Энциклопедия здоровья МОСЛОР

АМЛОКОР

Инструкция для медицинского применения препарата АМЛОКОР

Настоящая инструкция содержит важную информацию о препарате АМЛОКОР. АМЛОКОР — это лекарственное средство, содержащее амлодипин, который относится к группе селективных антагонистов кальция (блокаторов "медленных" кальциевых каналов) с преимущественным влиянием на кровеносные сосуды. Препарат применяется для лечения сердечно-сосудистых заболеваний, таких как артериальная гипертензия (высокое артериальное давление) и стенокардия (боль в груди, вызванная недостаточным кровоснабжением сердца). Амлодипин помогает расслабить кровеносные сосуды, улучшая кровоток и снижая нагрузку на сердце. АМЛОКОР выпускается в форме таблеток для приема внутрь и отпускается по рецепту врача.

На этой странице

Общая характеристика

Раздел "Общая характеристика" в предоставленном исходном тексте содержит только данные о физико-химических свойствах, которые включены ниже.

Состав

  • Действующее вещество: амлодипин (amlodipine).
  • 1 таблетка содержит амлодипина бесилата в дозе, эквивалентной 5 мг или 10 мг амлодипина.
  • Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, кальция гидрофосфат безводный, натрия крахмалгликолят, магния стеарат.

Лекарственная форма

Таблетки.

Фармакотерапевтическая группа

Селективные антагонисты кальция с преимущественным влиянием на сосуды. Код АТС С08СА01.

Код АТС

С08СА01.

Фармакологические свойства

  • Фармакодинамика:

    Амлодипин – блокатор "медленных" кальциевых каналов группы дигидропиридинов. Преимущественно блокирует поступление ионов кальция в гладкомышечные клетки стенок артерий. Оказывает антигипертензивное и антиангинальное действие. Снижает артериальное давление за счет прямого расслабляющего действия на гладкую мускулатуру сосудов. При стенокардии уменьшает потребность миокарда в кислороде, расширяя периферические артериолы и снижая постнагрузку, а также расширяя коронарные артерии (в том числе при вазоспастической стенокардии).

  • Фармакокинетика:

    При приеме внутрь амлодипин хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 6-12 часов после приема. Биодоступность составляет около 60-64%. Связывание с белками плазмы высокое (около 97.5 %). Метаболизируется в печени с образованием неактивных метаболитов. Выводится преимущественно почками в виде метаболитов, около 10% в неизмененном виде. Период полувыведения составляет 35-50 часов, что позволяет принимать препарат 1 раз в сутки. Фармакокинетика у пожилых пациентов и пациентов с нарушением функции печени может изменяться.

Клинические характеристики

Показания

  • Артериальная гипертензия (как монотерапия, так и в сочетании с другими антигипертензивными препаратами).
  • Стабильная стенокардия напряжения.
  • Вазоспастическая стенокардия (стенокардия Принцметала или вариантная стенокардия).

Противопоказания

  • Индивидуальная повышенная чувствительность к амлодипину, другим производным дигидропиридина или любому другому компоненту препарата.
  • Тяжелая артериальная гипотензия (значительное снижение артериального давления).
  • Шок (включая кардиогенный шок).
  • Обструкция выносящего тракта левого желудочка (например, при выраженном стенозе устья аорты).
  • Гемодинамически нестабильная сердечная недостаточность после острого инфаркта миокарда.
  • Период беременности (см. также раздел "Применение в период беременности или кормления грудью").
  • Период кормления грудью (см. также раздел "Применение в период беременности или кормления грудью").

Способ применения и дозы

Препарат принимают внутрь, 1 раз в сутки, запивая достаточным количеством воды. Время приема пищи не влияет на всасывание амлодипина.

  • При артериальной гипертензии и стенокардии:

    Обычная начальная доза составляет 5 мг в сутки. В зависимости от индивидуальной реакции больного и степени контроля артериального давления, дозу можно постепенно увеличить до максимальной суточной, которая составляет 10 мг.

  • При совместном назначении:

    При совместном назначении с тиазидными диуретиками, β-адреноблокаторами и ингибиторами АПФ коррекция дозы Амлокора обычно не требуется.

Побочные реакции

При применении препарата АМЛОКОР могут наблюдаться следующие побочные реакции:

  • Часто (≥1/100,

    Приливы (ощущение жара), утомляемость, периферические отеки (отеки лодыжек и стоп), головокружение, головная боль (особенно в начале лечения), боль в животе, тошнота, ощущение сердцебиения, сонливость.

  • Нечасто (≥1/1000,

    Сухость во рту, потливость, астения (слабость), боль в спине, недомогание, боль в груди, увеличение или уменьшение массы тела, гипотензия (снижение давления), синкопе (обморок), гипертонус мышц, гипостезия/парестезия (нарушение чувствительности/покалывание), периферическая нейропатия, тремор (дрожание), гинекомастия (увеличение грудных желез у мужчин), диспепсия (нарушение пищеварения, в том числе гастрит), гиперплазия десен (увеличение десен), панкреатит (воспаление поджелудочной железы), рвота, гипергликемия (повышение сахара в крови), артралгия (боли в суставах), судороги мышц, миалгия (мышечные боли), пурпура (мелкоточечные кровоизлияния на коже), тромбоцитопения (снижение количества тромбоцитов), импотенция, бессонница, изменение настроения, кашель, одышка, ринит (насморк), алопеция (выпадение волос), изменение окраски кожи, крапивница, изменение вкусовых ощущений, шум в ушах, увеличение частоты и расстройства мочеиспускания, никтурия (ночное мочеиспускание), васкулит (воспаление сосудов), нарушение зрения, лейкопения (снижение количества лейкоцитов).

  • Очень редко (

    Аллергические реакции (зуд, сыпь, ангионевротический отек - отек лица, губ, гортани, конечностей), мультиформная эритема (тяжелое поражение кожи), гепатит (воспаление печени), желтуха, повышение уровня печеночных ферментов (в большинстве случаев связанные с холестазом - застоем желчи). Также в редких случаях возможны инфаркт миокарда, аритмии (нарушения сердечного ритма, включая брадикардию - замедление, желудочковую тахикардию - учащение ритма из желудочков, и мерцание предсердий), а также боль за грудиной (ангинозная боль) или обострение стенокардии (особенно в начале лечения или при повышении дозы).

Каких-либо клинически значимых изменений лабораторных показателей, связанных с приемом Амлокора, обычно не наблюдалось.

Передозировка

  • Симптомы:

    Наиболее вероятным следствием передозировки амлодипина является чрезмерная периферическая вазодилатация (расширение сосудов), проявляющаяся выраженным и длительным снижением артериального давления (артериальная гипотензия) с возможным развитием рефлекторной тахикардии (учащенного сердцебиения).

  • Лечение:

    При возникновении симптомов передозировки назначается соответствующая симптоматическая и поддерживающая терапия. При выраженном снижении артериального давления необходимо поддерживать функцию сердечно-сосудистой системы, включая возвышенное положение нижних конечностей, мониторинг показателей работы сердца и легких, контроль объема циркулирующей крови и диуреза. Для восстановления тонуса сосудов и нормализации артериального давления (при отсутствии к ним противопоказаний) могут быть назначены сосудосуживающие препараты. Внутривенное введение раствора глюконата кальция может быть целесообразным для устранения блокады кальциевых каналов.

    В первые часы после приема препарата может быть целесообразно промывание желудка и назначение активированного угля для уменьшения всасывания. Поскольку амлодипин в значительной степени связывается с белками плазмы, эффективность диализа (искусственного очищения крови) при передозировке маловероятна.

Особенности применения

  • С осторожностью назначается пациентам со сниженной функцией печени, так как у них может удлиняться период полувыведения амлодипина, хотя точные рекомендации по дозированию не установлены. Таким пациентам лечение следует начинать с минимальной дозы.
  • С осторожностью назначается при стенозе устья аорты (сужение клапана аорты) из-за возможного риска развития сердечной недостаточности.
  • С осторожностью назначается при хронической сердечной недостаточности (особенно III-IV функционального класса по NYHA). Требуется тщательный контроль состояния пациента и ЭКГ через наличие некоторого риска негативной ионотропной действия (снижение силы сердечных сокращений), хотя в целом блокаторы кальциевых каналов группы дигидропиридинов считаются относительно безопасными при ХСН.
  • Пациентам пожилого возраста рекомендуется назначение в минимальной начальной дозе – 2,5 мг в сутки под строгим контролем состояния больных. Следует избегать доз, превышающих разовую суточную дозу 5 мг.
  • Не рекомендуется применение препарата при остром инфаркте миокарда, а также в течение месяца после него.
  • При почечной недостаточности нет необходимости в изменении режима дозирования, потому что в таких случаях выведение лекарств существенно не меняется.
  • Во время лечения не рекомендуется употреблять плоды и сок грейпфрута, а также продукты, в состав которых входит экстракт грейпфрута, из-за возможного риска клинически значимого ингибирования метаболизма амлодипина и возможного увеличения потенцирования его действия и проявления нежелательных реакций.

Применение в период беременности или кормления грудью

Беременность:

Применение препарата АМЛОКОР в период беременности противопоказано (см. раздел "Противопоказания"). Это связано с установленным тератогенным эффектом (риск пороков развития) некоторых производных дигидропиридина в исследованиях на животных, а также через недостаточный клинический опыт применения Амлокора в этой группе пациентов. В случае наступления беременности во время лечения Амлокором, препарат следует немедленно отменить.

Период кормления грудью:

Применение препарата АМЛОКОР в период кормления грудью противопоказано (см. раздел "Противопоказания"). Неизвестно, выделяется ли амлодипин с грудным молоком человека. Однако, учитывая потенциальные риски для ребенка, необходимо прекратить грудное вскармливание на время лечения препаратом.

Дети

Данных о применении препарата АМЛОКОР в педиатрии (у детей и подростков до 18 лет) нет. Безопасность и эффективность не установлены. Применение противопоказано.

Влияние на способность управлять автотранспортными средствами или работать со сложными механизмами

По данным клинического опыта, при применении Амлокора в терапевтических дозах не наблюдалось какого-либо отрицательного влияния лекарственного средства на способность управлять автомобилем или другими техническими средствами, а также на выполнение видов деятельности, которые требуют повышенного внимания.

Однако, учитывая возможные побочные эффекты со стороны центральной нервной системы, такие как головокружение, головная боль или сонливость (особенно в начале лечения или при повышении дозы), следует соблюдать осторожность при управлении автотранспортными средствами или работе со сложными механизмами.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Информация о взаимодействии препарата АМЛОКОР с другими лекарственными средствами в предоставленном исходном тексте инструкции содержит противоречия. Вначале указывается на отсутствие потенциально опасных взаимодействий и совместимость с основными группами антигипертензивных средств, нитратами, сердечными гликозидами, НПВП, гипогликемическими средствами и антибиотиками. Далее перечисляются препараты, которые могут усиливать антигипертензивное действие амлодипина. При интерпретации следует ориентироваться на известные фармакологические свойства амлодипина.

Возможные взаимодействия:

  • Амлодипин является ингибитором изофермента CYP3A4. Сильные или умеренные ингибиторы CYP3A4 (например, кетоконазол, итраконазол, ритонавир, кларитромицин, эритромицин, верапамил, дилтиазем) могут повышать системную экспозицию амлодипина, что может потребовать снижения дозы, особенно у пожилых пациентов.
  • Индукторы CYP3A4 (например, рифампицин, зверобой) могут снижать концентрацию амлодипина в плазме.
  • Совместное применение с тиазидными диуретиками, β-адреноблокаторами, ингибиторами АПФ, антагонистами рецепторов ангиотензина II, нитратами, нестероидными противовоспалительными препаратами, сердечными гликозидами, гипогликемическими средствами, антибиотиками, варфарином не сопровождается клинически значимыми взаимодействиями при стандартном применении.
  • Средства для ингаляционного наркоза (производные углеводородов, например, галотан, изофлуран) могут усиливать антигипертензивное действие амлодипина.
  • Амиодарон, хинидин и другие антагонисты кальция (например, верапамил, дилтиазем) также могут потенцировать антигипертензивное действие амлодипина.
  • При одновременном применении с симвастатином рекомендуется ограничить дозу симвастатина до 20 мг в сутки из-за риска повышения его концентрации в плазме.
  • Употребление грейпфрута или грейпфрутового сока может повышать биодоступность амлодипина, что может привести к усилению его гипотензивного эффекта и проявлению побочных реакций (см. раздел "Особенности применения").

При одновременном применении любых других лекарственных средств следует обязательно сообщить врачу.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °С.

Хранить в оригинальной упаковке для защиты от влаги и света.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

Срок годности препарата АМЛОКОР обычно составляет 2-3 года.

Дата окончания срока годности указана на упаковке.

Не применять препарат после окончания срока годности.

Часто задаваемые вопросы (FAQ)

Что такое АМЛОКОР и для чего он используется?

АМЛОКОР — это препарат, содержащий амлодипин, блокатор кальциевых каналов. Используется для лечения высокого артериального давления (гипертензии) и различных форм стенокардии (боли в груди).

Какой активный компонент в АМЛОКОРЕ?

Активным компонентом препарата является амлодипин.

В какой форме выпускается препарат и какие есть дозировки?

Препарат выпускается в форме таблеток по 5 мг и 10 мг.

Как принимать АМЛОКОР?

Таблетки принимают внутрь 1 раз в сутки, запивая водой. Время приема пищи не влияет на действие препарата.

Какая начальная доза для взрослых?

Обычная начальная доза составляет 5 мг один раз в сутки.

Какая максимальная суточная доза?

Максимальная суточная доза составляет 10 мг.

Могут ли быть побочные реакции?

Да, наиболее частые побочные эффекты — отеки лодыжек, головная боль, приливы, утомляемость, головокружение. Возможны и другие, менее частые или редкие реакции.

Кому противопоказан АМЛОКОР?

Противопоказан при повышенной чувствительности к амлодипину или другим дигидропиридинам, при сильном снижении давления, шоке, выраженном стенозе аорты, нестабильной сердечной недостаточности после инфаркта, а также при беременности и кормлении грудью.

Возможна ли передозировка?

При передозировке возможно сильное и длительное снижение артериального давления с учащенным сердцебиением. Требуется немедленная медицинская помощь.

Можно ли применять препарат при беременности или кормлении грудью?

Нет, применение АМЛОКОРА противопоказано при беременности и в период кормления грудью.

Применяется ли препарат у детей?

Данных о применении у детей нет, препарат противопоказан в педиатрии.

Влияет ли препарат на способность управлять автомобилем?

Обычно не влияет, но при возникновении побочных эффектов (головокружение, сонливость) следует соблюдать осторожность.

Требуются ли особые меры предосторожности?

С осторожностью применять при заболеваниях печени, стенозе аорты, хронической сердечной недостаточности. Пациентам пожилого возраста может потребоваться меньшая начальная доза. Избегать употребления грейпфрута/грейпфрутового сока.

Взаимодействует ли АМЛОКОР с другими лекарствами?

Да, он может взаимодействовать с некоторыми препаратами, влияющими на его метаболизм, и потенцировать действие других средств, снижающих давление. Следует сообщить врачу обо всех принимаемых препаратах.

Ключевые слова

амлокор инструкция, амлокор применение, амлокор состав, амлокор отзывы, амлокор аналоги, амлокор дозировка, лекарство амлокор, амлокор цена, амлокор инструкция по применению, амлодипин, от давления, при гипертонии, при стенокардии, блокатор кальциевых каналов, таблетки от давления.

Отказ от ответственности: Данная инструкция представлена исключительно в ознакомительных целях на основе предоставленного исходного текста. Она не заменяет консультацию врача или профессиональную медицинскую помощь. Препарат АМЛОКОР отпускается по рецепту врача. Перед применением любого лекарственного препарата обязательно ознакомьтесь с полной официальной инструкцией производителя и проконсультируйтесь с лечащим врачом. Информация, содержащаяся в данной инструкции, может быть неполной или устаревшей, в частности, раздел о взаимодействии с другими лекарственными средствами в предоставленном исходном тексте содержит противоречия. Производитель или распространитель препарата может изменить инструкцию без предварительного уведомления.

Дата публикации: 22.04.25