ЕЛИДЕЛ

Инструкция для медицинского применения препарата ЕЛИДЕЛ

ЕЛИДЕЛ® (ELIDEL®) – это лекарственный препарат для наружного применения в форме крема, содержащий пимекролимус, который относится к классу ингибиторов кальциневрина. Препарат используется для лечения атопического дерматита (экземы) у взрослых и детей старше 3 месяцев. ЕЛИДЕЛ® предназначен как для кратковременного лечения обострений, так и для длительной терапии признаков и симптомов заболевания. Он помогает уменьшить воспаление, зуд и покраснение кожи, связанные с атопическим дерматитом. Препарат можно применять на различных участках тела, включая чувствительные зоны, такие как лицо и шея.

На этой странице

• Состав
• Форма выпуска
• Фармакотерапевтическая группа
• Клинические характеристики
• Часто задаваемые вопросы (FAQ)

Состав

Действующее вещество: pimecrolimus.

1 г крема содержит 10 мг пимекролимуса.

Вспомогательные вещества: триглицериды, спирт олеиловый, пропиленгликоль, спирт стеариловый, спирт цетиловый, моно- и диглицериды, натрия цетостеарилсульфат, спирт бензиловый, кислота лимонная безводная, натрия гидроксид, вода очищенная.

Основные физико-химические свойства

Однородная мазь белого или почти белого цвета, без посторонних примесей (примечание: эти сведения были указаны в разделе "Общая характеристика" в исходном тексте, который не содержал другой информации).

Форма выпуска

Крем для наружного применения.

Фармакотерапевтическая группа

Дерматологические средства. Пимекролимус.

Код АТС D11AX15.

Клинические характеристики

Показания

Атопический дерматит (экзема).

Кратковременное (острый период) лечение или длительная терапия признаков и симптомов атопического дерматита (экземы).

Противопоказания

• Повышенная чувствительность к пимекролимусу или другим компонентам препарата.
• Младенцы в возрасте до 3 месяцев.

Способ применения и дозы

Продолжительность лечения устанавливается врачом в зависимости от стадии и выраженности заболевания.

ЕЛИДЕЛ® 1% крем наносят тонким слоем на пораженную кожу дважды в день и легкими движениями полностью втирают в кожу. Доказано, что 1 г ЕЛИДЕЛ® 1% крема достаточно, чтобы обработать пораженную поверхность кожи площадью 25 x 25 см².

ЕЛИДЕЛ® 1% крем можно применять на всех участках кожи, включая голову, лицо, шею, а также участки с опрелостями.

При длительной терапии атопического дерматита (экземы) лечение ЕЛИДЕЛ® 1% кремом следует начинать при появлении первых признаков и симптомов атопического дерматита, чтобы предотвратить распространение и дальнейшее обострение заболевания. ЕЛИДЕЛ® 1% крем следует применять дважды в день до исчезновения признаков и симптомов заболевания. В случае прекращения терапии, при повторении признаков и симптомов заболевания, лечение необходимо возобновить, чтобы предотвратить рецидив заболевания.

Сразу после применения ЕЛИДЕЛ® 1% крема следует наносить смягчающие средства. Однако, после ванны/душа смягчающие средства следует наносить перед применением ЕЛИДЕЛ® 1% крема.

Через низкий уровень системной абсорбции, нет ограничений ни по общей суточной дозе, которая применяется, ни в отношении размера пораженного участка тела или продолжительности лечения.

Детям в возрасте от 3 месяцев до 18 лет рекомендуются те же дозы, что и взрослым.

Побочное действие

Распространенные: чувство жжения в месте нанесения крема, реакции в месте нанесения (раздражение, сыпь, эритема), кожные инфекции (фолликулит).

Редко: импетиго, ухудшение состояния, герпес симплекс, опоясывающий герпес, герпетический дерматит, вариолиформный пустулез Капоши, контагиозный моллюск, нарушения в месте нанесения, такие как боль, парестезия, шелушение, сухость, отек, папиллома кожи, фурункул.

Нетолерантность к алкоголю (ощущение приливов крови, сыпь, зуд или отек), аллергические реакции (сыпь, крапивница, ангионевротический отек) и изменения цвета кожи (гипопигментация, гиперпигментация).

Очень редко: анафилактические реакции.

В редких случаях у пациентов, которые использовали крем на основе пимекролимуса, отмечали злокачественные новообразования, включая кожные и другие виды лимфом, а также рак кожи, хотя причинная взаимосвязь не была установлена.

Передозировка

Сообщений о случаях передозировки ЕЛИДЕЛ® 1% крема нет.

Случаев попадания препарата внутрь не зарегистрировано.

Особенности применения

ЕЛИДЕЛ® 1% крем не следует наносить на участки кожи, пораженные острыми вирусными инфекциями.

При наличии бактериальной или грибковой дерматологической инфекции необходимо применение соответствующих противомикробных средств. Если инфекционный процесс не уменьшается, применение ЕЛИДЕЛ® 1% крема следует прекратить до тех пор, пока инфекция не будет вылечена.

Поскольку влияние длительного действия ЕЛИДЕЛ® 1% крема на местный иммунный ответ кожи и на проявления злокачественных новообразований кожи неизвестно, его не должно применять при потенциально злокачественных новообразованиях кожи или при возможности таких заболеваний. Хотя причинная взаимосвязь не установлена, однако имели место редкие случаи злокачественных новообразований (например, кожи) и лимфомы у пациентов, которых местно лечили ингибиторами кальциневрина, в том числе ЕЛИДЕЛ® 1% кремом.

Данное лекарственное средство не рекомендуется пациентам с синдромом Нетертона или генерализованной эритродермией, когда существует риск повышенного всасывания, поскольку безопасность применения ЕЛИДЕЛ® 1% крема у пациентов с данными заболеваниями однозначно не установлена.

Безопасность и эффективность ЕЛИДЕЛ® 1% крема у пациентов с нарушениями иммунитета также не изучена. Поэтому его применение у данной категории пациентов не рекомендуется.

При клинических исследованиях ЕЛИДЕЛ® 1% крема отмечены 0,9% случаев лимфаденопатии. Обычно они были связаны с инфекциями и исчезали при соответствующей терапии антибиотиками, но большинство из них имели понятную этиологию или исчезали сами по себе. Поэтому, при появлении лимфаденопатии у пациентов, которые применяли ЕЛИДЕЛ® 1% крем, следует выяснить этиологию данного процесса. При отсутствии очевидной этиологии лимфаденопатии или при появлении острого инфекционного мононуклеоза, лечение данным препаратом следует прекратить. Необходим мониторинг пациентов с лимфаденопатией, которая возникла, с целью подтверждения ее исчезновения.

В течение лечения ЕЛИДЕЛ® 1% кремом целесообразно, чтобы пациенты максимально ограничивали пребывание при естественном или искусственном солнечном освещении, или вообще избегали его, даже тогда, когда он не нанесен на пораженные участки кожи. Потенциальное влияние ЕЛИДЕЛ® 1% крема на пораженную кожу, находящуюся под действием ультрафиолетового облучения, неизвестно.

У пациентов в возрасте 65 лет и старше случаи атопического дерматита (экземы) наблюдаются редко. Клинические исследования по изучению ЕЛИДЕЛ® 1% крема не включали достаточное количество пациентов данной возрастной категории, чтобы определить, отличается ли их реакция на препарат от таковой у более молодых пациентов.

Применение ЕЛИДЕЛ® 1% крема может вызывать незначительные транзиторные реакции в месте нанесения, такие как чувство тепла и/или жжения. Пациенты должны сообщить об этом врачу, если реакции в месте нанесения препарата слишком выражены.

Крем нельзя наносить на слизистые оболочки. При случайном попадании препарата на слизистые оболочки и в глаза следует немедленно промыть их водой.

Применение в период беременности и лактации

Достаточных данных относительно применения ЕЛИДЕЛ® 1% крема у беременных женщин нет. Следует соблюдать осторожность при назначении данного препарата у беременных женщин.

Неизвестно, проникает ли пимекролимус в молоко матери после местного применения. Следует соблюдать осторожность при применении ЕЛИДЕЛ® 1% крема у матерей, которые кормят грудью. (Текст обрезан)

Часто задаваемые вопросы (FAQ)

Для чего применяется крем ЕЛИДЕЛ®?

Крем ЕЛИДЕЛ® применяется для лечения атопического дерматита (экземы) у взрослых и детей старше 3 месяцев, как для снятия обострений, так и для поддерживающей терапии.

Какое активное вещество содержится в ЕЛИДЕЛ®?

Активным веществом крема ЕЛИДЕЛ® является пимекролимус.

С какого возраста можно применять ЕЛИДЕЛ®?

ЕЛИДЕЛ® разрешен к применению у детей с 3 месяцев.

Как наносить крем ЕЛИДЕЛ®?

Крем наносят тонким слоем на пораженную кожу дважды в день и полностью втирают. Его можно наносить на любые участки тела, включая голову и лицо.

Как долго можно использовать ЕЛИДЕЛ®?

Продолжительность лечения определяется врачом. ЕЛИДЕЛ® подходит как для кратковременного, так и для длительного применения.

Что делать, если симптомы атопического дерматита вернулись после прекращения лечения ЕЛИДЕЛ®?

В случае повторного появления признаков и симптомов заболевания, лечение ЕЛИДЕЛ® следует немедленно возобновить.

Можно ли использовать смягчающие средства одновременно с ЕЛИДЕЛ®?

Да, смягчающие средства можно наносить сразу после применения ЕЛИДЕЛ®. Если вы принимаете ванну или душ, смягчающее средство следует нанести перед ЕЛИДЕЛОМ®.

Какие побочные эффекты возможны при применении ЕЛИДЕЛ®?

Часто возникают жжение или раздражение в месте нанесения. Реже могут наблюдаться различные кожные инфекции, изменения цвета кожи, а также непереносимость алкоголя. В очень редких случаях отмечались серьезные реакции или связь с онкологическими заболеваниями, но причинная взаимосвязь не доказана.

Какие есть предупреждения и меры предосторожности при использовании ЕЛИДЕЛ®?

Не следует наносить крем на участки с вирусными инфекциями. При наличии бактериальной или грибковой инфекции требуется соответствующее лечение. Следует избегать длительного пребывания на солнце. Препарат не рекомендуется пациентам с нарушениями иммунитета или некоторыми редкими кожными заболеваниями.

Можно ли применять ЕЛИДЕЛ® при беременности или кормлении грудью?

Данных о применении ЕЛИДЕЛ® у беременных и кормящих женщин недостаточно. Применение возможно только с осторожностью и по назначению врача, если потенциальная польза превышает риск.

Что делать, если крем случайно попал в глаза или на слизистые оболочки?

При случайном попадании крема в глаза или на слизистые оболочки их следует немедленно промыть водой.

Существует ли риск передозировки ЕЛИДЕЛ®?

Сообщений о случаях передозировки при наружном применении ЕЛИДЕЛ® не поступало.

Ключевые слова

елидел инструкция, елидел применение, елидел состав, елидел отзывы, елидел аналоги, елидел дозировка, лекарство елидел, елидел цена, елидел инструкция по применению, пимекролимус, крем от экземы, крем от дерматита.

Отказ от ответственности: Данная инструкция предоставлена исключительно в информационных целях и не должна использоваться как руководство для самолечения. Перед применением препарата ЕЛИДЕЛ® необходимо проконсультироваться с врачом и ознакомиться с полной официальной инструкцией от производителя. Администрация сайта не несет ответственности за возможный вред, причиненный в результате использования информации, представленной в данном материале.