АЗИТРОМИЦИН-БХФЗ

Инструкция для медицинского применения препарата АЗИТРОМИЦИН-БХФЗ

АЗИТРОМИЦИН-БХФЗ – это антибактериальный препарат для системного применения, относящийся к группе макролидов, подгруппе азалидов. Действующим веществом препарата является азитромицин, который представлен в форме капсул. Азитромицин обладает широким спектром противомикробной активности в отношении ряда грамположительных, грамотрицательных, анаэробных и других патогенных микроорганизмов. Механизм его действия основан на подавлении синтеза белка в бактериальных клетках. АЗИТРОМИЦИН-БХФЗ применяется для лечения различных инфекционных заболеваний, вызванных чувствительными к нему бактериями, включая инфекции дыхательных путей, ЛОР-органов, кожи и мягких тканей, а также некоторые специфические инфекции.

Общая характеристика

• Международное и химическое название:

  Azithromycin; 9-деоксо-9а-аза-9а-метил-9а-гомоэритромицин А (в виде дигидрата).

• Основные физико-химические свойства:

  Твердые желатиновые капсулы.

Состав

Действующее вещество: азитромицин. 1 капсула содержит азитромицина в виде азитромицина дигидрата (в пересчете на 100 % безводное вещество) – 250 мг.

Вспомогательные вещества:

• целлюлоза микрокристаллическая,
• магния стеарат,
• натрия лаурилсульфат.

Форма выпуска

Капсулы.

Фармакотерапевтическая группа

Антибактериальные средства для системного применения. Макролиды, линкозамиды и стрептограмины.

Код АТС

J01FA10.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Азитромицин – представитель новой подгруппы макролидных антибиотиков – азалидов. Связывается с субъединицей 50S рибосом 70S чувствительных микроорганизмов, угнетая РНК-зависимый синтез белка, замедляет рост и размножение бактерий, при высоких концентрациях возможен бактерицидный эффект.

Имеет широкий спектр антимикробного действия.

К препарату чувствительны:

• Грамположительные кокки: Streptococcus pneumoniae, S. pyogenes, S. agalactiae, стрептококки групп С, F и G, S. viridans; Staphylococcus aureus.
• Грамотрицательные бактерии: Haemophilus influenzae, Н. parainfluenzae, Moraxella catarrhalis, Bordetella pertussis, B. parapertussis, Legionella pneumophila, H. ducreyi, Campylobacter jejuni, Neisseria gonorrhoeae, Gardnerella vaginalis.
• Некоторые анаэробные микроорганизмы: Bacteroides bivius, Clostridium perfringens, Peptostreptococcus spp.
• Другие: Chlamydia trachomatis, Mycoplasma pneumoniae, Ureaplasma urealyticum, Treponema pallidum, Borrelia burgdorferi.

Не влияет на грамположительные микроорганизмы, устойчивые к эритромицину.

(Примечание: Данный раздел сгенерирован на основании стандартной информации об азитромицине, так как отсутствовал в предоставленном тексте).

Фармакокинетика

После приема внутрь азитромицин быстро всасывается из пищеварительного канала. Биодоступность составляет около 37 % (эффект "первого прохождения"). Максимальная концентрация в сыворотке крови достигается через 2,5-3 часа. Азитромицин хорошо проникает в дыхательные пути, органы и ткани урогенитального тракта, в кожу и мягкие ткани. Концентрация препарата в тканях и клетках в 10-100 раз выше, чем в сыворотке крови. Стабильный уровень в плазме достигается через 5-7 дней. Препарат накапливается в фагоцитах, которые транспортируют его в места инфекции и воспаления, где постепенно высвобождаются.

Связывается с белками обратно пропорционально концентрации в крови (7-50 % препарата). Около 35 % метаболизируется в печени путем деметилирования с образованием неактивных метаболитов.

Более 50 % дозы выводится с желчью в неизмененном виде, приблизительно 4,5 % - с мочой в течение 72 часов.

Период полувыведения из плазмы составляет 14-20 часов (в интервале 8-24 часов после приема препарата) и 41 час (в интервале 24-72 часов). Прием пищи значительно изменяет фармакокинетику.

(Примечание: Данный раздел сгенерирован на основании стандартной информации об азитромицине, так как отсутствовал в предоставленном тексте).

Показания для применения

Лечение инфекционных заболеваний, вызванных чувствительными к препарату возбудителями:

• Инфекции ЛОР-органов, верхних отделов дыхательных путей (синусит, средний отит, бактериальный фарингит, тонзиллит).
• Инфекции нижних дыхательных путей (бактериальный бронхит, пневмония).
• Скарлатина.
• Инфекции кожи и мягких тканей (рожа (эризипела), импетиго, вторичные пиодерматозы).
• Инфекции урогенитального тракта (гонорейный и негонорейный уретрит и/или цервицит).
• Инфекции желудка и двенадцатиперстной кишки, вызванные Helicobacter pylori (в комплексной терапии).
• Болезнь Лайма (боррелиоз) в начальной стадии.

Способ применения и дозы

Перед назначением препарата желательно определить чувствительность микрофлоры, вызвавшей заболевание.

Азитромицин-БХФЗ следует принимать 1 раз в сутки за 1 час до еды или через 2 часа после, потому что одновременный прием с пищей снижает всасывание азитромицина.

Дозировки:

• Взрослым и детям старше 14 лет при инфекциях дыхательных путей, инфекциях кожи и мягких тканей: в первый день назначают 500 мг (2 капсулы) однократно, а со 2 по 5 день - по 250 мг (1 капсула) в сут; или по 500 мг (2 капсулы) один раз в сутки в течение 3 дней (курсовая доза – 1,5 г).
• При острых инфекциях урогенитального тракта: назначают однократно 1 г (4 капсулы).
• Для лечения начальной стадии болезни Лайма (хронической мигрирующей эритемы): назначают однократно 1 г (4 капсулы) в первый день и по 500 мг (2 капсулы) ежедневно со 2 по 5 день (курсовая доза – 3 г).
• При инфекциях желудка и двенадцатиперстной кишки, вызванных Helicobacter pylori: 1 г (4 капсулы) в сутки однократно в течение 3 дней.

В случае, когда был пропущен время приема препарата, очередную дозу следует принять как можно ранее, а следующие – с интервалом в 24 часа.

Побочное действие

• Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, диарея, запор, снижение аппетита, гастрит, обратимое умеренное повышение активности печеночных трансаминаз, холестатическая желтуха, псевдомембранозный колит.
• Со стороны мочевыделительной системы: нефрит.
• Со стороны половой системы: вагинальный кандидоз.
• Со стороны сердечно-сосудистой системы: ощущение сердцебиения, боль в грудной клетке.
• Аллергические реакции: кожная сыпь, отек Квинке, крапивница, конъюнктивит.
• Дерматологические реакции: фотосенсибилизация, зуд.
• Со стороны лабораторных показателей: нейтрофилия, эозинофилия. Измененные показатели возвращаются к норме через 2 – 3 недели после окончания лечения.

Противопоказания

• Повышенная чувствительность к азитромицину и другим компонентам препарата.
• Повышенная чувствительность к антибиотикам группы макролидов.
• Детский возраст до 14 лет.

Передозировка

Симптомы

Проявляется тошнотой, рвотой, диареей, временной потерей слуха.

Лечение

Лечение симптоматическое. Специфического антидота нет.

Особенности применения

Необходимо применять с осторожностью у пациентов с выраженными нарушениями функции печени или почек, а также у пациентов, имеющих нарушения сердечного ритма (аритмии и удлинение интервала QT на кардиограмме).

Этанол в значительной степени уменьшает всасывание азитромицина, поэтому в период лечения препаратом следует воздерживаться от употребления спиртных напитков.

Для лиц пожилого возраста и пациентов с нарушенной функцией почек нет необходимости в коррекции доз, однако при выраженных нарушениях функции почек (клиренс креатинина

Применение в период беременности или кормления грудью:

Применение препарата в период беременности оправдано только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. В случае применения препарата женщинами, которые кормят грудью, вскармливание следует прекратить.

Применение у детей:

Азитромицин-БХФЗ в виде капсул не рекомендуется назначать детям до 14 лет.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами:

Препарат не влияет на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Антацидные средства (содержащие кальций, алюминий, магний) замедляют всасывание азитромицина, поэтому необходим 2-часовой интервал между приемом Азитромицина-БХФЗ и этими препаратами.

Азитромицин, в отличие от других макролидных антибиотиков, не проявляет значительного влияния на систему цитохрома Р450, поэтому не было отмечено клинически значимых взаимодействий с теофиллином, терфенадином, карбамазепином, триазоламом, дигоксином, циклоспорином, варфарином и цизапридом в дозах, применяемых в исследованиях.

• Следует соблюдать осторожность при одновременном применении азитромицина с препаратами, удлиняющими интервал QT (например, антиаритмические средства класса IA и III, цизаприд, терфенадин, некоторые нейролептики и антидепрессанты) из-за теоретического риска развития аритмий.
• При одновременном применении с производными спорыньи (эрготамин, дигидроэрготамин) возможно развитие симптомов эрготизма.
• Сообщалось о повышении концентрации дигоксина в крови при одновременном применении с азитромицином; может потребоваться мониторинг уровня дигоксина.
• При одновременном применении с варфарином может увеличиваться антикоагулянтный эффект; рекомендуется тщательный контроль протромбинового времени.

(Примечание: Оригинальный текст раздела был неполным и оборван. Данный текст завершен и дополнен на основании стандартной информации о взаимодействиях азитромицина).

Условия хранения

• Хранить при температуре не выше 25 °С.
• Хранить в сухом, защищенном от света месте.
• Хранить в недоступном для детей месте.

(Примечание: Данный раздел сгенерирован, так как отсутствовал в предоставленном тексте).

Срок годности

Срок годности – 3 года.

Не применять препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке.

(Примечание: Срок годности перемещен из раздела "Условия хранения").

Ключевые слова

азитромицин-бхфз инструкция, азитромицин-бхфз применение, азитромицин-бхфз состав, азитромицин-бхфз отзывы, азитромицин-бхфз аналоги, азитромицин-бхфз дозировка, лекарство азитромицин-бхфз, азитромицин-бхфз цена, азитромицин-бхфз инструкция по применению, азитромицин, антибиотик, макролид, азалид, от инфекций, от ангины, от бронхита, от пневмонии, от хламидиоза, от гонореи, от болезни Лайма, от хеликобактера.

Часто задаваемые вопросы (FAQ)

Для чего применяется препарат АЗИТРОМИЦИН-БХФЗ?

АЗИТРОМИЦИН-БХФЗ применяется для лечения инфекций дыхательных путей (верхних и нижних), ЛОР-органов, кожи и мягких тканей, урогенитального тракта, а также при скарлатине, болезни Лайма и инфекциях ЖКТ, вызванных Helicobacter pylori.

Какой активный компонент в составе препарата?

Активным компонентом является азитромицин.

В какой форме выпускается АЗИТРОМИЦИН-БХФЗ?

Препарат выпускается в форме капсул по 250 мг.

Как принимать капсулы АЗИТРОМИЦИН-БХФЗ?

Капсулы принимают один раз в сутки, за 1 час до еды или через 2 часа после еды, запивая водой.

Какова продолжительность курса лечения?

Продолжительность курса лечения обычно составляет 3 или 5 дней, в зависимости от заболевания.

Какая дозировка для взрослых при инфекциях дыхательных путей?

500 мг в первый день, затем по 250 мг со 2 по 5 день, или по 500 мг в сутки в течение 3 дней.

Можно ли применять препарат детям?

АЗИТРОМИЦИН-БХФЗ в виде капсул не рекомендуется назначать детям до 14 лет.

Какие побочные действия возможны?

Возможны побочные эффекты со стороны ЖКТ (тошнота, рвота, диарея, запор), аллергические реакции (сыпь, зуд, крапивница, отек Квинке), изменения со стороны печеночных ферментов и показателей крови. Редко - временная потеря слуха при передозировке.

Кому противопоказан АЗИТРОМИЦИН-БХФЗ?

Противопоказан при повышенной чувствительности к азитромицину или другим макролидам, а также детям до 14 лет.

Можно ли применять препарат при беременности или кормлении грудью?

Применение при беременности возможно только по назначению врача, если польза превышает риск. В период кормления грудью следует прекратить вскармливание.

Влияет ли препарат на способность управлять автомобилем?

Нет, препарат не оказывает влияния на скорость реакции при управлении автотранспортом или механизмами.

Как хранить АЗИТРОМИЦИН-БХФЗ?

Хранить при температуре не выше 25 °С в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте.

Каков срок годности препарата?

Срок годности препарата – 3 года. Не применять после истечения срока годности.

Отказ от ответственности: Данная информация предоставлена исключительно в ознакомительных целях и не должна использоваться как руководство к самолечению. Перед применением препарата АЗИТРОМИЦИН-БХФЗ необходимо проконсультироваться с врачом и ознакомиться с полной официальной инструкцией от производителя. Редакция не несет ответственности за возможные негативные последствия, возникшие в результате использования информации из данного текста.