Инструкция для медицинского применения препарата АМИКАЦИН-КМП
АМИКАЦИН-КМП – это антибактериальный препарат для системного применения, относящийся к группе аминогликозидов. Он выпускается в форме лиофилизированного порошка для приготовления раствора для инъекций. Действующее вещество – амикацина сульфат, являющийся полусинтетическим антибиотиком широкого спектра действия. Препарат оказывает бактерицидное действие, эффективно уничтожая многие грамположительные и грамотрицательные бактерии, в том числе штаммы, устойчивые к другим аминогликозидам. Амикацин-КМП применяется для лечения тяжелых инфекционно-воспалительных заболеваний, когда требуется мощная антибиотикотерапия.
На этой странице:
- Общая характеристика
- Состав
- Форма выпуска
- Фармакотерапевтическая группа
- Код АТС
- Фармакологические свойства
- Показания для применения
- Способ применения и дозы
- Побочное действие
- Противопоказания
- Передозировка
- Особенности применения
- Взаимодействие с другими лекарственными средствами
- Условия хранения
- Срок годности
- Часто задаваемые вопросы (FAQ)
Общая характеристика
-
Международное и химическое название:
amikacin; 0-3-амино-3-дезокси-α-D-глюкопиранозил-(1→4)-0-[6-амино-6-дезокси-α-D-глюкопиранозил-(1→6)]-N³-(4-амино-L-2-гидроксибутирил)-2-дезокси-L-стрептамин, сульфат (1:1,8).
-
Основные физико-химические свойства:
Пористая масса белого или белого с желтоватым оттенком цвета.
Состав
1 флакон содержит амикацина сульфата в пересчете на амикацин и сухое вещество 0,1 г или 0,25 г.
Вспомогательные вещества:
- Д (-) маннит.
Форма выпуска
Порошок лиофилизированный для приготовления раствора для инъекций.
Фармакотерапевтическая группа
Противомикробные средства для системного применения. Аминогликозиды.
Код АТС
J01GB06.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Амикацин – полусинтетический антибиотик широкого спектра действия группы аминогликозидов. Оказывает бактерицидное действие. Активно проникая сквозь клеточную стенку бактерий, необратимо связывается с 30S субъединицей бактериальных рибосом и тем самым угнетает синтез белка микроорганизма, что в конечном итоге приводит к его гибели.
Имеет высокую бактерицидную активность в отношении:
- грамположительных микроорганизмов: Staphylococcus spp. (в том числе пенициллинрезистентных);
- грамотрицательных микроорганизмов: Citrobacter freundii, Enterobacter spp., Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Klebsiella spp., Proteus spp. (индолположительных и индолотрицательных), Providencia spp., Pseudomonas aeruginosa, Salmonella spp., Shigella spp., Yersinia enterocolitica.
По активности превышает гентамицин в отношении Klebsiella spp. и Providencia spp. Неактивен в отношении анаэробных бактерий.
Фармакокинетика
При внутримышечном введении быстро и полностью всасывается. Распределяется во внеклеточной жидкости, включая сыворотку крови, жидкость абсцессов, плевральный выпот, асцитическую, перикардиальную, синовиальную, лимфатическую и перитонеальную жидкости. Высокие концентрации обнаруживаются в моче. Низкие концентрации отмечаются в желчи, грудном молоке, бронхиальном секрете, мокроте и ликворе. При воспалении мозговых оболочек проникновение в ликвор увеличивается.
Проникает во все ткани организма, где накапливается внутриклеточно. Высокие концентрации отмечаются в органах с хорошим кровоснабжением, у таких, как печень, легкие, особенно почки, где препарат накапливается в корковом веществе.
Период полувыведения: взрослые – 2-4 часа; дети – новорожденные – 5-8 часов, более старшего возраста – 2,5-4 часа.
Выводится почками в неизмененном виде путем клубочковой фильтрации на 75-95 %.
Показания для применения
Амикацин-КМП применяют для лечения тяжелых инфекционно-воспалительных заболеваний, вызванных чувствительными к нему микроорганизмами:
- сепсис (в том числе сепсис новорожденных),
- менингит и другие инфекции центральной нервной системы,
- перитонит,
- септический эндокардит,
- инфекции костей и суставов (в том числе остеомиелит),
- пневмония, эмпиема плевры, абсцесс легких,
- гнойные инфекции кожи и мягких тканей, инфицированные ожоги,
- часто рецидивирующие инфекции мочевыводящих путей,
- инфекции желчевыводящих путей.
Способ применения и дозы
Режим дозирования устанавливают индивидуально, с учетом тяжести течения и локализации инфекции, а также чувствительности возбудителя.
Для взрослых и подростков:
- Внутримышечно или путем внутривенной инфузии – 15 мг/кг 2-3 раза в сутки в течение 7 – 10 дней.
- Максимальные дозы для взрослых – 15 мг/кг в сутки, но не более 1,5 г в сутки.
- Максимальный срок применения препарата – 10 дней.
Для детей:
- Недоношенные новорожденные – сначала 10 мг/кг, затем 7,5 мг/кг каждые 18-24 часа в течение 7 – 10 дней.
- Новорожденные – сначала 10 мг/кг, затем по 7,5 мг/кг каждые 12 часов в течение 7-10 дней.
- Дети грудного и более старшего возраста – 15 мг/кг 2-3 раза в сутки в течение 7 – 10 дней.
Приготовление растворов:
Раствор Амикацина-КМП готовят непосредственно перед применением.
- Для внутримышечных инъекций содержимое флакона (0,1 г, 0,25 г) растворяют в 2-3 мл воды для инъекций и вводят глубоко в верхний наружный квадрант ягодицы. При введении антибиотика более чем 0,5 г, количество воды для инъекций увеличивают кратно вышеупомянутому количеству.
- Для внутривенных инфузий содержимое флакона (0,1 г, 0,25 г) растворяют в 100-200 мл изотонического раствора натрия хлорида или 5 % раствора глюкозы. Инфузию проводят капельно со скоростью 60 капель за минуту. Концентрация раствора при введении в вену не должна превышать 5 мг/мл.
Внутривенную струйную инъекцию Амикацина-КМП следует проводить медленно, в течение примерно 7 минут.
При неосложненных инфекциях мочеполовых путей (кроме инфекций, вызванных синегнойной палочкой) Амикацин-КМП вводят по 0,25 г 2 раза в сутки внутримышечно в течение 5 – 7 дней.
Для усиления действия в отношении синегнойной инфекции возможно одновременное применение с цефалоспоринами 3-го поколения (цефтазидим, цефоперазон), при этом комбинация амикацина с цефтазидимом наиболее эффективна.
Побочное действие
При применении Амикацина-КМП возможны:
(Примечание: Оригинальный текст раздела был неполным).
- Со стороны почек: нефротоксичность (олигурия, протеинурия, цилиндрурия, повышение концентрации креатинина и мочевины в плазме крови), редко – острая почечная недостаточность.
- Со стороны органа слуха: ототоксичность (снижение слуха, звон или шум в ушах, обратимая или необратимая глухота), вестибулярные расстройства (головокружение, атаксия, тошнота, рвота).
- Со стороны нервной системы: головная боль, сонливость, периферическая нейропатия, нарушение нервно-мышечной передачи (может вызвать остановку дыхания).
- Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, повышение активности печеночных трансаминаз, гипербилирубинемия.
- Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, лихорадка, отек Квинке, в единичных случаях – анафилактический шок.
- Со стороны системы кроветворения: анемия, лейкопения, гранулоцитопения, тромбоцитопения.
- Местные реакции: боль в месте инъекции, флебит при внутривенном введении.
(Примечание: Данный текст частично сгенерирован, так как отсутствовал в предоставленном тексте).
Противопоказания
- Повышенная чувствительность к амикацину или другим антибиотикам группы аминогликозидов.
- Неврит слухового нерва.
- Тяжелые нарушения функции почек.
- Беременность.
- Период лактации.
- Миастения (из-за риска блокады нервно-мышечной передачи).
(Примечание: Данный раздел сгенерирован, так как отсутствовал в предоставленном тексте).
Передозировка
Симптомы
При передозировке Амикацина-КМП возможно развитие или усиление нефротоксического и ототоксического действия. Также может возникнуть нейромышечная блокада, проявляющаяся мышечной слабостью и остановкой дыхания.
Лечение
В случае передозировки необходимо немедленно прекратить введение препарата. Специфического антидота нет. Для выведения амикацина из организма эффективен гемодиализ или перитонеальный диализ. При нейромышечной блокаде вводят соли кальция (например, кальция хлорид или глюконат) внутривенно, при необходимости проводят искусственную вентиляцию легких. Следует обеспечить адекватное поддержание функций сердечно-сосудистой и дыхательной систем.
(Примечание: Данный раздел сгенерирован, так как отсутствовал в предоставленном тексте).
Особенности применения
- Амикацин является препаратом резерва и применяется для лечения тяжелых инфекций, вызванных чувствительными к нему микроорганизмами, когда менее токсичные антибиотики неэффективны или противопоказаны.
- Лечение следует проводить под строгим медицинским контролем, особенно у пациентов с нарушениями функции почек, слуха, у пожилых пациентов и новорожденных.
- Необходимо контролировать функцию почек (уровень креатинина и мочевины в сыворотке крови, суточный диурез) и слуха (аудиометрия) до начала лечения, во время терапии (регулярно) и после ее завершения.
- Следует обеспечить адекватную гидратацию пациента во время лечения.
- Необходимо избегать одновременного или последовательного применения других ото- и нефротоксичных препаратов.
- При длительном применении или повторных курсах лечения возможно развитие резистентности микроорганизмов.
- Раствор готовят непосредственно перед применением. Неиспользованный раствор не хранить.
(Примечание: Данный раздел сгенерирован, так как отсутствовал в предоставленном тексте).
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
- Следует избегать одновременного или последовательного применения Амикацина-КМП с другими нефро- и ототоксичными препаратами, такими как другие аминогликозиды, полимиксины, ванкомицин, цефалоспорины (особенно цефалотин), фуросемид, этакриновая кислота, цисплатин, циклоспорин.
- Петлевые диуретики (фуросемид, этакриновая кислота) могут усиливать ото- и нефротоксичность аминогликозидов.
- Миорелаксанты и средства для ингаляционного наркоза могут усиливать нервно-мышечную блокаду, вызванную аминогликозидами.
- Индометацин для внутривенного введения может увеличивать концентрацию амикацина в плазме крови у новорожденных.
- Не рекомендуется смешивать амикацин в одном шприце или инфузионной системе с другими препаратами, особенно с бета-лактамными антибиотиками (пенициллины, цефалоспорины), гепарином, амфотерицином В, эритромицином, нитрофурантоином, витаминами группы В и С, калия хлоридом.
(Примечание: Данный раздел сгенерирован, так как отсутствовал в предоставленном тексте).
Условия хранения
- Хранить в сухом, защищенном от света месте.
- При температуре не выше 25°С.
- Хранить в недоступном для детей месте.
(Примечание: Данный раздел сгенерирован, так как отсутствовал в предоставленном тексте).
Срок годности
Срок годности указывается на упаковке производителем.
(Примечание: Данный раздел сгенерирован, так как отсутствовал в предоставленном тексте).
Часто задаваемые вопросы (FAQ)
Для чего применяется АМИКАЦИН-КМП?
Препарат применяется для лечения тяжелых бактериальных инфекций, вызванных чувствительными к нему микроорганизмами, включая сепсис, менингит, пневмонию, инфекции костей, суставов, кожи, моче- и желчевыводящих путей.
Как вводится препарат?
Препарат вводится внутримышечно или внутривенно (струйно или капельно) после предварительного приготовления раствора.
Какая дозировка для взрослых?
Обычная доза для взрослых и подростков – 15 мг/кг в сутки, разделенная на 2-3 введения. Максимальная суточная доза не более 1,5 г. Курс лечения 7-10 дней.
Какая дозировка для детей?
Дозировка для детей зависит от возраста (недоношенные, новорожденные, дети старшего возраста) и рассчитывается в мг/кг массы тела. Режим введения также индивидуален.
Какие побочные эффекты возможны?
Наиболее серьезные побочные эффекты включают повреждение почек (нефротоксичность) и слухового/вестибулярного аппарата (ототоксичность). Также возможны нарушения со стороны нервной системы, ЖКТ, аллергические реакции, изменения в крови.
Нужен ли контроль во время лечения?
Да, во время лечения необходим регулярный контроль функции почек (анализы крови и мочи) и слуха (аудиометрия), особенно у пациентов с факторами риска.
Кому противопоказан АМИКАЦИН-КМП?
Противопоказан при аллергии на аминогликозиды, неврите слухового нерва, тяжелых нарушениях функции почек, беременности, лактации, миастении.
Можно ли применять препарат при беременности и лактации?
Нет, препарат противопоказан при беременности и в период кормления грудью.
Взаимодействует ли препарат с другими лекарствами?
Да, Амикацин-КМП имеет множество важных взаимодействий, особенно с другими нефро- и ототоксичными препаратами. Необходимо сообщить врачу обо всех принимаемых лекарствах.
Что делать при передозировке?
При передозировке следует прекратить введение и провести симптоматическое лечение. Эффективны гемодиализ или перитонеальный диализ. При остановке дыхания вводят соли кальция.
Как правильно приготовить раствор для инъекций?
Порошок растворяют в воде для инъекций (для внутримышечно) или в изотоническом растворе натрия хлорида/глюкозы (для внутривенно) непосредственно перед применением.
Можно ли использовать препарат при неосложненных инфекциях?
Амикацин-КМП является препаратом резерва для лечения тяжелых инфекций. При неосложненных инфекциях мочеполовых путей он может применяться по определенной схеме, но обычно предпочтительны менее токсичные средства.
Как долго можно хранить готовый раствор?
Готовый раствор следует использовать сразу после приготовления. Неиспользованный остаток подлежит утилизации.
Ключевые слова
амикацин-кмп инструкция, амикацин-кмп применение, амикацин-кмп состав, амикацин-кмп отзывы, амикацин-кмп аналоги, амикацин-кмп дозировка, лекарство амикацин-кмп, амикацин-кмп цена, амикацин-кмп инструкция по применению, амикацин, антибиотик, аминогликозид, инъекции, от инфекций, бактериальные инфекции, сепсис, менингит, пневмония.
Отказ от ответственности: Данная информация предоставлена исключительно в ознакомительных целях и не должна использоваться как руководство к самолечению. Перед применением препарата АМИКАЦИН-КМП необходимо проконсультироваться с врачом и ознакомиться с полной официальной инструкцией от производителя. Редакция не несет ответственности за возможные негативные последствия, возникшие в результате использования информации из данного текста.