ДИЛАСИДОМ

Инструкция для медицинского применения препарата ДИЛАСИДОМ

ДИЛАСИДОМ – это препарат, применяемый в кардиологии. Его действующее вещество – молсидомин.

Препарат относится к группе вазодилататоров и применяется для профилактики приступов стенокардии и лечения хронической сердечной недостаточности. Он действует, снижая тонус сосудов и уменьшая нагрузку на сердце.

Общая характеристика

Международное и химическое названия:

molsidomine (молсидомин); N-(этоксикарбонил)-3-(4-морфолинил)-синдоимин;

Основные физико-химические свойства:

Таблетки светло-оранжевого неоднородного цвета (по 2 мг) или розового неоднородного цвета (по 4 мг), круглые, плоские с обеих сторон, со срезанными краями, с разделительной риской на одной стороне, делящей таблетку пополам;

Состав

• 1 таблетка по 2 мг содержит молсидомина 2 мг;
• 1 таблетка по 4 мг содержит молсидомина 4 мг.

Вспомогательные вещества для таблеток 2 мг:

• лактоза, сахароза, крахмал картофельный, лак оранжевый, повидон К-25, магния стеарат.

Вспомогательные вещества для таблеток 4 мг:

• лактоза, сахароза, крахмал картофельный, лак красный кошенилевый, повидон К-25, магния стеарат.

Форма выпуска

Таблетки.

Фармакотерапевтическая группа

Другие вазодилататоры, применяемые в кардиологии.

Код АТС

C01DX12.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Молсидомин является производным сидноимина. Активный метаболит молсидомина – линсидомин (SIN 1А) – соединение, снижающее тонус гладких мышц стенок сосудов и оказывает антиагрегантное действие. Расслабление гладких мышц способствует:

• увеличению объема вен и объема сосудистого русла, что ведет к уменьшению венозного возврата, за счет чего снижается давление наполнения обоих желудочков. Это уменьшает нагрузку на сердце и улучшает гемодинамические условия в коронарном кровообращении.
• Расширению артериальных сосудов, что ведет к снижению периферического сопротивления, из-за чего уменьшается нагрузка на сердце, уменьшается напряжение миокарда и как следствие − снижается потребность миокарда в кислороде.

Кроме того, молсидомин уменьшает спазм коронарных артерий и расширяет их крупные ветви. Антиагрегационное действие молсидомина имеет клиническое значение при лечении ишемической болезни сердца. В отличие от нитратов, молсидомин не вызывает тахифилаксии.

Фармакокинетика

• После приема внутрь молсидомин в желудочно-кишечном тракте всасывается примерно на 90%.
• Начало действия проявляется примерно через 20 минут после приема, время действия после применения разовой дозы составляет 4 – 6 часов.
• Максимальная концентрация в крови проявляется примерно через 30 – 60 минут.
• Биодоступность составляет примерно 65%, с белками плазмы связывается на 11%.
• Молсидомин биотрансформируется в печени ферментным путем до активного метаболита – сиднонимина 1 (SIN -1), который неферментативным путем трансформируется в N-морфолино-N-аминоацетонитрил (SIN 1А) – линсидомин.
• Неизвестно, выделяется ли молсидомин и его метаболиты с грудным молоком.
• Прежде всего, молсидомин выделяется с мочой – 90 – 95% (2% в неизмененном виде) и с калом – 3 – 4%.
• Общий клиренс составляет 40 – 80 л/ч, а SIN-1 – 170 л/ч.
• Период полувыведения препарата составляет 1,6 часа, а в случае тяжелой печеночной недостаточности увеличивается (при циррозе печени – примерно 13,1 часа).
• Период полувыведения метаболита линсидомина составляет 1 - 2 часа и увеличивается при тяжелой печеночной недостаточности до 7,5 часа.
• Препарат не кумулируется в организме.

Показания для применения

• Профилактика приступов стенокардии.
• Хроническая сердечная недостаточность.

Способ применения и дозы

Для профилактики приступов стенокардии препарат обычно применяют по 4 – 12 мг в сутки после приема пищи.

Терапию начинают с 1 – 2 мг 4 – 6 раз в сутки в течение 1 – 2 сут, после чего увеличивают дозу до 2 – 4 мг 2 – 3 раза в сутки при необходимости.

Лицам пожилого возраста с печеночной или почечной недостаточностью и пациентам с низким артериальным давлением следует применять более низкие дозы, которые устанавливаются индивидуально.

Побочное действие

Наблюдаются следующие побочные действия:

• Сердечно-сосудистая система: снижение артериального давления, ортостатическая гипотензия.
• Центральная нервная система: головная боль, возникающая в начале лечения и исчезает при продолжении лечения, головокружение.
• Желудочно-кишечный тракт: тошнота.
• Кожа: покраснение лица, очень редко кожная сыпь.

Противопоказания

• Кардиогенный шок.
• Артериальная гипотензия.
• Беременность (особенно I триместр).
• Период кормления грудью.
• Глаукома, особенно закрытоугольная форма.
• Острая стадия инфаркта миокарда, особенно со снижением артериального давления.

Передозировка

Симптомами передозировки является:

• сильная головная боль,
• артериальная гипотензия,
• тахикардия.

В случае приема дозы, значительно превышающей обычную разовую и если прошло не более часа, необходимо промыть желудок (при условии сознания пациента). При необходимости следует проводить симптоматическое лечение.

В легких случаях передозировки может быть достаточным горизонтальное положение пациента с приподнятыми вверх ногами.

При усилении симптомов передозировки может потребоваться инфузионная терапия, например, физиологическим раствором или другими растворами, необходимыми, по мнению врача, для заполнения сосудистого русла.

Особенности применения

Предупреждения и специальные предосторожности при применении:

• Молсидомин обычно не вызывает существенного снижения давления, однако пациентам с артериальной гипотензией, сниженным объемом циркулирующей крови и пациентам, которые лечатся другими вазодилататорами, следует быть осторожными.
• Пациентам пожилого возраста с печеночной или почечной недостаточностью необходимо применять более низкие дозы.
• Учитывая, что препарат содержит лактозу, его нельзя применять при лечении больных редкой формой врожденной непереносимости галактозы, при дефиците лактозы Лаппа или синдроме мальабсорбции глюкозы-галактозы.
• Учитывая, что препарат содержит сахарозу, его нельзя применять при лечении больных редкое наследственное нарушение, связанное с непереносимостью фруктозы, при синдроме мальабсорбции глюкозы-галактозы или дефиците сахаразы-изомальтазы.

Применение у детей

В педиатрической практике препарат не применяется.

Применение в периоды беременности и лактации

В исследованиях на животных не выявлено тератогенного действия препарата. Однако из-за отсутствия достаточного количества исследований среди людей препарат беременным противопоказан (особенно в I триместре).

В период лактации прием препарата противопоказан. При необходимости применения молсидомина кормление грудью следует прекратить на период лечения.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами

Препарат обычно не влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Однако, следует помнить о возможности возникновения ортостатической гипотензии или головокружения в некоторых случаях.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

• Молсидомин может усиливать действие других вазодилататоров.
• При одновременном применении препарата с периферическими вазодилататорами, антагонистами кальция, ингибиторами АПФ, β-блокаторами, диуретиками потенцируется гипотензивный эффект.

...

Условия хранения

Информация об условиях хранения в предоставленном тексте отсутствует.

Срок годности

Информация о сроке годности в предоставленном тексте отсутствует.

Ключевые слова

Диласидом инструкция, молсидомин, вазодилататор, профилактика стенокардии, хроническая сердечная недостаточность, Диласидом дозировка, Диласидом побочные действия, Диласидом противопоказания, препарат Диласидом, молсидомин цена.

Часто задаваемые вопросы (FAQ)

Что такое препарат ДИЛАСИДОМ?

ДИЛАСИДОМ – это препарат, содержащий молсидомин, который относится к группе вазодилататоров и применяется для лечения сердечно-сосудистых заболеваний.

Для чего применяется препарат?

Применяется для профилактики приступов стенокардии и лечения хронической сердечной недостаточности.

Как действует молсидомин?

Молсидомин через свой активный метаболит линсидомин снижает тонус стенок сосудов, преимущественно вен, уменьшая нагрузку на сердце и улучшая кровоток.

В какой форме выпускается препарат?

Препарат выпускается в форме таблеток дозировкой 2 мг и 4 мг.

Как принимать препарат?

Обычно принимают после еды. Дозировка зависит от показания, например, для профилактики стенокардии - 4-12 мг в сутки. Начальная терапия и дальнейшее увеличение дозы осуществляются под контролем врача.

Как быстро начинает действовать препарат?

Действие препарата начинается примерно через 20 минут после приема.

Как долго длится действие препарата?

Длительность действия после однократного приема составляет 4-6 часов.

Какие побочные действия возможны?

Возможны снижение артериального давления, ортостатическая гипотензия, головная боль (особенно в начале лечения), головокружение, тошнота, покраснение лица, редко - кожная сыпь.

Кому противопоказан препарат?

Противопоказан при кардиогенном шоке, артериальной гипотензии, беременности и кормлении грудью, глаукоме, острой стадии инфаркта миокарда, особенно со снижением давления.

Можно ли применять при беременности или кормлении грудью?

Препарат противопоказан при беременности (особенно в первом триместре) и в период кормления грудью.

Можно ли применять препарат детям?

В педиатрической практике препарат не применяется.

Что делать в случае передозировки?

При передозировке возможны сильная головная боль, гипотензия, тахикардия. Рекомендуется промывание желудка (если прошло немного времени) и симптоматическое лечение. В тяжелых случаях может потребоваться инфузионная терапия.

Какие особые указания следует учитывать?

Следует соблюдать осторожность у пациентов с артериальной гипотензией или сниженным объемом крови, а также у пожилых людей. Препарат содержит лактозу и сахарозу, что следует учитывать при соответствующих нарушениях обмена веществ.

Влияет ли препарат на способность управлять автомобилем?

Обычно не влияет, но из-за возможности возникновения головокружения или ортостатической гипотензии в некоторых случаях следует соблюдать осторожность.

Взаимодействует ли препарат с другими лекарствами?

Молсидомин может усиливать действие других препаратов, снижающих артериальное давление. Полный перечень взаимодействий в тексте отсутствует.

Есть ли информация об условиях хранения и сроке годности?

Информация об условиях хранения и сроке годности в предоставленном тексте отсутствует.

Отказ от ответственности: Данная информация предназначена исключительно для ознакомительных целей и не является заменой консультации врача или профессиональной медицинской помощи. Всегда консультируйтесь с вашим лечащим врачом перед началом, изменением или прекращением приема любых лекарственных препаратов. Информация, представленная здесь, может быть неполной или устаревшей.