Энциклопедия здоровья МОСЛОР

БИОЦИКЛОВИР-БИОФАРМА

Инструкция для медицинского применения препарата БИОЦИКЛОВИР-БИОФАРМА

Биоцикловир-Биофарма — это противовирусный препарат, содержащий активное вещество ацикловир.
Он предназначен для системного применения, вводимого внутривенно.
Препарат активен против вирусов простого герпеса (типов 1 и 2) и вируса опоясывающего лишая (Varicella zoster).
Биоцикловир-Биофарма применяется для лечения широкого спектра инфекций, вызванных этими вирусами, включая тяжелые формы герпеса, ветряную оспу и опоясывающий лишай, особенно у пациентов с ослабленным иммунитетом.
Также препарат может использоваться для профилактики герпетических инфекций в определенных клинических ситуациях.
Благодаря механизму действия, ацикловир избирательно подавляет репликацию вирусной ДНК в инфицированных клетках.
Препарат выпускается в форме лиофилизированного порошка, требующего приготовления раствора для инфузий.
Применение Биоцикловир-Биофарма должно осуществляться под медицинским наблюдением с учетом рекомендуемых дозировок и особенностей у пациентов с нарушением функции почек.

На этой странице

Общая характеристика

Международное название

Aciclovir.

Основные физико-химические свойства

Лиофилизированный порошок белого или почти белого цвета.

Состав

1 флакон содержит 250 мг или 500 мг ацикловира натрия в виде (9-[(2-гидрокси-этокси)метил] гуанин натриевой соли).

Форма выпуска

Порошок лиофилизированный для приготовления раствора для инфузий.

Фармакотерапевтическая группа

Противовирусные средства для системного применения.

Код АТС

J05A B01.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Биоцикловир – противовирусное средство, активное к вирусу простого герпеса типов 1 и 2, вирусу опоясывающего лишая. Обнаруживает виростатическое действие. После проникновения в клетку, которая инфицирована вирусом, ацикловир под действием тимидинкиназы трансформируется в активный ацикловир-трифосфат. Последний взаимодействует с вирусной ДНК-полимеразой и встраивается в ДНК, которая синтезируется для новых вирусов. Таким образом формируется дефектная вирусная ДНК, что приводит к подавлению репликации новых генераций вирусов.

Фармакокинетика

Период полувыведения у лиц с нормальной функцией почек составляет 2,9 ч. после внутривенного введения. Большая часть активного вещества выводится в неизмененном виде с мочой. Связывание с белками плазмы составляет 9-33%. Единственным метаболитом ацикловира является 9-карбоксиметоксиметилгуанин. У больных с хронической почечной недостаточностью период полувыведения ацикловира увеличивается. Концентрация активного вещества в спинномозговой жидкости составляет приблизительно 50% от концентрации в плазме крови. Биоцикловир хорошо проникает в ткани, органы и биологические жидкости организма: в головной мозг, почки, легкие, печень, мышцы, селезенку, матку, слизистую оболочку влагалища, вагинальный секрет, спинно-мозговую жидкость, содержимое герпетических пузырьков. Фармакокинетика у детей старше 1 года подобна фармакокинетике у взрослых.

Показания для применения

  • Инфекции, вызванные вирусом Herpes simplex – первичный герпес половых органов, рецидивирующий герпес половых органов, герпетический энцефалит и генерализованные инфекции, герпес кожи и слизистых оболочек у больных с иммунодефицитом, герпес новорожденных, другие инфекции (герпетическая экзема, гепатит, проктит, эзофагит, пневмония);
  • Профилактика инфекций, вызванных вирусом Herpes simplex после трансплантации костного мозга или почки, при аплазии костного мозга после лечения цитостатическими препаратами; рецидивирующий герпес половых органов (с частотой 6 раз в год и более); частые рецидивирующие инфекции у больных с нормальным иммунным статусом; инфекции у больных с иммунодефицитом;
  • Инфекции, вызванные вирусом Varicella zoster – ветряная оспа у больных с иммунодефицитом; тяжелые или затяжные формы ветряной оспы у больных с нормальным иммунным статусом; осложнения при ветряной оспе, вызванные непосредственным действием вируса Varicella zoster, опоясывающий лишай у больных с иммунодефицитом; осложнения при опоясывающем лишае, вызванные непосредственным действием вируса Varicella zoster; глазная и ушная формы опоясывающего лишая; опоясывающий лишай у лиц старше 50 лет.

Способ применения и дозы

Препарат вводить внутривенно. Продолжительность введения не менее 1 часа.

Дозировка для взрослых и детей старше 12 лет:

  • Простой герпес: 5 мг/кг каждые 8 ч. Продолжительность лечения: 5 дней.
  • Герпетический энцефалит: 10 мг/кг каждые 8 ч. Продолжительность лечения: 10 дней.
  • Ветряная оспа у пациентов с нормальным иммунным статусом: 5 мг/кг каждые 8 ч. Продолжительность лечения: 7 дней.
  • Ветряная оспа у пациентов с иммунодефицитом: 10 мг/кг каждые 8 ч. Продолжительность лечения: от 7 дней до 10 дней.
  • Профилактика инфекций: 250 мг/м² каждые 8 ч.

Дозировка для детей в возрасте от 3 мес. до 12 лет:

  • Простой герпес: 250 мг/м² каждые 8 ч. Продолжительность лечения: 5 дней.
  • Герпетический энцефалит: 500 мг/м² каждые 8 ч. Продолжительность лечения: 10 дней.
  • Ветряная оспа у пациентов с нормальным иммунным статусом: 250 мг/м² каждые 8 ч. Продолжительность лечения: 7 дней.
  • Ветряная оспа у пациентов с иммунодефицитом: 500 мг/м² каждые 8 ч. Продолжительность лечения: от 7 дней до 10 дней.

Дозы для новорожденных: 10 мг/кг каждые 8 ч.

Режим дозирования для пациентов с нарушениями функции почек:

  • Клиренс креатинина 25-50 мл/мин (0,41-0,83 мл/с): В вышеприведенных дозах каждые 12 часов.
  • Клиренс креатинина 10-25 мл/мин (0,16-0,41 мл/с): В вышеприведенных дозах каждые 24 часа.
  • Клиренс креатинина 0-10 мл/мин (0-0,16 мл/с): Половина вышеприведенных доз каждые 24 часа сразу после процедуры диализа.

Перед применением препарат следует растворить в 10 мл воды для инъекций или изотонического раствора натрия хлорида; вводить при помощи инфузионного насоса. Для приготовления инфузионного раствора препарат ex tempore растворяют в 100 мл изотонического раствора натрия хлорида или лактатного раствора Рингера; при необходимости введения дозы, превышающей 500 мг, добавляют адекватное количество растворителя.

Приготовление инфузионного раствора для детей, которым необходимы дозы по 10 мг и ниже, выполняют в два этапа; сначала содержимое флакона растворяют в 10 мл воды для инъекций или изотонического раствора натрия хлорида, а затем необходимое количество полученного раствора (соответствует дозе) добавляют к инфузионному раствору в соотношении 1:5 (например, 4 мл до 20 мл).

Препарат не содержит консервантов. Готовый раствор устойчив в течение 12 часов при температуре от 15°С до 25°С. Нельзя использовать раствор, в котором появилось помутнение или образовались кристаллы. Вода для инъекций не должна содержать консервантов (бензилового спирта или парабенов).

Побочное действие

Острая почечная недостаточность при применении препарата наблюдается очень редко. При развитии поражения почек во время лечения Биоцикловиром необходимо назначить адекватную гидратацию, снизить дозу препарата или прекратить лечение.

Редко наблюдались неврологические симптомы (только при лечении осложненных форм заболевания), которые имели обратимый характер: судороги, спутанность сознания, галлюцинации, тремор, сонливость, психозы, кома. Могут также отмечаться тошнота, рвота, сыпь, увеличение активности печеночных ферментов, анемия, нейтропения, тромбоцитопения.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к препарату.

Передозировка

Однократное внутривенное введение в дозе 30 мг/кг не вызывает признаков передозировки. Рекомендуется контролировать функциональное состояние почек. Важно поддерживать достаточный диурез для предупреждения кристаллурии. Необходимо провести активную гидратацию организма. Биоцикловир выводится...

Часто задаваемые вопросы (FAQ)

Что такое Биоцикловир-Биофарма и для чего он используется?

Биоцикловир-Биофарма — это противовирусный препарат, содержащий ацикловир. Он применяется для лечения инфекций, вызванных вирусами простого герпеса (HSV-1, HSV-2) и вирусом опоясывающего лишая (Varicella zoster), включая герпетический энцефалит, герпес кожи и слизистых, ветряную оспу и опоясывающий лишай, особенно при тяжелом течении или у пациентов с ослабленным иммунитетом.

Какое активное вещество содержится в препарате?

Активное вещество - ацикловир натрия.

В какой форме выпускается Биоцикловир-Биофарма?

Препарат выпускается в виде лиофилизированного порошка для приготовления раствора для инфузий (внутривенного введения).

Как действует Биоцикловир-Биофарма?

После попадания в инфицированную вирусом клетку, ацикловир активируется и превращается в форму, которая встраивается в вирусную ДНК, нарушая ее синтез и подавляя размножение вирусов.

Как препарат выводится из организма?

Большая часть ацикловира выводится в неизмененном виде с мочой. Период полувыведения у людей с нормальной функцией почек составляет около 2,9 часов.

Как Биоцикловир-Биофарма применяется у взрослых?

Препарат вводится внутривенно путем инфузии продолжительностью не менее 1 часа. Дозировка зависит от типа инфекции и функции почек, например, при простом герпесе - 5 мг/кг каждые 8 часов, при герпетическом энцефалите - 10 мг/кг каждые 8 часов.

Как препарат применяется у детей?

Дозировка для детей от 3 месяцев до 12 лет рассчитывается в зависимости от площади поверхности тела (м²). Например, при простом герпесе - 250 мг/м² каждые 8 часов, при герпетическом энцефалите - 500 мг/м² каждые 8 часов. Для новорожденных доза составляет 10 мг/кг каждые 8 часов.

Как дозируется препарат при нарушении функции почек?

При снижении клиренса креатинина доза препарата снижается, а интервалы между введениями увеличиваются. Например, при клиренсе 25-50 мл/мин вводят в обычных дозах каждые 12 часов, при клиренсе 10-25 мл/мин - каждые 24 часа.

Как приготовить раствор для инфузий?

Порошок сначала растворяют в небольшом количестве воды для инъекций или физраствора, затем необходимое количество добавляют к инфузионному раствору (например, 100 мл физраствора или раствора Рингера). Приготовленный раствор устойчив в течение 12 часов при 15-25°С.

Какие возможны побочные действия?

Редко могут наблюдаться неврологические симптомы (судороги, спутанность сознания, галлюцинации), тошнота, рвота, сыпь, изменения в анализах крови и функции печени. Очень редко возможна острая почечная недостаточность.

Что делать в случае передозировки?

При передозировке рекомендуется контроль функции почек, поддержание достаточного диуреза и активная гидратация организма. Дополнительная информация о лечении передозировки в предоставленном тексте отсутствует.

Когда нельзя применять Биоцикловир-Биофарма?

Основным противопоказанием является повышенная чувствительность к препарату.

Влияет ли хроническая почечная недостаточность на выведение препарата?

Да, у больных с хронической почечной недостаточностью период полувыведения ацикловира увеличивается.

Проникает ли препарат в спинномозговую жидкость?

Да, концентрация ацикловира в спинномозговой жидкости составляет приблизительно 50% от концентрации в плазме крови.

Ключевые слова

биоцикловир биофарма инструкция, биоцикловир применение, биоцикловир состав, биоцикловир цена, ацикловир инфузии, лечение герпеса, лечение ветрянки, лечение опоясывающего лишая, противовирусное средство, биоцикловир порошок, acyclovir, herpes simplex, varicella zoster, внутривенное введение.

Отказ от ответственности: Данная информация о препарате Биоцикловир-Биофарма предоставлена исключительно для ознакомительных целей на основе доступного фрагмента инструкции. Она не является полной и не может служить руководством к самолечению. Препарат предназначен для внутривенного введения и должен применяться только под наблюдением квалифицированного медицинского персонала. Перед использованием обязательно проконсультируйтесь с врачом и ознакомьтесь с официальной полной инструкцией по применению, предоставленной производителем. Администрация ресурса не несет ответственности за возможный вред, причиненный здоровью в результате самостоятельного использования информации из данной статьи.

Дата публикации: 25.04.25