Энциклопедия здоровья МОСЛОР

АСПИКАМ

Инструкция для медицинского применения препарата АСПИКАМ

АСПИКАМ – это нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП), содержащий в качестве активного вещества мелоксикам. Мелоксикам относится к группе оксикамов и является селективным ингибитором циклооксигеназы-2 (ЦОГ-2). Это означает, что он преимущественно подавляет фермент, отвечающий за синтез медиаторов воспаления (простагландинов), с меньшим влиянием на фермент, защищающий слизистую оболочку желудка и почек. Благодаря этому механизму действия АСПИКАМ® оказывает выраженное противовоспалительное, болеутоляющее и жаропонижающее действие с potentially меньшим риском побочных эффектов со стороны ЖКТ и почек по сравнению с неселективными НПВП. Препарат применяется для лечения заболеваний суставов, сопровождающихся болевым синдромом, таких как остеоартрит, ревматоидный артрит и анкилозирующий спондилит. Выпускается в форме таблеток в дозировках 7,5 мг и 15 мг.

На этой странице

Общая характеристика

Международное и химическое названия

  • meloxicam;
  • (4-гидрокси-2-метил-N-(5-метил-2-тиазолил)-2Н-1,2-бензотиазин-3-карбоксамид-1,1-диоксид);

Основные физико-химические свойства

  • Округлые, двояковыпуклые таблетки, светло-желтого цвета, с гладкой поверхностью, без пятен и выщерблин (7,5 мг);
  • Таблетки по 15 мг дополнительно имеют распределительную черту на одной стороне;

Состав

1 таблетка содержит:

  • мелоксикама 7,5 мг или 15 мг;

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, повидон, кросповидон, магния стеарат.

Форма выпуска

Таблетки.

Фармакотерапевтическая группа

Нестероидные противовоспалительные и противоревматические средства. Оксикамы.

Код АТС

M01A C06

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Мелоксикам относится к нестероидным противовоспалительным препаратам группы оксикамов, селективный ингибитор ЦОГ-2, что в своей структуре содержит енолевую кислоту; оказывает выраженное:

  • противовоспалительное,
  • болеутоляющее,
  • жаропонижающее действия.

Механизм действия лекарственного средства заключается в способности подавлять биосинтез простагландинов, которые являются медиаторами воспаления благодаря селективному ингибированию ЦОГ-2. Клинические исследования выявили значительно меньшую токсичность мелоксикама по сравнению с другими нестероидными противовоспалительными средствами (например: напроксен, пироксикам и диклофенак), которые, одинаково угнетая ЦОГ-1 и ЦОГ-2, могут повреждать желудочно-кишечный тракт и почки. Коэффициент селективности IC50 ЦОГ-1/ЦОГ-2 мелоксикама составляет 2, благодаря этому лекарственное средство проявляет желаемый терапевтический эффект и по сравнению с неселективными ингибиторами ЦОГ реже вызывает побочные реакции со стороны желудочно-кишечного тракта и почек. Мелоксикам не влияет на агрегацию тромбоцитов и время кровотечения.

Фармакокинетика

Всасывание

Мелоксикам хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта независимо от приема пищи. Биологическая доступность лекарственного средства составляет 89%, максимальная концентрация в крови достигается через 4 - 5 ч и составляет в зависимости от принятой дозы 0,4 - 1 мг/мл после приема 7,5 мг и 0,8 - 2,0 мг/мл после приема 15 мг лекарственного средства. Равновесная концентрация достигается на 3 – 5-й день лечения. Длительное применение лекарственного средства (более одного года) не вызывает повышение его концентрации в плазме крови в сравнении с показателями начала применения.

Распределение

Примерно 99,5% лекарственного средства связывается с белками плазмы. Объем распределения составляет в среднем 11 литров. Мелоксикам проникает в синовиальную жидкость, где его концентрация приблизительно наполовину ниже, чем в плазме крови.

Метаболизм

Биотрансформация происходит в печени путем окисления метильных групп с образованием четырех неактивных метаболитов.

Элиминация (выведение)

Примерно 43% дозы элиминирует с мочой, остальное – с желчью. Менее 5% дозы выводится в неизмененном виде с желчью. Период полувыведения лекарственного средства составляет почти 20 часов.

Недостаточность печени и почек не оказывают значительного влияния на фармакокинетику мелоксикама. Плазменный клиренс составляет 8 мл/мин, снижается у лиц пожилого возраста.

Показания для применения

Лечение заболеваний, сопровождающихся болевыми синдромами:

  • остеоартрит,
  • артроз,
  • дегенеративные заболевания суставов,
  • ревматоидный артрит,
  • анкилозирующий спондилит.

Способ применения и дозы

Аспикам назначают взрослым, принимают внутрь (перорально) во время еды, запивая небольшим количеством жидкости 1 раз в сутки.

  • При остеоартрите – 7,5 мг в сутки, при необходимости дозу можно увеличить до 15 мг в сутки.
  • При ревматоидном артрите и анкилозирующем спондилите применяют в дозе 15 мг 1 раз в сутки, в зависимости от терапевтического эффекта дозу можно снизить до 7,5 мг 1 раз в сутки.
  • У пациентов с высоким риском развития побочных эффектов и тех, которым проводят диализ, лечение нужно начинать с дозы 7,5 мг 1 раз в сутки.
  • Максимальная суточная доза мелоксикама для взрослых составляет 15 мг (2 таблетки по 7,5 мг или 1 таблетка по 15 мг).

Продолжительность курса лечения определяется индивидуально.

Побочное действие

Возможны:

  • боли в животе, запоры, метеоризм, диарея;
  • анемия,
  • зуд,
  • головокружение, головная боль,
  • периферические отеки.

Редко могут наблюдаться:

  • транзиторное повышение показателей функциональных печеночных проб (повышение активности трансфераз или концентрации билирубина в сыворотке крови),
  • эзофагит, пептическая язва или желудочно-кишечные кровотечения;
  • лейкопения и тромбоцитопения;
  • стоматит, крапивница, шум в ушах, сонливость;
  • повышение артериального давления, эритема лица с ощущением жара, тахикардия;
  • изменение функциональных показателей почек (повышение уровня креатинина и/или мочевины в плазме крови).

При одновременном приеме лекарств с потенциальным негативным влиянием на костный мозг (особенно метотрексата) возможно развитие панцитопении.

Очень редко –

  • перфорация, гепатит,
  • фотосенсибилизация,
  • синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз,
  • нападение так называемой "аспириновой" астмы,
  • острая почечная недостаточность,
  • конъюнктивит, нарушения зрения,
  • ангионевротический отек,
  • анафилактоидные/анафилактические реакции.

Противопоказания

  • Повышенная чувствительность к лекарственному средству, а также к другим НПВП,
  • пептическая язва желудка или двенадцатиперстной кишки в фазе обострения,
  • желудочно-кишечные кровотечения,
  • тяжелая печеночная и почечная недостаточность.

Лекарственное средство не применяют:

  • во время беременности и в период кормления грудью,
  • а также у детей и подростков в возрасте до 15 лет.

Передозировка

Передозировка мелоксикама проявляется в основном в виде усиления побочных эффектов.

В этом случае:

  • промывают желудок и проводят симптоматическое лечение.

Холестирамин ускоряет... [Текст инструкции обрывается]

[Типичное продолжение раздела передозировки: ...элиминацию мелоксикама. Специфического антидота нет. Гемодиализ неэффективен для выведения мелоксикама из-за его высокой степени связывания с белками плазмы.]

Особенности применения

[Раздел отсутствует в предоставленном тексте.]

Типичные особенности применения НПВП (мелоксикама):

  • Риск развития серьезных осложнений со стороны ЖКТ (кровотечения, язвы, перфорация) существует при применении НПВП, включая мелоксикам, особенно у пациентов с анамнезом язвенной болезни, у пожилых пациентов, а также при длительном применении.
  • С осторожностью применять у пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями (артериальная гипертензия, сердечная недостаточность, ишемическая болезнь сердца, заболевания периферических артерий), так как НПВП могут повышать риск тромботических осложнений.
  • С осторожностью применять у пациентов с нарушениями функции почек, так как НПВП могут ухудшать почечную функцию. Необходимо контролировать функцию почек, особенно у пожилых пациентов, пациентов с сердечной недостаточностью, циррозом печени, нефротическим синдромом или принимающих диуретики.
  • С осторожностью применять у пациентов с нарушениями функции печени.
  • Может маскировать симптомы инфекционных заболеваний.
  • Следует избегать одновременного применения с другими НПВП, включая селективные ингибиторы ЦОГ-2.
  • При появлении признаков побочных эффектов со стороны ЖКТ, кожных реакций, нарушений функции печени или почек, а также при необъяснимой мышечной боли следует немедленно прекратить прием препарата и обратиться к врачу.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

[Раздел отсутствует в предоставленном тексте.]

Типичные взаимодействия мелоксикама:

  • Другие НПВП, включая салицилаты и селективные ингибиторы ЦОГ-2: повышение риска побочных эффектов, особенно со стороны ЖКТ.
  • Антикоагулянты (варфарин, гепарин), антиагреганты (клопидогрел), тромболитики: повышение риска кровотечений.
  • Метотрексат: повышение концентрации метотрексата в плазме и его токсичности.
  • Литий: повышение концентрации лития в плазме.
  • Циклоспорин: повышение нефротоксичности.
  • Диуретики и антигипертензивные средства (ингибиторы АПФ, антагонисты рецепторов ангиотензина II, бета-блокаторы): снижение гипотензивного эффекта, возможное ухудшение функции почек.
  • Холестирамин: ускоряет выведение мелоксикама.
  • Глюкокортикостероиды: повышение риска язвообразования и кровотечений в ЖКТ.
  • Пероральные гипогликемические средства: возможное влияние на гипогликемический эффект (требуется контроль).

Применение в особых группах

Применение у пациентов с нарушением функции почек

См. раздел "Способ применения и дозы" и "Фармакокинетика". Противопоказан при тяжелой почечной недостаточности.

Применение у пациентов с нарушением функции печени

Противопоказан при тяжелой печеночной недостаточности. См. также разделы "Фармакокинетика" и "Особенности применения".

Применение у пациентов пожилого возраста

См. разделы "Фармакокинетика" и "Способ применения и дозы". У пожилых пациентов повышен риск побочных эффектов, особенно со стороны ЖКТ и почек.

Применение у детей

Препарат не применяют у детей и подростков в возрасте до 15 лет.

Применение в период беременности или кормления грудью

Противопоказано.

Влияние на способность управлять автотранспортом или другими механизмами

[Раздел отсутствует в предоставленном тексте.]

Учитывая возможные побочные эффекты (головокружение, сонливость, нарушения зрения), следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами или работе с механизмами.

Условия хранения

[Раздел отсутствует в предоставленном тексте.]

Типичные условия хранения для таблеток: хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С (или другой указанной производителем), в недоступном для детей месте.

Срок годности

[Информация о сроке годности отсутствует в предоставленном тексте.]

Ключевые слова

аспикам инструкция, аспикам применение, аспикам состав, аспикам отзывы, аспикам аналоги, аспикам дозировка, лекарство аспикам, аспикам цена, мелоксикам, нпвп, селективный цог-2 ингибитор, остеоартрит, артроз, ревматоидный артрит, анкилозирующий спондилит, боль в суставах.

Часто задаваемые вопросы (FAQ)

Что такое Аспикам?

Аспикам - это нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП), содержащий мелоксикам, который применяется для лечения воспалительных заболеваний суставов.

Как Аспикам отличается от других НПВП?

Аспикам является селективным ингибитором ЦОГ-2, что может снижать риск побочных эффектов со стороны желудка и почек по сравнению с неселективными НПВП.

Для чего применяется Аспикам?

Применяется для облегчения боли и воспаления при остеоартрите, ревматоидном артрите и анкилозирующем спондилите.

Как принимать таблетки Аспикам?

Таблетки принимают внутрь один раз в сутки во время еды, запивая жидкостью.

Какая дозировка при остеоартрите?

Обычно начальная доза составляет 7,5 мг в сутки, при необходимости может быть увеличена до 15 мг в сутки.

Какая дозировка при ревматоидном артрите и анкилозирующем спондилите?

Обычно назначают 15 мг один раз в сутки. При хорошем терапевтическом эффекте дозу можно снизить до 7,5 мг.

Какая максимальная суточная доза Аспикама?

Максимальная суточная доза мелоксикама составляет 15 мг.

Какие побочные действия возможны?

Возможны расстройства ЖКТ (боли в животе, запор, диарея), головная боль, головокружение, зуд, отеки. Реже - язвы или кровотечения ЖКТ, нарушения функции печени или почек, аллергические реакции.

Кому противопоказан Аспикам?

Противопоказан при повышенной чувствительности к НПВП, язве желудка/кишечника в обострении, ЖКТ кровотечениях, тяжелой печеночной/почечной недостаточности, при беременности и кормлении грудью, детям до 15 лет.

Можно ли применять Аспикам при беременности или кормлении грудью?

Применение препарата в период беременности и кормления грудью противопоказано.

Что делать при передозировке?

Передозировка проявляется усилением побочных эффектов. В случае передозировки следует обратиться за медицинской помощью. Может потребоваться промывание желудка и симптоматическое лечение.

Влияет ли Аспикам на способность управлять автомобилем?

Учитывая возможные побочные эффекты, такие как головокружение или сонливость, следует соблюдать осторожность при управлении транспортом и работе с механизмами.

Нужно ли соблюдать особые меры предосторожности при приеме Аспикама?

С осторожностью применять у пациентов с заболеваниями ЖКТ в анамнезе, сердечно-сосудистыми заболеваниями, нарушениями функции печени или почек. Требуется наблюдение врача, особенно у пожилых пациентов.

Отказ от ответственности: Данная инструкция представлена исключительно в ознакомительных целях. Перед применением препарата АСПИКАМ обязательно проконсультируйтесь с врачом и ознакомьтесь с полной официальной инструкцией от производителя. Препарат является рецептурным и должен применяться строго по назначению и под контролем квалифицированного медицинского специалиста, особенно при наличии сопутствующих заболеваний или приеме других лекарственных средств.

Дата публикации: 23.04.25