Инструкция для медицинского применения препарата ДИКЛОБЕРЛ 50
ДИКЛОБЕРЛ 50 – это нестероидный противовоспалительный аналгезирующее средство (НПВС), содержащее диклофенака натрия в дозировке 50 мг. Препарат выпускается в форме суппозиториев для ректального применения.
Его действие направлено на торможение синтеза простагландинов, что позволяет уменьшать боль, отек и снижать повышенную температуру тела, вызванные воспалительными процессами. ДИКЛОБЕРЛ 50 применяется при различных острых и хронических воспалительных и дегенеративных заболеваниях суставов, позвоночника и мягких тканей, а также при болезненных состояниях после травм и операций.
На этой странице
- Общая характеристика
- Состав
- Форма выпуска
- Фармакотерапевтическая группа
- Код АТС
- Фармакологические свойства
- Показания для применения
- Противопоказания
- Способ применения и дозы
- Побочное действие
- Передозировка
- Особенности применения
- Часто задаваемые вопросы (FAQ)
Общая характеристика
Международное и химическое названия
- диклофенак; натриевая соль [2-(2,6-дихлоранилино)фенил]уксусной кислоты).
Основные физико-химические свойства
- почти белые или с желтоватым оттенком суппозитории, торпедоподобной формы, с угнутой до середины основной поверхностью.
Состав
- 1 суппозиторий содержит диклофенака натрия 50 мг.
Вспомогательные вещества:
- пропилгаллат;
- спирт этиловый 96%;
- крахмал кукурузный;
- жир твердый.
Форма выпуска
Суппозитории.
Фармакотерапевтическая группа
Нестероидные противовоспалительные средства.
Код АТС
М01АВ05.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Диклофенак натрия - нестероидное противовоспалительное аналгезирующее средство, которое тормозит синтез простагландинов. При лечении у больных уменьшается боль, отек и повышенная температура тела, которые были обусловлены воспалительными процессами. Также он тормозит агрегацию тромбоцитов, вызванную аденозиндифосфорной кислотой и коллагенами.
Фармакокинетика
После ректального введения максимальная концентрация в плазме достигается через 30 минут. Примерно 30% действующего вещества выводится в метаболизированном виде с калом. Около 70% подвергается метаболизму в печени (гидроксилирование и конъюгация) и выводится в виде фармакологически неактивных метаболитов почками. Период полувыведения не зависит от функции печени и почек и составляет 2 часа. Связывание с белками плазмы достигает 99%.
Показания для применения
- Острые воспаления суставов (острые артриты), в том числе приступы подагры;
- хронические воспаления суставов (ревматоидный артрит, хронический полиартрит);
- болезнь Бехтерева (анкилозирующий спондилит) и воспалительно-ревматические заболевания позвоночника;
- состояния раздражения при дегенеративных заболеваниях суставов и позвоночника (артрозы, спондилоартроз);
- ревматические поражения мягких тканей;
- болезненные отеки или воспаления после травм и операций.
Противопоказания
- Повышенная чувствительность к диклофенаку или другим компонентам лекарственного средства;
- при невыясненных причинах нарушения функции кроветворения и свертывания крови;
- при язвах желудка и кишечника;
- при желудочно-кишечных, цереброваскулярных и других острых кровотечениях;
- во время последнего триместра беременности;
- при лечении детей до 15 лет.
Способ применения и дозы
Суппозитории следует вводить глубоко в задний проход, по возможности после опорожнения кишечника. Дозы препарата устанавливаются в зависимости от тяжести заболевания.
Рекомендованный диапазон доз для взрослых и подростков старше 15 лет составляет 50 – 150 мг Диклоберла® 50 в сутки, суточная доза должна быть распределена на 2 – 3 приема. Продолжительность применения препарата устанавливает врач.
Побочное действие
Пищеварительный тракт
- Часто наблюдаются жалобы на тошноту, рвоту, понос, а также незначительные кровотечения, которые в исключительных случаях могут привести к анемии.
- Иногда имеют место диспепсия, метеоризм, потеря аппетита, появление язв в пищеварительном тракте с возможным развитием кровотечения и прободения.
- В единичных случаях наблюдается кровавая рвота, мелена или кровавый понос.
- В отдельных случаях наблюдались стоматит, глоссит, поражения пищевода, колит с кровотечением, запоры.
- При применении суппозиториев сообщалось о местных реакциях раздражения, выделения кровянистой слизи и болезненную дефекацию.
Центральная нервная система
- Иногда может иметь место головная боль, возбуждение, раздражительность, утомляемость, головокружение, оглушенность.
- В единичных случаях наблюдаются нарушение чувствительности, расстройство вкусовых ощущений, расстройства зрения (расплывчатое видение или двоение в глазах), шум в ушах, нарушения слуха, расстройства памяти, дезориентация, судороги, ощущение страха, кошмарные сновидения, тремор, депрессия и прочие психопатические реакции.
- В отдельных случаях наблюдалась симптоматика асептического менингита, которая сопровождалась ригидностью затылочных мышц, головной болью, тошнотой, рвотой, повышением температуры тела и помрачением сознания. Вероятно, к этому склонны больные с аутоиммунными заболеваниями.
Кожа
- Редко наблюдались реакции повышенной чувствительности, такие как кожная сыпь и зуд, крапивница, алопеция.
- В отдельных случаях наблюдались буллезная экзантема, экзема, эритема, фотосенсибилизация, пурпура, синдром Стивенса – Джонсона, синдром Лайелла.
Почки
- В единичных случаях наблюдались интерстициальный нефрит, папиллярный некроз, развитие острой недостаточности, протеинурии и/или гематурии.
- В отдельных случаях наблюдался нефротический синдром.
Печень
- Изредка наблюдались повышение сывороточных трансаминаз.
- В единичных случаях – поражение печени (гепатит с желтухой или без, в отдельных случаях с молниеносным течением, без продромальных симптомов).
Поджелудочная железа
- В отдельных случаях наблюдается развитие панкреатита.
Кровь
- В отдельных случаях наблюдались нарушение кроветворения (анемия, лейкопения, агранулоцитоз, тромбоцитопения), первыми признаками расстройств могут быть лихорадка, боль в горле, поверхностные повреждения слизистой рта, гриппоподобные жалобы, выраженная общая слабость, носовые и кожные кровотечения.
- В отдельных случаях наблюдалась гемолитическая анемия.
Сердечно-сосудистая система
- В отдельных случаях наблюдались учащенное и усиленное сердцебиение, боль в груди, повышение артериального давления.
- В редких случаях – сердечная недостаточность.
Системные реакции и другие системы органов
- Наблюдались тяжелые реакции повышенной чувствительности в виде отека лица, языка, гортани с сужением дыхательных путей; появления одышки, вплоть до развития приступа астмы; появления тахикардии, падения артериального давления, вплоть до развития опасного для жизни шока.
- Изредка наблюдались аллергический васкулит и пневмонит.
- Редко наблюдались периферические отеки (у больных с сердечной недостаточностью или с ограниченной функцией почек).
- В единичных случаях сообщалось об ухудшении течения воспалительных процессов инфекционной этиологии – развитии некротизирующего фасцита.
Передозировка
Симптомы: расстройства со стороны центральной нервной системы, сопровождающиеся головной болью, головокружением, прострацией и потерей сознания, а у детей, дополнительно – миоклоническими судорогами. Кроме этого наблюдаются боли в животе, тошнота, рвота. Также могут наблюдаться кровотечения со стороны пищеварительного тракта, нарушение функций печени и почек.
Лечение передозировки: специфического антидота нет. Проводится симптоматическое медикаментозное лечение.
Особенности применения
Диклофенак натрия следует назначать только после того, как тщательно взвешено соотношение "польза/риск" в первом и втором триместрах беременности; во время кормления грудью; при индуцированных порфириях; при системной красной волчанке, а также при смешанных коллагенозах. Под...
Часто задаваемые вопросы (FAQ)
Что такое ДИКЛОБЕРЛ 50?
ДИКЛОБЕРЛ 50 - это нестероидный противовоспалительный препарат (НПВС), который содержит 50 мг диклофенака натрия и выпускается в форме суппозиториев (свечей).
Для чего применяются суппозитории ДИКЛОБЕРЛ 50?
Они применяются для лечения воспалений и боли при острых и хронических заболеваниях суставов и позвоночника (артрит, подагра, болезнь Бехтерева, артроз), при ревматических поражениях мягких тканей, а также при боли и отеках после травм и операций.
Как действует препарат?
Диклофенак угнетает синтез простагландинов - веществ, вызывающих воспаление, боль и жар. Также он препятствует свертыванию тромбоцитов.
Как правильно использовать суппозитории?
Суппозитории следует вводить глубоко в задний проход, желательно после опорожнения кишечника.
Какая дозировка для взрослых и подростков старше 15 лет?
Рекомендованная суточная доза составляет от 50 до 150 мг (1-3 суппозитория по 50 мг), распределенная на 2-3 приема в течение суток.
Как долго можно применять препарат?
Продолжительность применения препарата устанавливает врач в зависимости от тяжести заболевания.
Какие побочные действия возможны?
Побочные действия могут затрагивать пищеварительный тракт (тошнота, диарея, язвы, кровотечения), нервную систему (головная боль, головокружение), кожу (сыпь, зуд, аллергии), почки, печень, кровь, сердечно-сосудистую систему и вызывать системные аллергические реакции.
Есть ли местные реакции при применении суппозиториев?
Да, при применении суппозиториев сообщалось о местных реакциях раздражения, выделении кровянистой слизи и болезненной дефекации.
Кому противопоказан ДИКЛОБЕРЛ 50?
Препарат противопоказан при повышенной чувствительности к диклофенаку или другим НПВС, нарушениях кроветворения/свертывания крови, язвах ЖКТ, острых кровотечениях, в последнем триместре беременности, а также детям до 15 лет.
Можно ли применять препарат при беременности?
Применение противопоказано в последнем триместре беременности. В первом и втором триместрах назначают с осторожностью после оценки пользы/риска.
Можно ли применять препарат при кормлении грудью?
Применение препарата во время кормления грудью требует осторожности.
С какого возраста можно применять препарат детям?
Препарат не применяется для лечения детей до 15 лет.
Какие симптомы передозировки описаны?
Симптомы включают расстройства ЦНС (головная боль, головокружение, потеря сознания, судороги у детей), боли в животе, тошноту, рвоту, кровотечения из ЖКТ, нарушения функций печени и почек.
Есть ли специфическое лечение при передозировке?
Специфического антидота нет. Проводится симптоматическое лечение.
Есть ли особые указания при применении?
Да, диклофенак следует назначать с осторожностью в первом и втором триместрах беременности, во время кормления грудью, при индуцированных порфириях, системной красной волчанке и смешанных коллагенозах. Полная информация в предоставленной инструкции отсутствует.
Ключевые слова
Диклоберл 50, Dicloberl 50, диклофенак, НПВС, противовоспалительное, обезболивающее, суппозитории, свечи от боли, ревматоидный артрит, подагра, болезнь Бехтерева, артроз, спондилоартроз, травмы, послеоперационная боль, инструкция, применение, состав, дозировка, побочные действия, противопоказания, передозировка.
Отказ от ответственности
Данная информация является переработанной инструкцией и предоставляется исключительно в ознакомительных целях. Она не является полной и не может заменить консультацию квалифицированного медицинского специалиста. Предоставленный исходный текст инструкции является неполным и обрывается. Перед применением препарата ДИКЛОБЕРЛ 50 необходимо получить консультацию врача и ознакомиться с полной официальной инструкцией производителя. Автор не несет ответственности за любые последствия, возникшие в результате использования информации, содержащейся на этой странице.