Общая характеристика
Международное и химическое названия
Международное название: Холекальциферол (cholecalciferol).
Химическое название: 9,10-секохолеста-5,7,10(19)-триен-3-ол, (3β, 5Z, 7E)-холекальциферол.
Основные физико-химические свойства
Бесцветная прозрачная жидкость с опалесценцией, с анисовым запахом и вкусом.
Состав
Действующее вещество
1 мл (около 30 капель) раствора содержит холекальциферола 15000 МЕ.
1 капля содержит около 500 МЕ витамина D3.
Вспомогательные вещества
- макрогола глицерилрицинолеат (кремофор EL),
- сахароза,
- динатрия гидрофосфат додекагидрат,
- лимонная кислота моногидрат,
- анисовый ароматизатор,
- бензиловый спирт,
- вода очищенная.
Форма выпуска
Раствор водный для перорального применения.
Фармакотерапевтическая группа
Витамины. Препараты витамина D.
Код АТХ
A11CC05.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Витамин D3 - активный антирахитический фактор. Важнейшей функцией витамина D является регулирование метаболизма кальция и фосфатов, что способствует правильной минерализации и росту скелета.
Витамин D3 – это естественная форма витамина D, которая образуется у животных и людей. По сравнению с витамином D2 характеризуется активностью выше на 25%.
Он необходим для функционирования паращитовидных желез, кишечника, почек и костной системы. Играет существенную роль в абсорбции кальция и фосфатов из кишечника, в транспорте минеральных солей и в процессе кальцификации костей, регулирует выведение кальция и фосфатов почками. Концентрация ионов кальция влияет на ряд важных биохимических процессов, обусловливающих поддержание тонуса скелетной мускулатуры, участвует в проведении нервного возбуждения и влияет на свертываемость крови. Витамин D3 принимает участие в функционировании иммунной системы, влияющей на выработку лимфокинов.
Недостаток витамина D3 в пище, ослабление его всасывания, дефицит кальция, а также недостаточное пребывание на солнечном свете в период быстрого роста ребенка приводит к рахиту, а у взрослых - к остеомаляции, у беременных женщин - к появлению симптомов тетании и нарушению образования зубной эмали у младенцев.
Женщины в период менопаузы, которые часто страдают остеопорозом в связи с гормональными нарушениями, должны повысить дозу витамина D3.
Фармакокинетика
Всасывание
Водный раствор витамина D3 лучше всасывается, чем масляный. У недоношенных детей возникает недостаточное образование и поступление желчи в кишечник, что нарушает всасывание витаминов в виде масляных растворов.
После перорального применения холекальциферол абсорбируется в тонком кишечнике.
Распределение
Проникает сквозь плацентарный барьер и в молоко матери.
Метаболизм
Метаболизируется в печени и почках, превращаясь в активный метаболит - кальцитриол, который соединяется с белком-переносчиком и транспортируется к органам-целям (кишечник, кости, почки). Период полураспада в крови составляет несколько дней и может продлиться в случае болезни почек.
Вывод
Выводится с мочой и калом.
Время наступления эффектов
Витамин D3 принимает участие в регуляции обмена фосфора и кальция в организме через 6 часов после применения препарата.
После приема витамина D3 через 48 часов наблюдается значительное повышение уровня холекальциферола в сыворотке крови.
Показания для применения
- Профилактика и лечение дефицита витамина D.
- Профилактика и лечение рахита, гипокальциемической тетании, остеомаляции и заболеваний костей на метаболической основе (гипопаратиреоз и псевдогипопаратиреоз).
- Профилактика в состояниях ослабления всасывания (в результате хронических заболеваний кишечника, цирроза печени, резекций желудка и кишечника).
- Вспомогательное лечение при остеопорозе.
Способ применения и дозы
Перорально. Препарат разводят в ложке с жидкостью. Чтобы точно отмерить дозу препарата, следует во время накапывания держать бутылочку под углом 45º.
1 капля содержит около 500 МЕ витамина D3.
Профилактически:
- Доношенным младенцам в возрасте от 4-й недели до 2-3 лет с правильным уходом и достаточным пребыванием под действием солнечного света: 500-1000 МЕ (1-2 капли) в сутки.
- Недоношенным детям, близнецам, младенцам, находящимся в неблагоприятных жизненных условиях: 1000-1500 МЕ (2-3 капли) в сутки. В солнечное лето можно ограничить дозу до 500 МЕ (1 капля) в сутки.
- Беременным женщинам: ежедневная доза – 500 МЕ витамина D на весь период беременности или прием 1000 МЕ в сутки, начиная с 28-й недели беременности.
- Взрослым: 500-1000 МЕ (1-2 капли) в сутки.
Терапевтически:
Ежедневно 2000-5000 МЕ (4-10 капель) в течение 4-6 недель, под тщательным контролем состояния здоровья и с периодическим исследованием мочи.
- Начинать с 2000 МЕ в течение 3-5 суток, далее при хорошей переносимости дозу повышают до индивидуальной лечебной дозы (чаще всего 3000 МЕ).
- Дозу 5000 МЕ назначают только при выраженных костных изменениях.
По мере необходимости после одной недели перерыва можно повторить курс лечения. Лечение проводят до получения четкого лечебного эффекта с последующим переходом на профилактическую дозу 500-1500 МЕ в сутки.
Побочное действие
Как правило, не наблюдаются при использовании в рекомендованных дозах.
В случае индивидуальной повышенной чувствительности к Аквадетрим® Витамин D3, что отмечается редко, либо в результате применения высоких доз в течение длительного периода может проявиться гипервитаминоз D. Симптомы гипервитаминоза следующие:
- Потеря аппетита,
- Нарушения со стороны пищеварительного тракта (тошнота, рвота),
- Головная, мышечная и суставная боль,
- Запоры,
- Сухость в полости рта,
- Полиурия,
- Депрессии,
- Нарушения психики,
- Потеря массы тела,
- Повышение уровня кальция в крови и/или в моче,
- Мочекаменная болезнь,
- Кальцификация тканей.
Противопоказания
- Повышенная чувствительность к компонентам препарата,
- Гипервитаминоз D,
- Повышенный уровень кальция в крови и моче (гиперкальциемия и гиперкальциурия),
- Мочекаменная болезнь (уролитиаз),
- Саркоидоз,
- Почечная недостаточность.
Не применять для лечения детей до 4-й недели жизни из-за возможности появления повышенной чувствительности к бензиловому спирту.
Передозировка
Токсические симптомы в результате острого отравления проявляются редко, чаще у новорожденных и у детей после передозировки (после применения 100000 МЕ или более витамина в день).
При передозировке развиваются слабость, отсутствие аппетита, тошнота, рвота, запоры, беспокойство, жажда, полиурия, гиперацидность желудка, диарея, кишечная колика. Частыми симптомами являются: боль в мышцах и суст...
Особенности применения
Данные об особенностях применения отсутствуют в предоставленной инструкции. При применении препарата следует учитывать следующие общие рекомендации:
- При длительном применении высоких доз витамина D необходимо регулярно контролировать уровень кальция в крови и моче.
- Следует применять с осторожностью у пациентов с предрасположенностью к образованию камней в почках.
- У пациентов с саркоидозом применять с осторожностью из-за возможного повышения метаболизма витамина D.
- Не применять одновременно с другими препаратами, содержащими витамин D, чтобы избежать передозировки.
Применение в период беременности или кормления грудью
Профилактика дефицита витамина D у беременных женщин проводится в дозах, указанных в разделе "Способ применения и дозы". Недостаток витамина D3 у беременных женщин может приводить к симптомам тетании и нарушению образования зубной эмали у младенцев.
Витамин D3 проникает сквозь плацентарный барьер и в молоко матери (см. раздел "Фармакокинетика"). Применение препарата в период кормления грудью возможно по назначению врача. Следует учитывать дополнительное поступление витамина D в организм младенца из других источников.
Применение у детей
Препарат применяется для профилактики и лечения рахита у детей (см. раздел "Показания для применения").
Препарат не применять для лечения детей до 4-й недели жизни из-за возможности появления повышенной чувствительности к бензиловому спирту (см. раздел "Противопоказания").
Дозировка для детей указана в разделе "Способ применения и дозы" (для доношенных, недоношенных младенцев, близнецов, младенцев в неблагоприятных условиях, детей в возрасте от 4-й недели до 2-3 лет).
У недоношенных детей может возникать недостаточное всасывание масляных растворов витамина D, водный раствор всасывается лучше (см. раздел "Фармакокинетика").
Токсические симптомы в результате передозировки проявляются чаще у новорожденных и детей (см. раздел "Передозировка").
Влияние на способность управлять автотранспортом или работать с другими механизмами
Данные о влиянии препарата на способность управлять автотранспортом или работать с другими механизмами отсутствуют в предоставленной инструкции. Учитывая характер препарата и его применение в рекомендованных дозах, влияние маловероятно.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Данные о взаимодействии препарата АКВАДЕТРИМ® ВИТАМИН D3 с другими лекарственными средствами отсутствуют в предоставленной инструкции. Однако, при одновременном применении витамина D3 с другими препаратами следует учитывать потенциальные взаимодействия, например, с препаратами кальция, тиазидными диуретиками, противосудорожными препаратами, сердечными гликозидами.
Условия хранения
Данные об условиях хранения отсутствуют в предоставленной инструкции. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
Данные о сроке годности отсутствуют в предоставленной инструкции.
Упаковка
Данные об упаковке отсутствуют в предоставленной инструкции. Препарат выпускается в форме водного раствора для перорального применения во флаконах с дозирующим устройством (капельницей).
Часто задаваемые вопросы (FAQ)
Что такое АКВАДЕТРИМ ВИТАМИН D3?
АКВАДЕТРИМ ВИТАМИН D3 - это лекарственный препарат, содержащий витамин D3 (холекальциферол) в виде водного раствора для приема внутрь (капли).
Для чего применяется препарат?
Препарат применяется для профилактики и лечения дефицита витамина D, рахита, остеомаляции, гипокальциемической тетании, а также как вспомогательное средство при остеопорозе.
Какой активный компонент в составе?
Активный компонент - холекальциферол (витамин D3).
В какой форме выпускается препарат?
Препарат выпускается в форме водного раствора для перорального применения.
Сколько витамина D3 содержится в одной капле?
Одна капля препарата содержит около 500 МЕ витамина D3.
Как принимать препарат?
Препарат принимают внутрь, разводя капли в ложке с жидкостью. Дозировка зависит от возраста и цели применения (профилактика или лечение).
Как правильно отмерить дозу каплями?
Чтобы точно отмерить дозу, следует держать бутылочку под углом 45° во время накапывания.
Какова профилактическая доза для младенцев?
Доношенным младенцам с 4-й недели жизни обычно назначают 1-2 капли (500-1000 МЕ) в сутки. Недоношенным и детям из группы риска назначают более высокие дозы.
Применяется ли препарат при беременности?
Да, препарат применяется для профилактики дефицита витамина D у беременных женщин в рекомендованных дозах.
Можно ли применять препарат детям?
Препарат применяется у детей, начиная с 4-й недели жизни. Дозировка зависит от возраста и состояния ребенка.
Какие побочные действия возможны?
При соблюдении рекомендованных доз побочные действия обычно не наблюдаются. При передозировке или повышенной чувствительности возможен гипервитаминоз D с различными симптомами.
Кому противопоказан препарат?
Препарат противопоказан при повышенной чувствительности к компонентам, гипервитаминозе D, повышенном уровне кальция в крови/моче, мочекаменной болезни, саркоидозе, почечной недостаточности, детям до 4-й недели жизни.
Что такое гипервитаминоз D?
Гипервитаминоз D - это состояние, вызванное избытком витамина D в организме, которое может проявляться потерей аппетита, тошнотой, рвотой, болями в мышцах и суставах, повышением уровня кальция в крови и другими симптомами.
Взаимодействует ли препарат с другими лекарствами?
Данные о взаимодействии в инструкции отсутствуют, но потенциальные взаимодействия с некоторыми препаратами (например, кальция, диуретики) возможны.
Ключевые слова
аквадетрим инструкция, аквадетрим применение, аквадетрим состав, аквадетрим отзывы, аквадетрим аналоги, аквадетрим дозировка, лекарство аквадетрим, аквадетрим цена, аквадетрим инструкция по применению, витамин д3, витамин d3, холекальциферол, водный раствор, капли, для детей, для младенцев, для новорожденных, от рахита, профилактика рахита, при недостатке витамина д, при остеопорозе, беременным, кормящим.
Отказ от ответственности: Информация, представленная в данной инструкции, носит исключительно ознакомительный характер и не должна использоваться в качестве руководства к самолечению. АКВАДЕТРИМ® ВИТАМИН D3 является лекарственным препаратом. Перед применением препарата необходимо проконсультироваться с врачом для постановки диагноза, назначения и контроля лечения, а также ознакомиться с оригинальной инструкцией производителя. Администрация сайта не несет ответственности за возможный вред, причиненный здоровью в результате использования информации из данной инструкции. Обратите внимание, что предоставленный текст инструкции является неполным, в нем отсутствует полная информация об особенностях применения, влиянии на способность управлять автотранспортом или работать с другими механизмами, взаимодействии с другими лекарственными средствами, условиях хранения, сроке годности и упаковке, а также часть текста в разделе "Передозировка". Препарат имеет противопоказания и особенности применения, требующие внимания.
