АМИКАЦИНА СУЛЬФАТ

На этой странице

• Общая характеристика
• Состав
• Форма выпуска
• Фармакотерапевтическая группа
• Код АТС
• Фармакологические свойства
• Показания для применения
• Способ применения и дозы
• Побочное действие
• Противопоказания
• Передозировка
• Особенности применения
• Взаимодействие с другими лекарственными средствами
• Условия хранения

Общая характеристика

Международное и химическое названия

• amikacin;
• N-[4-амино-2-(S)-гидроксибутирил]-O-6-амино-6-дезокси-α-D-глюкопиранозил(1→4)]-O-[3-амино-3-дезокси-α-D-глюкопиранозил(1→6)]-2-дезокси-D-стрептамину дисульфат.

Основные физико-химические свойства

Прозрачный бесцветный или с желтоватым оттенком раствор.

Состав

1 мл содержит 125 мг или 250 мг амикацина сульфата в пересчете на амикацин.

Вспомогательные вещества

• вода для инъекций;
• натрия метабисульфит;
• динатрия эдетат;
• натрия цитрат;
• пропиленгликоль.

Форма выпуска

Раствор для инъекций.

Фармакотерапевтическая группа

Антибактериальные средства для системного применения. Аминогликозиды.

Код АТС

J01GB06.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Амикацин – полусинтетический аминогликозидный антибиотик III поколения. Имеет широкий спектр антибактериального действия. Оказывает бактерицидное действие. Активно проникая через клеточную стенку бактерий, необратимо связывается с 30S субъединицей бактериальных рибосом и, тем самым, угнетает синтез белка микроорганизма, что в конечном итоге приводит к его гибели.

Активен относительно:

• **Грамположительных микроорганизмов:** Staphylococcus spp. (в т. ч. штаммы, устойчивые к пенициллину и метициллину, некоторым цефалоспоринам).
• **Грамотрицательных бактерий:** Escherichia coli, Proteus spp., Providencia spp., Sеrratia spp., Klebsiella spp., Enterobacter spp., Citrobacter spp., Salmonella spp., Shigella spp., Pseudomonas aeruginosa (среди них штаммы, устойчивые к гентамицину, тобрамицину, сизомицину).

Амикацина сульфат умеренно активен в отношении Streptococcus spp. (в т. ч. Streptococcus pneumoniae), Enterococcus spp. К препарату не чувствительны неспорообразующие грамотрицательные анаэробные бактерии, простейшие.

Фармакокинетика

Быстро всасывается после внутримышечного введения. Максимальная концентрация достигается через 1 час после введения препарата, терапевтические концентрации амикацина сульфата сохраняются в течение 10-12 часов. После внутривенного капельного введения концентрация препарата в плазме крови превышает ту, что наблюдается при внутримышечном введении, максимальная концентрация достигается через 30 минут. Терапевтическая концентрация амикацина сульфата сохраняется в течение 10-12 часов.

Распределение

Амикацина сульфат распределяется в легких, печени, миокарде, селезенке, костной ткани, плевральном и перитонеальном экссудатах, синовиальной жидкости, бронхиальном секрете, желчи. Избирательно накапливается в корковом слое почек. Амикацина сульфат проникает сквозь гематоэнцефалический барьер, в спинномозговую жидкость. Амикацина сульфат проникает через плацентарный барьер и обнаруживается в крови плода и амниотической жидкости.

Выведение

Выводится в неизмененном виде почками путем клубочковой фильтрации, создавая высокую концентрацию в моче.

У больных с нарушением выделительной функции почек выведение амикацина сульфата замедляется, что приводит к увеличению его концентрации в плазме крови.

Показания для применения

Острые и хронические инфекции тяжелого течения, вызванные грамотрицательными бактериями, устойчивыми к другим антибиотикам (в т. ч. гентамицину, сизомицину и канамицину), или ассоциациями грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов:

• сепсис;
• менингит;
• перитонит;
• септический эндокардит;
• инфекционно-воспалительные заболевания органов дыхания (пневмония, эмпиема плевры, абсцесс легких);
• инфекции почек и мочевыводящих путей (пиелонефрит, уретрит, цистит);
• инфицированные ожоги.

Способ применения и дозы

Амикацина сульфат применяют внутримышечно или внутривенно.

**Обычные дозы для детей от 12 лет и взрослых:** по 5 мг/кг каждые 8 часов или по 7,5 мг/кг каждые 12 часов в течение 7-10 дней.

**Максимальные дозы для взрослых:** до 15 мг/кг в сутки, распределив суточную дозу на 2 введения. В тяжелых случаях и при инфекциях, вызванных Pseudomonas, суточную дозу делят на 3 введения. Максимальная суточная доза – 1,5 г. Максимальная курсовая доза не должна превышать 15 г. Продолжительность лечения обычно составляет 3-7 дней при внутривенном введении и 7-10 дней при внутримышечном.

**Доза для детей:**

• недоношенным новорожденным назначают в начальной дозе 10 мг/кг, а затем каждые 18-24 часа по 7,5 мг/кг в течение 7-10 дней;
• доношенным новорожденным и детям до 12 лет сначала назначают 10 мг/кг, затем 7,5 мг/кг каждые 12 часов в течение 7-10 дней.

**При лечении больных с нарушенной функцией почек:** суточную дозу нужно снизить и/или увеличить интервалы между введениями. Дозу снижают в зависимости от содержания креатинина в плазме крови и массы тела пациента. Интервал между введениями антибиотика рассчитывают путем умножения значения уровня креатинина в плазме крови на 9; например, если уровень креатинина 2 мг/дл, препарат назначают через каждые 18 часов.

**Правила приготовления раствора:** Раствор для парентерального введения готовят непосредственно перед введением и используют сразу после приготовления. Для внутривенного введения препарат предварительно разбавляют 200 мл 5% раствора глюкозы или изотонического раствора натрия хлорида. Концентрация препарата в растворе для внутривенного введения не должна превышать 5 мг/мл.

**Внутривенная инфузия:** взрослым и детям нужно использовать объем жидкости, достаточный для капельного вливания, в течение 60-90 мин (со скоростью 50 капель в минуту), а новорожденным – 1-2 часа.

**Внутривенная струйная инъекция:** амикацина сульфата нужно проводить очень медленно (в течение 2-7 мин).

**Для усиления действия в отношении синегнойной инфекции:** возможно совместное применение с цефалоспоринами 3-го поколения (цефтазидим, цефоперазон), при этом комбинация амикацина с цефтазидимом наиболее эффективна.

Побочное действие

Может наблюдаться:

• **Нефротоксическое действие:** альбуминурия, гематурия, цилиндрурия, гиперазотемия и олигурия; редко - почечная недостаточность.
• **Ототоксическое действие:** частично восстановимая или невосстановимая глухота, шум в ушах, вестибулярные нарушения.
• **Аллергические реакции:** кожные высыпания, зуд, лихорадка, реже – отек Квинке.
• **Со стороны системы кроветворения:** анемия, лейкопения, гранулоцитопения, тромбоцитопения.
• **Со стороны ЦНС и периферической нервной системы:** головная боль, сонливость, в единичных случаях – нарушение нейромышечной передачи.
• **Со стороны пищеварительной системы:** тошнота, рвота, гипербилирубинемия, повышение активности печеночных трансаминаз.

Механизм развития нервно-мышечной блокады аналогичен действию миорелаксантов антидеполяризующего типа. При первых признаках блокады нервно-мышечной проводимости необходимо прекратить введение амикацина сульфата и немедленно ввести внутривенно раствор кальция хлорида или подкожно раствор прозерина и атропина. При необходимости больного переводят на управляемое дыхание.

Противопоказания

• Повышенная чувствительность к амикацина сульфату или другим аминогликозидам.
• Неврит слухового нерва.
• Нарушение функции вестибулярного аппарата.
• Азотемия (остаточный азот выше 150 мг %).
• Миастения.
• Периоды беременности и лактации.
• Предшествующее лечение ото- или нефротоксичными препаратами.

Раздел инструкции обрезан в источнике.

Передозировка

Информация по передозировке не предоставлена в исходном тексте.

Особенности применения

Информация по особенностям применения не предоставлена в исходном тексте.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Информация по взаимодействию с другими лекарственными средствами не предоставлена в исходном тексте.

Условия хранения

Информация по условиям хранения не предоставлена в исходном тексте.

Часто задаваемые вопросы (FAQ)

Что такое АМИКАЦИНА СУЛЬФАТ?

АМИКАЦИНА СУЛЬФАТ – это действующее вещество антибиотика из группы аминогликозидов, который применяется для лечения тяжелых бактериальных инфекций.

В какой форме выпускается препарат с действующим веществом АМИКАЦИНА СУЛЬФАТ?

Препарат выпускается в виде раствора для инъекций.

При каких заболеваниях применяется АМИКАЦИНА СУЛЬФАТ?

Применяется при тяжелых инфекциях, таких как сепсис, менингит, пневмония, инфекции мочевыводящих путей, костей, суставов, кожи и мягких тканей.

Как вводится препарат?

Препарат вводится внутримышечно или внутривенно (струйно или капельно).

Какая обычная дозировка для взрослых?

Обычная доза для взрослых составляет 15 мг/кг в сутки, разделенная на 2-3 введения. Максимальная суточная доза – 1,5 г.

Можно ли применять препарат у детей?

Да, препарат применяется у детей, включая новорожденных, но режим дозирования отличается и зависит от возраста.

Насколько длительным может быть курс лечения?

Продолжительность лечения обычно составляет от 3 до 10 дней, в зависимости от пути введения и тяжести инфекции. Максимальный срок применения не превышает 10 дней.

Какие серьезные побочные действия возможны?

К серьезным побочным действиям относятся поражение почек (нефротоксичность) и поражение слуха (ототоксичность), включая необратимую глухоту, а также вестибулярные расстройства.

Может ли препарат повлиять на слух или равновесие?

Да, АМИКАЦИНА СУЛЬФАТ может вызывать ототоксичность, проявляющуюся снижением слуха, шумом в ушах или нарушением равновесия.

Кому противопоказан АМИКАЦИНА СУЛЬФАТ?

Препарат противопоказан при повышенной чувствительности к аминогликозидам, неврите слухового нерва, нарушениях вестибулярного аппарата, азотемии, миастении, беременности, лактации, а также при предшествующем лечении ото- или нефротоксичными препаратами.

Требуется ли коррекция дозы при заболеваниях почек?

Да, при нарушении функции почек требуется снижение дозы и/или увеличение интервалов между введениями, рассчитанное врачом на основании показателей функции почек.

Что делать, если возникли проблемы с дыханием или мышечная слабость?

Это могут быть признаки нервно-мышечной блокады. Необходимо немедленно прекратить введение препарата и обратиться за медицинской помощью. Может потребоваться введение антидотов и поддержка дыхания.

Ключевые слова

амикацина сульфат инструкция, амикацина сульфат применение, амикацина сульфат состав, амикацина сульфат отзывы, амикацина сульфат аналоги, амикацина сульфат дозировка, лекарство амикацина сульфат, амикацина сульфат цена, амикацина сульфат инструкция по применению, амикацин, антибиотик, аминогликозид, для инъекций, от инфекций, сепсис, менингит, пневмония, ототоксичность, нефротоксичность, Amikacin sulfate инструкция, Amicil инструкция.

Отказ от ответственности: Данная инструкция предназначена исключительно для информационных целей. Она не является заменой профессиональной медицинской консультации, диагностики или лечения. АМИКАЦИНА СУЛЬФАТ является сильнодействующим антибиотиком для парентерального введения, применение которого должно осуществляться только по назначению и под строгим контролем врача, особенно с учетом потенциальной ото- и нефротоксичности и других серьезных побочных эффектов. Всегда консультируйтесь с врачом или другим квалифицированным поставщиком медицинских услуг по любым вопросам, касающимся вашего здоровья или лечения.