 4 литров раствора ЕНДОФАЛЬК®.
Один пакетик соответствует ½ литра раствора.
Раствор выпивают порциями по 200-300 мл каждые 10 минут, пока ректальные промывные воды не станут прозрачными.
Промывочный раствор обычно принимают приблизительно за 4 часа перед началом исследования. Общее необходимое количество может также быть применено вечером, накануне исследования, или же частично накануне, а остаток – следующим утром, в день исследования.
Пациенты не должны употреблять любую твердую пищу за 2 – 3 часа перед приемом ЕНДОФАЛЬК® и до завершения исследования.
ЕНДОФАЛЬК® не следует употреблять детям, поскольку безвредность применения препарата в этой возрастной группе пациентов не была должным образом изучена.
Приготовление раствора
Свежий раствор готовят перед употреблением. Растворить содержимое двух пакетиков в 500 мл теплой или охлажденной кипяченой воды и затем довести объем до 1 литра водой. Только что приготовленный готовый к употреблению раствор можно поместить в холодильник для охлаждения, поскольку желательно применять его охлажденным.
Побочное действие
Желудочно-кишечные расстройства
Очень часто (> 10%): Тошнота, ощущение переполнения и вздутие брюшной полости.
Часто (> 1% - 10%): Рвота, абдоминальные спазмы и раздражение ануса.
Эти симптомы наблюдаются в основном вследствие употребления относительно большого количества жидкости в течение короткого промежутка времени. Если наблюдаются желудочно-кишечные симптомы, частоту приема ЕНДОФАЛЬК® необходимо временно замедлить или прекратить до убывания симптомов.
Общие нарушения
Нечасто (> 0,1% - 1%): Общее недомогание и бессонница.
Сердечные нарушения
Очень редко (
Лабораторные показатели
Очень редко (
Нарушения иммунной системы
Очень редко (
Внимание: В литературе приводятся данные о двух случаях синдрома Мэлори-Вейса, который наблюдался как результат рвоты после употребления промывных растворов, содержащих макрогол.
Противопоказания
- Кишечная непроходимость или подозреваемая кишечная непроходимость;
- Желудочно-кишечная перфорация;
- Риск желудочно-кишечной перфорации;
- Сильно выраженный колит;
- Токсический мегаколон;
- Нарушение опорожнения желудка;
- Повышенная чувствительность к действующим веществам, другим макроголам или одному из других ингредиентов, входящих в состав лекарственного средства;
- ЕНДОФАЛЬК® не следует применять больным, находящимся в бессознательном или полусознательном состоянии, или больным, предрасположенным к аспирации или регургитации, общего ослабления или нарушения глотательного рефлекса.
Передозировка
При передозировке возможна тяжелая диарея. В случае значительной передозировки могут ожидаться нарушения жидкостного, электролитного и кислотно-щелочного баланса. Необходимо проводить адекватное замещение жидкости и мониторинг сывороточных электролитов и значения рН.
Если имеет место жидкостный, электролитный или кислотно-щелочной дисбаланс, необходимо также восстанавливать электролиты и принять меры для восстановления кислотно-щелочного баланса.
Если имеет место аспирация, может развиться токсический легочный отек, который требует немедленных интенсивных лечебных мероприятий, включая вентиляцию под повышенным давлением.
Особенности применения
ЕНДОФАЛЬК® следует применять у пациентов пожилого возраста и у пациентов с рефлюкс-эзофагитом или имеющейся сердечной аритмией с подозреваемым или подтвержденным блоком S-A или синдромом слабости синусового узла только под медицинским наблюдением.
Его можно применять у больных с хроническими воспалительными процессами кишечника (исключение: сильно выраженные стадии и токсический мегаколон).
Однако у таких больных ЕНДОФАЛЬК® необходимо применять с осторожностью и, если это возможно, под медицинским наблюдением.
ЕНДОФАЛЬК® нельзя применять больным с сердечной недостаточностью (NYHA III и IV степени), почечной недостаточностью, заболеваниями печени или больным с выраженной дегидратацией, поскольку безопасность применения у этих групп больных не была достаточно исследована.
Предостережение
Нельзя добавлять никаких других растворов или добавок (в частности сахара или ароматизаторов, несовместимых с раствором ЕНДОФАЛЬК®) в готовый к пероральному приему раствор ЕНДОФАЛЬК®, потому что это может изменить осмолярность и электролитный состав или же вызвать образование взрывоопасных смесей газов в кишечнике, когда добавленные вещества разрушаются кишечными бактериями.
Беременность и лактация
Беременность: Опыта применения препарата при беременности нет.
Лактация: (текст обрезан в источнике)
Условия хранения
Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности – (текст обрезан в источнике, но в составе пакетика есть срок годности). В оригинальном тексте нет явного указания срока годности под этим заголовком, кроме срока годности на упаковке. Восстановим его из предыдущих примеров, если это стандартный раздел. В предыдущих примерах срок годности был отдельным пунктом или в конце условий хранения. В этом тексте срок годности не указан явно в конце Условий хранения. Я оставлю только Условия хранения без конкретного срока годности, как в обрезанном источнике.
Хранить в недоступном для детей месте.
(Текст о сроке годности, возможно, потерян в исходном фрагменте. Если он присутствовал в полном тексте, его следовало бы включить здесь или отдельным пунктом.)
(Также текст о температуре хранения отсутствует в исходном фрагменте под этим заголовком. Включим стандартную формулировку, если она не указана.)
Хранить в недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°С (предполагаемая температура, так как в источнике отсутствует).
Часто задаваемые вопросы (FAQ)
Для чего используется препарат ЕНДОФАЛЬК®?
ЕНДОФАЛЬК® используется для полного очищения кишечника перед проведением медицинских процедур, таких как колоноскопия.
Как приготовить раствор ЕНДОФАЛЬК®?
Раствор готовят, растворяя содержимое двух пакетиков ЕНДОФАЛЬК® в 500 мл теплой или охлажденной кипяченой воды, а затем доводя общий объем водой до 1 литра. Раствор готовится непосредственно перед употреблением.
Сколько раствора ЕНДОФАЛЬК® нужно выпить для очищения кишечника?
Для полного очищения кишечника необходимо выпить до 3, максимум до 4 литров приготовленного раствора.
Как следует пить раствор ЕНДОФАЛЬК®?
Раствор следует пить порциями по 200-300 мл каждые 10 минут до тех пор, пока выделяемая жидкость из кишечника не станет прозрачной.
Когда лучше принимать ЕНДОФАЛЬК® перед колоноскопией?
Обычно раствор принимают примерно за 4 часа до начала исследования. Весь объем может быть выпит накануне вечером или частично накануне вечером, а остаток – утром в день исследования.
Можно ли есть во время приема ЕНДОФАЛЬК®?
Пациентам нельзя употреблять твердую пищу за 2-3 часа до начала приема ЕНДОФАЛЬК® и до завершения исследования.
Можно ли добавлять в раствор ЕНДОФАЛЬК® сахар или другие ароматизаторы?
Нет, категорически запрещено добавлять какие-либо другие растворы или добавки (включая сахар или другие ароматизаторы) в приготовленный раствор ЕНДОФАЛЬК®, так как это может изменить его свойства и вызвать нежелательные реакции.
Какие побочные эффекты могут возникнуть при приеме ЕНДОФАЛЬК®?
Часто возникают тошнота, ощущение переполнения и вздутие живота. Реже могут быть рвота, спазмы в животе и раздражение ануса. В редких случаях возможны общее недомогание, бессонница, а очень редко – сердечная аритмия, тахикардия, отек легких, снижение уровня кальция или аллергические реакции.
Кому противопоказан ЕНДОФАЛЬК®?
ЕНДОФАЛЬК® противопоказан при кишечной непроходимости (или подозрении на нее), перфорации желудочно-кишечного тракта, выраженном колите, токсическом мегаколоне, нарушении опорожнения желудка, повышенной чувствительности к компонентам, а также больным в бессознательном или полусознательном состоянии или с нарушением глотательного рефлекса.
Можно ли применять ЕНДОФАЛЬК® детям?
Нет, применение ЕНДОФАЛЬК® у детей не рекомендуется, поскольку его безопасность в этой возрастной группе должным образом не изучена.
Можно ли применять ЕНДОФАЛЬК® при беременности или кормлении грудью?
Опыта применения ЕНДОФАЛЬК® при беременности нет. Данные о выделении препарата с молоком отсутствуют (текст обрезан в источнике). Применение при беременности и лактации требует особой осторожности и консультации с врачом.
Что делать при передозировке ЕНДОФАЛЬК®?
При передозировке возможна сильная диарея и нарушения водно-электролитного баланса. Требуется медицинское наблюдение, коррекция жидкости и электролитов.
Ключевые слова
ендофальк инструкция, ендофальк применение, ендофальк состав, ендофальк отзывы, ендофальк аналоги, ендофальк дозировка, лекарство ендофальк, ендофальк цена, ендофальк инструкция по применению.
Отказ от ответственности: Данная инструкция предоставлена исключительно в информационных целях и не должна использоваться как руководство для самолечения. Перед применением препарата ЕНДОФАЛЬК® необходимо проконсультироваться с врачом и ознакомиться с полной официальной инструкцией от производителя. Администрация сайта не несет ответственности за возможный вред, причиненный в результате использования информации, представленной в данном материале.