Инструкция для медицинского применения препарата АЦИКЛОВИР 200 СТАДА®
АЦИКЛОВИР 200 СТАДА® — это противовирусный препарат для системного применения, основным действующим веществом которого является ацикловир. Он проявляет высокую специфическую активность в отношении вирусов группы герпеса, включая вирус простого герпеса (Herpes simplex) I и II типов, вирус ветряной оспы и опоясывающего лишая (Varicella zoster), а также вирус Эпштейна-Барра.
Механизм действия ацикловира основан на его способности избирательно проникать в инфицированные вирусом клетки и подавлять синтез вирусной ДНК, не оказывая существенного влияния на ДНК клеток человека. Это обеспечивает целенаправленное противовирусное действие. Препарат применяется для лечения и профилактики различных герпетических инфекций. Важно строго соблюдать дозировку и рекомендации по применению, изложенные в данной инструкции, для достижения максимальной эффективности и безопасности лечения.
На этой странице
- Общая характеристика
- Состав
- Лекарственная форма
- Фармакотерапевтическая группа
- Код АТС
- Фармакологические свойства
- Показания к применению
- Способ применения и дозы
- Побочное действие
- Противопоказания
- Передозировка
- Особенности применения
- Взаимодействие с другими лекарственными средствами
- Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
- Применение в период беременности или кормления грудью
- Дети
- Условия хранения
- Срок годности
Общая характеристика
Международное и химическое названия
aciclovir, 2-амино-1,9-дигидро-9-[(2-гидроксиетокси)метил]-6H-пурин-6-он.
Основные физико-химические свойства
Белые круглые, двояковыпуклые таблетки с оттиском "VS1", диаметром 10 мм и высотой 3,8 ± 0,2 мм.
Состав
1 таблетка содержит
ацикловира 200 мг.
Вспомогательные вещества
- целлюлоза микрокристаллическая,
- кремния диоксид коллоидный безводный,
- магния стеарат,
- кополивидон,
- натрия крахмалгликолят.
Лекарственная форма
Таблетки.
Фармакотерапевтическая группа
Противовирусные средства для системного применения.
Код АТС
J05AB01.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Ацикловир – противовирусный препарат, особенно эффективный против вирусов простого герпеса (Herpes simplex) и опоясывающего лишая (Varicella zoster).
Сходство структур ацикловира и дезоксигуанидина позволяет ацикловиру взаимодействовать с вирусными ферментами, что приводит к прерыванию размножения вируса.
После проникновения ацикловира в пораженную герпесом клетку под влиянием тимидинкиназы, выделяемой вирусом, ацикловир превращается в ацикловир-монофосфат, который ферментами клетки-хозяина превращается в ацикловир-дифосфат, а затем в активную форму ацикловир-трифосфат, который блокирует распространение вирусной ДНК. Избирательно действует на синтез вирусной ДНК. На репликацию ДНК клетки-хозяина (клетки человека) ацикловир-трифосфат практически не влияет.
Специфичность и высокая селективность действия обусловлены преимущественным его накоплением в клетках, пораженных вирусом герпеса. Имеет высокую активность относительно вируса простого герпеса I и II типа; вируса, вызывающего ветряную оспу и опоясывающий лишай; вируса Эпштейна-Барра. Имеет умеренную активность по отношению к цитомегаловирусам.
При герпесе предупреждает возникновение новых элементов сыпи, снижает вероятность кожной диссеминации и висцеральных осложнений, ускоряет образование корок, снижает боль в острой фазе опоясывающего герпеса. Имеет иммуностимулирующее действие.
Фармакокинетика
После перорального применения частично всасывается в кишечном тракте, из-за низкой липофильности абсорбция после перорального приема 200 мг - около 20%, при этом образуются дозозависимые концентрации, достаточные для эффективного лечения вирусных заболеваний.
Максимальная концентрация после перорального применения в сутки 200 мг – 0,7 мкг/мл, минимальная – 0,4 мкг/мл. Пик максимальной концентрации достигается за 1,5 – 2 часа.
Проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком. Хорошо проникает в органы и ткани, концентрация в спинномозговой жидкости – 50% от уровня крови.
После перорального приема 1 г в сутки концентрация в грудном молоке – 60-410 % от его концентрации в плазме (в организм ребенка с грудным молоком ацикловир попадает в дозе 0,3 мг/кг в сутки).
Связь с белками плазмы – 9-33%. Метаболизируется в печени с образованием метаболита 9-карбоксиметоксиметилгуанина.
Выводится почками в неизмененном виде, путем клубочковой и канальцевой секреции, в виде метаболита - 10-15%. Скорость выведения с возрастом замедляется, но период полувыведения активного вещества увеличивается.
У больных с тяжелой почечной недостаточностью период полувыведения – 20 ч, при гемодиализе – 5-7 ч (при этом концентрация ацикловира в плазме уменьшается до 60% от исходного значения).
Показания к применению
- Инфекции простого герпеса на коже и слизистых оболочках (чаще всего - рецидивный генитальный герпес).
- Для профилактики рецидивов простого герпеса у взрослых с осложненными формами частых генитальных вирусных инфекций.
- Для лечения ветряной оспы и опоясывающего лишая.
Способ применения и дозы
При лечении инфекций, вызванных вирусом простого герпеса
Назначают по 200 мг 5 раз в сутки каждые 4 ч, за исключением периода ночного сна. Курс лечения – 5 дней, при необходимости может быть продлен.
При выраженном иммунодефиците (в том числе после трансплантации костного мозга или при нарушении всасывания из кишечника) назначают по 400 мг 5 раз в сутки. Лечение необходимо начинать как можно раньше после возникновения инфекции.
Для профилактики рецидивов простого герпеса
Пациентам с нормальным иммунным статусом назначают по 200 мг 4 раза в сутки каждые 6 ч или 400 мг 2 раза в сутки каждые 12 часов. При рецидивах начинают лечение в продромальный период или при появлении первых элементов сыпи. Терапию следует периодически прерывать через 6 – 12 месяцев (для выявления возможных изменений в течении заболевания).
Для профилактики рецидивов простого герпеса пациентам с иммунодефицитом назначают по 200 мг 4 раза в сутки каждые 6 часов. В случае выраженного иммунодефицита (после трансплантации костного мозга или при нарушении всасывания из кишечника) – 400 мг 5 раз в сутки.
Продолжительность профилактического курса терапии определяется длительностью периода, когда существует риск инфицирования.
Детям
Детям от 2 лет назначают такие же дозы, как и взрослым для лечения и профилактики инфекций, вызванных вирусом простого герпеса.
При лечении первичной генитальной герпетической инфекции
Назначают по 200 мг 5 раз в сутки в течение 5 – 10 дней. При рецидиве - 200 мг 5 раз в сутки в течение 5 дней.
Для профилактики генитального герпеса – 200 мг 4 раза в сутки или 400 мг 2 раза в сутки в течение 6 – 12 месяцев; на фоне выраженного иммунодефицита - по 400 мг 4 раза в сутки (лечение продолжают до тех пор, пока существует угроза риска).
При лечении ветряной оспы и опоясывающего лишая
Взрослым назначают внутрь по 800 мг 5 раз в сутки каждые 4 ч, за исключением периода ночного сна. Курс лечения – 7 дней.
Детям старше 6 лет – по 800 мг 4 раза в сутки; 2-6 лет – по 400 мг 4 раза в сутки. Более точную дозу можно определять из расчета 20 мг/кг, но не более 800 мг 4 раза в сутки. Курс лечения – 5 дней.
У пациентов с нарушением функции почек
При лечении и профилактике инфекций, вызванных простым герпесом, у больных с клиренсом креатинина < 10 мл/мин дозировку следует снизить до 200 мг 2 раза в сутки с 12-часовыми интервалами.
При лечении инфекций, вызванных опоясывающим лишаем, у больных с клиренсом креатинина < 10 мл/мин рекомендуется снизить дозировку до 800 мг 2 раза в сутки с 12-часовыми интервалами; при клиренсе креатинина до 25 мл/мин назначается по 800 мг 3 раза в сутки с 8-ми часовыми интервалами.
Побочное действие
При применении препарата могут наблюдаться:
- высыпания на коже,
- желудочно-кишечные расстройства, такие как тошнота, рвота, абдоминальная боль, запоры и диарея,
- головная боль,
- утомляемость,
- головокружение,
- галлюцинации,
- гипербилирубинемия.
Все эти симптомы исчезают после прекращения терапии ацикловиром.
Противопоказания
- Детский возраст до 2 лет.
- Повышенная чувствительность к компонентам препарата (ацикловиру или вспомогательным веществам).
- Повышенная чувствительность к валацикловиру.
Передозировка
Симптомы
Максимальная доза ацикловира 5 г, принятая за один раз, не провоцирует интоксикацию или проявления передозировки.
Но у пациентов, которые приняли дозу, превышающую 5 г, возможны проявления:
- головной боли,
- тошноты,
- рвоты,
- диареи,
- вялости.
При приеме внутрь ацикловира в дозах 20 г отмечались токсические эффекты со стороны почек (повышение уровня креатинина и азота мочевины крови), а также неврологические симптомы (спутанность сознания, галлюцинации, судороги, кома).
Лечение
Лечение передозировки симптоматическое. При значительной передозировке рекомендуется гемодиализ, который эффективно выводит ацикловир из крови.
Особенности применения
Ацикловир выводится почками, поэтому пациентам с нарушением функции почек, особенно пожилого возраста, следует применять препарат с осторожностью. Необходимо обеспечить достаточный уровень гидратации.
При длительном или повторном лечении ацикловиром у пациентов с иммунодефицитом возможно развитие штаммов вируса с пониженной чувствительностью к препарату.
Пациентам с выраженным иммунодефицитом, получающим длительные курсы или повторные курсы лечения ацикловиром, может потребоваться тщательный мониторинг.
Пациентам следует знать о возможности передачи герпетической инфекции, даже во время получения противовирусной терапии, и соблюдать меры предосторожности.
Препарат содержит лактозу, что следует учитывать пациентам с редкими наследственными формами непереносимости галактозы, лактазной недостаточностью или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Клинически значимые взаимодействия с другими лекарственными средствами маловероятны.
Однако, учитывая почечное выведение ацикловира, следует соблюдать осторожность при одновременном применении с препаратами, которые также выводятся почками или влияют на их функцию. Например:
- Пробенецид и циметидин могут увеличивать AUC ацикловира и снижать его почечный клиренс.
- Микофенолата мофетил: возможно повышение AUC ацикловира и активного метаболита микофенолата мофетила при одновременном применении.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
Исследования влияния ацикловира на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами не проводились. Однако следует учитывать возможное возникновение побочных реакций со стороны центральной нервной системы (головокружение, галлюцинации, утомляемость) и соблюдать осторожность.
Применение в период беременности или кормления грудью
Ацикловир проникает через плацентарный барьер. Данные постмаркетингового наблюдения за применением ацикловира во время беременности ограничены. Применение препарата во время беременности возможно только в случае, если потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Ацикловир выделяется с грудным молоком. Применение в период кормления грудью не рекомендуется из-за возможного влияния на ребенка. При необходимости применения ацикловира следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Дети
Препарат противопоказан детям в возрасте до 2 лет.
Детям старше 2 лет назначают такие же дозы, как и взрослым, для лечения и профилактики инфекций, вызванных вирусом простого герпеса.
Дозировка для лечения ветряной оспы и опоясывающего лишая у детей старше 2 лет указана в разделе "Способ применения и дозы".
Условия хранения
Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте. Хранить в оригинальной упаковке.
Срок годности
Срок годности обычно указывается на упаковке препарата. Как правило, для твердых лекарственных форм он составляет от 2 до 5 лет. Не применять препарат после окончания срока годности.
Часто задаваемые вопросы (FAQ)
Для чего применяют АЦИКЛОВИР 200 СТАДА?
АЦИКЛОВИР 200 СТАДА применяют для лечения инфекций, вызванных вирусами простого герпеса (включая генитальный герпес), ветряной оспы и опоясывающего лишая. Также используется для профилактики рецидивов простого герпеса.
Какой активный компонент в составе препарата?
Активным действующим веществом является ацикловир.
Как действует ацикловир против вирусов?
Ацикловир превращается в активную форму (ацикловир-трифосфат) только в инфицированных клетках под действием вирусных ферментов. Эта активная форма блокирует размножение вирусной ДНК, избирательно действуя на вирусы герпеса.
В какой форме выпускается препарат?
Препарат выпускается в форме таблеток.
Какая стандартная дозировка при простом герпесе?
Обычно назначают по 200 мг 5 раз в сутки каждые 4 часа в течение 5 дней.
Как применять препарат для профилактики рецидивов герпеса?
Для пациентов с нормальным иммунитетом назначают по 200 мг 4 раза в сутки или 400 мг 2 раза в сутки. При иммунодефиците дозы могут быть выше.
Какая дозировка при ветряной оспе и опоясывающем лишае?
Взрослым назначают по 800 мг 5 раз в сутки в течение 7 дней. Дозировка для детей зависит от возраста и веса, но также в более высоких дозах.
Можно ли принимать препарат детям?
Препарат противопоказан детям до 2 лет. У детей старше 2 лет применяется в соответствующих дозировках по назначению врача.
Нужна ли коррекция дозы при заболеваниях почек?
Да, пациентам с нарушением функции почек требуется снижение дозы ацикловира, так как он выводится почками.
Какие побочные эффекты могут возникнуть?
Возможны кожная сыпь, тошнота, рвота, диарея, боль в животе, головная боль, утомляемость, головокружение, галлюцинации. Эти симптомы обычно проходят после отмены препарата.
Кому противопоказан АЦИКЛОВИР 200 СТАДА?
Препарат противопоказан детям до 2 лет и при повышенной чувствительности к ацикловиру, валацикловиру или другим компонентам препарата.
Можно ли применять препарат во время беременности и кормления грудью?
Применение во время беременности возможно, если польза для матери превышает риск для плода. Ацикловир выделяется с грудным молоком, поэтому применение в период кормления грудью не рекомендуется или следует прекратить грудное вскармливание.
Взаимодействует ли препарат с другими лекарствами?
Взаимодействия с другими лекарствами маловероятны, но следует соблюдать осторожность при одновременном приеме препаратов, которые также выводятся почками (например, пробенецид, циметидин).
Что делать при передозировке?
Случаи значительной интоксикации при однократном приеме высоких доз редки. При передозировке лечение симптоматическое. Гемодиализ эффективен для выведения ацикловира из крови.
Как хранить препарат?
Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С, в недоступном для детей месте.
Ключевые слова
ацикловир 200 стада инструкция, ацикловир 200 стада применение, ацикловир 200 стада состав, ацикловир 200 стада отзывы, ацикловир 200 стада аналоги, ацикловир 200 стада дозировка, лекарство ацикловир 200 стада, ацикловир 200 стада цена, ацикловир 200 стада инструкция по применению, ацикловир, герпес, генитальный герпес, ветряная оспа, опоясывающий лишай, противовирусное средство, вирус простого герпеса, Varicella zoster, Herpes simplex.
Отказ от ответственности
Информация, представленная в данной статье, носит ознакомительный характер и не является руководством к самолечению. Перед применением препарата АЦИКЛОВИР 200 СТАДА необходимо проконсультироваться с врачом и ознакомиться с официальной инструкцией производителя. Администрация сайта не несет ответственности за возможные негативные последствия, возникшие в результате использования информации из данной статьи.