Инструкция для медицинского применения препарата ВАЛЬПРОКОМ 300
ВАЛЬПРОКОМ 300 (а также ВАЛЬПРОКОМ 500, содержащий большую дозировку) является противоэпилептическим препаратом, относящимся к группе производных жирных кислот. Его активными компонентами являются натрия вальпроат и вальпроевая кислота, которые оказывают выраженное противосудорожное действие. Препарат применяется для контроля различных типов эпилептических припадков как у взрослых, так и у детей.
Основной механизм действия Вальпрокома связан с повышением уровня гамма-аминомасляной кислоты (ГАМК) в центральной нервной системе, что способствует снижению возбудимости нейронов и уменьшению судорожной готовности головного мозга. Благодаря пролонгированному действию таблетки обеспечивают более стабильную концентрацию активного вещества в крови в течение суток, что способствует лучшему контролю над припадками.
Лечение Вальпрокомом требует индивидуального подбора дозы под строгим контролем врача и регулярного мониторинга состояния пациента, включая контроль функциональных проб печени и параметров крови, в связи с потенциальным риском развития побочных эффектов. Важно строго следовать всем рекомендациям медицинского специалиста и не прекращать прием препарата без его ведома.
На этой странице
- Общая характеристика
- Состав
- Форма выпуска
- Фармакотерапевтическая группа
- Код АТС
- Фармакологические свойства
- Показания для применения
- Способ применения и дозы
- Побочное действие
- Противопоказания
- Передозировка
- Особенности применения
- Взаимодействие с другими лекарственными средствами
- Часто задаваемые вопросы (FAQ)
Общая характеристика
-
Основные физико-химические свойства:
Таблетки круглой формы, с двояковыпуклой поверхностью, с риской, покрытые оболочкой, белого цвета, допускается мраморность.
Состав
- 1 таблетка Вальпрокома 300 содержит натрия вальпроата 200 мг и вальпроевой кислоты 87 мг.
- 1 таблетка Вальпрокома 500 содержит вальпроата натрия 333 мг и вальпроевой кислоты 145 мг.
- Вспомогательные вещества: этилцеллюлоза, аммония метакрилата сополимер, кремния диоксид коллоидный, покрытие для нанесения оболочки (гипромеллоза, глицерин, аммония метакрилата сополимер, дисперсия полиакрилата, полиэтиленгликоль, тальк).
Форма выпуска
Таблетки, покрытые оболочкой, пролонгированного действия.
Фармакотерапевтическая группа
Противоэпилептические средства. Производные жирных кислот.
Код АТС
N03A G01.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Противосудорожный препарат пролонгированного действия. Ингибирует ГАМК-трансферазу, тормозит биотрансформацию ГАМК (инактивацию), стабилизирует и повышает ее содержание в ЦНС. Стимулирует центральные ГАМК-ергические процессы (в том числе тормозные стресс-лимитирующие), уменьшает возбудимость и судорожную готовность моторных зон головного мозга.
Проявляет транквилизирующие свойства, уменьшает ощущение страха, улучшает психическое состояние и настроение больных. Обладает антиаритмической активностью.
Высокоэффективен при абсансах и височных псевдоабсансах, малоэффективен при психомоторных приступах.
Фармакокинетика
Биодоступность препарата – около 100 %. Пролонгированная форма характеризуется замедленной абсорбцией, более низкой (приблизительно на 25%), но более стабильной концентрацией в плазме крови между 4 и 14 часами, благодаря чему концентрация вальпроевой кислоты в течение суток более равномерна.
Терапевтическая эффективность препарата проявляется при концентрации его в плазме крови от 40 до 100 мг/л. При регулярном приеме равновесная концентрация устанавливается на 3 - 4-й день терапии. Более 96% препарата подвергается интенсивному метаболизму в печени, 90 - 95% связывается с белками плазмы, главным образом, альбумином.
Препарат проникает сквозь гематоэнцефалический барьер, сквозь плацентарный барьер, в незначительном количестве поступает в материнское молоко при лактации. Выводится в основном с мочой в конъюгированном виде. Период полувыведения составляет 8-20 часов.
Показания для применения
- Генерализованные эпилептические припадки.
- Малые эпилептические припадки (абсансы).
- Очаговые (парциальные) припадки как с простой, так и со сложной симптоматикой.
- Судорожный синдром при органических заболеваниях мозга.
- Расстройства поведения, связанные с эпилепсией.
Способ применения и дозы
Доза препарата и длительность лечения определяется индивидуально.
Взрослым для приема внутрь однократно начальная доза составляет 10-15 мг/кг массы тела, затем дозу постепенно увеличивают до 20-30 мг/кг массы тела в сутки. При необходимости доза может быть постепенно увеличена (каждые 2-3 дня в течение недели) до 50 мг/кг массы тела.
Максимальная суточная доза – 50 мг/кг массы тела, при необходимости дозу превышают, но только при условии обязательного контроля концентрации препарата в крови и тщательного надзора.
У пациентов, принимающих другие противосудорожные препараты, лечение Вальпрокомом начинают постепенно, чтобы достичь клинически эффективной дозы в течение 2-х недель, после чего начинают постепенно отменять другие противосудорожные средства.
Детям старше 3 лет препарат назначают в дозе 30 мг/кг массы тела в сутки.
Препарат принимают во время или после еды, не разжевывая таблетку.
Побочное действие
- Со стороны органов пищеварительного тракта: тошнота, боль в эпигастрии, диарея и другие диспептические расстройства, снижение или повышение аппетита; нарушение функции печени (транзиторное повышение уровня печеночных трансаминаз и уровня билирубина в сыворотке крови) и поджелудочной железы (панкреатит).
- Со стороны ЦНС: затуманенность сознания, летаргия, изолированные ступорозные состояния; обратимая деменция, изолированный обратимый паркинсонизм, снижение слуха.
- Со стороны системы кроветворения: тромбоцитопения, анемия, лейкопения, панцитопения.
- Со стороны системы свертывания крови: в отдельных случаях, чаще при применении в высоких дозах – снижение уровня фибриногена или увеличение времени кровотечения.
- Аллергические реакции: в отдельных случаях - токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса–Джонсона, мультиформная эритема.
- Прочие: изолированная и умеренно выраженная гипераммониемия; в отдельных случаях - выпадение волос, увеличение массы тела, аменорея, нарушение регулярности менструального цикла, васкулиты, синдром Фанкони.
Противопоказания
- Повышенная чувствительность к вальпроатам и другим компонентам препарата.
- Заболевания печени в анамнезе, нарушение функции печени и/или поджелудочной железы.
- Геморрагический синдром.
- Беременность.
Передозировка
Симптомы: коматозное состояние, мышечная гипотония, гипорефлексия, миоз, угнетение функции дыхания, блокада сердца.
Лечение: промывание желудка, если после приема препарата прошло не более 10 - 12 часов, обеспечение осмотического диуреза; мониторинг и коррекция функционального состояния сердечно-сосудистой и дыхательной систем. При необходимости проводят диализ.
Особенности применения
Вальпроком можно применять только под тщательным медицинским наблюдением (относительные противопоказания):
- Детям младшего возраста, требующим комбинированного лечения несколькими противоэпилептическими препаратами.
- Больным с поражениями органов кроветворения (с особой осторожностью).
- Детям-инвалидам с множественными дефектами со стороны ЦНС и взрослым с тяжелыми формами эпилепсии.
- Больным с нарушением свертывания крови.
- Больным с почечной недостаточностью.
Необходимо контролировать свободную концентрацию вальпроевой кислоты в крови больных с почечной недостаточностью и при ее увеличении соответственно уменьшать дозу препарата.
В связи с вероятным риском развития нарушений функции печени в течение первых 6 месяцев лечения (чаще на 2 – 12-й неделе) во время лечения необходимо регулярно контролировать функциональные пробы печени (уровень аминотрансфераз, билирубина, общего белка), свертываемость крови (протромбиновое время, фибриноген, фактор VIII), количество тромбоцитов, активность липазы и альфа-амилазы в моче.
Риск развития побочных эффектов со стороны печени повышается при комбинированной терапии с применением других антиэпилептиков.
Во время лечения Вальпрокомом противопоказано употребление алкоголя.
Препарат выделяется с грудным молоком в незначительных количествах, поэтому возможно его применение в период кормления грудью. Женщинам детородного возраста во время лечения Вальпрокомом рекомендуется применять надежные методы контрацепции.
При применении препарата Вальпроком не разрешается управлять транспортными средствами и заниматься другими видами деятельности, требующими повышенного внимания, способности сосредотачиваться и четкой координации движений.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
(Примечание: Данный раздел в исходном тексте неполный. Полную информацию о взаимодействиях следует уточнять у медицинских специалистов или в полной официальной инструкции к препарату.)
Часто задаваемые вопросы (FAQ)
Что такое Вальпроком и для чего он применяется?
Вальпроком - это противоэпилептический препарат, который содержит комбинацию натрия вальпроата и вальпроевой кислоты. Он используется для лечения различных видов эпилептических припадков (генерализованных, малых, парциальных) у взрослых и детей старше 3 лет, а также при судорожных синдромах, связанных с заболеваниями мозга, и расстройствах поведения при эпилепсии.
Как правильно принимать Вальпроком?
Таблетки Вальпрокома следует принимать внутрь целиком, не разжевывая, во время или после еды. Дозировка и длительность лечения строго индивидуальны и определяются только врачом.
Что делать, если я пропустил(а) прием Вальпрокома?
Если вы пропустили прием препарата, примите пропущенную дозу как можно скорее, если это возможно в тот же день. Не принимайте двойную дозу на следующий день. При возникновении вопросов или сомнений свяжитесь с лечащим врачом.
Какие наиболее частые побочные эффекты Вальпрокома?
Наиболее частые побочные эффекты могут включать нарушения со стороны пищеварительного тракта (тошнота, боль в животе, диарея), транзиторное повышение уровня печеночных ферментов, затуманенность сознания, тромбоцитопению, выпадение волос, увеличение массы тела.
Насколько серьезны побочные эффекты со стороны печени и поджелудочной железы?
Нарушения функции печени и поджелудочной железы являются потенциально серьезными побочными эффектами, которые могут развиться при приеме вальпроатов, особенно в первые месяцы лечения. Поэтому необходим регулярный контроль функциональных проб печени и активности ферментов поджелудочной железы по назначению врача.
Можно ли применять Вальпроком при беременности?
Нет, Вальпроком противопоказан при беременности из-за высокого риска врожденных пороков развития у ребенка. Если вы планируете беременность или забеременели во время приема препарата, немедленно обратитесь к врачу для пересмотра схемы лечения.
Разрешено ли употребление алкоголя во время лечения Вальпрокомом?
Употребление алкоголя во время лечения Вальпрокомом противопоказано, так как это может усилить побочные эффекты и повлиять на эффективность препарата.
Влияет ли Вальпроком на способность управлять автомобилем?
Да, Вальпроком может вызывать затуманенность сознания, сонливость и влиять на координацию движений. Поэтому во время лечения следует воздержаться от управления транспортными средствами и выполнения работ, требующих повышенной концентрации внимания и быстрой реакции.
Может ли Вальпроком взаимодействовать с другими лекарствами?
Да, Вальпроком может вступать во взаимодействие с большим количеством других лекарственных препаратов, изменяя их концентрацию в крови или усиливая побочные эффекты. Всегда информируйте своего врача обо всех препаратах, которые вы принимаете, включая безрецептурные и растительные средства.
Как долго нужно принимать Вальпроком?
Длительность лечения Вальпрокомом определяется характером и тяжестью эпилепсии, а также ответом на терапию. Лечение может быть длительным, иногда пожизненным. Решение о прекращении или изменении лечения принимает только врач.
Нужно ли сдавать анализы крови во время лечения Вальпрокомом?
Да, во время лечения Вальпрокомом необходим регулярный контроль анализов крови, включая количество тромбоцитов, функциональные пробы печени и, при необходимости, концентрацию вальпроевой кислоты в плазме.
Можно ли резко прекратить прием Вальпрокома?
Нет, резкое прекращение приема Вальпрокома может спровоцировать учащение или усиление эпилептических припадков. Отмена препарата должна проводиться постепенно, под наблюдением врача.
Ключевые слова
Вальпроком, Valprocom, инструкция, применение, дозировка, эпилепсия, противосудорожное, вальпроат натрия, вальпроевая кислота, побочные эффекты, противопоказания, лечение, припадки, пролонгированное действие, АТС N03A G01, инструкция по применению Вальпроком.
Отказ от ответственности: Информация, представленная в данной статье, носит исключительно ознакомительный характер и не является руководством к самолечению или заменой консультации медицинского специалиста. Перед применением препарата ВАЛЬПРОКОМ 300 (или ВАЛЬПРОКОМ 500) обязательно проконсультируйтесь с лечащим врачом и ознакомьтесь с полной официальной инструкцией по применению.