ДОМПЕРИДОН ГЕКСАЛ

Инструкция для медицинского применения препарата ДОМПЕРИДОН ГЕКСАЛ

ДОМПЕРИДОН ГЕКСАЛ – это лекарственный препарат, относящийся к стимуляторам перистальтики (пропульсантам). Его действующее вещество – домперидон.

Препарат используется для улучшения моторики желудочно-кишечного тракта. Он обладает противорвотным действием и применяется для облегчения диспептических симптомов, связанных с нарушением опорожнения желудка.

Общая характеристика

Международное и химическое названия:

domperidone (домперидон); 5-хлор-1-1-3-(2,3-дигидро-2-оксо-1Н-бензимидазол-1-ил)пропил-4-пиперидинил)-1,3-дигидро-2Н-бензимидазол-2-он;

Основные физико-химические свойства:

Белые, круглые, двояковыпуклые таблетки с гравировкой "DM10" на одной стороне;

Состав

1 таблетка содержит:

• домперидона малеат 12,72 мг, что эквивалентно 10 мг домперидона;

Вспомогательные вещества:

• целлюлоза микрокристаллическая,
• лактозы моногидрат,
• магния стеарат,
• крахмал кукурузный,
• натрия лаурилсульфат,
• поливидон К30,
• кремния диоксид коллоидный безводный.

Форма выпуска

Таблетки.

Фармакотерапевтическая группа

Стимулятор перистальтики. Пропульсанты.

Код АТС

А03FA03.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Домперидон – антагонист рецепторов допамина, прокинетик, что имеет противорвотные свойства подобно метоклопрамиду и некоторым нейролептикам. Однако, в отличие от этих лекарственных средств, домперидон практически не проникает через гематоэнцефалический барьер, поэтому экстрапирамидные побочные явления наблюдались лишь в единичных случаях, особенно у взрослых. Его противорвотное действие обусловлено сочетанием периферического (гастрокинетического) действия и антагонизма к рецепторам дофамина в триггерной зоне хеморецепторов, которая находится вне гематоэнцефалического барьера.

Домперидон:

• повышает тонус в нижнем отделе пищевода,
• улучшает антродуоденальную подвижность,
• ускоряет опорожнение желудка.

Практически не влияет на желудочную секрецию.

Фармакокинетика

• Домперидон быстро абсорбируется при пероральном приеме натощак с достижением максимальных уровней в плазме через 30 - 60 мин.
• Препарат интенсивно метаболизируется в стенке кишечника и в печени, что обусловливает его низкую биодоступность (приблизительно 15%).
• Пониженная кислотность желудка уменьшает абсорбцию домперидона. Еда и одновременное применение препаратов типа циметидин или натрия бикарбонат значительно уменьшают биодоступность домперидона.
• При применении внутрь домперидон не аккумулируется и не индуцирует собственный обмен.
• Связывание с белками плазмы составляет 91 - 93%.
• Выводится с почками (31%) и калом (66%).
• В неизмененном виде выводится лишь незначительный процент препарата (10% - с калом и около 1% - с почками).
• Период полувыведения из плазмы после приема разовой дозы составляет 7 - 9 ч, но может увеличиваться при тяжелой почечной недостаточности.

Показания для применения

• Комплекс диспептических симптомов, обусловленных замедленным опорожнением желудка, рефлюкс-эзофагитом, а именно:
  • чувство переполнения в эпигастрии, ощущение вздутия желудка, боль в верхней части живота;
  • отрыжка, метеоризм;
  • тошнота, рвота;
  • изжога с забросом содержимого желудка в рот или без заброса.
• Тошнота и рвота функционального, органического, инфекционного или диетического происхождения, а также вызванные лучевой или лекарственной терапией.
• Специфическим показанием является тошнота и рвота, вызванные агонистами дофамина в случае использования их при лечении болезни Паркинсона (такими как леводопа, бромокриптин).

Способ применения и дозы

Таблетки рекомендуется принимать за 15 - 30 мин до еды. При приеме пищи абсорбция препарата несколько снижается.

Взрослым и подросткам (старше 12 лет с массой тела 35 кг и больше):

• Хроническая диспепсия: 10 мг (1 таблетка) 3 раза в сутки и, в случае необходимости, перед сном. При необходимости указанную дозу можно удвоить.
• При выраженной тошноте и рвоте: 20 мг (2 таблетки) 3 - 4 раза в сутки перед едой и перед сном.

Максимальная суточная доза – 80 мг.

При почечной недостаточности рекомендуется уменьшение частоты приема препарата (см. "Применение при нарушении функции почек").

Продолжительность первичного лечения – 4 недели. После этого следует оценить состояние пациента и принять решение о необходимости дальнейшего лечения.

Побочное действие

Обычно препарат переносится хорошо, но иногда наблюдались отдельные случаи:

• спазмов кишечника (транзиторный энтероспазм), которые быстро проходили.
• Изредка наблюдались кишечно-желудочные расстройства.
• Экстрапирамидные явления в редких случаях наблюдаются у детей, в исключительных случаях - у взрослых. Эти побочные явления проходят спонтанно и полностью после прекращения лечения.
• Поскольку гипофиз находится вне гематоэнцефалического барьера, Домперидон Гексал® может индуцировать повышение уровня пролактина в плазме. В редких случаях эта гиперпролактинемия может стимулировать такие нейроэндокринологические явления, как галакторея и гинекомастия.
• При недоразвитом гематоэнцефалическом барьере (например, у детей) или его нарушениях нельзя полностью исключить возможность возникновения неврологических побочных действий.
• Крайне редко наблюдались аллергические реакции, такие как кожные высыпания.

Противопоказания

• Установленная повышенная чувствительность к препарату.
• Состояния, когда стимуляция двигательной функции желудка может быть опасной, например при желудочно-кишечном кровотечении, механической непроходимости или перфорации.
• Пролактинсекреторная опухоль гипофиза (пролактинома).
• Нарушения функции печени (печеночная недостаточность).

Передозировка

Симптомы:

• сонливость,
• дезориентация,
• экстрапирамидные расстройства, особенно у детей.

Лечение:

• Специфического антидота не существует.
• В случае передозировки рекомендуется промывание желудка, применение активированного угля, тщательное наблюдение за пациентом и другие поддерживающие мероприятия.
• Антихолинергические препараты, препараты для лечения паркинсонизма или антигистаминные препараты с антихолинергическими свойствами могут быть эффективными для коррекции экстрапирамидных расстройств.

Особенности применения

• Таблетки содержат лактозу. Они могут быть непригодными для пациентов с непереносимостью лактозы или галактозы или при нарушении абсорбции глюкозы или галактозы.

Применение у детей

Детям до 12 лет с массой тела менее 35 кг назначают, в случае необходимости, препараты, имеющие другие формы выпуска этого вещества. Экстрапирамидные явления в редких случаях наблюдаются у детей. При недоразвитом гематоэнцефалическом барьере (например, у детей) или его нарушениях нельзя полностью исключить возможность возникновения неврологических побочных действий.

Применение при нарушении функции печени

Принимая во внимание высокий уровень метаболизма домперидона в печени, не следует назначать препарат больным с печеночной недостаточностью.

Применение при нарушении функции почек

У больных с тяжелой почечной недостаточностью (сывороточный креатинин > 6 мг/100 мл, то есть > 0,6 ммоль/л) период...

Информация о полной коррекции дозировки при нарушении функции почек в предоставленном тексте отсутствует.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Информация о взаимодействии с другими лекарственными средствами в предоставленном тексте отсутствует или неполная.

Условия хранения

Информация об условиях хранения в предоставленном тексте отсутствует.

Срок годности

Информация о сроке годности в предоставленном тексте отсутствует.

Ключевые слова

Домперидон Гексал инструкция, домперидон, прокинетик, противорвотное средство, диспепсия, тошнота, рвота, замедленное опорожнение желудка, рефлюкс-эзофагит, Домперидон Гексал дозировка, Домперидон Гексал побочные действия, Домперидон Гексал противопоказания, препарат Домперидон Гексал, домперидон цена.

Часто задаваемые вопросы (FAQ)

Что такое препарат ДОМПЕРИДОН ГЕКСАЛ?

ДОМПЕРИДОН ГЕКСАЛ – это препарат в таблетках, содержащий домперидон, который является стимулятором перистальтики и противорвотным средством.

Для чего применяется Домперидон Гексал?

Применяется для лечения комплекса диспептических симптомов, связанных с замедленным опорожнением желудка и рефлюксом, а также при тошноте и рвоте различного происхождения.

Как действует домперидон?

Домперидон улучшает моторику желудка и кишечника и блокирует рецепторы, вызывающие тошноту и рвоту, не проникая существенно в мозг.

В какой форме выпускается препарат?

Препарат выпускается в форме таблеток по 10 мг.

Как принимать таблетки?

Таблетки принимают внутрь за 15-30 минут до еды. Дозировка зависит от показания.

Какова дозировка при хронической диспепсии?

Обычно принимают по 10 мг (1 таблетка) 3 раза в сутки и, при необходимости, перед сном.

Какова дозировка при сильной тошноте и рвоте?

Обычно принимают по 20 мг (2 таблетки) 3-4 раза в сутки перед едой и перед сном.

Какова максимальная суточная доза?

Максимальная суточная доза Домперидон Гексал составляет 80 мг.

Какие побочные действия возможны?

Наиболее частые побочные эффекты включают спазмы кишечника и желудочно-кишечные расстройства. Редко возможны экстрапирамидные явления, особенно у детей, и повышение уровня пролактина.

Кому противопоказан препарат?

Противопоказан при повышенной чувствительности, при желудочно-кишечном кровотечении, механической непроходимости или перфорации, при пролактиноме, при нарушении функции печени, детям до 12 лет с массой тела менее 35 кг (для данной формы).

Можно ли применять Домперидон Гексал детям?

Детям до 12 лет или с массой тела менее 35 кг таблетки не назначают; при необходимости используются другие формы выпуска домперидона.

Что делать в случае передозировки?

При передозировке возможны сонливость, дезориентация и экстрапирамидные расстройства. Специфического антидота нет. Проводят промывание желудка, дают активированный уголь и симптоматическое лечение.

Есть ли особенности применения?

Следует учитывать, что таблетки содержат лактозу. Не назначают при печеночной недостаточности. Требуется осторожность при почечной недостаточности.

Есть ли информация о применении при беременности или кормлении грудью?

Информация о применении препарата при беременности или в период кормления грудью в предоставленном тексте отсутствует.

Есть ли информация о влиянии на способность управлять автомобилем?

Информация о влиянии на способность управлять автомобилем в предоставленном тексте отсутствует.

Есть ли информация об условиях хранения и сроке годности?

Информация об условиях хранения и сроке годности в предоставленном тексте отсутствует.

Взаимодействует ли препарат с другими лекарствами?

Информация о взаимодействии с другими лекарственными средствами в предоставленном тексте отсутствует или неполная.

Отказ от ответственности: Данная информация предназначена исключительно для ознакомительных целей и не является заменой консультации врача или профессиональной медицинской помощи. Всегда консультируйтесь с вашим лечащим врачом перед началом, изменением или прекращением приема любых лекарственных препаратов. Информация, представленная здесь, может быть неполной или устаревшей.