Энциклопедия здоровья МОСЛОР

ЕМЕСЕТРОН-ЗДОРОВЬЯ

Инструкция для медицинского применения препарата ЕМЕСЕТРОН-ЗДОРОВЬЯ

ЕМЕСЕТРОН-ЗДОРОВЬЯ (EMESETRON - ZDOROVYE) — это лекарственное средство, основным действующим веществом которого является ондансетрон.

Препарат относится к группе противорвотных средств и антагонистов 5-НТ3-рецепторов серотонина, предназначенных для борьбы с тошнотой и рвотой.

ЕМЕСЕТРОН-ЗДОРОВЬЯ эффективно подавляет рвотный рефлекс, вызванный различными стимулами, особенно в условиях противоопухолевой терапии и после хирургических вмешательств.

Он показан для профилактики и устранения тошноты и рвоты при цитотоксической химиотерапии, лучевой терапии, а также в послеоперационном периоде.

Препарат выпускается в форме таблеток, покрытых оболочкой, для приема внутрь.

Применение ЕМЕСЕТРОНА-ЗДОРОВЬЯ позволяет значительно улучшить качество жизни пациентов, проходящих лечение, связанное с риском возникновения сильной тошноты и рвоты.

Применение препарата должно осуществляться строго по назначению врача с учетом индивидуальных особенностей пациента и характера проводимой терапии.

В данной инструкции содержится полная информация о составе, показаниях, способе применения, дозировке, возможных побочных эффектах и противопоказаниях.

На этой странице

Общая характеристика

Международное и химическое названия

Ондансетрон; (+–)-1,2,3,9 – тетрагидро-9-метил-3-[(2-метил-1Н-имидазол-1-ил)-метил]-4Н-карбазол-4-он (в виде моногидрохлорида дигидрата).

Основные физико-химические свойства

Таблетки, покрытые оболочкой, светло-желтого цвета с перламутровым оттенком.

Состав

1 таблетка содержит ондансетрона гидрохлорида (в пересчете на ондансетрон) – 4 мг или 8 мг;

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, крахмал картофельный, магния стеарат, повидон (поливинилпирролидон низкомолекулярный медицинский), аэросил, титана диоксид, кандурин (серебряный блеск), гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза), краситель "Сеписперс сухой желтый R".

Форма выпуска

Таблетки, покрытые оболочкой.

Фармакотерапевтическая группа

Противорвотные средства и препараты, устраняющие тошноту. Антагонисты 5-НТ3-рецепторов серотонина.

Код АТС

А04А А01.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Противорвотное средство. Механизм действия обусловлен конкурентной высокоселективной блокадой центральных и периферических 5-НТ3-рецепторов серотонина (рецепторы триггерной зоны, рвотного центра). Подавляет рвотный рефлекс, устраняя и предупреждая рвоту при применении цитотоксических химиотерапевтических средств, лучевой терапии, в послеоперационном периоде. При многократном применении замедляет перистальтику и прохождение содержимого по кишечнику.

Фармакокинетика

Препарат хорошо абсорбируется в желудочно-кишечном тракте, биодоступность составляет около 60%, в связи с эффектом "первого прохождения" сквозь печень. Максимальная концентрация ондансетрона в крови достигается через 1,5–1,7 час. Прием пищи удлиняет период всасывания на 17%, не влияя на максимальную концентрацию. Связывание с белками плазмы 70-76%. Основная часть введенной дозы (85-90%) гидроксилируется в печени при участии цитохрома Р450 к соединениям индольного цикла, а дальше конъюгирует с глюкуроновой и серной кислотами. Общий объем распределения составляет 1,9 л/кг, период полувыведения 3,5–5,5 часов (в зависимости от возраста), общий клиренс - 5,9 мл/(мин/кг). Препарат экскретируется из организма почками, при этом 5% введенной дозы выводится в неизменном виде. Фармакокинетические параметры ондансетрона не изменяются при его многократном введении.

У детей, а также у лиц с поражениями печени уменьшается общий клиренс, у пациентов пожилого возраста увеличивается период полувыведения и общий клиренс препарата. У пациентов с умеренной почечной недостаточностью (клиренс креатинина 15-60 мл/мин) снижены системный клиренс и объем распределения ондансетрона, результатом чего является клинически незначимое небольшое увеличение периода полувыведения препарата. У женщин уровень максимальной концентрации и биодоступность препарата выше, а клиренс и уровень распределения ниже, чем у мужчин.

Показания для применения

  • Профилактика и устранение тошноты и рвоты при цитотоксической химиотерапии (первоначальные и повторные курсы, включая применение высоких доз цисплатина) и лучевой терапии (облучение всей поверхности тела, частичное однократное высокодозовое или ежедневное облучение абдоминальной области) в онкологии.
  • Профилактика и устранение тошноты и рвоты в послеоперационном периоде для взрослых и детей старше 12 лет.

Способ применения и дозы

При проведении цитостатической терапии

Режим дозирования устанавливают индивидуально в зависимости от степени выраженности рвотной реакции.

Взрослым и подросткам старше 12 лет

  • При умеренной эметогенной химиотерапии и лучевой терапии внутрь назначают: первоначально 8 мг за 1-2 часа до начала противоопухолевой терапии с последующим приемом еще 8 мг через 8-12 часов.
  • Для профилактики поздней или длительной тошноты и рвоты после первых 24 ч следует продолжить прием препарата по 8 мг каждые 12 часов.
  • При частичном высокодозовом облучении абдоминального участка по 8 мг каждые 8 часов.

Препарат принимают в течение всего курса химио- и лучевой терапии, а также 1-2 дня (при необходимости 3-5 дней) после ее окончания.

При высокоэметогенной химиотерапии взрослым и подросткам старше 12 лет

Внутрь назначают 24 мг ондансетрона (одновременно с дексаметазона натрия фосфатом) за 1-2 часа до начала химиотерапии. Для профилактики поздней рвоты в последующие дни по 8 мг 2 раза в сутки на протяжении всего курса химиотерапии, а также 5 дней после его окончания. Вместо внутреннего приема можно назначать ондансетрон в форме раствора для инъекций.

При химиотерапии у детей 4-12 лет

Внутрь назначают: первоначально по 4 мг 3 раза в сутки (за 30 минут до начала курса, далее через 4 и 8 часов). Для профилактики позднего рвоты по 4 мг каждые 8 часов 1-2 дня, далее по 4 мг 2 раза в сутки или по 4 мг 2 раза в сутки на протяжении всего курса, а также 5 дней после его окончания.

Для предупреждения послеоперационной тошноты и рвоты

Взрослым и детям старше 12 лет по 16 мг за 1 час до анестезии. Для лечения тошноты и рвоты в послеоперационном периоде рекомендуется парентеральное применение ондансетрона.

Максимальная суточная доза

Максимальная суточная доза ондансетрона у взрослых 32 мг, у пациентов с выраженными нарушениями функции печени – 8 мг.

Побочное действие

  • Со стороны центральной нервной системы: головная боль, головокружение, спонтанные двигательные расстройства, приступы судорог, угнетение центральной нервной системы, парестезии, слабость, экстрапирамидная симптоматика, обморок;
  • Со стороны сердечно-сосудистой системы: ощущение жара и прилива крови к лицу, аритмии, тахикардия или брадикардия, гипотензия или гипертензия;
  • Со стороны системы пищеварения: запор, диарея, икота, сухость во рту, транзиторное повышение активности аминотрансфераз, недостаточность функции печени;
  • Аллергические реакции: крапивница, бронхоспазм, в единичных случаях – анафилактические реакции;
  • Другие: могут появиться кашель, боли в грудной клетке (ангинозного типа).

Противопоказания

  • Недостаточность функции печени;
  • Беременность (особенно I триместр);
  • Период лактации;
  • Детский возраст: при химио- и лучевой терапии до 4 лет; при анестезии до 12 лет;
  • Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Передозировка

При передозировке возможно обострение симптомов, описанных в разделе "Побочное действие". Лечение: отмена препарата и симптоматическая терапия, направленная на поддержание жизненно важных функций. Специфического антидота нет.

Особенности применения

В период лечения ондансетроном кормление грудью необходимо прекратить.

При очень выраженной рвотной реакции в результате химиотерапии эффективность препарата может быть повышена путем разового внутривенного введения глюкокортикоидов (например 20 мг дексаметазона натрия фосфата) до начала химиотерапии.

С осторожностью назначают пациентам, имеющим в анамнезе реакции гиперчувствительности к другим селективным антагонистам серотониновых 5НТ3-рецепторов. С осторожностью и под тщательным медицинским наблюдением следует назначать препарат пациентам с признаками подострой непроходимости кишечника.

Относительно предупреждения и лечения послеоперационных тошноты и рвоты у детей до 2 лет достаточного опыта нет.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Одновременное применение ингибиторов микросомальных печеночных ферментов системы цитохрома Р450 (аллопуринол, хлорамфеникол, циметидин, дилтиазем, флуконазол, кетоконазол, м

Ключевые слова

емесетрон-здоровья инструкция, емесетрон-здоровья применение, емесетрон-здоровья состав, емесетрон-здоровья отзывы, емесетрон-здоровья аналоги, емесетрон-здоровья дозировка, лекарство емесетрон-здоровья, емесетрон-здоровья цена, емесетрон-здоровья инструкция по применению, ондансетрон, противорвотное средство, тошнота, рвота, химиотерапия, лучевая терапия, послеоперационная тошнота, 5-HT3 антагонист.

Отказ от ответственности: Данная инструкция по медицинскому применению препарата ЕМЕСЕТРОН-ЗДОРОВЬЯ представлена исключительно в ознакомительных целях. Информация, содержащаяся в ней, не является руководством к самолечению. ЕМЕСЕТРОН-ЗДОРОВЬЯ является рецептурным препаратом, применение которого должно осуществляться исключительно по назначению и под наблюдением квалифицированного медицинского специалиста. Перед применением препарата обязательно проконсультируйтесь с лечащим врачом и ознакомьтесь с полной официальной инструкцией от производителя. Обратите внимание, что часть текста в разделе "Взаимодействие с другими лекарственными средствами" в предоставленном исходном материале является неполной. Администрация сайта не несет ответственности за возможные негативные последствия, возникшие в результате использования информации из данного текста.

Дата публикации: 20.04.25