Инструкция для медицинского применения препарата ДОМРИД®
ДОМРИД® представляет собой лекарственное средство, которое является антагонистом дофамина и обладает противорвотными свойствами. Действующее вещество препарата, домперидон, практически не проникает через гематоэнцефалический барьер, что обуславливает низкую вероятность развития экстрапирамидных побочных эффектов у взрослых. Домперидон эффективно стимулирует моторику желудочно-кишечного тракта, увеличивает продолжительность сокращений антрального отдела желудка и двенадцатиперстной кишки, а также ускоряет опорожнение желудка. Противорвотное действие препарата связано как с его периферическим гастрокинетическим эффектом, так и с антагонизмом к дофаминовым рецепторам в хеморецепторной триггерной зоне, расположенной вне гематоэнцефалического барьера. ДОМРИД® применяется для облегчения симптомов диспепсии, тошноты и рвоты различного происхождения у взрослых и детей старше 12 лет. Перед применением препарата необходимо внимательно ознакомиться с инструкцией и проконсультироваться с врачом.
На этой странице
- Состав
- Лекарственная форма
- Фармакотерапевтическая группа
- Код АТС
- Фармакологические свойства
- Показания для применения
- Противопоказания
- Надлежащие меры безопасности при применении
- Особые указания
- Применение в период беременности или кормления грудью
- Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом
- Дети
- Способ применения и дозы
- Передозировка
Состав
- Действующее вещество: domperidone maleate;
- 1 таблетка содержит домперидона малеат эквивалентно домперидону 10 мг;
- Вспомогательные вещества: микрокристаллическая целлюлоза, кроскармеллоза натрия, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат, покрытие Opadry II 31 G 58920 белый.
Лекарственная форма
Таблетки, покрытые оболочкой.
Круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой белого цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Стимулятор перистальтики.
Код АТС
А03FA03.
Фармакологические свойства
Внутрь домперидон – антагонист дофамина, который имеет противорвотные свойства. Практически не проникает через гематоэнцефалический барьер, поэтому применение домперидона редко сопровождается экстрапирамидными побочными эффектами, особенно у взрослых, но домперидон стимулирует выделение пролактина из гипофиза. Противорвотное действие обусловлено сочетанием периферического (гастрокинетического) действия и антагонизма к рецепторам дофамина в триггерной зоне хеморецепторов, которая находится вне гематоэнцефалического барьера.
При приеме внутрь домперидон увеличивает продолжительность антральных и дуоденальных сокращений, ускоряет пассаж по желудку – выход жидких и полутвердых фракций у здоровых людей и твердых фракций у больных, у которых этот процесс был замедлен, и повышает давление сфинктера нижнего отдела пищевода у здоровых людей. Домперидон не влияет на желудочную секрецию.
Домперидон быстро абсорбируется при пероральном приеме натощак с достижением максимальных уровней в плазме крови через 30 - 60 мин. Биодоступность домперидона при внутреннем приеме низкая (примерно 15 %) за счет интенсивного метаболизма в стенке кишечника и в печени.
Хотя у здоровых людей биологическая доступность домперидона увеличивается при приеме после еды, больным с расстройствами желудочно-кишечного тракта следует принимать домперидон за 15-30 мин до еды, у пациентов с пониженной кислотностью желудка уменьшается абсорбция домперидона.
Биологическая доступность при пероральном приеме препарата уменьшается после предшествующего приема циметидина или натрия бикарбоната.
Домперидон метаболизируется в печени путем гидроксилирования и N-дезалкилирования. При исследованиях метаболизма препарата in vitro с применением диагностических ингибиторов было обнаружено, что изофермент СУР3А4 является основным изоферментом системы цитохрома Р450, который принимает участие в процессе N-дезалкилирования домперидона, тогда как изоферменты CYP3A4, CYP1A2 и CYP2E1 участвуют в процессе ароматического гидроксилирования домперидона.
Связывание с белками плазмы крови составляет 91 - 93 %. Выводится с мочой (31 %) и калом (66 %). В неизмененном виде выводится только незначительное количество препарата (10 % – с калом и около 1 % – с мочой). Период полувыведения из плазмы крови после однократного приема составляет 7 - 9 часов, но может увеличиваться при тяжелой почечной недостаточности.
Показания для применения
Комплекс диспепсических симптомов, который часто ассоциируется с замедленным испражнением желудка, желудочно-пищеводным рефлюксом, эзофагитом:
- ощущение переполнения желудка, ощущение вздутия желудка, боль в верхней части живота;
- отрыжка, метеоризм;
- тошнота, рвота;
- изжога с отрыжкой содержимым желудка или без таковой.
Тошнота и рвота функционального, органического происхождения, вследствие приема пищи, а также вызванные лучевой или лекарственной терапией. Специфическим показанием является тошнота и рвота, вызванные агонистами дофамина в случае применения при болезни Паркинсона (леводопа, бромкриптин).
Противопоказания
- Повышенная чувствительность к препарату и его компонентам.
- Желудочно-кишечное кровотечение, механическая непроходимость или перфорация кишечника, при которой стимуляция двигательной функции желудка может быть опасной.
- Пролактин-секретирующая опухоль гипофиза (пролактинома).
- Одновременный прием пероральных форм кетоконазола.
- Детский возраст до 12 лет.
Надлежащие меры безопасности при применении
Не следует превышать рекомендуемую дозу или самостоятельно продлевать курс терапии, рекомендованный врачом. В случае возникновения любых необычных реакций на протяжении применения препарата следует дополнительно проконсультироваться с врачом.
Особые указания
При одновременном применении антацидных или антисекреторных препаратов их следует принимать после еды, а не до еды, то есть их не следует принимать одновременно с препаратом Домрид®.
С осторожностью следует назначать Домрид® больным с печеночной недостаточностью, учитывая высокую степень метаболизма домперидона в печени. При длительной терапии больные должны находиться под регулярным наблюдением.
У больных с тяжелой почечной недостаточностью (сывороточный креатинин > 6 мг/100 мл, то есть > 0,6 ммоль/л) период полувыведения домперидона увеличивается. Однако, поскольку очень небольшой процент препарата выводится почками в неизмененном виде, вряд ли есть необходимость коррекции разовой дозы для больных с почечной недостаточностью. Однако при повторном назначении частоту приема следует уменьшить до 1 или 2 раз в сутки, в зависимости от тяжести почечной недостаточности, также может быть необходимым снижение дозы. При длительной терапии больные должны проходить регулярные обследования, врач должен тщательно наблюдать за больным.
Применение в период беременности или кормления грудью
Домрид® следует назначать во время беременности только в случае, когда его применение оправданно ожидаемым терапевтическим эффектом и исключает риск.
В период кормления грудью применение Домрида® возможно, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для ребенка.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами
Домрид® в терапевтических дозах не влияет на умственную активность, способность управлять автомобилем и работать с другими механизмами.
Дети
Препарат противопоказан детям в возрасте до 12 лет.
Способ применения и дозы
Рекомендуется Домрид® принимать перорально до еды. При приеме препарата после еды абсорбция несколько замедляется.
При хронической диспепсии:
- Взрослым и детям старше 12 лет рекомендовано принимать Домрид® по 1 таблетке (10 мг) 3 раза в сутки за 15 - 30 мин до еды и в случае необходимости – перед сном. При необходимости указанную дозу можно удвоить. Максимальная суточная доза – 2,4 мг на 1 кг массы тела, но не более 80 мг.
При остром и подостром состоянии (тошнота и рвота):
- Взрослым и детям старше 12 лет рекомендовано принимать Домрид® по 2 таблетки (20 мг) 3 - 4 раза в сутки за 15 - 30 мин до еды и в случае необходимости – перед сном, но не больше 80 мг в сутки.
Передозировка
Симптомы: сонливость, дезориентация и экстрапирамидные реакции (особенно у детей).
Часто задаваемые вопросы (FAQ)
Для чего применяется препарат Домрид®?
Домрид® применяется для облегчения симптомов диспепсии, таких как ощущение переполнения, вздутие, боль в верхней части живота, отрыжка, метеоризм, а также для лечения тошноты и рвоты различного происхождения.
Как следует принимать Домрид®?
Рекомендуется принимать таблетки Домрид® внутрь, до еды. При хронической диспепсии обычно назначают по 1 таблетке (10 мг) 3 раза в сутки, при необходимости дозу можно удвоить. При тошноте и рвоте взрослым и детям старше 12 лет назначают по 2 таблетки (20 мг) 3-4 раза в сутки.
Какова максимальная суточная доза Домрида®?
Максимальная суточная доза составляет 2,4 мг на 1 кг массы тела, но не более 80 мг.
Можно ли применять Домрид® детям?
Препарат противопоказан детям в возрасте до 12 лет.
Какие существуют противопоказания к применению Домрида®?
Противопоказаниями являются повышенная чувствительность к компонентам препарата, желудочно-кишечные кровотечения, механическая непроходимость или перфорация кишечника, пролактинома и одновременный прием пероральных форм кетоконазола.
Можно ли принимать Домрид® во время беременности?
Применение Домрида® во время беременности возможно только в том случае, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Можно ли принимать Домрид® в период кормления грудью?
Применение Домрида® в период кормления грудью возможно, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для ребенка.
Влияет ли Домрид® на способность управлять автомобилем?
Домрид® в терапевтических дозах обычно не влияет на способность управлять автомобилем или работать с механизмами.
Что делать в случае передозировки Домридом®?
Симптомами передозировки могут быть сонливость, дезориентация и экстрапирамидные реакции. В случае передозировки следует обратиться к врачу для симптоматического лечения.
Можно ли принимать Домрид® одновременно с другими лекарствами?
Следует избегать одновременного приема Домрида® с пероральными формами кетоконазола. При одновременном применении антацидных или антисекреторных препаратов их следует принимать после еды, а не до еды.
Как следует хранить Домрид®?
Препарат следует хранить в сухом, недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C.
Как быстро действует Домрид®?
Домперидон быстро абсорбируется при приеме натощак, максимальная концентрация в плазме крови достигается через 30-60 минут.
Ключевые слова
домрид инструкция, домрид применение, домрид состав, домрид отзывы, домрид аналоги, домрид дозировка, лекарство домрид, домрид цена, домрид инструкция по применению.
Отказ от ответственности: Данная инструкция по медицинскому применению препарата ДОМРИД® приведена в ознакомительных целях и не является руководством к самолечению. Перед применением препарата рекомендуется проконсультироваться с врачом.