БЛЕОЛЕМ

Инструкция для медицинского применения препарата БЛЕОЛЕМ

БЛЕОЛЕМ (BLEOLEM) – это противоопухолевый антибиотик, содержащий блеомицин. Препарат выпускается в виде лиофилизированного порошка для приготовления раствора, предназначенного для инъекций. Блеомицин обладает доказанной противоопухолевой активностью, воздействуя на рост и синтез ДНК в раковых клетках. Он применяется в химиотерапии для лечения различных видов злокачественных новообразований, включая рак кожи, головы и шеи, легкого, пищевода, шейки матки, а также злокачественные лимфомы. Ввиду специфики действия и потенциальных побочных эффектов, БЛЕОЛЕМ является препаратом, требующим особого контроля и может применяться только под наблюдением опытного специалиста в условиях специализированного медицинского учреждения. Перед использованием необходима тщательная оценка состояния пациента.

На этой странице

• Фармакологические свойства
• Показания для применения
• Способ применения и дозы
• Побочное действие
• Противопоказания
• Передозировка
• Особенности применения
• Взаимодействие с другими лекарственными средствами
• Условия хранения
• Часто задаваемые вопросы (FAQ)
• Отказ от ответственности

Общая характеристика

Международное название: блеомицин (bleomycin);

Основные физико-химические свойства: лиофилизированный порошок белого цвета;

Состав

В 1 флаконе содержится 15 ЕД блеомицина (в виде блеомицина сульфата);

Растворитель: вода для инъекций.

Форма выпуска

Порошок лиофилизированный для приготовления раствора для инъекций.

Фармакотерапевтическая группа

Противоопухолевые антибиотики.

Код АТС

L01DC01.

Фармакологические свойства

Противоопухолевая активность

In vitro было показано, что блеомицин замедляет рост и синтез ДНК/протеинов в клетках типа Hela S3, клетках карциномы Эрлиха, саркомы Йошида. In vivo блеомицин имеет противоопухолевый эффект при спонтанной лимфосаркоме у собак.

Механизм действия препарата

Основной механизм действия заключается в замедлении синтеза ДНК и фрагментации молекул ДНК.

Фармакокинетика

Концентрация в крови: Изменение уровня в сыворотке крови больных раком, которые получили 15 ЕД Блеолема однократно внутривенно и внутримышечно, была такой:

• Внутривенно: после введения концентрация составляла примерно 0,65 мкг/мл, через 1 час после введения — приблизительно 0,4 мкг/мл, через 2 часа — примерно 0,3 мкг/мл, через 4 часа — приблизительно 0,15 мкг/мл, через 8 часов — приблизительно 0,1 мкг/мл;
• Внутримышечно: после введения концентрация составляла примерно 0,6 мкг/мл, через 1 час после введения — примерно 0,55 мкг/мл, через 4 часа — примерно 0,3 мкг/мл, через 8 часов — примерно 0,2 мкг/мл.

Показания для применения

Препарат применяется для лечения следующих видов рака и злокачественных лимфом:

• Рак кожи, головы и шеи (рак верхней челюсти, языка, губы, горла, плоскоклеточный рак легкого);
• Рак пищевода;
• Рак шейки матки;
• Злокачественная лимфома (ретикулосаркома, лимфосаркома, болезнь Ходжкина и др.);
• Глиома;
• Рак щитовидной железы.

Способ применения и дозы

БЛЕОЛЕМ может вводиться внутривенно, внутримышечно или подкожно.

Подготовка раствора для инъекций

• Для проведения внутримышечной или подкожной инъекции содержимое флакона с БЛЕОЛЕМОМ необходимо растворить в 1-5 мл изотонического раствора хлорида натрия, воды для инъекций или 5% раствора глюкозы. Повторная инъекция в то же самое место может вызвать местные реакции, поэтому рекомендуется менять место введения.
• При внутривенной инъекции содержимое флакона с БЛЕОЛЕМОМ необходимо растворить в 5 – 20 мл изотонического раствора натрия хлорида и медленно вводить в течение 5 – 10 минут.

Рекомендуемые дозы

• Обычно доза составляет 10-20 ЕД/м² поверхности тела еженедельно или дважды в неделю.
• В случае лечения лимфомы рекомендуется начинать с дозы 2-3 ЕД/м². Если не будет выявлено анафилактоидных реакций, лечение можно продолжить обычными дозами 10-20 ЕД/м² один раз в неделю. Курс лечения повторяют через каждые 3-4 недели.

Кумулятивная доза

• Рекомендуется не превышать кумулятивную курсовую дозу 400 ЕД (225 МЕ/м²).
• Для пожилых пациентов общая курсовая доза не должна превышать 300 ЕД.

Применение у детей

Детям БЛЕОЛЕМ назначают только в особых случаях, дозу определяют из расчета поверхности тела или массы тела.

Комбинированное лечение

БЛЕОЛЕМ назначают вместе с другими антинеопластическими препаратами. При проведении лучевой терапии доза БЛЕОЛЕМА должна быть уменьшена, поскольку облученные ткани более чувствительны к препарату.

Побочное действие

• Со стороны органов дыхания: наиболее часто встречающийся побочный эффект – токсическое действие на легкие с появлением кашля, одышки, хрипов, которое может переходить в пневмофиброз. Чаще всего этот эффект наблюдается у пациентов, возраст которых превышает 70 лет, или у пациентов, которым было введено дозу более 23 ЕД/м² или кумулятивную дозу 400 ЕД.
• Со стороны кожи и слизистых оболочек: часто встречается токсическое действие на кожу и слизистые оболочки (25 – 50% больных), проявляющееся утолщением, покраснением, чрезмерным ороговением, повышением чувствительности и набуханием кончиков пальцев, обесцвечиванием и ломкостью ногтей, зудом, высыпаниями и гиперпигментацией кожи на ладонях, локтях. Язвенное поражение слизистой оболочки может усиливаться при использовании вместе с лучевой терапией и другими химиопрепаратами, которые могут быть токсичными для слизистой оболочки.
• Со стороны пищеварительного тракта: тошнота, рвота, отсутствие аппетита, стоматит, диарея, редко – гепатотоксическое действие.
• Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко встречается токсическое действие на сосуды, включая церебральный артериит, инсульт, инфаркт миокарда, тромботическую микроангиопатию, синдром Рейно, кровотечение.
• Прочие: аллергические реакции, уменьшение массы тела (при длительном применении), олигурия, обратимое выпадение волос (начинается через несколько недель после начала лечения), лихорадка (наблюдается через 2-6 часов после первой инъекции у 20-60 % больных, при проведении последующих инъекций значительно уменьшается). Может возникать боль в месте введения препарата или опухоли, а также артериальная гипотензия и венозная окклюзия при внутривенной инъекции.

Противопоказания

• Выраженные нарушения функции дыхания;
• Острые легочные инфекции;
• Фиброз легочной ткани;
• Выраженные нарушения функции почек;
• Заболевания сердечно-сосудистой системы тяжелого течения;
• Беременность и кормление грудью;
• Повышенная чувствительность к препарату.

Передозировка

Не существует специфических антидотов, поэтому при превышении дозы препарата лечение должно быть симптоматическим.

Особенности применения

Лечение препаратом может проводить только опытный химиотерапевт в условиях специализированного стационара.

(Информация об остальных особенностях применения отсутствует в предоставленном тексте).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

(Информация о взаимодействии с другими лекарственными средствами отсутствует в предоставленном тексте).

Условия хранения

(Информация об условиях хранения отсутствует в предоставленном тексте).

Часто задаваемые вопросы (FAQ)

Что такое БЛЕОЛЕМ?

БЛЕОЛЕМ – это противоопухолевый антибиотик, содержащий блеомицин. Он применяется для лечения определенных видов рака и злокачественных лимфом.

Как вводится БЛЕОЛЕМ?

БЛЕОЛЕМ может вводиться внутривенно, внутримышечно или подкожно. Раствор для инъекций готовится из лиофилизированного порошка непосредственно перед применением.

При каких заболеваниях применяется БЛЕОЛЕМ?

Препарат применяется при раке кожи, головы и шеи, легкого (плоскоклеточный), пищевода, шейки матки, злокачественных лимфомах (ретикулосаркома, лимфосаркома, болезнь Ходжкина), глиоме и раке щитовидной железы.

Кто может назначать и проводить лечение БЛЕОЛЕМОМ?

Лечение БЛЕОЛЕМОМ может проводить только опытный химиотерапевт в условиях специализированного стационара.

Каковы основные побочные действия БЛЕОЛЕМА?

Наиболее серьезным побочным действием является токсическое влияние на легкие, которое может привести к пневмофиброзу. Также часто встречаются токсические реакции со стороны кожи и слизистых оболочек, возможны нарушения со стороны ЖКТ, сердечно-сосудистой системы и другие реакции.

Связаны ли побочные эффекты с дозировкой?

Да, токсическое действие на легкие чаще наблюдается при превышении определенных разовых или кумулятивных (суммарных) доз, а также у пожилых пациентов.

Кому противопоказан БЛЕОЛЕМ?

БЛЕОЛЕМ противопоказан при выраженных нарушениях функции дыхания, острых легочных инфекциях, фиброзе легких, выраженных нарушениях функции почек, тяжелых заболеваниях сердечно-сосудистой системы, при беременности и кормлении грудью, а также при повышенной чувствительности к препарату.

Можно ли применять БЛЕОЛЕМ у детей?

Детям БЛЕОЛЕМ назначают только в особых случаях, дозу рассчитывают индивидуально.

Можно ли применять БЛЕОЛЕМ вместе с лучевой терапией?

Да, но доза БЛЕОЛЕМА должна быть уменьшена, так как облученные ткани более чувствительны к препарату.

Существует ли антидот при передозировке БЛЕОЛЕМА?

Нет, специфического антидота для БЛЕОЛЕМА не существует. При передозировке проводится симптоматическое лечение.

Вызывает ли БЛЕОЛЕМ выпадение волос?

Да, обратимое выпадение волос является возможным побочным эффектом, который может начаться через несколько недель после начала лечения.

Доступна ли информация о взаимодействии БЛЕОЛЕМА с другими лекарствами, условиях хранения и сроке годности?

К сожалению, в предоставленном тексте инструкции информация об этих разделах отсутствует.

Ключевые слова

блеолем инструкция, блеомицин применение, лечение рака блеомицином, противоопухолевый антибиотик, химиотерапия блеомицином, BLEOLEM инструкция, блеомицин побочные действия.

Отказ от ответственности

Информация, представленная в данной инструкции, носит исключительно ознакомительный характер и не является руководством к самолечению. Применение препарата БЛЕОЛЕМ возможно только по назначению и под строгим наблюдением квалифицированного медицинского специалиста в условиях специализированного медицинского учреждения. Перед применением необходимо проконсультироваться с врачом. Администрация ресурса не несет ответственности за возможные негативные последствия, возникшие в результате использования информации из данной инструкции без консультации со специалистом.