АРТРОДАР

Инструкция для медицинского применения препарата АРТРОДАР (ARTRODAR®)

Артродар – это лекарственное средство, содержащее диацереин, которое относится к группе нестероидных противовоспалительных и противоревматических средств, но обладает специфическим механизмом действия, отличным от традиционных НПВС.

Диацереин оказывает хондропротекторное действие, способствуя защите и восстановлению суставного хряща.

Препарат влияет на метаболизм хрящевой ткани, проявляя анаболические и антикатаболические свойства, а также обладает противовоспалительным и анальгетическим (болеутоляющим) эффектом.

В отличие от многих других препаратов для лечения заболеваний суставов, действие Артродара проявляется постепенно, обычно через 2–4 недели от начала лечения, но при этом сохраняется эффект последействия.

Артродар предназначен для лечения дегенеративных заболеваний суставов, таких как остеоартрит и остеоартроз.

Препарат способствует уменьшению боли, улучшению функции суставов и замедлению прогрессирования заболевания.

Артродар выпускается в форме твердых желатиновых капсул для приема внутрь.

Лечение Артродаром обычно является длительным и требует соблюдения особого режима дозирования в начале курса для минимизации побочных эффектов со стороны желудочно-кишечного тракта.

Общая характеристика

• Международное и химическое названия: диацереин; 4,5-диацетокси-9,10-диоксоантрацен-2-карбоновая кислота.
• Основные физико-химические свойства:

  Твердые желатиновые бело-зеленые, непрозрачные капсулы.

Состав

• 1 капсула содержит диацереина 50 мг.

Вспомогательные вещества:

• лактозы моногидрат,
• магния стеарат,
• кремния диоксид коллоидный,
• натрия кроскармеллоза,
• повидон.

Форма выпуска

Капсулы желатиновые твердые.

Фармакотерапевтическая группа

Нестероидные противовоспалительные и противоревматические средства.

Код АТС

М01АХ21.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Хондропротектор, анальгетик и противовоспалительное средство для лечения дегенеративных заболеваний суставов (остеоартрита и подобных заболеваний).

Вследствие специфического механизма действия, не связанного с влиянием на синтез простагландинов, диацереин имеет свойства хондропротектора и оказывает анаболическое, антикатаболическое действие на суставной хрящ, а также противовоспалительное, болеутоляющее и жаропонижающее действие.

Установлено, что диацереин облегчает течение остеоартрита. Диацереин в значительной степени устраняет такой симптом остеоартрита, как боль, восстанавливает функцию суставов.

Механизм противовоспалительного действия не обусловлен влиянием на ЦОГ и липооксигеназу. Диацереин ингибирует продукцию ИЛ-1 макрофагами и синовиоцитами, угнетает продукцию миелопероксидазы, бета-глюкуронидазы и эластазы, уменьшает содержание металлопротеиназ в хряще, стимулирует синтез протеогликанов, глюкозаминогликанов и гиалуроновой кислоты. Уменьшает выраженность воспаления синовиальной оболочки и повреждение хряща.

Клинический эффект препарата проявляется после 2–4 недель лечения (с эффектом последействия).

Фармакокинетика

Полнота всасывания составляет 50–100 % введенной дозы. Повторное введение не влияет на параметры фармакокинетики.

Изучение распределения в органах выявило высокие концентрации в основном в органах экскреции – почках и очень незначительное содержание препарата – в мозге. Диацереин очень быстро метаболизируется, главным образом пресистемно, до реина и конъюгатов реина. Количество конъюгатов разнится.

Связывание метаболитов препарата с белками плазмы крови составляет 80–90 %. С белками плазмы связывается 99 % реина.

Полученные при изучении метаболизма данные показывают, что диацереин может быть пролекарством, так как он не определяется в значительных количествах в плазме и моче в неизмененном виде.

Клинические характеристики

Показания для применения

• Остеоартрит.
• Остеоартроз.

Способ применения и дозы

Обычный режим дозирования Артродара для взрослых - одна капсула два раза в сутки, во время основного приема пищи, в течение длительного времени (не менее 6 месяцев).

Учитывая то, что диацереин может ускорить время прохождения содержимого кишечника в течение первых двух недель, рекомендуется начинать курс лечения:

• с одной капсулы Артродара в сутки, во время еды, каждый вечер, в течение 4 недель.

Как только пациент адаптируется к препарату, следует увеличить дозу:

• до 2 капсул в сутки, которые необходимо принимать во время еды.

Продолжительность лечения определяет врач, но она не должна быть менее 6 месяцев.

Можно рекомендовать назначать Артродар в составе комбинированной терапии с анальгетиками и нестероидными противовоспалительными средствами в течение первых 2–4 недель лечения (до проявления собственного клинического эффекта).

Побочное действие

• Со стороны ЖКТ:
  • Чаще всего (у 7 % пациентов) отмечается ускорение прохождения содержимого кишечника в виде диареи (симптомы могут возникнуть в течение первых нескольких суток лечения). В основном при продолжении лечения симптомы исчезают самостоятельно.
  • О диарее и боли в эпигастрии сообщили 3–5 % пациентов.
  • Тошнота и рвота возникают менее чем у 1 % пациентов.
• Иногда прием Артродара может привести к более интенсивной желтой окраске мочи (это обычное явление для соединений этого типа, которое не имеет клинического значения).

Противопоказания

• Повышенная чувствительность к препарату (диацереину) или другим антрахинонам (в анамнезе).
• Периоды беременности.
• Периоды лактации.
• Дети до 15 лет.

Передозировка

При случайном или преднамеренном приеме больших доз диацереина может возникнуть диарея.

Специфического антидота не существует. Неотложное лечение заключается в восстановлении электролитного баланса.

Особенности применения

• Каждые 4 месяца необходимо проводить развернутый анализ крови, а также анализ ферментов печени и анализ мочи.
• Вследствие позднего начала действия (после 2–4 недель лечения) и вследствие возможного развития побочных эффектов со стороны желудочно-кишечного тракта можно принимать диацереин одновременно с нестероидными противовоспалительными средствами или анальгетиками в течение первых 2–4 недель лечения.
• При почечной недостаточности может изменяться фармакокинетика диацереина. В этих случаях рекомендуется снижать дозу до 1 капсулы в сутки (клиренс креатинина <30 мл/мин).
• При применении диацереина с пищей возрастает всасывание препарата (на 24 %); с другой стороны, длительный дефицит пищи снижает биодоступность диацереина. Как частота возникновения побочных эффектов, так и ускоренный транзит по кишечнику, прямо пропорционально зависят от количества всосавшегося диацереина. Прием препарата натощак или после очень небольшого количества пищи может привести к развитию побочного действия.
• Следует временно прекратить лечение в случае терапии антибиотиками, поскольку последние могут повлиять на кишечную флору и кинетику препарата.
• Следует взвесить соотношение польза/риск при назначении Артродара пациентам с анамнезом энтероколита, особенно синдрома раздраженного кишечника.
• Лечение диацереином может усилить симптомы энтероколита у больных, которые принимают антибиотики и химиотерапию, влияющие на кишечную флору.
• Диацереин не имеет седативного действия, которое может повлиять на способность управлять автомобилем или механизмами.
• Диацереин не следует принимать детям до 15 лет, поскольку в этой возрастной категории клинические исследования не проводились.

Беременность и лактация

Несмотря на то, что в проведенных исследованиях на животных не установлено токсического действия на фертильность и развитие плода, диацереин не следует принимать беременным и женщинам, которые кормят грудью, поскольку незначительное количество препарата обнаруживают в грудном молоке.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

• Диацереин не следует принимать одновременно с препаратами, которые изменяют прохождение содержимого кишечника (например волокна или продукты растительного происхождения).
• Антацидные средства, содержащие алюминия гидроксид и/или магния гидроксид, одновременно принимаемые с диацереином, уменьшают всасывание препарата. Поэтому диацереин следует принимать с промежутком во времени между приемом антацидов, содержащих алюминия гидроксид и/или магния гидроксид.
• Одновременный прием диацереина и диуретиков может увеличить риск развития гипокалиемии в случае применения чрезмерной дозы, поскольку диацереин может вызвать диарею.
• Следует проявлять осторожность при одновременном назначении диацереина с сердечными гликозидами (дигитоксин, дигоксин) вследствие повышения риска развития аритмии, связанной с гипокалиемией. Учитывая это, необходимо проводить мониторинг уровня калия в плазме крови.

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре от 15 °С до 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности – 3 года.

Не применять препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке.

Часто задаваемые вопросы (FAQ)

Что такое Артродар и для чего он применяется?

Артродар – это препарат, содержащий диацереин, который применяется для лечения остеоартрита и остеоартроза. Он обладает хондропротекторным, противовоспалительным и обезболивающим действием.

Каков состав препарата Артродар?

Одна капсула содержит 50 мг диацереина и вспомогательные вещества.

В какой форме выпускается препарат?

Препарат выпускается в форме твердых желатиновых капсул.

Как принимать Артродар и какова дозировка?

Обычно принимают по 1 капсуле два раза в сутки, во время основного приема пищи. В течение первых 4 недель рекомендуется начинать с 1 капсулы в сутки вечером, затем перейти на обычный режим.

Как долго длится курс лечения?

Продолжительность лечения определяет врач, но обычно составляет не менее 6 месяцев.

Когда проявляется эффект от применения Артродара?

Клинический эффект препарата проявляется постепенно, обычно через 2–4 недели от начала лечения.

Какие побочные эффекты возможны при приеме препарата?

Наиболее частый побочный эффект – диарея, особенно в начале лечения. Также возможны боль в животе, тошнота, рвота. Иногда моча может окрашиваться в более интенсивный желтый цвет.

Кому противопоказан Артродар?

Препарат противопоказан при повышенной чувствительности к диацереину или антрахинонам, при беременности и лактации, а также детям до 15 лет.

Можно ли применять препарат при беременности и лактации?

Применение Артродара при беременности и в период лактации противопоказано.

Взаимодействует ли Артродар с другими лекарствами?

Да, препарат не следует принимать одновременно с laxatives/волокнами. Антациды, содержащие алюминий или магний, снижают его всасывание. При одновременном приеме с диуретиками или сердечными гликозидами требуется осторожность и мониторинг.

Требуется ли контроль при приеме препарата?

При длительном применении рекомендуется периодически контролировать показатели крови, функции печени и почек.

Что делать, если возникает диарея?

Диарея часто возникает в начале лечения и обычно проходит самостоятельно. Если она выраженная или не прекращается, следует проконсультироваться с врачом.

Как хранить Артродар?

Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре от 15 °С до 25 °С.

Ключевые слова

артродар инструкция, артродар применение, артродар состав, артродар отзывы, артродар аналоги, артродар дозировка, лекарство артродар, артродар цена, артродар инструкция по применению, диацереин, хондропротектор, остеоартрит, остеоартроз, лечение суставов, капсулы, артроз коленного сустава, артроз тазобедренного сустава.

Отказ от ответственности: Информация, представленная в данной статье, носит исключительно ознакомительный характер и не является руководством к самолечению или заменой консультации медицинского специалиста. Перед применением препарата АРТРОДАР® обязательно проконсультируйтесь с лечащим врачом и ознакомьтесь с полной официальной инструкцией по применению. В текст инструкции внесены незначительные корректировки для исправления грамматических ошибок и улучшения форматирования, сохраняя при этом основное содержание.