АПО-ФЛУКОНАЗОЛ

Инструкция для медицинского применения препарата АПО-ФЛУКОНАЗОЛ

АПО-ФЛУКОНАЗОЛ – это противогрибковый препарат для системного применения, относящийся к классу триазолов. Действующее вещество – флуконазол. Препарат обладает широким спектром действия против различных грибов, включая Candida spp. и Cryptococcus neoformans.

АПО-ФЛУКОНАЗОЛ эффективен при лечении как поверхностных, так и системных грибковых инфекций.

Общая характеристика

Международное и химическое названия:

fluconazole; 2-(2,4-дифторфенил)-1,3 бис(1Н-1,2,4-триазол-1-ил)-2-пропанол;

Основные физико-химические свойства:

• Таблетки по 50 мг: розовые трапециевидные, двояковыпуклые таблетки с рельефным тиснением "APO", под ним "50" на одной стороне, другая сторона - гладкая;
• Таблетки по 100 мг: розовые трапециевидные, двояковыпуклые таблетки с рельефным тиснением "APO", под ним "100" на одной стороне, другая сторона - гладкая;

Состав

1 таблетка содержит 50 или 100 мг флуконазола;

Вспомогательные вещества:

• магния стеарат,
• кремния диоксид коллоидный,
• краситель D&C красный № 30 алюминиевый лак (30%),
• лактозы моногидрат,
• целлюлоза микрокристаллическая,
• натрия кроскармеллоза.

Форма выпуска

Таблетки.

Фармакотерапевтическая группа

Противогрибковые средства для системного применения.

Код АТС

J02AC01.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Противогрибковое средство класса триазольных соединений, имеющее противомикозное действие. Благодаря выраженному противогрибковому эффекту АПО-Флуконазол специфически подавляет синтез грибковых стеролов, а также тормозит ферменты грибов, зависимых от цитохрома Р450.

Активен в отношении:

• различных штаммов Candida spp. (включая висцеральный кандидоз),
• Cryptococcus neoformans (включая внутричерепные инфекции),
• Microsporum spp.,
• Trichophyton spp.

АПО-Флуконазол активен и относительно возбудителей эндемических микозов:

• Blastomyces dermatitidis,
• Coccidioides immitis (включая внутричерепные инфекции),
• Hystoplasma capsulatum.

Фармакокинетика

После приема внутрь хорошо всасывается в пищеварительном канале; концентрация в плазме крови превышает 90% уровня концентрации, что достигается при внутривенном введении. Прием пищи на всасывание АПО-Флуконазола практически не влияет. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 0,5-1,5 ч после перорального применения. Период полувыведения (Т_1/2) препарата из плазмы крови составляет 30 ч, что позволяет применять препарат 1 раз в сутки и обеспечивает терапевтический эффект при вагинальном кандидозе после одноразового приема препарата.

Концентрация активного вещества в плазме крови прямо пропорциональна принятой дозе. С белками плазмы крови связывается 11-12% АПО-Флуконазола. Препарат хорошо проникает во все жидкости организма. В спинномозговой жидкости концентрация АПО-Флуконазола достигает 80% от уровня его концентрации в плазме крови.

Из организма АПО-Флуконазол выводится с мочой, причем 80% - в неизмененном виде. Клиренс АПО-Флуконазола прямо пропорционален клиренсу креатинина.

Показания для применения

• Инфекции, вызванные кандидами, в том числе генерализованный кандидоз, включая кандидемию, диссеминированный кандидоз и локализованные формы инвазивной кандидозной инфекции (инфекции брюшной полости, эндокарда, глаз, дыхательных и мочевыводящих путей).
• Кандидоз слизистых оболочек, в том числе полости рта и глотки, пищевода; кандидурия; кожно-слизистый и хронический атрофический кандидоз слизистой оболочки полости рта, связанный с ношением съемных зубных протезов; вагинальный кандидоз (острый или рецидивирующий), профилактика рецидивов вагинального кандидоза.
• АПО-Флуконазол применяют при криптококковом менингите и криптококковой инфекции другой локализации.
• Дерматомикозы, включая микозы стопы, тела, паховой области, отрубевидный лишай.
• Онихомикоз.
• При глубоких эндемических микозах, включая кокцидиоидомикоз, паракокцидиоидомикоз, споротрихоз и гистоплазмоз.
• А также для профилактики грибковых инфекций у пациентов, которым проводят химио- или лучевую терапию.

Способ применения и дозы

Ежедневно внутрь 1 раз в сутки. Суточная доза для детей не должна превышать суточную дозу для взрослых.

• При кандидемии, диссеминированном кандидозе и других инвазивных кандидозных инфекциях: доза обычно составляет 400 мг в первые сутки, а затем по 200 мг в сутки. В зависимости от выраженности клинического эффекта можно продолжить терапию и повысить дозу до 400 мг в сутки.
• Для лечения генерализованного кандидоза у детей: лечебная доза препарата составляет 6-12 мг/кг в сутки, в зависимости от степени заболевания.
• При орофарингеальном кандидозе у взрослых: обычно назначают по 50-100 мг АПО-Флуконазола 1 раз в сутки в течение 7-14 дней. У больных со слабым иммунитетом лечение при необходимости продолжают в течение более длительного времени.
• При атрофическом кандидозе слизистой оболочки полости рта, обусловленном ношением зубных протезов, у взрослых: препарат назначают в дозе 50 мг 1 раз в сутки в течение 14 дней в сочетании с местными антисептическими средствами для обработки протезов.
• При других кандидозных инфекциях слизистых оболочек (за исключением генитального кандидоза) у взрослых: эффективная доза обычно составляет 50-100 мг в сутки при длительности лечения 14-30 дней.
• При кандидозе слизистых оболочек у детей: рекомендованная доза АПО-Флуконазола составляет 3 мг/кг в сутки. В 1-й день можно назначить ударную дозу 6 мг/кг для более быстрого достижения стабильной равновесной концентрации.
• При вагинальном кандидозе у взрослых: АПО-Флуконазол принимают однократно внутрь в дозе 150 мг. Потом для снижения частоты рецидивов заболевания препарат принимают в дозе 150 мг 1 раз в месяц. Длительность терапии определяют индивидуально; она варьирует от 4 до 12 месяцев. В некоторых случаях частоту приемов увеличивают.
• При баланите, вызванном Candida, у взрослых: АПО-Флуконазол назначают однократно в дозе 150 мг внутрь.
• Для профилактики кандидоза: рекомендуемая терапевтическая доза АПО-Флуконазола ежедневно составляет 50-400 мг 1 раз в сутки, в зависимости от степени риска развития грибковой инфекции.
• При криптококковом менингите и криптококковых инфекциях другой локализации у взрослых: в 1-й день обычно назначают 400 мг, а затем продолжают лечение в дозе 200-400 мг 1 раз в сутки. Продолжительность лечения криптококковых инфекций зависит от достигнутого клинического и микологического эффекта; при криптококковом менингите его продолжают не менее 6-8 недель.
• Для лечения криптококковой инфекции у детей: рекомендованная доза АПО-Флуконазола составляет 6-12 мг/кг в сутки, в зависимости от степени заболевания.
• При инфекциях кожных покровов, включая микозы стопы, гладкой кожи паховой области, и других кандидозных инфекциях: рекомендуемая доза составляет 150 мг 1 раз в неделю или 50 мг 1 раз в сутки. Длительность терапии – 2-4 недели, однако при микозе стопы может потребоваться более длительное лечение (до 6 недель).
• При отрубевидном лишае: рекомендуемая доза составляет 300 мг 1 раз в 2 нед; некоторые больные нуждаются в альтернативной схеме приема: 50 мг препарата 1 раз в сутки в течение 2-4 недель.
• При онихомикозе: рекомендуемая доза составляет 150 мг АПО-Флуконазола 1 раз в неделю. Лечение следует продолжать до полной замены пораженного ногтя здоровым.
• Для лечения лиц пожилого возраста при отсутствии признаков почечной недостаточности: препарат используют в обычных дозах.
• Для больных с почечной недостаточностью (клиренс креатинина 11-50 мл/мин): начальная ударная доза составляет 50-400 мг, суточную дозу АПО-Флуконазола для следующих введений снижают в 2 раза.
• Больным, постоянно находящимся на диализе: АПО-Флуконазол необходимо вводить после каждого сеанса.

Побочное действие

• Тошнота,
• боль в животе,
• диарея,
• метеоризм,
• кожные высыпания,
• головная боль,
• изредка – анафилактические реакции,
• гепатотоксические эффекты.

Противопоказания

Противопоказан при:

...

Ключевые слова

АПО-Флуконазол, APO-Fluconazole, инструкция, флуконазол, противогрибковое средство, системный антимикотик, кандидоз, криптококкоз, дерматомикоз, онихомикоз, глубокие микозы, лечение грибка, профилактика грибковых инфекций, таблетки, дозировка, побочные действия, противопоказания.

Часто задаваемые вопросы (FAQ)

Что такое препарат АПО-ФЛУКОНАЗОЛ?

АПО-ФЛУКОНАЗОЛ – это противогрибковый препарат для системного применения из группы триазолов.

Какой активный компонент входит в состав АПО-ФЛУКОНАЗОЛ?

Активным компонентом является флуконазол.

Для чего применяется АПО-ФЛУКОНАЗОЛ?

Препарат применяется для лечения различных грибковых инфекций, вызванных кандидами, криптококками, дерматофитами и возбудителями эндемических микозов, а также для профилактики грибковых инфекций.

Как АПО-ФЛУКОНАЗОЛ действует против грибов?

Он специфически подавляет синтез грибковых стеролов и тормозит ферменты грибов, зависимые от цитохрома Р450.

В какой форме выпускается препарат?

АПО-ФЛУКОНАЗОЛ выпускается в форме таблеток.

Какая дозировка при вагинальном кандидозе?

При вагинальном кандидозе обычно принимают однократно внутрь в дозе 150 мг.

Как часто нужно принимать препарат?

Благодаря длительному периоду полувыведения, препарат обычно принимают 1 раз в сутки или 1 раз в неделю, в зависимости от показания.

Какие побочные действия возможны при приеме?

Возможны тошнота, боли в животе, диарея, метеоризм, кожные высыпания, головная боль. Редко – анафилактические и гепатотоксические реакции.

Кому противопоказан АПО-ФЛУКОНАЗОЛ?

Полный список противопоказаний в предоставленном тексте отсутствует, но препарат противопоказан при повышенной чувствительности к компонентам.

Применяется ли препарат у детей?

Да, препарат применяется у детей. Дозировка рассчитывается в зависимости от массы тела ребенка и типа инфекции.

Нужна ли коррекция дозы при почечной недостаточности?

Да, у больных с почечной недостаточностью дозировка корректируется в зависимости от клиренса креатинина. Больным на диализе препарат вводят после каждого сеанса.

Может ли АПО-ФЛУКОНАЗОЛ применяться для профилактики грибковых инфекций?

Да, препарат применяется для профилактики грибковых инфекций у пациентов с риском их развития, например, при химио- или лучевой терапии.

Влияет ли прием пищи на всасывание препарата?

Прием пищи на всасывание АПО-ФЛУКОНАЗОЛА практически не влияет.

В каких жидкостях организма достигается высокая концентрация препарата?

Препарат хорошо проникает во все жидкости организма, включая спинномозговую жидкость, где его концентрация достигает 80% от уровня в плазме крови.

Как долго продолжается лечение онихомикоза?

Лечение онихомикоза следует продолжать до полной замены пораженного ногтя здоровым.

Отказ от ответственности: Данная информация предназначена исключительно для ознакомительных целей и не является заменой консультации врача или профессиональной медицинской помощи. Всегда консультируйтесь с вашим лечащим врачом перед началом, изменением или прекращением приема любых лекарственных препаратов. Информация, представленная здесь, может быть неполной или устаревшей.