Энциклопедия здоровья МОСЛОР

ДИКЛОФЕН-ГЕЛЬ

Инструкция для медицинского применения препарата ДИКЛОФЕН-ГЕЛЬ

ДИКЛОФЕН-ГЕЛЬ – это лекарственное средство для местного применения, предназначенное для облегчения боли и уменьшения воспаления в суставах и мышцах. Препарат выпускается в форме геля.

Активными компонентами геля являются диклофенак натрия, относящийся к нестероидным противовоспалительным средствам (НПВС), и ментол. Комбинация этих веществ обеспечивает выраженное обезболивающее, противовоспалительное и отвлекающее действие при местном нанесении на пораженные участки тела.

На этой странице

Общая характеристика

Международное и химическое названия:

  • диклофенак (diclofenac);
  • натрия 2-[(2,6-дихлорфенил)амино]фенил]ацетат;

Основные физико-химические свойства:

  • гель белого цвета, однородной консистенции, со специфическим запахом.

Состав

Действующие вещества:

1,0 г геля содержит:

  • диклофенака натрия 30 мг;
  • ментола 5 мг.

Вспомогательные вещества:

  • спирт этиловый 96 %
  • пропиленгликоль
  • глицерин
  • карбопол
  • аммиака раствор 15 %
  • формальдегида раствор
  • вода очищенная

Форма выпуска

Гель.

Фармакотерапевтическая группа

Средства, используемые местно при болях в суставах и мышцах.

Код АТС

М02А А65.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Диклофен-гель – противовоспалительное средство с выраженным анальгезирующим действием. Основное действующее вещество – диклофенак натрия - подавляет активность циклооксигеназы, которая является основным ферментом метаболизма арахидоновой кислоты, уменьшая при этом синтез простагландинов (ПГ), кининов и других медиаторов воспаления.

  • Препарат уменьшает проницаемость капилляров.
  • Стабилизирует мембраны лизосом, подавляя выброс микросомальных ферментов.
  • Одновременно уменьшается энергообеспечение очага воспаления.

Ментол в составе геля:

  • Усиливает обезболивающий эффект диклофенака натрия.
  • Проявляет отвлекающий эффект.
  • При местном применении устраняет боль в состоянии покоя и при движении, предупреждает утреннюю скованность и припухлость суставов, улучшает их функциональную и двигательную способность.
  • При воспалительных процессах, возникающих после операций и травм, быстро облегчает как спонтанную боль, так и боль при движении, уменьшает воспалительные отеки на месте раны.

Фармакокинетика

Количество диклофенака натрия, проникающее через кожу, пропорционально времени контакта и площади, на которую он нанесен, а также зависит от суммарной дозы препарата и от степени гидратации кожи.

  • После аппликации на поверхность кожи площадью 100 см² 2-3 г Диклофен-геля резорбция составляет примерно 6 %.
  • Применение окклюзионных повязок в течение 10 часов приводит к трехкратному увеличению резорбции препарата.
  • После нанесения Диклофен-геля на кожу в области сустава кисти или коленного сустава диклофенак натрия определяется в синовиальной оболочке и в синовиальной жидкости в концентрации в 100 раз меньше, чем после перорального применения таблеток диклофенака натрия.
  • Около 50 % активного вещества метаболизируется при "первом прохождении" через печень.
  • При ректальном введении или местном применении абсорбция происходит медленнее.

Показания для применения

В составе комплексной терапии и для симптоматического лечения воспаления и болевого синдрома при:

  • ревматоидном артрите, анкилозирующем спондилоартрите;
  • острых подагрических, инфекционных, псориатических и травматических артритах, остеоартрозах, бурситах, тендовагинитах, радикулитах, тромбофлебитах, невралгиях, миалгиях;
  • травмах сухожилий, связок, мышц и суставов (для снятия боли и воспаления при растяжениях, вывихах, ушибах);
  • локализованных формах ревматизма мягких тканей (для снятия боли и воспаления).

Способ применения и дозы

1,0 г Диклофен-геля (примерно 1 см столбца геля) наносят на кожу, на пораженные суставы или участки тела, где есть воспаление, легко втирая в течение 1-2 мин 2-4 раза в сутки.

  • Средняя суточная доза составляет 4,0 г геля, что соответствует 120 мг диклофенака натрия.
  • Для детей старше 6 лет и подростков суточная доза не должна превышать 2,0 г препарата (примерно 2 см столбца геля), которую необходимо разделить на 4 раза.
  • При одновременном применении Диклофен-геля и таблеток диклофенака натрия суточная доза последнего не должна превышать 50 мг.

Продолжительность курса лечения – 10-14 дней.

Побочное действие

Диклофен-гель обычно хорошо переносится. У некоторых больных при несоблюдении правил применения или при передозировке могут наблюдаться явления местного раздражения кожи:

  • зуд
  • гиперемия
  • ощущение жара
  • сыпь
  • в отдельных случаях - образование инфильтрата, абсцесса, некроза жировой ткани.

При длительном наружном применении и/или при нанесении на большие поверхности тела возможны системные побочные эффекты вследствие резорбтивного действия диклофенака.

  • Со стороны нервной системы: возможно возникновение головокружения, головной боли, беспокойства, бессонницы, раздражительности, усталости. Редко - парестезии, нарушения зрения, шум в ушах, расстройства сна, судороги, тремор, психические нарушения, депрессия.
  • Со стороны системы кроветворения: иногда - анемия, лейкопения, тромбоцитопения, агранулоцитоз.
  • Аллергические реакции: возможны кожные высыпания с покраснением и образованием пузырьков (например, мультиформная эритема). Возможны тяжелые реакции повышенной чувствительности со следующими проявлениями: отек лица, языка и гортани с сужением дыхательных путей, одышкой, тахикардией, падением артериального давления вплоть до шока, снижение слуха.
  • Со стороны почек: очень редко - повреждение почечной ткани (некроз сосочков), в частности при длительном лечении.

Противопоказания

  • Эрозивно-язвенные нарушения ЖКТ в фазе обострения.
  • Триггерная триада, вызванная действием ацетилсалициловой кислоты или других НПВП (эозинофильный ринит, рецидивирующий полипоз носа и околоносовых пазух, гиперпластические синуситы, приступы бронхиальной астмы, крапивница в анамнезе).
  • Нарушения кроветворения неизвестной этиологии.
  • Повышенная чувствительность к диклофенаку и компонентам геля, другим НПВП.

Передозировка

Учитывая способ применения и при соблюдении режима дозировки передозировка Диклофен-гелем маловероятна. Но при использовании препарата в больших дозах или при нанесении на большую площадь кожи может проявиться резорбтивное действие в виде системных симптомов.

Симптомы:

  • головокружение
  • головная боль
  • гипервентиляция
  • помрачение сознания
  • миоклонические судороги у детей
  • анорексия
  • тошнота
  • рвота
  • боли и неприятные ощущения в эпигастральной области
  • кровотечения из ЖКТ.

Появление вышеперечисленных симптомов требует отмены препарата или коррекции дозы Диклофен-геля.

Лечение:

  • снять или смыть с поврежденного участка кожи или сустава оставшийся гель.
  • при необходимости провести симптоматическую терапию.

Форсированный диурез и гемодиализ малоэффективны. Специфического антидота нет.

Особенности применения

  • Препарат следует наносить только на неповрежденные участки кожи, избегая попадания в глаза и на слизистые оболочки.
  • С осторожностью назначают больным, имеющим в анамнезе аллергические реакции на нестероидные противовоспалительные средства (НПВС), эрозивно-язвенные заболевания желудочно-кишечного тракта, бронхиальную астму, нарушение кроветворения.
  • При длительном применении необходим периодический контроль:
    • формулы крови
    • функции печени
    • анализа кала на скрытую кровь.
  • При значительно длительном применении обезболивающих средств в больших дозах может возникнуть головная боль, которую нельзя лечить путем повышения дозы препарата.
  • При появлении нарушений зрения уменьшают дозу или отменяют препарат.

Применение при беременности и в период кормления грудью

(Раздел "Применение при беременности и в период кормления грудью" как отдельный раздел отсутствует в предоставленном тексте инструкции, но информация содержится в разделах "Противопоказания" и "Особенности применения".)

  • Использование препарата в течение III триместра беременности противопоказано (см. раздел "Противопоказания").
  • В первые 6 месяцев беременности применение возможно только по строгим показаниям и в минимальных эффективных дозах (см. раздел "Особенности применения").
  • Во время лактации использование препарата требует прекращения кормления младенца молоком матери (см. раздел "Особенности применения").

Применение у детей

(Раздел "Применение у детей" как отдельный раздел отсутствует в предоставленном тексте инструкции, но упомянут в разделах "Способ применения и дозы" и "Противопоказания".)

  • Препарат противопоказан детям в возрасте до 6 лет (см. раздел "Противопоказания").
  • Дозировка для детей старше 6 лет и подростков указана в разделе Способ применения и дозы.

Влияние на способность управлять автотранспортом или другими механизмами

Из-за возможного снижения скорости реакции не рекомендуется управлять автотранспортом и выполнять работы с механизмами, требующими повышенной психической реакции.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При применении препарата в данной лекарственной форме взаимодействие с другими лекарственными средствами не установлена.

Однако, исходя из возможности одновременного применения Диклофен-геля и таблеток диклофенака натрия (при этом суточная доза последнего не должна превышать 50 мг), необходимо учитывать, что последний может:

  • потенцировать специфические эффекты и ульцерогенное действие кортикостероидов;
  • повышать концентрацию дигоксина в крови;
  • ослаблять действие тиазидных мочегонных средств и фуросемида.
  • Комбинированное применение с калийсберегающими диуретиками приводит к гиперкалиемии.
  • Терапевтическая эффективность при одновременном применении с салицилатами снижается, при этом усиливается ульцерогенное действие на слизистую оболочку желудка.
  • При использовании одновременно с антикоагулянтами необходимо контролировать систему свертывания крови.

Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте при температуре от 15 до 25 ºС.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года.

Часто задаваемые вопросы (FAQ)

Для чего применяется ДИКЛОФЕН-ГЕЛЬ?

ДИКЛОФЕН-ГЕЛЬ применяется для местного лечения боли и воспаления при заболеваниях суставов, мышц, сухожилий, связок, а также при травмах (растяжения, вывихи, ушибы).

Что входит в состав геля?

1 грамм геля содержит 30 мг диклофенака натрия и 5 мг ментола, а также вспомогательные вещества.

Как действует ДИКЛОФЕН-ГЕЛЬ?

Диклофенак оказывает противовоспалительное и обезболивающее действие, подавляя синтез медиаторов воспаления. Ментол усиливает обезболивающий эффект и оказывает отвлекающее действие.

Как правильно наносить гель?

Гель наносят тонким слоем на пораженный участок кожи и легко втирают 2-4 раза в сутки. Количество геля определяется длиной выдавливаемого столбика.

Какова максимальная суточная доза?

Средняя суточная доза для взрослых составляет 4 грамма геля. Для детей старше 6 лет и подростков суточная доза не должна превышать 2 грамма геля.

С какого возраста можно применять гель?

Препарат противопоказан детям младше 6 лет.

Какие побочные эффекты возможны?

Возможны местные реакции раздражения кожи (зуд, покраснение, сыпь). При длительном применении или нанесении на большие площади возможны системные побочные эффекты, характерные для НПВС (со стороны нервной системы, кроветворения, почек, аллергические реакции).

Кому противопоказан препарат?

Препарат противопоказан при язвенных поражениях ЖКТ в обострении, "аспириновой триаде" или гиперчувствительности к НПВС, нарушениях кроветворения, повышенной чувствительности к компонентам геля, в третьем триместре беременности и детям до 6 лет.

Можно ли применять гель при беременности и кормлении грудью?

В третьем триместре беременности применение противопоказано. В первые 6 месяцев возможно по строгим показаниям. Во время лактации применение требует прекращения кормления.

Что делать при случайном приеме внутрь или нанесении на большую площадь?

При передозировке могут возникнуть системные симптомы (головокружение, головная боль, ЖКТ расстройства). Необходимо смыть гель с кожи. Лечение симптоматическое. Специфического антидота нет.

Нужны ли особые предосторожности при использовании?

Гель следует наносить только на неповрежденную кожу, избегать попадания в глаза и на слизистые. С осторожностью применять при наличии в анамнезе аллергии на НПВС, заболеваний ЖКТ, астмы, нарушений кроветворения. При длительном применении может потребоваться контроль показателей крови и функций печени/почек.

Взаимодействует ли гель с другими лекарствами?

При местном применении взаимодействие не установлено. Однако при одновременном приеме таблеток диклофенака натрия следует учитывать их взаимодействие с другими препаратами (кортикостероиды, дигоксин, диуретики, антикоагулянты и др.).

Влияет ли гель на способность управлять автомобилем?

Из-за возможного снижения скорости реакции не рекомендуется управлять автотранспортом и работать с механизмами.

Каковы условия хранения и срок годности?

Хранить в защищенном от света месте при температуре от 15 до 25 ºС. Срок годности – 2 года.

Ключевые слова

  • диклофен-гель инструкция
  • диклофен-гель применение
  • диклофен-гель состав
  • диклофен-гель отзывы
  • диклофен-гель аналоги
  • диклофен-гель дозировка
  • лекарство диклофен-гель
  • диклофен-гель цена
  • диклофен-гель инструкция по применению

Отказ от ответственности: Данная информация является только переписанным и структурированным текстом инструкции для медицинского применения препарата ДИКЛОФЕН-ГЕЛЬ и не может служить заменой консультации врача или специалиста здравоохранения. Перед применением препарата необходимо ознакомиться с полной официальной инструкцией, предоставленной производителем, и проконсультироваться с лечащим врачом или фармацевтом, особенно при наличии хронических заболеваний (в частности, заболеваний ЖКТ, почек, печени, бронхиальной астмы), приеме других лекарственных средств, беременности или кормлении грудью, а также при применении у детей. Самолечение может быть вредным для вашего здоровья.

Дата публикации: 26.03.17