Инструкция для медицинского применения препарата АНДРОЖЕЛЬ
АНДРОЖЕЛЬ – это лекарственный препарат, содержащий тестостерон, мужской половой гормон. Он выпускается в форме геля для наружного применения. АНДРОЖЕЛЬ предназначен для заместительной тестостероновой терапии у мужчин при состояниях, связанных с дефицитом собственного тестостерона. Действие препарата направлено на стимуляцию развития и функции половых органов, вторичных половых признаков, а также на оказание анаболического эффекта. Применение геля обеспечивает относительно постоянную концентрацию тестостерона в системной циркуляции в течение суток, позволяя избежать резких колебаний уровня гормона.
На этой странице
- Общая характеристика
- Международное название
- Основные физико-химические свойства
- Состав
- Форма выпуска
- Фармакологическая группа
- Код АТС
- Фармакологические свойства
- Фармакодинамика
- Фармакокинетика
- Показания для применения
- Способ применения и дозы
- Побочное действие
- Противопоказания
- Передозировка
- Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Общая характеристика
Международное название
Testosterone.
Основные физико-химические свойства
Прозрачный или слегка опалесцирующий бесцветный гель с запахом спирта.
Состав
100 г геля содержат:
- Тестостерона 1 г (действующее вещество).
Вспомогательные вещества:
- Изопропила миристат;
- Спирт этиловый 96%;
- Карбомер 980;
- Натрия гидроксид;
- Вода очищенная.
Форма выпуска
Гель для наружного применения.
Фармакологическая группа
Андрогены.
Код АТС
G03В А03.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Тестостерон оказывает специфическое андрогенное действие:
- Стимулирует развитие и функцию наружных половых органов, предстательной железы, семенных пузырьков, а также вторичных половых признаков у мужчин (стимуляция роста волос, огрубление голоса, развитие либидо);
- Участвует в формировании конституции тела и полового поведения у мужчин, усиливает потенцию, стимулирует сперматогенез;
- Уменьшает выделение лютеотропного и фолликулостимулирующего гормонов;
- Является антагонистом женских половых гормонов - эстрогенов, обладает противоопухолевым действием при опухолях молочной железы у женщин;
- Оказывает анаболическое действие, проявляющееся в стимуляции синтеза белка, уменьшении отложения жира, задержке в организме необходимых для синтеза белка калия, фосфора, серы, усилении фиксации кальция в костях и увеличении мышечной массы. При достаточном белковом питании стимулирует выделение эритропоэтина.
Фармакокинетика
После всасывания через кожу и насыщения "кожного резервуара" тестостерон диффундирует в системную циркуляцию с относительно постоянной концентрацией на протяжении 24-часового цикла.
Концентрация тестостерона в сыворотке возрастает с первого часа нанесения, достигая равновесного состояния уже со второго дня. После этого суточные изменения концентрации тестостерона имеют схожую амплитуду с теми изменениями, которые наблюдаются во время суточного ритма концентрации эндогенного тестостерона. Таким образом, чрескожный путь введения позволяет избежать пиков распределения препарата в кровь, которые вызываются инъекцией. Он не дает надфизиологических концентраций этого стероида в печени, в отличие от перорального лечения андрогенами.
Введение 5 г препарата обеспечивает среднее повышение концентрации тестостерона почти на 2,5 нг/мл.
После прекращения лечения концентрация тестостерона начинает снижаться примерно через 24 ч после применения последней дозы. Концентрация возвращается к исходному уровню примерно через 72-96 ч после введения последней дозы.
Главными активными метаболитами тестостерона являются дигидротестостерон и эстрадиол, которые выводятся из организма с мочой. Примерно 6 % препарата выводится с калом в неизмененном виде.
Показания для применения
Заместительная тестостероновая терапия при недостаточности (недоразвитии) мужской половой системы, если дефицит тестостерона подтвержден клиническими проявлениями и лабораторными тестами.
Способ применения и дозы
Рекомендуемая доза для взрослых и пожилых мужчин составляет 5 г геля (50 мг тестостерона) и наносится 1 раз в день, желательно в одно и то же время, утром.
Суточная доза может регулироваться врачом индивидуально для каждого пациента, но не должна превышать 10 г геля в сутки.
Гель следует наносить на чистую, сухую, здоровую кожу на плечах, руках или животе.
После открытия пакетика его содержимое следует выжать и немедленно нанести на кожу. Дать высохнуть в течение нескольких минут, прежде чем одеваться. После нанесения геля вымыть руки водой с мылом.
Необходимая концентрация тестостерона в плазме достигается примерно на 2-й день лечения Андрожелем. Чтобы отрегулировать дозу тестостерона, концентрацию тестостерона в сыворотке крови следует измерять перед нанесением геля, с 3-го дня и далее после начала лечения. Доза может быть снижена, если концентрация тестостерона в плазме окажется повышенной. Если концентрация низкая, доза может быть увеличена, но не должна превышать 10 г геля в сутки.
Побочное действие
- Раздражение кожи в месте нанесения геля;
- Эритема;
- Угри;
- Сухость кожи;
- Головная боль;
- Алопеция;
- Гинекомастия;
- Масталгия;
- Расстройства функции предстательной железы;
- Диарея;
- Головокружение;
- Астения;
- Гипертония;
- Расстройства настроения;
- Изменения в лабораторных тестах (изменения количества эритроцитов в крови);
- Снижение либидо;
- Гиперестезии;
- Парестезии.
Противопоказания
- Индивидуальная непереносимость препарата;
- Рак предстательной железы;
- Карцинома молочной железы;
- Женский пол;
- Детский возраст.
Передозировка
При применении препарата в повышенных дозах или в течение длительного времени могут развиваться побочные эффекты, описанные в соответствующем разделе. В этом случае препарат отменяют, а после исчезновения андрогензависимых побочных эффектов лечение продолжают в уменьшенных дозах. В случае необходимости проводят симптоматическое лечение.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
При одновременном применении с пероральными антикоагулянтами могут происходить изменения антикоагулянтной активности (усиленный эффект от перорального антикоагулянта вследствие модификации синтеза печенью факторов коагуляции и...
Часто задаваемые вопросы (FAQ)
Что такое препарат АНДРОЖЕЛЬ и для чего он применяется?
АНДРОЖЕЛЬ – это препарат тестостерона в форме геля, используемый для заместительной терапии при дефиците тестостерона у мужчин.
Каково действующее вещество АНДРОЖЕЛЯ?
Действующим веществом АНДРОЖЕЛЯ является тестостерон.
В какой форме выпускается АНДРОЖЕЛЬ?
АНДРОЖЕЛЬ выпускается в форме геля для наружного применения.
Как тестостерон, содержащийся в АНДРОЖЕЛЕ, действует на мужской организм?
Тестостерон стимулирует развитие половых органов и вторичных половых признаков, влияет на либидо, потенцию, сперматогенез, а также обладает анаболическим действием.
При каких состояниях назначают АНДРОЖЕЛЬ?
АНДРОЖЕЛЬ назначается при недостаточности мужской половой системы, когда дефицит тестостерона подтвержден клинически и лабораторно.
Как правильно наносить гель АНДРОЖЕЛЬ?
Гель наносят на чистую, сухую, здоровую кожу плеч, рук или живота один раз в день, желательно утром. После нанесения необходимо вымыть руки.
Какая рекомендуемая доза АНДРОЖЕЛЯ для взрослых мужчин?
Рекомендуемая начальная доза для взрослых – 5 г геля (50 мг тестостерона) в сутки.
На какие участки тела следует наносить АНДРОЖЕЛЬ?
Гель следует наносить на плечи, руки или живот.
Как часто нужно применять АНДРОЖЕЛЬ?
АНДРОЖЕЛЬ наносится один раз в день.
Как регулируется доза АНДРОЖЕЛЯ во время лечения?
Доза регулируется врачом на основе измерения концентрации тестостерона в крови, проводимого через несколько дней после начала лечения. Суточная доза не должна превышать 10 г геля.
Как быстро достигается нормальный уровень тестостерона при использовании АНДРОЖЕЛЯ?
Необходимая концентрация тестостерона в плазме обычно достигается примерно на 2-й день лечения.
Что происходит с уровнем тестостерона после прекращения применения АНДРОЖЕЛЯ?
После прекращения применения уровень тестостерона постепенно снижается и возвращается к исходному уровню в течение нескольких дней.
Какие побочные действия могут возникнуть при применении АНДРОЖЕЛЯ?
Возможны местные реакции на коже в месте нанесения, головная боль, гинекомастия, расстройства функции предстательной железы, изменения настроения, диарея, головокружение и другие, перечисленные в инструкции.
В каких случаях АНДРОЖЕЛЬ противопоказан?
АНДРОЖЕЛЬ противопоказан при непереносимости компонентов, раке предстательной железы или молочной железы, а также женщинам и детям.
Что делать в случае передозировки АНДРОЖЕЛЯ?
При передозировке могут усилиться побочные эффекты. В этом случае препарат отменяют, а после исчезновения симптомов лечение может быть продолжено в меньшей дозе под контролем врача. При необходимости проводится симптоматическое лечение.
Ключевые слова
Андрожель инструкция, Андрожель применение, Андрожель состав, Андрожель гель, тестостерон, заместительная гормональная терапия, мужской гипогонадизм, дефицит тестостерона, лечение тестостероном, инструкция по применению.
Отказ от ответственности: Данная информация предназначена исключительно для ознакомительных целей и не является руководством по самолечению. Перед применением препарата "АНДРОЖЕЛЬ" проконсультируйтесь с врачом и ознакомьтесь с полной официальной инструкцией по применению.