Инструкция для медицинского применения препарата АЗТОР
Азтор – это синтетическое гиполипидемическое лекарственное средство, относящееся к группе ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы, более известных как статины. Его действующим веществом является аторвастатин.
Препарат предназначен для снижения уровня холестерина и триглицеридов в сыворотке крови. Аторвастатин селективно подавляет ключевой фермент, участвующий в синтезе холестерина в печени, что приводит к снижению уровня "плохого" холестерина (ЛПНП) и общего холестерина, а также триглицеридов, одновременно повышая уровень "хорошего" холестерина (ЛПВП). Азтор применяется при различных типах гиперлипидемии и для снижения риска сердечно-сосудистых заболеваний, таких как инфаркт миокарда и инсульт, а также для замедления прогрессирования атеросклероза. Препарат выпускается в форме таблеток, покрытых оболочкой.
На этой странице
- Общая характеристика
- Состав
- Форма выпуска
- Фармакотерапевтическая группа
- Код АТС
- Фармакологические свойства
- Показания для применения
- Способ применения и дозы
- Побочное действие
- Противопоказания
- Передозировка
- Особенности применения
- Часто задаваемые вопросы (FAQ)
Общая характеристика
Международное и химическое названия
atorvastatin; [R-(R*,R*)]-2-(4-фторфенил)-β,δ-дигидрокси-5-(1-метилэтил)-3-фенил-4-[(фениламино)карбонил]-1H-пиррол-1-гептановая кислота.
Основные физико-химические свойства
Таблетки, покрытые оболочкой розового цвета с линией разлома на одной стороне.
Состав
- 1 таблетка, покрытая оболочкой, содержит кальциевую соль аторвастатина, эквивалентно аторвастатину 10 мг или 20 мг;
- Вспомогательные вещества: кальция карбонат, целлюлоза микрокристаллическая, лактоза, натриевая кроскармеллоза, поливинилпирролидон К30, тальк, магния стеарат, коллоидный диоксид кремния, гипромеллоза 2910, титана диоксид, полиэтиленгликоль 6000, железа оксид красный.
Форма выпуска
Таблетки, покрытые оболочкой.
Фармакотерапевтическая группа
Препараты, снижающие уровень холестерина и триглицеридов в сыворотке крови. Ингибиторы ГМГ-КоА-редуктазы.
Код АТС
C10AA05.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Аторвастатин кальция - синтетическое гиполипидемическое средство. Это селективный, конкурентный ингибитор 3-гидрокси-3-метилглутарил-коэнзим А-редуктазы (ГМГ-КоА-редуктазы) - фермент, подавляющий синтез холестерина в печени. Превращение ГМГ-КоА в мевалоновую кислоту является одним из ранних этапов синтеза эндогенного холестерина. Подавление аторвастатином синтеза холестерина способствует снижению количества внутриклеточного холестерина. Это обусловливает повышение количества ЛПНП-рецепторов, которые увеличивают захват холестерина ЛПНП из крови и, таким образом, восстанавливают внутриклеточный гомеостаз холестерина. Увеличение количества ЛПНП-рецепторов способствует снижению их предшественников в крови - липопротеидов очень низкой плотности (ЛПОНП), что также способствует снижению как ЛПНП, так и общего холестерина.
Аторвастатин снижает уровни общего холестерина, холестерина-ЛПНП и аполипопротеина В у пациентов с гомозиготной и гетерозиготной семейной гиперхолестеринемией (СГ), несемейными формами гиперхолестеринемии и смешанными дислипидемиями. Аторвастатин снижает также уровень холестерина ЛПОНП, уровень триглицеридов и повышает уровни холестерина ЛПВП и аполипопротеина А1.
Фармакокинетика
Аторвастатин быстро всасывается после перорального приема; максимальные концентрации в плазме крови достигаются в течение 1-2 часов. Абсолютная биодоступность аторвастатина составляет 14%; системная биодоступность ингибирующей активности в отношении ГМГ-КоА-редуктазы - 30%, относительная – 95-99%, абсолютная – 12%. Пища снижает уровень и степень всасывания препарата на 25% и 9% соответственно. Концентрации аторвастатина в плазме крови после приема на ночь ниже по сравнению с приемом препарата утром натощак, однако уровни снижения холестерина в течение дня одинаковы и не зависят от времени приема препарата. Аторвастатин на 98% связывается с белками плазмы крови. Аторвастатин метаболизируется в печени с образованием орто- и парагидроксилированных производных и других продуктов β-окисления (70%). Метаболиты выводятся из организма главным образом с желчью. Средний период полувыведения препарата составляет примерно 14 часов. Ингибирующая активность препарата в отношении ГМГ-КоА-редуктазы сохраняется в течение 20 - 30 часов благодаря наличию активных метаболитов. 2% принятой дозы аторвастатина выводится из организма с мочой.
Терапевтический эффект отмечается после 2 недель непрерывного приема препарата, максимальная эффективность развивается через 4 недели.
Показания для применения
- Гиперлипидемия:
- Снижение повышенного уровня общего холестерина, ЛПНП-холестерина, аполипопротеина В и триглицеридов у больных с первичной гиперхолемией, гетерозиготной семейной и несемейной гиперхолестеринемией и смешанной (комбинированной) гиперлипидемией (тип IIa и IIb) при неэффективности немедикаментозных мер.
- Снижение уровня общего холестерина и ЛПНП-холестерина у пациентов с гомозиготной семейной гиперхолемиемией как дополнение к другим средствам коррекции уровня липидов в случае неэффективности таких средств.
- Как дополнение к диете для лечения пациентов с повышенным уровнем триглицеридов (тип IV) и пациентов с первичной дисбеталипопротеинемией (тип III) при неэффективности немедикаментозных мероприятий.
- Ишемическая болезнь сердца:
- Снижение риска инфаркта миокарда, инсульта и преходящих нарушений мозгового кровообращения.
- Замедление прогрессирования коронарного атеросклероза.
Способ применения и дозы
Перед началом лечения и во время терапии больные должны находиться на гипохолестеринемической диете.
- Обычная начальная доза Азтора для взрослых составляет 10 мг 1 раз в сутки, терапевтическая доза составляет 10 - 80 мг в сутки.
- Препарат можно принимать один раз в день в любое время независимо от приема пищи.
- Доза препарата устанавливается индивидуально в зависимости от уровня ЛПНП-холестерина, цели лечения и ответа пациента на терапию.
- Уровни липопротеидов в крови необходимо контролировать в течение 2 - 4 недель после начала лечения, а также в случае коррекции дозы препарата.
- При первичной гиперхолестеринемии и смешанной (комбинированной) гиперлипидемии обычная доза Азтора для взрослых составляет 10 мг в сутки.
- При гомозиготной семейной гиперхолестеринемии доза препарата для взрослых составляет 80 мг в сутки.
- Максимальная суточная доза – 80 мг.
Побочное действие
Как правило, препарат переносится хорошо. Возможные побочные эффекты слабо выражены, имеют преходящий характер.
- Частые: запор, метеоризм, диспепсия, боль в животе, тошнота, диарея, головная боль, астения, миалгия, бессонница.
- Очень редкие: головокружение, миопатии, парестезии, панкреатит, гепатит, холестатическая желтуха, зуд, высыпания, рвота, гипергликемия, гипогликемия.
Противопоказания
Препарат противопоказан при:
- Гиперчувствительности к любому ингредиенту препарата;
- Заболеваниях печени в активной фазе;
- Повышении уровней трансаминаз в сыворотке крови в 3 раза и выше неясной этиологии;
- Беременности;
- Кормлении грудью.
Передозировка
Симптомы передозировки: миопатия (рабдомиолиз), нарушение функции печени, тошнота, рвота, диарея.
В случае передозировки необходимо промыть желудок, провести симптоматическую и поддерживающую терапию. Гемодиализ неэффективен.
Особенности применения
Азтор, как и другие ингибиторы ГМГ-КоА-редуктазы, может вызвать миопатию, которая проявляется в виде мышечной слабости или мышечной боли и обусловлена резким повышением уровня креатинфосфокиназы (КФК) более чем в 10 раз в плазме крови. Во время терапии препаратом пациенты должны немедленно сообщать врачу о всех случаях невыясненной боли в мышцах, сл... (текст инструкции обрезано).
Часто задаваемые вопросы (FAQ)
Что такое Азтор?
Азтор – это препарат из группы статинов, содержащий аторвастатин.
Для чего применяется Азтор?
Применяется для снижения высокого уровня холестерина и триглицеридов, а также для снижения риска сердечно-сосудистых заболеваний (инфаркт, инсульт) и замедления атеросклероза.
Как действует Азтор?
Азтор ингибирует фермент, участвующий в синтезе холестерина в печени, что приводит к снижению уровня "плохого" холестерина (ЛПНП) и триглицеридов и повышению "хорошего" холестерина (ЛПВП).
В какой форме выпускается препарат?
Препарат выпускается в форме таблеток, покрытых оболочкой.
Какова обычная начальная доза для взрослых?
Обычная начальная доза составляет 10 мг 1 раз в сутки.
Можно ли принимать Азтор в любое время суток?
Да, препарат можно принимать один раз в день в любое время независимо от приема пищи.
Как часто нужно контролировать уровень липидов в крови?
Уровни липопротеидов в крови необходимо контролировать в течение 2-4 недель после начала лечения и при коррекции дозы.
Какова максимальная суточная доза Азтора?
Максимальная суточная доза составляет 80 мг.
Какие побочные действия возможны?
Частые побочные эффекты включают запор, метеоризм, диспепсию, боли в животе, тошноту, диарею, головную боль, слабость, мышечные боли, бессонницу. Очень редко возможны более серьезные явления.
Когда Азтор противопоказан?
Противопоказан при гиперчувствительности, заболеваниях печени в активной фазе, значительном повышении печеночных ферментов, беременности и кормлении грудью.
Можно ли применять Азтор при беременности и кормлении грудью?
Нет, применение препарата при беременности и кормлении грудью противопоказано.
Какие симптомы передозировки возможны?
Симптомы передозировки включают миопатию (повреждение мышц, рабдомиолиз), нарушение функции печени, тошноту, рвоту, диарею.
Что такое миопатия и как ее распознать?
Миопатия проявляется в виде мышечной слабости или боли и может сопровождаться значительным повышением уровня КФК в крови. Пациенты должны немедленно сообщать врачу о невыясненных болях в мышцах.
Эффективен ли гемодиализ при передозировке?
Нет, гемодиализ при передозировке Азтором неэффективен.
Нужно ли соблюдать диету во время лечения Азтором?
Да, перед началом лечения и во время терапии больные должны находиться на гипохолестеринемической диете.
Ключевые слова
азтор инструкция, азтор применение, азтор состав, азтор отзывы, азтор аналоги, азтор дозировка, лекарство азтор, азтор цена, азтор инструкция по применению, аторвастатин, статины, холестерин, триглицериды, атеросклероз, гиперлипидемия.
Отказ от ответственности: Данная информация предназначена исключительно для ознакомления и не является руководством к самолечению. Азтор является рецептурным препаратом. Перед применением любых лекарственных средств, особенно влияющих на липидный обмен, необходимо проконсультироваться с врачом и ознакомиться с официальной инструкцией производителя.