АЛЕРОН

Инструкция для медицинского применения препарата АЛЕРОН (ALERON)

Препарат АЛЕРОН является современным антигистаминным средством для системного применения. Его действующим веществом является левоцетиризина дигидрохлорид, который представляет собой оптический изомер цетиризина.

Левоцетиризин обладает высокой селективностью и мощностью действия в отношении периферических H1-рецепторов, ответственных за развитие аллергических реакций.

Препарат эффективно блокирует эффекты гистамина, уменьшая такие симптомы аллергии, как зуд, чихание, насморк, слезотечение, отек и кожные высыпания.

Алерон применяется для лечения широкого спектра аллергических заболеваний, включая сезонные и круглогодичные риниты и конъюнктивиты, крапивницу, различные виды дерматитов и экземы, а также аллергические реакции, вызванные различными аллергенами.

Препарат выпускается в форме таблеток, покрытых оболочкой, и предназначен для приема внутрь один раз в сутки.

На этой странице

• Общая характеристика
• Состав
• Форма выпуска
• Фармакотерапевтическая группа
• Код АТС
• Фармакологические свойства
• Показания для применения
• Способ применения и дозы
• Побочное действие
• Противопоказания
• Передозировка
• Особенности применения
• Применение в период беременности или лактации
• Применение у детей
• Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
• Взаимодействие с другими лекарственными средствами
• Условия хранения
• Часто задаваемые вопросы (FAQ)

Общая характеристика

Международное название

Левоцетиризин; levocetirizine.

Основные физико-химические свойства

Круглые таблетки белого цвета с оболочкой, плоские с боков.

Состав

1 таблетка содержит:

• левоцетиризина дигидрохлорида 5 мг.

Вспомогательные вещества:

• крахмал кукурузный,
• лактозы моногидрат,
• целлюлоза микрокристаллическая,
• натрия крахмалгликолят,
• кремния диоксид коллоидный,
• магния стеарат,
• Опадрай белый II 85F18378 (или аналогичный компонент оболочки).

Форма выпуска

Таблетки, покрытые оболочкой.

Фармакотерапевтическая группа

Антигистаминные средства для системного применения. Производные пиперазина.

Код АТС

R06AE07.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Левоцетиризин – S(-) левовращающий оптический изомер цетиризина, селективный и мощный антагонист периферических Н1-рецепторов.

• Левоцетиризин имеет вдвое большее сродство к Н1-рецепторам, чем цетиризин, что было подтверждено в исследованиях.
• Исследования фармакодинамики на здоровых добровольцах доказали, что по активности, действуя даже в два раза меньшей дозе, он равен цетиризину.
• Эффективность и безопасность левоцетиризина продемонстрирована в нескольких двойных слепых плацебо-контролируемых клинических исследованиях, которые проводились у пациентов с сезонными или персистирующими аллергическими ринитами. 5 мг левоцетиризина демонстрировали примерно одинаковую терапевтическую активность, что и 10 мг цетиризина.
• Левоцетиризин не влияет на длину QT-интервала на ЭКГ.
• Левоцетиризин ингибирует аллергические реакции при введении гистамина, специфических аллергенов, при холодовой крапивнице, снижает бронхоконстрикцию при бронхиальной астме, не оказывает действия на центральную нервную систему.
• Не оказывает действия на адренергические и 5-НТ рецепторы.

Фармакокинетика

• Левоцетиризин хорошо абсорбируется, начиная действовать в течение часа.
• Пик концентрации в плазме составляет 28 – 50 нг/мл после приема 5 мг.
• Биодоступность левоцетиризина – 97,03 %.
• Связывание с белками плазмы – 95 %.
• Объем распределения – 0,3 л/кг.
• После приема 5 мг левоцетиризина с мочой выделяется 13 метаболитов.
• Основными путями метаболизма являются окисление, присоединение глюкозы, таурина и глутатиона с образованием меркаптуровой кислоты, выделяется преимущественно с мочой.
• Среднее значение клиренса почек 29 мл/мин.
• Общий клиренс тела 0,6 мл/мин/кг.
• Период полувыведения – 7 часов.

Показания для применения

• Сезонные и персистирующие аллергические риниты,
• сезонный и круглогодичный аллергический конъюнктивит,
• хроническая идиопатическая крапивница,
• экзема,
• зуд кожи,
• аллергический дерматит,
• атопический дерматит,
• контактный дерматит,
• аллергические реакции на укусы насекомых.

В комплексном лечении:

• зудящих дерматозов (контактный аллергодерматит, хроническая экзема),
• аллергии, вызванной приемом пищи, лекарств и различными аллергенами (пыль, пыльца, шерсть животных),
• инфекционно-аллергической бронхиальной астмы,
• ангионевротического отека.

В комплексной терапии с препаратами, имеющими высокий риск аллергизации (антибиотики, вакцины, сыворотки).

Способ применения и дозы

Таблетку глотают целиком с небольшим количеством жидкости независимо от приема пищи.

• Взрослым и детям старше 6 лет: препарат назначается в дозе по 5 мг (1 таблетка) один раз в сутки.
• Детям в возрасте от 2 до 6 лет: 2,5 мг (1/2 таблетки) один раз в сутки.

Максимальная суточная доза составляет 10 мг в сутки.

Побочное действие

Редко:

• головная боль, боль в желудке, тошнота, рвота, диарея, сухость во рту, фарингит, кашель, усталость, сонливость, астения, тахикардия, головокружение, носовые кровотечения.

Возможно развитие:

• ангионевротического отека,
• повышение печеночных ферментов в крови.

Противопоказания

• Гиперчувствительность к левоцетиризину, цетиризину или его первичному соединению – гидроксизину, и/или другому компоненту препарата.
• Возраст до 2 лет.

Передозировка

• Симптомы передозировки могут включать сонливость у взрослых и возбуждение и неугомонность у детей, которое сменяется сонливостью.

Специфического антидота к левоцетиризину не существует.

В случае передозировки рекомендуется:

• симптоматическая и поддерживающая терапия,
• промывание желудка.

Гемодиализ не эффективен.

Особенности применения

При почечной недостаточности:

Доза препарата зависит от клиренса креатинина:

• При значении клиренса 50 – 80 мл/мин и более назначается 1 таблетка в сутки.
• При значении 30 – 49 мл/мин – 1 таблетка через день.
• При менее 30 мл/мин – 1 таблетка каждые три дня.
• При клиренсе креатинина менее 10 мл/мин прием препарата противопоказан.

При печеночной недостаточности:

Коррекция дозы не проводится.

Применение в период беременности или лактации

Безопасность применения препарата в период беременности не установлена, поэтому применение препарата возможно только в случаях, когда ожидаемая польза для матери будет превышать возможное влияние на плод.

Левоцетиризин обнаруживается в грудном молоке. Применение препарата возможно только в случаях, когда ожидаемая польза для матери будет превышать возможное влияние на младенца.

Применение у детей

Препарат противопоказан детям в возрасте до 2 лет, как указано в разделе "Противопоказания". Дозировка для детей в возрасте от 2 до 6 лет и старше 6 лет указана в разделе "Способ применения и дозы". Дополнительная информация об особенностях применения у детей в предоставленном тексте отсутствует.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Клинические исследования не выявили никакого влияния левоцетиризина на внимание, скорость реакций и способность управлять транспортными средствами. Однако, учитывая возможность развития нежелательных эффектов, таких как сонливость, усталость и астения (см. раздел "Побочное действие"), вопрос о способности управлять машинами и механизмами следует решать после оценки индивидуальной реакции пациента на препарат.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Исследования относительно взаимодействия препарата с другими лекарственными средствами не проводились. Однако, одновременный прием алкоголя, трициклических антидепрессантов [текст обрывается в предоставленном источнике].

Следует соблюдать осторожность при одновременном применении Аллерона с веществами, угнетающими центральную нервную систему, из-за возможности усиления седативного эффекта.

Условия хранения

Информация об условиях хранения в предоставленном тексте отсутствует.

Часто задаваемые вопросы (FAQ)

Что такое АЛЕРОН?

АЛЕРОН - это антигистаминный препарат, содержащий левоцетиризин, используемый для лечения аллергических состояний.

Как действует АЛЕРОН?

Он является селективным антагонистом H1-рецепторов, блокирует эффекты гистамина и уменьшает симптомы аллергии.

Для чего применяется АЛЕРОН?

Применяется при сезонных и круглогодичных аллергических ринитах и конъюнктивитах, крапивнице, различных дерматитах, экземе, зуде, реакциях на укусы насекомых, а также в комплексном лечении некоторых других аллергических состояний.

В какой форме выпускается препарат?

Препарат выпускается в форме таблеток, покрытых оболочкой.

Как принимать АЛЕРОН?

Принимают внутрь, глотая целиком, с небольшим количеством жидкости, независимо от приема пищи, один раз в сутки.

Какова дозировка для взрослых и детей старше 6 лет?

Рекомендуемая доза составляет 5 мг (1 таблетка) один раз в сутки.

Какова дозировка для детей от 2 до 6 лет?

Рекомендуемая доза составляет 2,5 мг (1/2 таблетки) один раз в сутки.

Какие побочные действия возможны?

Редко - головная боль, желудочно-кишечные расстройства, усталость, сонливость, головокружение. Возможно развитие ангионевротического отека.

Кому противопоказан АЛЕРОН?

Противопоказан при гиперчувствительности к компонентам препарата, цетиризину, гидроксизину и детям до 2 лет.

Что делать в случае передозировки?

Симптомы включают сонливость (у взрослых) или возбуждение/неугомонность с последующей сонливостью (у детей). Специфического антидота нет, рекомендуется симптоматическая и поддерживающая терапия, промывание желудка.

Как корректируется доза при почечной недостаточности?

Доза корректируется в зависимости от клиренса креатинина. При тяжелой почечной недостаточности препарат противопоказан.

Влияет ли препарат на способность управлять автомобилем?

Клинические исследования не показали влияния, но из-за возможности сонливости и усталости следует соблюдать осторожность и оценивать индивидуальную реакцию.

Известны ли взаимодействия АЛЕРОН с другими лекарствами?

Исследования не проводились, но следует избегать одновременного приема с алкоголем и препаратами, угнетающими ЦНС.

Можно ли применять препарат при беременности или кормлении грудью?

Безопасность не установлена. Применение возможно только по назначению врача, если польза превышает потенциальный риск для плода или младенца.

Известны ли условия хранения препарата?

Информация об условиях хранения в предоставленном тексте отсутствует.

Ключевые слова

алерон инструкция, алерон применение, алерон состав, алерон отзывы, алерон аналоги, алерон дозировка, лекарство алерон, алерон цена, алерон инструкция по применению.

Отказ от ответственности: Данная информация является переписанной инструкцией по медицинскому применению препарата АЛЕРОН и основана на части предоставленного текста. Она является неполной. Информация о полном перечне взаимодействия с другими лекарственными средствами, а также условиях хранения в полном объеме отсутствует. Информация предназначена исключительно для ознакомления с доступной частью информации и не заменяет консультацию специалиста. Перед использованием любого лекарственного средства необходимо проконсультироваться с врачом и ознакомиться с полной официальной инструкцией производителя.