ЦИТРОЗАР

Инструкция для медицинского применения препарата ЦИТРОЗАР

Добро пожаловать на страницу с подробной инструкцией по медицинскому применению препарата ЦИТРОЗАР. ЦИТРОЗАР относится к группе антинеопластических средств, а именно к антиметаболитам.

Основным действующим веществом препарата является цитарабин.

ЦИТРОЗАР является сильнодействующим противоопухолевым препаратом, который применяется в химиотерапии злокачественных заболеваний кроветворной и лимфатической систем.

Препарат используется для лечения различных видов лейкозов и лимфом.

В данной инструкции вы найдете информацию об общей характеристике препарата, его составе, лекарственной форме и фармакологических свойствах.

Подробно описаны показания к применению и различные способы введения, а также дозировки.

Важные разделы посвящены потенциальным побочным действиям, противопоказаниям и сведениям о передозировке.

Особые указания подчеркивают необходимость применения препарата под строгим контролем опытных специалистов.

Внимательное изучение данной инструкции является критически важным перед началом применения ЦИТРОЗАРа.

Пожалуйста, помните, что этот препарат назначается и применяется исключительно врачом в условиях медицинского учреждения.

Общая характеристика

Международное название

Цитарабин (cytarabine).

Основные физико-химические свойства

Прозрачный бесцветный раствор.

Состав

1 мл раствора содержит 100 мг цитарабина.

Вспомогательные вещества: ПЭГ 400, TRIS буфер, вода для инъекций.

Форма выпуска

Раствор для инъекций.

Фармакотерапевтическая группа

Антинеопластические средства. Антиметаболиты.

Код АТС

L01BC01.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Точный механизм действия цитарабина не выяснен, однако считается, что он действует путем угнетения синтеза ДНК.

Внутриклеточно цитарабин превращается в активный метаболит (цитарабина трифосфат), который ингибирует синтез ДНК. Фермент, отвечающий за это преобразование – дезоксицитидинкиназа – содержится преимущественно в печени и, возможно, в почках. Цитарабин инактивируется ферментом цитидиндезаминазой, который обнаружен в тонком кишечнике, почках и печени.

Соотношение активирующего (дезоксицитидинкиназы) и инактивирующего фермента (цитидиндезаминазы) в клетке определяет чувствительность ткани к цитотоксическому действию цитарабина. Ткани с высокой чувствительностью имеют высокий уровень активирующего фермента.

Цитарабин влияет на пролиферирующие клетки преимущественно в фазе S (синтеза ДНК). Таким образом, Цитрозар является противоопухолевым препаратом со специфичностью к клеточному циклу.

Фармакокинетика

При быстром внутривенном введении Цитрозар только в умеренном количестве проникает через гематоэнцефалический барьер, однако после непрерывной внутривенной инфузии концентрация в спинномозговой жидкости достигает 40-50% стационарной концентрации в плазме. Связывание с белками составляет 15%.

Быстро метаболизируется путем дезаминирования в крови и тканях, особенно в печени, и в минимальном количестве – в спинномозговой жидкости.

Период полувыведения характеризуется индивидуальными различиями. Выводится почками, менее 10% – в неизменном виде.

Показания для применения

Препарат применяется:

• Острый миелобластный или лимфобластный лейкоз у детей и взрослых (для индукции ремиссии и поддерживающей терапии самостоятельно или в составе комбинированной терапии).
• Хронический миелолейкоз (бластный криз).
• Эритролейкоз.
• Неходжкинские лимфомы у детей и взрослых (в составе комбинированной терапии).
• Острый лейкоз у детей и взрослых (интратекально).

Способ применения и дозы

Препарат вводят внутривенно (струйно или капельно), внутримышечно, подкожно и интратекально.

Для индукции ремиссии при остром лейкозе: Цитрозар назначают по 3-6 мг/кг/сутки или 100-200 мг/м²/сутки путем 2 болюсных инъекций или 100 мг/м²/сутки путем длительной внутривенной инфузии в течение 5-7 дней в комбинации с антрациклиновыми антибиотиками. Продолжительность терапии определяется клиническими и морфологическими показателями (мазок костного мозга). Допустимым пределом является появление гипоплазии костного мозга. Повторный курс проводится с интервалом не менее 2 недель, а при необходимости и больше (до восстановления костно-мозгового кроветворения).

При поддерживающей терапии: Цитрозар назначают в дозе 1,5-3 мг/кг/сутки или 75-100 мг/м²/сутки в течение 5 дней ежемесячно или 1 раз в неделю также в комбинации с противоопухолевыми антибиотиками.

При поражении ЦНС: препарат назначают в дозе 10-30 мг/м² 3 раза в неделю интратекально.

При неходжкинских лимфомах: Цитрозар применяют в составе схем полихимиотерапии.

Побочное действие

Возможны следующие побочные эффекты:

Со стороны органов кроветворения

Анемия, лейкопения, тромбоцитопения, мегалобластоз.

Со стороны пищеварительной системы

Тошнота, рвота, стоматит, анорексия; редко – боль в животе, нарушение функции печени, эзофагит, диарея, желудочно-кишечное кровотечение.

Со стороны центральной и периферической нервной системы

Головокружение, головная боль, парестезии, необычная усталость, спутанность сознания, потеря памяти, судороги, тремор, дизартрия.

Со стороны органов дыхания

Отек легких, диффузный интерстициальный пневмонит.

Аллергические реакции

Сыпь, лихорадка, конъюнктивит, анафилактические реакции, аллергический отек, зуд, крапивница.

Со стороны мочевыделительной системы

Задержка мочи, повышение уровня мочевой кислоты в плазме крови, нарушение функции почек.

Со стороны системы свертывания крови

Тромбофлебит.

Со стороны репродуктивной системы

Аменорея, азооспермия.

Противопоказания

Миелодепрессия, вызванная применением лекарственных средств; период беременности и кормления грудью; повышенная чувствительность к цитарабину.

Передозировка

Симптомы

12-кратная внутривенная инфузия цитарабина в дозе 4,5 г/м² каждые 12 ч вызывает необратимые изменения ЦНС и летальный исход.

Лечение

Не существует антидота, применяемого при передозировке. Лечение симптоматическое. Рассматривая целесообр

Особенности применения

Цитрозар должны назначать только врачи, имеющие опыт противоопухолевой терапии.

В период осуществления индукции ремиссии больные должны лечиться в условиях, где лабораторное обеспечение и возможности заместительной терапии достаточные для проведения мониторинга переносимости лекарств и защиты, а также поддержание жизни пациента, ослабленного токсическим действием лекарств.

Часто задаваемые вопросы (FAQ)

Что такое ЦИТРОЗАР и для чего он применяется?

ЦИТРОЗАР - это антинеопластический препарат (химиотерапия), содержащий цитарабин. Он применяется для лечения острого миелобластного и лимфобластного лейкоза, хронического миелолейкоза (бластный криз), эритролейкоза, неходжкинских лимфом.

К какой группе лекарственных средств относится ЦИТРОЗАР?

ЦИТРОЗАР относится к антиметаболитам в группе антинеопластических средств.

Как ЦИТРОЗАР действует на раковые клетки?

Он действует путем угнетения синтеза ДНК в клетках, влияя преимущественно на пролиферирующие клетки в фазе S клеточного цикла.

В каких формах и путями введения применяется ЦИТРОЗАР?

ЦИТРОЗАР выпускается в виде раствора для инъекций. Его вводят внутривенно (струйно или капельно), внутримышечно, подкожно и интратекально (в спинномозговой канал).

Какова обычная дозировка ЦИТРОЗАРа для индукции ремиссии при остром лейкозе?

Обычно назначают 3-6 мг/кг/сутки или 100-200 мг/м²/сутки путем 2 болюсных инъекций, либо 100 мг/м²/сутки путем длительной инфузии в течение 5-7 дней, часто в комбинации с другими препаратами.

Можно ли вводить ЦИТРОЗАР в спинномозговой канал?

Да, при поражении ЦНС препарат может вводиться интратекально в дозе 10-30 мг/м² 3 раза в неделю.

Какие основные побочные действия со стороны органов кроветворения?

Возможны анемия, лейкопения, тромбоцитопения, мегалобластоз.

Какие побочные действия со стороны пищеварительной системы?

Часто встречаются тошнота, рвота, стоматит, анорексия. Редко - боль в животе, нарушение функции печени, эзофагит, диарея, желудочно-кишечное кровотечение.

Какие побочные действия со стороны центральной нервной системы?

Возможны головокружение, головная боль, парестезии, усталость, спутанность сознания, потеря памяти, судороги, тремор, дизартрия.

Кому противопоказан ЦИТРОЗАР?

Препарат противопоказан при миелодепрессии, вызванной лекарствами, в период беременности и кормления грудью, а также при повышенной чувствительности к цитарабину.

Что происходит при передозировке ЦИТРОЗАРа?

Высокие дозы могут вызвать необратимые изменения ЦНС и летальный исход. Не существует антидота, лечение симптоматическое.

Кто должен назначать ЦИТРОЗАР?

ЦИТРОЗАР должны назначать только врачи, имеющие опыт противоопухолевой терапии.

Требуется ли особый медицинский надзор при лечении ЦИТРОЗАРом?

Да, в период индукции ремиссии лечение должно проводиться в условиях, обеспечивающих достаточный лабораторный мониторинг и возможность заместительной терапии для поддержания жизни пациента.

Влияет ли ЦИТРОЗАР на репродуктивную функцию?

Согласно инструкции, возможны такие побочные эффекты со стороны репродуктивной системы, как аменорея (у женщин) и азооспермия (у мужчин).

Ключевые слова

Цитрозар инструкция, Цитрозар применение, Цитрозар состав, Цитрозар дозировка, Цитрозар цена, Цитрозар отзывы, цитарабин инструкция, химиотерапия, антинеопластические средства, лечение лейкоза, лечение лимфомы, инъекции цитарабина, антиметаболит.

Отказ от ответственности: Данная информация является справочной и не заменяет консультации специалиста. Перед применением препарата проконсультируйтесь с врачом.