Общая характеристика
Международное название
Комбинация аминокислот и электролитов.
Химическое название
Смесь L-аминокислот и других компонентов (см. раздел "Состав").
Основные физико-химические свойства
Прозрачный, бесцветный или желтоватого цвета раствор.
- Теоретическая осмолярность: 1137 мосм/л;
- Энергетическая ценность: 1900 кДж/л (440 ккал/л);
- pH раствора: 5.7-6.3.
Состав
Действующие вещества
100 мл раствора содержат:
- L-изолейцина 0.50 г,
- L-гистидина 0.30 г,
- L-лейцина 0.74 г,
- L-аланина 1.50 г,
- L-валина 0.62 г,
- глицина 1.40 г,
- L-лизина 0.66 г (в форме моноацетата 0.931 г),
- L-пролина 1.50 г,
- L-метионина 0.43 г,
- L-яблочной кислоты 0.928 г,
- L-треонина 0.44 г,
- натрия глицерофосфата 0.9453 г,
- L-фенилаланина 0.51 г,
- кальция хлорида 0.0735 г,
- L-триптофана 0.20 г,
- магния хлорида гексагидрата 0.1017 г,
- L-аргинина 1.20 г,
- калия гидроксида 0.1683 г.
Общее содержание
- Общее содержание аминокислот: 10 г/100 мл (100 г/л);
- Общее содержание азота: 1.64 г/100 мл (16.4 г/л).
Состав электролитов
- Na⁺: 60 ммоль/л,
- K⁺: 30 ммоль/л,
- Ca²⁺: 5 ммоль/л,
- Mg²⁺: 5 ммоль/л,
- Cl⁻: 20 ммоль/л,
- ацетаты: 45 ммоль/л,
- малаты: 69.2 ммоль/л,
- глицерофосфат: 30 ммоль/л.
Вспомогательное вещество
Вода для инъекций.
Форма выпуска
Раствор для инфузий.
Фармакотерапевтическая группа
Растворы для парентерального питания. Комбинации.
Код АТХ
B05BA10.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Комбинированный препарат для парентерального питания (частичного или полного). Раствор имеет сбалансированный состав аминокислот, содержит восемь незаменимых аминокислот, условно заменимые L-аргинин и L-гистидин, три заменимые аминокислоты и электролиты. Все аминокислоты находятся в L-форме, что обеспечивает возможность их прямого участия в биосинтезе белков.
Фармакокинетика
Аминокислоты, вводимые парентерально, достаточно широко распределяются в тканях организма. Использованы в рамках полного парентерального питания вместе с глюкозой и жирами (70/30%), аминокислоты достигали сбалансированной концентрации в крови через 3 часа. Метаболизируются аминокислоты во всех тканях организма, используются в организме в процессе синтеза белка и служат для удовлетворения энергетических затрат организма. Процент задержки для незаменимых аминокислот составляет 99% и более, для заменимых – 97% и более. Неиспользованные аминокислоты подвергаются дезаминации с образованием мочевины, которая затем выводится с мочой. При быстром увеличении концентрации аминокислот в крови они могут выводиться с мочой в неизмененном виде, не успевая биотрансформироваться.
Показания для применения
Парентеральное питание (частичное или полное с добавлением жировых эмульсий, электролитов и углеводов) при:
- невозможности энтерального питания;
- тяжелых заболеваниях пищеварительных органов (обструкция ЖКТ, синдром мальабсорбции, воспалительные заболевания кишечника, панкреатит, кишечные свищи);
- травмах;
- ожогах;
- сепсисе;
- злокачественных заболеваниях;
- подготовке к операции и после оперативного вмешательства.
Способ применения и дозы
Аминосол® Нео Е 10% применяется в виде внутривенной инфузии через одну из центральных вен. Дозирование является индивидуальным в зависимости от степени метаболического нарушения и потребностей организма в аминокислотах.
- Максимальная допустимая скорость введения для взрослых и детей – 1 мл/кг массы тела/ч.
- Максимальная допустимая суточная доза для взрослых составляет 20 мл/кг массы тела. Для человека с массой тела 70 кг максимальная суточная доза составляет 1400 мл.
- Максимальная суточная доза для детей 2-5 лет – 15 мл/кг массы тела, 6-14 лет – 10 мл/кг массы тела.
Рекомендуемая скорость введения для взрослого человека с массой тела 70 кг – 20-35 капель/мин.
Дозирование при печеночной недостаточности:
Пациенты с печеночной недостаточностью не переносят повышенное количество аминокислот, поэтому их потребности в белках составляют 0.8-1.1 г/кг массы тела/сутки.
Побочное действие
При соблюдении режима введения побочные явления не отмечены.
В результате введения препарата со скоростью, превышающей допустимую, может возникнуть (симптомы передозировки/слишком быстрой инфузии):
- тошнота,
- рвота,
- повышенное потоотделение,
- лихорадка,
- тахикардия.
Эти проявления обратимы и исчезают после прекращения введения препарата или уменьшения скорости введения. Слишком большая скорость введения препарата Аминосол® Нео Е 10% может вызвать перегрузку объемом и нарушение электролитного баланса плазмы (гиперкалиемия).
При введении препарата Аминосол® Нео Е 10% через центральную вену возможно повреждение вены при пункции с последующим кровотечением и тромбофлебитом.
Аминосол® Нео Е 10% может способствовать развитию дефицита фолатов в организме, в связи с чем во время инфузионной терапии может потребоваться ежедневный прием фолиевой кислоты.
Противопоказания
- Метаболический ацидоз,
- тяжелая почечная и печеночная недостаточность,
- шок,
- сердечная недостаточность (с нарушением компенсации),
- гипергидратация,
- гиперкалиемия,
- детский возраст до 2 лет.
Передозировка
При передозировке препарата или введении со слишком большой скоростью могут возникнуть симптомы, описанные в разделе "Побочное действие" (тошнота, рвота, повышенное потоотделение, лихорадка, тахикардия, перегрузка объемом, гиперкалиемия). Эти проявления обратимы и исчезают после прекращения введения препарата или уменьшения скорости инфузии.
Применение в период беременности или кормления грудью
Данные о применении препарата Аминосол® Нео Е 10% в период беременности или кормления грудью отсутствуют в предоставленной инструкции.
Применение у детей
Препарат противопоказан детям младше 2 лет (см. раздел "Противопоказания"). Дозировка для детей в возрасте 2-14 лет указана в разделе "Способ применения и дозы".
Особенности применения
- Необходимо постоянно контролировать кислотно-щелочной и электролитный баланс, водный баланс в организме и состояние функции почек.
- При наличии гипонатриемии при назначении этого раствора следует обратить внимание на уровень натрия в крови.
- Введение препарата в больших количествах может вызвать гиперкалиемию, особенно у пациентов с сахарным диабетом.
- Поэтому пациентам в состоянии стресса и пациентам с сахарным диабетом (1-го и 2-го типа) при применении данного раствора назначают небольшие дозы инсулина.
- При добавлении других компонентов парентерального питания следует обратить внимание на их совместимость с препаратом.
- Применять только прозрачный раствор из неповрежденного флакона.
Влияние на способность управлять автотранспортом или работать с другими механизмами
Данные о влиянии препарата на способность управлять автотранспортом или работать с другими механизмами отсутствуют в предоставленной инструкции. Принимая во внимание состояние пациентов, требующих парентерального питания, влияние препарата на эти функции маловероятно.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Не рекомендуется неконтролируемое добавление других лекарственных средств к раствору Аминосол® Нео Е 10%. Далее приводится перечень лекарственных средств, которые допускаются к смешиванию с этим раствором:
...
Условия хранения
Данные об условиях хранения отсутствуют в предоставленной инструкции. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
Данные о сроке годности отсутствуют в предоставленной инструкции.
Упаковка
Данные об упаковке отсутствуют в предоставленной инструкции. Препарат выпускается в форме раствора для инфузий.
Часто задаваемые вопросы (FAQ)
Что такое АМИНОСОЛ НЕО Е 10%?
АМИНОСОЛ НЕО Е 10% - это 10% раствор аминокислот и электролитов, предназначенный для внутривенного введения в рамках парентерального питания.
Для чего применяется препарат?
Препарат применяется для частичного или полного парентерального питания, когда невозможно или недостаточно питание через ЖКТ, например, при тяжелых заболеваниях пищеварительной системы, травмах, ожогах, сепсисе, онкологических заболеваниях, до и после операций.
Какой состав у раствора?
Раствор содержит сбалансированную смесь незаменимых, условно заменимых и заменимых аминокислот, а также электролиты (натрий, калий, кальций, магний, хлориды, ацетаты, малаты, глицерофосфат). Общее содержание аминокислот - 100 г/л.
В какой форме выпускается препарат?
Препарат выпускается в форме раствора для инфузий.
Как вводится препарат?
Препарат вводится внутривенно капельно через центральную вену.
Какова максимальная скорость введения?
Максимальная скорость введения для взрослых и детей составляет 1 мл/кг массы тела в час.
Какова максимальная суточная доза для взрослых?
Максимальная суточная доза для взрослых составляет 20 мл/кг массы тела (для человека 70 кг это 1400 мл).
Применяется ли препарат у детей?
Да, препарат применяется у детей старше 2 лет. Дозировка зависит от возраста и массы тела ребенка.
Какие побочные действия возможны?
При слишком быстрой инфузии возможны тошнота, рвота, потливость, лихорадка, тахикардия, нарушения электролитного баланса. Также возможно повреждение вены при введении через катетер и дефицит фолатов.
Кому противопоказан препарат?
Препарат противопоказан при метаболическом ацидозе, тяжелой почечной/печеночной недостаточности, шоке, декомпенсированной сердечной недостаточности, гипергидратации, гиперкалиемии, детям до 2 лет.
Требуется ли контроль при применении препарата?
Да, необходим постоянный контроль кислотно-щелочного и электролитного баланса, водного баланса и функции почек.
Можно ли добавлять другие лекарства в раствор?
Не рекомендуется неконтролируемое добавление других лекарственных средств. Существует перечень препаратов, совместимых с раствором, но этот перечень в инструкции неполный.
Нужен ли рецепт для покупки препарата?
Да, препараты для парентерального питания являются рецептурными и применяются только в стационарных условиях под медицинским контролем.
Что делать, если раствор мутный или флакон поврежден?
Применять можно только прозрачный раствор из неповрежденного флакона.
Ключевые слова
аминосол нео е 10% инструкция, аминосол нео е 10% применение, аминосол нео е 10% состав, аминосол нео е 10% отзывы, аминосол нео е 10% аналоги, аминосол нео е 10% дозировка, лекарство аминосол нео е 10%, аминосол нео е 10% цена, аминосол нео е 10% инструкция по применению, аминокислоты для инфузий, парентеральное питание, раствор аминокислот, внутривенное питание, при сепсисе, при ожогах, при травмах, при заболеваниях ЖКТ, при раке, после операции.
Отказ от ответственности: Информация, представленная в данной инструкции, носит исключительно ознакомительный характер и не должна использоваться в качестве руководства к самолечению. АМИНОСОЛ® НЕО Е 10% является препаратом для парентерального питания. Его применение осуществляется только по назначению врача и под строгим медицинским контролем в условиях стационара. Препарат имеет противопоказания, особенности применения и может вызывать побочные эффекты при неправильном введении. В предоставленном тексте инструкции отсутствуют полные данные о применении в период беременности или кормления грудью, влиянии на способность управлять автотранспортом или работать с другими механизмами, условиях хранения, сроке годности, упаковке, а также неполный перечень совместимых с препаратом лекарственных средств. Перед применением необходимо получить полную информацию от лечащего врача и ознакомиться с оригинальной инструкцией производителя. Администрация сайта не несет ответственности за возможный вред, причиненный здоровью в результате использования информации из данной инструкции.
