Инструкция для медицинского применения препарата АЛЕРГОДИЛ® (ALLERGODIL®)
Препарат АЛЕРГОДИЛ® представляет собой назальный спрей, который относится к группе противоотечных и антиаллергических средств. Его действующим веществом является азеластина гидрохлорид.
Азеластин является производным фталазинона с пролонгированным антиаллергическим действием. Он обладает выраженными селективными свойствами антагониста гистаминовых Н1-рецепторов.
Препарат эффективен для облегчения симптомов аллергических заболеваний верхних дыхательных путей, таких как ринит и конъюнктивит.
Действие Алергодила® направлено на подавление синтеза или высвобождения химических медиаторов, участвующих в развитии аллергических реакций.
Применение препарата в виде дозированного назального спрея обеспечивает местное воздействие непосредственно в полости носа, что способствует быстрому облегчению симптомов.
На этой странице
- Общая характеристика
- Состав
- Форма выпуска
- Фармакотерапевтическая группа
- Код АТС
- Фармакологические свойства
- Показания для применения
- Способ применения и дозы
- Побочное действие
- Противопоказания
- Передозировка
- Особенности применения
- Применение в период беременности или лактации
- Применение у детей
- Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
- Взаимодействие с другими лекарственными средствами
- Условия хранения
- Часто задаваемые вопросы (FAQ)
Общая характеристика
Международное и химическое названия
Азеластин; azelastine; 4-[(4-хлорфенил)метил]-2-(гексагидро-1-метил-1Н-азепин-4-ил)-1(2Н)-фталазинона гидрохлорид.
Основные физико-химические свойства
Прозрачный бесцветный раствор.
Состав
1 доза (0,14 мл раствора) содержит:
- азеластина гидрохлорида 0,14 мг.
Вспомогательные вещества:
- натрия эдетат,
- гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза),
- лимонная кислота безводная,
- динатрия фосфат додекагидрат,
- натрия хлорид,
- вода очищенная.
Форма выпуска
Спрей назальный дозированный.
Фармакотерапевтическая группа
Противоотечные и антиаллергические препараты.
Код АТС
R01A C03.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Азеластин – производное фталазинона новой структуры. Оказывает пролонгированное антиаллергическое действие. Имеет выраженные селективные свойства антагониста гистаминовых Н1-рецепторов.
- Азеластин подавляет синтез или высвобождение химических медиаторов, участвующих на ранних и поздних стадиях аллергических реакций, таких как лейкотриены, гистамин, ингибиторы PAF и серотонин.
- Оценка ЭКГ пациентов, которые проходили длительное лечение высокими дозами азеластина, показывает, что во время исследования многократных доз клинически значимое влияние на QT-интервал отсутствует.
Фармакокинетика
- При местном применении препарата в виде спрея назального азеластин подвергается системной абсорбции.
- Связывание с белками плазмы – 80 - 90%.
- Выводится почками преимущественно в виде неактивных метаболитов.
- Период полувыведения составляет 20 часов.
После повторного интраназального введения ежедневной дозы – 0,56 мг – устойчивая концентрация азеластина в плазме составляла у здоровых добровольцев около 0,27 нг/мл. Уровни концентрации активного метаболита N-дезметилазеластина находились на нижней границе определения количественного содержания или не достигали его (0,12 нг/мл).
Повторное применение препарата больным аллергическим ринитом привело к повышению концентрации азеластина в плазме по сравнению с таковой у здоровых пациентов, что позволяет сделать вывод о более высокой скорости системного поглощения (в результате повышенной проницаемости через воспаленную слизистую носа). После применения общей суточной дозы 0,56 мг азеластина (1 впрыскивание в каждую ноздрю 2 раза в день) устойчивая средняя концентрация азеластина в плазме наблюдалась через 2 ч после приема дозы, составляла около 0,65 нг/мл. Увеличение общей суточной дозы азеластина до 1,12 мг (2 впрыскивания в каждую ноздрю 2 раза в день) дает устойчивую концентрацию препарата в плазме, равную 1,09 нг/мл. Таким образом, концентрация азеластина в плазме крови пропорциональна дозировке препарата.
Несмотря на увеличение дозы, системное воздействие после назального применения приблизительно в 8 раз ниже, чем при пероральном применении азеластина в суточной дозе 4,4 мг, что составляет терапевтическую дозу при лечении аллергического ринита.
Показания для применения
Лечение сезонных и ежегодных аллергических ринитов и риноконъюнктивитов.
Способ применения и дозы
- АЛЕРГОДИЛ® впрыскивают по одной дозе (0,14 мг/0,14 мл) в каждую ноздрю 2 раза в день, что соответствует суточной дозе азеластина 0,56 мг.
При впрыскивании спрея назального необходимо держать голову прямо.
АЛЕРГОДИЛ® применяется до исчезновения симптомов и подходит для продолжительного применения, но не более 6 месяцев.
Указания по применению АЛЕРГОДИЛ®:
- Снимите защитный колпачок.
- Перед первым применением нажмите на распылитель 2 - 3 раза для активации.
- Впрысните по 1 разу в каждую ноздрю, держа голову прямо.
- Наденьте защитный колпачок.
Побочное действие
- В единичных случаях может возникнуть раздражение слизистой оболочки носа, жжение, зуд и чихание.
- Очень редко может возникнуть носовое кровотечение.
- В результате неправильного способа введения, когда голова запрокинута назад, возможно появление горького привкуса во рту.
Противопоказания
- Повышенная чувствительность к препарату.
- Беременность (особенно I триместр) и лактация.
- Дети до 6 лет.
Передозировка
Не известно.
Особенности применения
При необходимости применения АЛЕРГОДИЛ® в период лактации следует прекратить кормление грудью.
Применение в период беременности или лактации
Препарат противопоказан в период беременности (особенно в I триместре) и лактации, как указано в разделе "Противопоказания". При необходимости применения в период лактации следует прекратить кормление грудью, как указано в разделе "Особенности применения". Дополнительная информация о применении в период беременности или лактации в предоставленном тексте отсутствует.
Применение у детей
Препарат противопоказан детям до 6 лет, как указано в разделе "Противопоказания". Информация о дозировке для детей старше 6 лет содержится в разделе "Способ применения и дозы". Дополнительная информация об особенностях применения у детей в предоставленном тексте отсутствует.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
Препарат не оказывает отрицательного действия на способность управлять автомобилем и механизмами.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Взаимодействие не выявлено.
Условия хранения
Хранить в сухом, недоступном для детей месте при температуре 15 - 25ºС.
Срок годности – 3 года.
После вскрытия флакона использовать препарат в течение 6 месяцев.
Часто задаваемые вопросы (FAQ)
Что такое АЛЕРГОДИЛ®?
АЛЕРГОДИЛ® - это антигистаминный препарат в форме назального спрея, используемый для лечения аллергических ринитов и риноконъюнктивитов.
Каково действующее вещество АЛЕРГОДИЛ®?
Действующим веществом является азеластина гидрохлорид.
Для чего применяется АЛЕРГОДИЛ®?
Применяется для лечения сезонных и ежегодных аллергических ринитов и риноконъюнктивитов.
В какой форме выпускается препарат?
Препарат выпускается в форме назального спрея дозированного.
Как применять АЛЕРГОДИЛ®?
Впрыскивают по одной дозе в каждую ноздрю 2 раза в день, держа голову прямо. Перед первым использованием необходимо активировать распылитель.
Какова суточная доза препарата?
Суточная доза составляет 0,56 мг азеластина.
Как долго можно применять АЛЕРГОДИЛ®?
Применяется до исчезновения симптомов, но не более 6 месяцев.
Какие побочные действия возможны?
В единичных случаях возможно местное раздражение, жжение, зуд, чихание, очень редко - носовое кровотечение. При неправильном введении - горький привкус во рту.
Кому противопоказан АЛЕРГОДИЛ®?
Противопоказан при повышенной чувствительности к препарату, беременности (особенно I триместр), лактации, детям до 6 лет.
Что делать при передозировке?
Симптомы передозировки не известны.
Можно ли применять препарат при беременности?
Препарат противопоказан в период беременности, особенно в I триместре.
Можно ли применять препарат при лактации?
Препарат противопоказан в период лактации. При необходимости применения следует прекратить грудное вскармливание.
Влияет ли АЛЕРГОДИЛ® на способность управлять автомобилем?
Препарат не оказывает отрицательного действия на способность управлять автомобилем и механизмами.
Взаимодействует ли препарат с другими лекарствами?
Взаимодействие не выявлено.
Каковы условия хранения препарата?
Хранить в сухом, недоступном для детей месте при температуре 15 - 25ºС.
Каков срок годности АЛЕРГОДИЛ®?
Срок годности - 3 года.
Сколько можно хранить препарат после вскрытия?
После вскрытия флакона использовать препарат в течение 6 месяцев.
Ключевые слова
алергодил инструкция, алергодил применение, алергодил состав, алергодил отзывы, алергодил аналоги, алергодил дозировка, лекарство алергодил, алергодил цена, алергодил инструкция по применению.
Отказ от ответственности: Данная информация является переписанной инструкцией по медицинскому применению препарата АЛЕРГОДИЛ® и предназначена исключительно для ознакомления. Она не заменяет консультацию специалиста и не может служить основанием для самостоятельного принятия решения о применении препарата. Перед использованием любого лекарственного средства необходимо проконсультироваться с врачом и ознакомиться с полной официальной инструкцией производителя.