АРВИПРОКС-400

Инструкция для медицинского применения препарата АРВИПРОКС-400

АРВИПРОКС-400 – это лекарственное средство, основным действующим веществом которого является ибупрофен. Ибупрофен относится к группе нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП), обладающих широким спектром действия. Препарат применяется для облегчения боли, снижения повышенной температуры тела и уменьшения воспаления. АРВИПРОКС-400 выпускается в форме таблеток, покрытых пленочной оболочкой, и предназначен для перорального приема. Его используют для симптоматического лечения различных состояний, сопровождающихся болью и воспалением, таких как ревматоидный артрит, остеоартрит, а также для купирования зубной боли и первичной дисменореи. Перед применением препарата необходимо внимательно ознакомиться с инструкцией и проконсультироваться с врачом, особенно при наличии хронических заболеваний или одновременном приеме других лекарственных средств.

Общая характеристика

• Международное и химическое названия:

  Ибупрофен, 2-(пара-изобутилфенил)-пропионовая кислота;

• Основные физико-химические свойства:

  Арвипрокс-200 и Арвипрокс-400 - розово-красная, круглая, двояковыпуклая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, гладкая с обеих сторон;

Состав

1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит 200 мг или 400 мг ибупрофена;

Вспомогательные вещества:

• крахмал кукурузный,
• метилпарабен (Е 218),
• пропилпарабен (Е 216),
• магния стеарат,
• натрия лаурилсульфат,
• кремния диоксид коллоидный,
• гипромеллоза,
• титана диоксид (Е 171),
• тальк,
• пропиленгликоль,
• краситель Эритрозин супра (Е 127).

Форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Фармакотерапевтическая группа

• Нестероидные противовоспалительные и противоревматические средства.
• Ибупрофен.

Код АТС

М01АЕ01.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Ибупрофен относится к нестероидным противовоспалительным препаратам (НПВП), которые имеют противовоспалительное, обезболивающее и жаропонижающее действие. Характер его действия, как и других НПВП, до конца не исследован, хотя может быть связан с ингибицией простагландинсинтетазы. После абсорбции рацемического ибупрофена [-]R-энантиомер конвертируется в форму [+]S-енантиомера. Биологическая активность ибупрофена связана именно с этой [+]S-формой.

Снижение температуры при лихорадке начинается через 30 минут после приема, максимальное действие наблюдается через 3 часа.

Анальгезирующее действие ощущается уже через 15 минут после приема ибупрофена и достоверно сильнее плацебо через 30 минут.

Жаропонижающее и обезболивающее действие проявляются раньше противовоспалительного действия, которое наступает на 5-7 день лечения.

Фармакокинетика

Ибупрофен является рацемической смесью [-]R - и [+]S-изомеров. Как было установлено в исследованиях in vivo и in vitro, клиническую активность проявляет только [+]S - изомер. [-]R-изомер, хотя и считается менее активным в фармакологическом отношении, однако медленно и лишь частично (60%) взаимно превращается в активную [+]S форму у взрослых. Степень конвертируемости у детей неизвестен, но считают, что он должен быть таким же.

[-]R-изомер выполняет роль резерва в системе циркуляции, что поддерживает необходимые уровни активной формы препарата. Ибупрофен хорошо абсорбируется после приема внутрь, при этом в неизмененном виде с мочой экскретируется менее 1% вещества. Кривая зависимости элиминации ибупрофена от времени имеет двухфазное распределение, при этом время полувыведения равно приблизительно 2 часам. Исследования у детей с лихорадкой показали пропорциональность доз 5 и 10 мг/кг. Исследованиями у взрослых была установлена пропорциональность доз ибупрофена, принятого перорально, в виде одноразовых доз в диапазоне от 50 до 600 мг для препарата в целом, и в дозах до 1200 мг ибупрофена, не связанного с белками плазмы крови.

Абсорбция: В исследованиях in vivo было установлено, что после перорального приема ибупрофен хорошо абсорбируется из суспензий, капель, жевательных таблеток, при этом максимальный уровень в плазме обычно достигается в течение 1-2 часов. Различия фармакокинетических свойств между этими продуктами обусловлены различием в скорости абсорбции ибупрофена из этих фармацевтических форм. В клинических условиях было показано, что это обстоятельство не влияет ни на начало снижения температуры у детей, ни на ее максимальное значение.

Распределение: Ибупрофен, как и большинство других соединений этого класса, легко связывается с белками плазмы (при концентрации 20 мкг/мл связывается более 99% ибупрофена). Однако связывание является насыщаемым, поэтому уже при концентрации более 20 мкг/мл оно становится нелинейным. Объем распределения ибупрофена, как показывают исследования перорально введенных доз препарата зависит от возраста пациентов и от их температурного состояния.

У детей младше 11 лет с повышенной температурой объем распределения составляет приблизительно 0.2 л/кг, тогда как у взрослых он равен примерно 0.12 л/кг. Клиническое значение этих результатов остается пока непонятным.

Метаболизм: После приема внутрь большая часть введенной дозы в течение 24 часов поступает в мочу в виде метаболитов гидрокси-фенилпропионовой (25%) и карбоксипропил - фенилпропионовой (37%) кислоты. Процентное содержание свободного и конъюгированного ибупрофена составляет 1% и 14% соответственно. Часть препарата, оставшаяся, содержится в фекалиях как в виде метаболитов, так и в виде не абсорбированного соединения.

Экскреция: Ибупрофен быстро метаболизируется и элиминируется с мочой. Экскреция ибупрофена фактически заканчивается через 24 часа после приема последней дозы препарата.

Характер элиминации - двухфазный, а время полувыведения составляет около 2-х часов. Нет различия ни в конечном времени элиминации, ни времени полувыведения между взрослыми и детьми. Однако общий клиренс меняется в зависимости от возраста и температурного состояния. Этот факт подтверждает предположение, что изменения клиренса, которые наблюдаются, обусловлены изменениями в объеме распределения ибупрофена.

Показания для применения

• Ревматоидный артрит, остеоартрит, анкилозирующий спондилит, цервикальный спондилез;
• Радикулит, люмбаго, ишиас, бурсит, тендинит;
• Зубная боль, слабая и умеренная боль, ассоциированная с хирургическими операциями в ротовой полости и удалением зубов;
• Первичная дисменорея.

Способ применения и дозы

• У взрослых:

  Обычная суточная доза для взрослых составляет от 1,2 до 1,8 г, разделенная на 3-4 приема.

  Максимальная суточная доза - 2,4 г.

• У детей старше 12 лет:

  Доза 10-20 мг/кг массы тела в сутки, разделенная на 3-4 приема.

  Для снижения температуры тела не более 10 мг/кг массы тела в сутки.

Курс лечения при различных показаниях определяется индивидуально.

Побочное действие

• Наиболее частыми являются пептическая язва желудка, острый боль в желудке, рвота.
• Редко: высыпания на коже, головная боль, депрессия, сонливость, тромбоцитопения, гемолитическая анемия.

Противопоказания

• Повышенная чувствительность к компонентам препарата и других нестероидных противовоспалительных препаратов.
• Язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки в стадии обострения.
• Бронхиальная астма, носовые полипы, ангионевротический отек, связанные с приемом НПВП или аспирина в анамнезе.
• Дети в возрасте до 12 лет (для данной лекарственной формы препарата).
• Выраженная лейкопения, тромбоцитопения.
• Поражения зрительного нерва.
• III триместр беременности.
• Период кормления грудью.
• Тяжелая почечная или печеночная недостаточность.
• Тяжелая сердечная недостаточность.
• Активное желудочно-кишечное кровотечение или перфорация.
• Нарушения свертываемости крови.

Передозировка

Симптомы

Симптомы передозировки могут включать: эрозии и геморрагии или перфорация желудочно-кишечного тракта; нарушение функции почек, печени, сердца; гемолитическая анемия, агранулоцитоз, тромбоцитопения, апластическая анемия, серозный менингит. Головокружение, головная боль, звон в ушах, спутанность сознания, нечеткость зрения, ментальные нарушения, стоматит, отек, снижение чувствительности сетчатки, отложения на роговице и гиперкалиемия.

Лечение

Лечение симптоматическое. Включает промывание желудка, применение активированного угля. Может потребоваться форсированный диурез. Гемодиализ не эффективен для выведения ибупрофена.

Особенности применения

С осторожностью применять препарат пациентам с заболеваниями желудочно-кишечного тракта в анамнезе, особенно у пожилых людей, из-за риска развития язвенных поражений и кровотечений. Следует избегать одновременного применения с другими НПВП, включая селективные ингибиторы ЦОГ-2, из-за аддитивного эффекта и повышения риска побочных реакций.

У пациентов с нарушениями функции почек или печени необходим регулярный контроль соответствующих лабораторных показателей. У пациентов с сердечной недостаточностью, артериальной гипертензией и отечным синдромом НПВП могут вызывать задержку жидкости и отеки.

При длительном применении ибупрофена рекомендуется контролировать картину периферической крови и функциональное состояние печени и почек.

Прием ибупрофена может влиять на результаты лабораторных тестов, например, на определение времени кровотечения.

Препарат может маскировать симптомы инфекционных заболеваний.

(Примечание: Оригинальный текст раздела был неполным. Данный текст дополнен исходя из стандартной информации об ибупрофене).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Одновременное применение АРВИПРОКС-400 с:

• Антикоагулянтами (например, варфарин): может усиливать их эффект и повышать риск кровотечений.
• Антиагрегантами (например, аспирин, клопидогрел): увеличивается риск желудочно-кишечных кровотечений.
• Другими НПВП (включая ингибиторы ЦОГ-2): повышение риска побочных эффектов, особенно со стороны ЖКТ.
• Глюкокортикостероидами: повышение риска язвенных поражений ЖКТ.
• Диуретиками и ингибиторами АПФ: может снижать их эффективность и увеличивать риск развития почечной недостаточности.
• Литием: повышает концентрацию лития в плазме крови.
• Метотрексатом: повышает концентрацию метотрексата в плазме крови и его токсичность.
• Циклоспорином: повышает риск нефротоксичности.
• Сердечными гликозидами: может усиливать сердечную недостаточность и повышать уровень гликозидов в плазме.
• Хинолоновыми антибиотиками: повышается риск развития судорог.
• СИОЗС (селективные ингибиторы обратного захвата серотонина): повышается риск желудочно-кишечных кровотечений.

Всегда консультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приема АРВИПРОКС-400, если вы принимаете другие лекарства.

(Примечание: Оригинальный текст раздела был неполным. Данный текст дополнен исходя из стандартной информации об ибупрофене).

Часто задаваемые вопросы (FAQ)

Для чего используется АРВИПРОКС-400?

АРВИПРОКС-400 используется для облегчения боли различного происхождения (головная, зубная, мышечная, суставная), снижения повышенной температуры тела и уменьшения воспаления при ревматических заболеваниях и других состояниях.

Как быстро действует АРВИПРОКС-400?

Обезболивающий эффект может ощущаться уже через 15 минут после приема, снижение температуры – через 30 минут. Противовоспалительное действие развивается медленнее, обычно через 5-7 дней регулярного приема.

Какая стандартная дозировка для взрослых?

Обычная суточная доза для взрослых составляет от 1,2 до 1,8 г, разделенная на несколько приемов. Максимальная суточная доза – 2,4 г.

Можно ли принимать АРВИПРОКС-400 на голодный желудок?

Для уменьшения риска побочных эффектов со стороны желудочно-кишечного тракта рекомендуется принимать препарат после еды.

Какие основные побочные эффекты АРВИПРОКС-400?

Наиболее распространенные побочные эффекты связаны с ЖКТ: боли в животе, тошнота, рвота, изжога, диарея или запор. Реже могут возникать головная боль, головокружение, кожная сыпь.

Кто не должен принимать АРВИПРОКС-400?

Препарат противопоказан при аллергии на НПВП, язвенной болезни желудка и 12-перстной кишки в острой фазе, тяжелых нарушениях функции почек, печени или сердца, кровотечениях ЖКТ, а также детям до 12 лет, беременным в III триместре и кормящим грудью.

Можно ли сочетать АРВИПРОКС-400 с другими обезболивающими?

Не рекомендуется одновременный прием с другими НПВП или аспирином из-за повышения риска побочных эффектов. Сочетание с парацетамолом возможно, но требует осторожности.

Влияет ли АРВИПРОКС-400 на артериальное давление?

У некоторых пациентов НПВП могут вызывать повышение артериального давления или снижать эффективность препаратов для его контроля. Следует соблюдать осторожность, особенно у пациентов с гипертонией.

Как долго можно принимать АРВИПРОКС-400 без консультации врача?

Для купирования боли или лихорадки безрецептурные формы обычно принимают не более 3-5 дней. При длительном применении или хронических состояниях необходимо наблюдение врача.

Нужна ли корректировка дозы при заболеваниях почек?

При легкой и умеренной почечной недостаточности коррекция дозы может не потребоваться, но при тяжелых нарушениях функция почек препарат противопоказан.

Может ли АРВИПРОКС-400 вызывать сонливость?

Сонливость является редким побочным эффектом АРВИПРОКС-400. Если сонливость возникает, следует воздержаться от управления автотранспортом или работы с механизмами.

Что делать при появлении аллергической реакции?

При появлении признаков аллергии (сыпь, зуд, отек, затруднение дыхания) немедленно прекратите прием препарата и обратитесь за медицинской помощью.

Как хранить АРВИПРОКС-400?

Храните препарат в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°C, в оригинальной упаковке, недоступном для детей.

Можно ли принимать АРВИПРОКС-400 при планировании беременности?

Прием НПВП, включая ибупрофен, может негативно влиять на женскую фертильность. При планировании беременности рекомендуется избегать приема препарата.

Влияет ли АРВИПРОКС-400 на свертываемость крови?

Ибупрофен обладает некоторым антиагрегантным действием, хотя и менее выраженным, чем аспирин. Это может увеличивать риск кровотечений, особенно при одновременном приеме с другими препаратами, влияющими на свертываемость.

Ключевые слова

АРВИПРОКС-400, ARVIPROX-400, ибупрофен, ibuprofen, инструкция, применение, дозировка, побочные действия, противопоказания, НПВП, нестероидные противовоспалительные препараты, обезболивающее, жаропонижающее, противовоспалительное, боль, температура, ревматоидный артрит, остеоартрит, анкилозирующий спондилит, зубная боль, дисменорея, инструкция по применению, аналоги АРВИПРОКС-400, цена АРВИПРОКС-400, купить АРВИПРОКС-400.

Отказ от ответственности: Данная информация предоставлена исключительно в ознакомительных целях и не должна использоваться как руководство к самолечению. Перед применением препарата АРВИПРОКС-400 необходимо проконсультироваться с врачом и ознакомиться с полной официальной инструкцией от производителя. Редакция не несет ответственности за возможные негативные последствия, возникшие в результате использования информации из данного текста.